Apo-Atorva

Apo-Atorva to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 60 mg atorwastatyny. Tabletki są białe, owalne, z wytłoczonym oznakowaniem „N” po jednej stronie i „60″ po drugiej. Atorwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi.

Lek jest przepisywany w kilku ważnych sytuacjach związanych z podwyższonym poziomem cholesterolu:

Obniżanie wysokiego cholesterolu

Apo-Atorva stosuje się jako uzupełnienie diety u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10. roku życia, gdy sama dieta i zmiany stylu życia nie wystarczają do obniżenia poziomu cholesterolu. Lek pomaga zmniejszyć stężenie:

• Cholesterolu całkowitego.
• Cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu).
• Triglicerydów (innego rodzaju tłuszczów we krwi).
• Apolipoproteiny B.

Rodzinna hipercholesterolemia

Lek jest stosowany u osób z rodzinną hipercholesterolemią – chorobą dziedziczną powodującą bardzo wysokie poziomy cholesterolu. Może być stosowany zarówno w formie łagodniejszej (heterozygotycznej), jak i cięższej (homozygotycznej) tej choroby. W przypadku cięższej postaci lek jest dodawany do innych metod leczenia.

Zapobieganie problemom z sercem i naczyniami krwionośnymi

Apo-Atorva jest również przepisywana osobom, u których ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu jest duże, nawet jeśli wcześniej nie miały takich problemów. Lek pomaga chronić serce i naczynia krwionośne przed poważnymi powikłaniami.

Ogólne zasady przyjmowania leku

Przed rozpoczęciem leczenia należy wprowadzić dietę ubogą w cholesterol, którą trzeba kontynuować przez cały czas stosowania leku. Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków, ale warto przyjmować ją zawsze o tej samej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Dawkowanie u dorosłych

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększać dawkę co 4 tygodnie, w zależności od wyników badań i reakcji organizmu na leczenie. Maksymalna dawka to 80 mg raz na dobę. U większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg, a pierwsze efekty widoczne są już po około 2 tygodniach.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci w wieku 10 lat i starszych leczenie rozpoczyna się od 10 mg na dobę. Dawka może być stopniowo zwiększana do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od potrzeb i tolerancji leku. Leczenie dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty.

Specjalne sytuacje

U osób z problemami z nerkami nie ma potrzeby zmieniania dawki. Natomiast u osób z chorobami wątroby lek należy stosować ostrożnie, pod ścisłą kontrolą lekarza. U osób starszych powyżej 70. roku życia dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych.

Ważne informacje o dawkowaniu

Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Regularność przyjmowania leku jest kluczowa dla jego skuteczności. Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, weź ją jak najszybciej, ale jeśli zbliża się pora na następną dawkę, pomiń zapomnianą tabletkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

Istnieją sytuacje, w których nie wolno stosować tego leku:

• Jeśli masz alergię na atorwastatynę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz czynną chorobę wątroby lub podwyższone wyniki badań wątrobowych (ponad trzykrotnie przekraczające normę).
• Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji.
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C (glecaprewir z pibrentaswirem).

Kontrola wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie lekarz zleci badania sprawdzające funkcję wątroby. Jeśli pojawią się objawy sugerujące problemy z wątrobą (żółtaczka, ciemny mocz, świąd skóry, ból brzucha), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Osoby spożywające duże ilości alkoholu lub mające choroby wątroby w przeszłości powinny być szczególnie ostrożne.

Wpływ na mięśnie

Apo-Atorva, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie. Najważniejsze objawy, na które należy zwrócić uwagę, to:

• Niewyjaśnione bóle mięśni.
• Osłabienie siły mięśniowej.
• Kurcze mięśni.
• Uczucie zmęczenia mięśni, zwłaszcza z towarzyszącą gorączką.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, które wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Ryzyko udaru krwotocznego

U osób, które przebywały udar mózgowy lub przemijający atak niedokrwienny, stosowanie atorwastatyny w wysokich dawkach może nieznacznie zwiększać ryzyko udaru krwotocznego. Lekarz rozważy stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem leku w takich przypadkach.

Cukrzyca

U niektórych osób przyjmujących statyny może dojść do zwiększenia poziomu cukru we krwi. Osoby z ryzykiem rozwoju cukrzycy (nadwaga, wysokie ciśnienie krwi, podwyższone triglicerydy) powinny być regularnie badane przez lekarza.

Choroby płuc

W rzadkich przypadkach statyny mogą powodować śródmiąższową chorobę płuc, objawiającą się dusznością, suchym kaszlem i ogólnym osłabieniem. Jeśli zauważysz takie objawy, poinformuj lekarza.

Leki, które mogą wchodzić w interakcje

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Apo-Atorva lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty i suplementach. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Leków przeciwwirusowych (stosowanych w leczeniu HIV i zapalenia wątroby typu C).
• Antybiotyków (np. klarytromycyna, erytromycyna).
• Leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Innych leków obniżających cholesterol (np. gemfibrozyl, ezetymib).
• Leków na serce (np. amlodypina, diltiazem, werapamil, amiodaron).
• Leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna).
• Kwasu fusydowego (antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń skóry).
• Kolchicyny (leku stosowanego w leczeniu dny moczanowej).

Sok grejpfrutowy

Unikaj spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego podczas stosowania Apo-Atorva, ponieważ może on zwiększać stężenie leku we krwi i nasilać działania niepożądane.

Leki przeciwzakrzepowe

Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę), lekarz będzie regularnie kontrolował czas krzepnięcia krwi, szczególnie na początku leczenia i po każdej zmianie dawki.

Doustne środki antykoncepcyjne

Apo-Atorva może nieznacznie zwiększać stężenie hormonów zawartych w tabletkach antykoncepcyjnych, ale nie wpływa to na ich skuteczność.

Często występujące działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (u więcej niż 1 na 100 osób) należą:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (objawy przeziębienia).
• Ból głowy.
• Bóle gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, stawów, kończyn, pleców.
• Skurcze mięśni.
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby i zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Reakcje alergiczne.

Mniej częste działania niepożądane

U mniejszej liczby osób (od 1 na 100 do 1 na 1000) mogą wystąpić:

• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia smaku, problemy z pamięcią.
• Nieostre widzenie.
• Szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, odbijanie.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, wypadanie włosów.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Obrzęki, osłabienie, zmęczenie.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

• Miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza (poważne uszkodzenie mięśni).
• Zapalenie ścięgien, czasami prowadzące do ich zerwania.
• Małopłytkowość.
• Neuropatia obwodowa (problemy z nerwami obwodowymi).
• Cholestaza (zaburzenia odpływu żółci).
• Niewydolność wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna).
• Utrata słuchu.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Zgłaszano również przypadki miastenii (osłabienia mięśni) i miastenii ocznej (osłabienia mięśni oczu), a także śródmiąższowej choroby płuc.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Niewyjaśnione bóle lub osłabienie mięśni, szczególnie z gorączką.
• Ciemny mocz w kolorze herbaty.
• Żółte zabarwienie skóry lub białek oczu.
• Silny ból brzucha.
• Ciężką wysypkę lub obrzęk twarzy i gardła.
• Trudności w oddychaniu.

Ciąża

Apo-Atorva nie może być stosowana w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, natychmiast poinformuj lekarza. Leczenie należy przerwać co najmniej na miesiąc przed planowaną ciążą. Cholesterol jest potrzebny do prawidłowego rozwoju dziecka, a statyny mogą wpływać na jego syntezę.

Karmienie piersią

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania Apo-Atorva. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wskazują, że może to mieć miejsce.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku, w którym mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Apo-Atorva.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu atorwastatyny na płodność.

Apo-Atorva nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak podczas leczenia wystąpią zawroty głowy lub nieostre widzenie, należy zachować ostrożność.

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana Apo-Atorva 60 mg zawiera 60 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej.

Substancje pomocnicze

Każda tabletka zawiera również:

• 262,5 mg laktozy jednowodnej – osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza.
• 0,366 mg lecytyny sojowej – osoby z alergią na soję lub orzeszki ziemne nie mogą stosować tego leku.
• Inne substancje pomocnicze: mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek, talk, guma ksantan.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego odtrutki na atorwastatynę. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i będzie monitorował funkcje życiowe, pracę wątroby oraz aktywność kinazy kreatynowej we krwi.

Jak działa Apo-Atorva?

Atorwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami. Działa poprzez hamowanie enzymu w wątrobie odpowiedzialnego za produkcję cholesterolu. Dzięki temu wątroba zwiększa liczbę receptorów, które wychwytują cholesterol LDL z krwi, co prowadzi do obniżenia jego poziomu. Lek skutecznie zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, LDL (złego cholesterolu) i triglicerydów, a także może nieznacznie podwyższać poziom HDL (dobrego cholesterolu).

Badania kliniczne

Liczne badania kliniczne potwierdziły, że obniżenie poziomu cholesterolu za pomocą atorwastatyny zmniejsza ryzyko chorób serca i naczyń krwionośnych, w tym zawału serca i udaru mózgowego. Badania wykazały również, że atorwastatyna może spowalniać rozwój miażdżycy (zwężenia tętnic) u osób z chorobą wieńcową.

Stosowanie u dzieci

Badania u dzieci i młodzieży z rodzinną hipercholesterolemią potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo atorwastatyny w tej grupie wiekowej. Długoterminowe badania nie wykazały negatywnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.