Auroxetyn

Auroxetyn to lek na receptę zawierający substancję czynną atomoksetynę w dawce 10 mg. Produkt dostępny jest w postaci białawych, nieprzezroczystych kapsułek twardych z nadrukiem “AT” na wieczku i “10” na korpusie. Auroxetyn należy do grupy leków psychoanaleptycznych – środków działających na ośrodkowy układ nerwowy, które pomagają w lepszym funkcjonowaniu mózgu.

Auroxetyn jest przeznaczony do leczenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, znanej jako ADHD. Lek można stosować u dzieci od 6 roku życia, młodzieży oraz dorosłych. Leczenie powinien rozpocząć lekarz specjalista, taki jak pediatra, psychiatra dzieci i młodzieży lub psychiatra.

Auroxetyn stosuje się jako część kompleksowego programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje również działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne. Lek pomaga osobom z ADHD, u których występują takie objawy jak:

• Trudności w dłuższym skupieniu uwagi.
• Łatwe rozpraszanie się.
• Niestabilność emocjonalna.
• Impulsywność.
• Nadmierna aktywność ruchowa.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi potwierdzić, że objawy ADHD występują w co najmniej umiarkowanym nasileniu i wpływają na różne aspekty życia pacjenta – w szkole, w pracy lub w kontaktach z innymi ludźmi.

Substancja czynna leku – atomoksetyna – działa w mózgu, zwiększając ilość noradrenaliny. Noradrenalina to naturalny przekaźnik nerwowy, który pomaga w skupieniu uwagi, kontrolowaniu zachowania i zmniejszaniu impulsywności. Atomoksetyna działa wybiórczo – wpływa głównie na układ noradrenergiczny, nie zaburzając innych procesów w mózgu.

Co ważne, Auroxetyn nie jest lekiem psychostymulującym ani pochodną amfetaminy. Działa inaczej niż typowe leki pobudzające stosowane w ADHD. Nie wywołuje euforii ani właściwości stymulujących, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.

Auroxetyn przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków. Kapsułek nie wolno otwierać, ponieważ ich zawartość działa drażniąco na oczy. W razie przypadkowego kontaktu z okiem należy natychmiast przepłukać je wodą i skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki, która zostanie stopniowo zwiększana w zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leku. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta:

• U dzieci o masie ciała do 70 kg leczenie rozpoczyna się od dawki około 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę.
• Po co najmniej 7 dniach dawkę można zwiększyć do około 1,2 mg na kilogram masy ciała na dobę.
• U dzieci o masie ciała powyżej 70 kg leczenie rozpoczyna się od 40 mg na dobę, a zalecana dawka podtrzymująca wynosi 80 mg na dobę.

Dawkowanie u dorosłych

Leczenie u dorosłych również rozpoczyna się od małej dawki 40 mg na dobę. Po co najmniej 7 dniach lekarz może zwiększyć dawkę do 80-100 mg na dobę, w zależności od efektów leczenia i tolerancji.

Kiedy przyjmować lek?

Auroxetyn można przyjmować raz dziennie rano lub dwa razy dziennie – rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem. Jeśli po przyjmowaniu leku raz dziennie wystąpią nudności lub senność, lekarz może zalecić podzielenie dawki na dwa razy.

Nie należy przyjmować Auroxetynu w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w depresji.
• Jeśli masz jaskrę z wąskim kątem – atomoksetyna może powodować rozszerzenie źrenic.
• Jeśli masz ciężkie choroby serca lub naczyń krwionośnych, takie jak ciężkie nadciśnienie, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, poważne zaburzenia rytmu serca lub udar mózgu.
• Jeśli stwierdzono u Ciebie guz chromochłonny nadnerczy.

Kontrola układu krążenia

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zbadze Twoje ciśnienie krwi i tętno. Auroxetyn może powodować niewielkie zwiększenie ciśnienia krwi i przyspieszenie tętna. W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował te parametry – po każdej zmianie dawki oraz co najmniej raz na pół roku. Jeśli masz już problemy z ciśnieniem krwi lub choroby serca, lekarz szczególnie dokładnie będzie monitorował Twój stan.

Myśli samobójcze

U niektórych pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzieży, podczas leczenia Auroxetynem mogą pojawić się myśli samobójcze lub próby samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie lub u osoby bliskiej takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Pacjenci rozpoczynający leczenie powinni być pod szczególną obserwacją.

Objawy psychotyczne i zmiany nastroju

Auroxetyn może w rzadkich przypadkach wywoływać halucynacje, urojenia, stany pobudzenia maniakalnego lub nasilać agresję i wrogość. Jeśli zauważysz takie objawy, poinformuj o tym lekarza – może być konieczne przerwanie leczenia lub zmiana dawki.

Wpływ na wątrobę

Bardzo rzadko Auroxetyn może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli pojawi się żółtaczka (ожółcenie skóry lub białek oczu), ciemny mocz lub nietypowe zmęczenie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zlecić badania krwi sprawdzające pracę wątroby.

Napady drgawek

Jeśli w przeszłości miałeś napady padaczkowe lub drgawki, poinformuj o tym lekarza. Auroxetyn należy stosować ostrożnie u takich pacjentów. Jeśli podczas leczenia wystąpi napad drgawek, lekarz może zdecydować o przerwaniu terapii.

Wzrost i rozwój u dzieci

U dzieci i młodzieży stosujących Auroxetyn lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost i masę ciała. Na początku leczenia może wystąpić zmniejszenie łaknienia, co może wpłynąć na przyrost masy ciała. Zazwyczaj jest to zjawisko przejściowe, a podczas długotrwałego leczenia pacjenci osiągają prawidłowy wzrost i masę ciała.

Reakcje alergiczne

Jeśli pojawią się objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na pogotowie.

Przed rozpoczęciem leczenia Auroxetynem poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Auroxetynu lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych:

• Inhibitory MAO – nie wolno stosować jednocześnie z Auroxetynem (patrz punkt przeciwwskazania).
• Leki wpływające na układ serotoniny (np. fluoksetyna, paroksetyna) – mogą zwiększać stężenie atomoksetyny we krwi, co wymaga dostosowania dawki.
• Salbutamol i inne leki rozszerzające oskrzela – Auroxetyn może nasilać ich wpływ na serce i ciśnienie krwi.
• Leki obniżające ciśnienie krwi – Auroxetyn może zmniejszać ich skuteczność.
• Leki wydłużające odstęp QT (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, antybiotyki) – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Jak każdy lek, Auroxetyn może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i przemija samoistnie.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie łaknienia.
• Ból głowy.
• Ból brzucha.
• Nudności.
• Wymioty.
• Senność.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Bezsenność, problemy ze snem.
• Zawroty głowy.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zwiększenie ciśnienia krwi i przyspieszenie tętna.
• Drażliwość, wahania nastroju.
• Zaparcia, niestrawność.
• Zmęczenie.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

• Myśli samobójcze.
• Halucynacje, urojenia.
• Agresywne zachowanie.
• Napady drgawek.
• Uszkodzenie wątroby, żółtaczka.
• Reakcje alergiczne.
• Priapizm (bolesny, przedłużający się wzwód u mężczyzn).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nasilają się, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów, takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej lub myśli samobójcze, natychmiast zgłoś się po pomoc medyczną.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Auroxetynu. Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka. Nie wiadomo, czy atomoksetyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować Auroxetynu podczas karmienia piersią.

Auroxetyn może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Jeśli odczuwasz takie objawy, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki nie nabierzesz pewności, że lek nie wpływa na Twoją sprawność.

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę Auroxetynu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność, zawroty głowy.
• Drżenie, nietypowe zachowanie.
• Przyspieszenie tętna, zwiększenie ciśnienia krwi.
• Rozszerzenie źrenic, suchość w jamie ustnej.
• Nudności, wymioty.
• W rzadkich przypadkach – napady drgawek.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku. Substancje pomocnicze to między innymi: skrobia kukurydziana, symetykon, żelatyna, dwutlenek tytanu oraz tusz do druku.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych odpadów. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.