Aripiprazole Mylan Pharma

Aripiprazole Mylan Pharma to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek zawierających 15 mg substancji czynnej – arypiprazolu. Tabletki są żółte, okrągłe i dwuwypukłe, z wygrawerowaną liczbą “15” po jednej stronie. Lek ten należy do grupy leków przeciwpsychotycznych nowej generacji, które pomagają w leczeniu zaburzeń psychicznych poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu.

Aripiprazole Mylan Pharma jest przepisywany w kilku sytuacjach związanych z zaburzeniami psychicznymi:

• Schizofrenia – lek jest stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 15 roku życia. Pomaga kontrolować objawy takie jak urojenia, halucynacje oraz trudności w myśleniu.
• Epizody maniakalne w chorobie afektywnej dwubiegunowej – u dorosłych lek jest używany zarówno do leczenia nasilonych epizodów maniakalnych (stanów nadmiernego pobudzenia, euforii), jak i do zapobiegania ich powtórnemu wystąpieniu.
• Epizody maniakalne u młodzieży – u osób od 13 roku życia lek może być stosowany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, przez okres do 12 tygodni.

Jedna tabletka Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg zawiera 15 mg substancji czynnej – arypiprazolu. Dodatkowo w składzie znajduje się 84 mg maltozy, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Lek zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, stearynian magnezu oraz żelaza tlenek żółty nadający tabletkę charakterystyczny kolor.

Arypiprazol działa poprzez wpływ na receptory w mózgu odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi. Substancja ta reguluje aktywność dopaminy i serotoniny – dwóch ważnych neuroprzekaźników odpowiedzialnych za nastrój, myślenie i zachowanie. W przeciwieństwie do starszych leków przeciwpsychotycznych, arypiprazol działa bardziej selektywnie – wzmacnia działanie tych substancji tam, gdzie jest ich za mało, i osłabia tam, gdzie jest ich za dużo. Dzięki temu pomaga przywrócić równowagę w funkcjonowaniu mózgu.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od choroby i wieku pacjenta:

U dorosłych ze schizofrenią

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg lub 15 mg na dobę, a dawka podtrzymująca wynosi 15 mg na dobę. Lek należy przyjmować raz dziennie, o stałej porze, niezależnie od posiłków. W niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę, jednak nie powinna ona przekraczać 30 mg na dobę.

U dorosłych z epizodem maniakalnym

Zalecana dawka początkowa to 15 mg na dobę. Maksymalna dawka nie może przekraczać 30 mg na dobę. W przypadku zapobiegania nawrotom manii, kontynuuje się leczenie ustaloną dawką.

U młodzieży od 15 lat ze schizofrenią

Leczenie rozpoczyna się stopniowo – od dawki 2 mg przez 2 dni, następnie 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę. W razie potrzeby dawka może być zwiększana o 5 mg, ale nie więcej niż do 30 mg na dobę.

U młodzieży od 13 lat z epizodem maniakalnym

Stosuje się podobny schemat stopniowego zwiększania dawki, z docelową dawką 10 mg na dobę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni.

Ważne wskazówki: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować powrót objawów choroby.

Nie można przyjmować Aripiprazole Mylan Pharma, jeśli jesteś uczulony na arypiprazol lub którykolwiek inny składnik tego leku. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub języka oraz trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy poinformować lekarza o wszystkich swoich chorobach i przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Choroby serca i naczyń krwionośnych

Jeśli masz problemy z sercem, przebyłeś zawał serca, masz niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub niskie ciśnienie krwi, powiedz o tym lekarzowi. Lek może wpływać na ciśnienie krwi i rytm serca.

Cukrzyca i problemy z poziomem cukru we krwi

Leki przeciwpsychotyczne, w tym arypiprazol, mogą wpływać na poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka jej wystąpienia (na przykład masz nadwagę lub ktoś w Twojej rodzinie choruje na cukrzycę), lekarz będzie regularnie kontrolował poziom cukru we krwi. Objawy wysokiego poziomu cukru to: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie.

Napady drgawek i padaczka

Jeśli w przeszłości miałeś napady drgawek lub chorujesz na padaczkę, powiedz o tym lekarzowi. Arypiprazol należy stosować ostrożnie u osób ze skłonnością do napadów.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku, szczególnie tych z demencją, lek należy stosować bardzo ostrożnie. Istnieje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym udaru mózgu.

Myśli samobójcze

Choroby psychiczne mogą wiązać się z myślami o skrzywdzeniu siebie. Jeśli masz takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Bliscy również powinni być czujni i informować lekarza o niepokojących zachowaniach.

Problemy z kontrolowaniem impulsów

U niektórych osób przyjmujących arypiprazol mogą wystąpić trudności z kontrolowaniem silnych popędów, takich jak:

• Nadmierna potrzeba uprawiania hazardu.
• Zwiększone pragnienie seksualne.
• Kompulsywne zakupy lub wydawanie pieniędzy.
• Objadanie się lub kompulsywne jedzenie.

Jeśli zauważysz u siebie lub Twoi bliscy zauważą takie zachowania, koniecznie poinformuj o tym lekarza. Może być konieczna zmiana dawki lub odstawienie leku.

Arypiprazol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.

Leki wpływające na poziom arypiprazolu we krwi

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Do takich leków należą między innymi ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy), chinidyna (lek na serce), fluoksetyna i paroksetyna (leki przeciwdepresyjne). W takich przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę arypiprazolu.

Inne leki mogą zmniejszać stężenie arypiprazolu we krwi, co może osłabić jego działanie. Przykładem jest karbamazepina (lek na padaczkę), ryfampicyna (antybiotyk) oraz ziele dziurawca. Wtedy może być konieczne zwiększenie dawki arypiprazolu.

Leki na nadciśnienie

Arypiprazol może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi. Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie, lekarz będzie uważnie monitorował Twoje ciśnienie.

Alkohol i leki uspokajające

Należy unikać picia alkoholu podczas przyjmowania arypiprazolu, ponieważ może to nasilić senność i uspokojenie. Podobnie ostrożnie należy łączyć arypiprazol z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, powiedz o tym lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Jeśli przyjmujesz arypiprazol i zajdziesz w ciążę, skontaktuj się z lekarzem.

Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w ostatnim trymestrze ciąży, mogą mieć problemy po urodzeniu, takie jak drżenie, sztywność mięśni, senność, trudności z karmieniem lub oddychaniem. Takie dzieci wymagają uważnej obserwacji.

Karmienie piersią

Arypiprazol przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Aripiprazole Mylan Pharma może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub omdlenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających pełnej sprawności. Poczekaj, aż będziesz pewien, jak lek na Ciebie wpływa.

Jak każdy lek, Aripiprazole Mylan Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej opisano najważniejsze z nich.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

U młodzieży najczęściej występują senność lub uspokojenie oraz zaburzenia ruchowe (drżenie, sztywność mięśni, mimowolne ruchy).

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Akatyzja – uczucie wewnętrznego niepokoju, niemożność usiedzenia w miejscu, potrzeba ciągłego poruszania się.
• Zaburzenia pozapiramidowe – sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie.
• Bóle głowy, zawroty głowy, senność.
• Problemy trawienne – nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność, zwiększone wydzielanie śliny.
• Bezsenność, lęk, niepokój ruchowy.
• Niewyraźne widzenie.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Depresja, zwiększone pragnienie seksualne.
• Późne dyskinezy – mimowolne, powtarzające się ruchy, często dotyczące twarzy i języka.
• Dystonia – długotrwałe, bolesne skurcze mięśni.
• Przyspieszona czynność serca (tachykardia).
• Obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, co może powodować zawroty głowy.
• Czkawka, podwójne widzenie.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi lub jego zmniejszenie.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Chociaż występują rzadko, niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Jest to rzadki, ale potencjalnie śmiertelny stan charakteryzujący się:

• Bardzo wysoką gorączką.
• Sztywnością mięśni.
• Zaburzeniami świadomości.
• Przyspieszoną czynnością serca, wahaniami ciśnienia krwi, obfitym poceniem się.

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Napady drgawek

U niektórych osób mogą wystąpić napady drgawkowe. Jeśli masz w przeszłości napady lub padaczkę, poinformuj o tym lekarza.

Reakcje alergiczne

Mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu. Wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Problemy z sercem

Zgłaszano przypadki zaburzeń rytmu serca, w tym groźne dla życia arytmie, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, zatrzymanie akcji serca oraz nagłe zgony. Jeśli odczuwasz kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenia, skontaktuj się z lekarzem.

Zakrzepy krwi

Leki przeciwpsychotyczne mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach, co może prowadzić do zatorowości płucnej. Objawy to: ból i obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszność. W razie ich wystąpienia należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U młodych pacjentów częściej niż u dorosłych występują senność, zaburzenia ruchowe, zwiększenie apetytu i przyrost masy ciała. Ważne jest regularne monitorowanie masy ciała oraz wzrostu podczas długotrwałego leczenia.

Inne ważne informacje

Podczas leczenia mogą wystąpić zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak:

• Zwiększenie lub zmniejszenie poziomu cukru we krwi.
• Zmiany w poziomie cholesterolu i innych tłuszczów.
• Zmiany w liczbie białych krwinek.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Lekarz będzie regularnie wykonywał badania kontrolne, aby monitorować te parametry.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nieopisane w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: senność, letarg, przyspieszona czynność serca, zwiększone ciśnienie krwi, nudności, wymioty, biegunka. U dzieci zgłaszano również przejściową utratę świadomości i zaburzenia ruchowe.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zadzwoń na pogotowie lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, co zostało przyjęte.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletki są dostępne w blistrach aluminiowych zawierających 14, 28, 56, 98 lub 28 x 1 tabletek (opakowanie dawki pojedynczej). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Aripiprazole Mylan Pharma to skuteczny lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Działa poprzez regulację poziomu neuroprzekaźników w mózgu, pomagając kontrolować objawy choroby i zapobiegać nawrotom. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, regularnie i o stałych porach. Ważne jest, aby nie przerywać leczenia samodzielnie oraz informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i występujących działaniach niepożądanych. Regularne wizyty kontrolne i badania pozwolą na bezpieczne i skuteczne leczenie.