Adartrel

Adartrel to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną ropinirol w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg ropinirolu. Tabletki te są żółte, mają pięciokątny kształt ze ściętymi krawędziami i oznaczenie „SB” na jednej stronie oraz „4891″ na drugiej. Lek ten należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy, które działają poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych w mózgu.

Adartrel jest przeznaczony do objawowego leczenia umiarkowanego do ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg. Zespół niespokojnych nóg to schorzenie, które wywołuje nieprzyjemne uczucie w nogach, zwłaszcza podczas odpoczynku, powodując nieodpartą potrzebę poruszania nimi. Objawy te są szczególnie dokuczliwe wieczorem i w nocy, często prowadząc do bezsenności i znacznego dyskomfortu.

Lek powinien być stosowany wyłącznie u osób cierpiących na umiarkowaną do ciężką postać tego schorzenia, które powoduje poważne zakłócenia snu lub znaczny dyskomfort w obrębie kończyn dolnych.

Dawkowanie leku jest dobierane indywidualnie przez lekarza, w zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie i jak dobrze jest tolerowany. Lek należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, chociaż można go zażyć także do 3 godzin przed zaśnięciem. Tabletki można przyjmować podczas posiłku, co może pomóc w lepszej tolerancji leku przez układ pokarmowy.

Rozpoczynanie leczenia

W pierwszych dwóch dniach zalecana dawka to 0,25 mg raz na dobę. Jeśli organizm dobrze toleruje tę dawkę, od trzeciego dnia zwiększa się ją do 0,5 mg raz na dobę i taką dawkę stosuje się przez pozostałą część pierwszego tygodnia.

Kontynuacja leczenia

Po pierwszym tygodniu lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby osiągnąć najlepszy efekt terapeutyczny. Średnia skuteczna dawka u większości pacjentów wynosi 2 mg raz na dobę. Dawka może być zwiększana w następujący sposób:

• Tydzień 2: 1 mg na dobę.
• Tydzień 3: 1,5 mg na dobę.
• Tydzień 4: 2 mg na dobę.
• Tydzień 5 (jeśli potrzebne): 2,5 mg na dobę.
• Tydzień 6 (jeśli potrzebne): 3 mg na dobę.
• Tydzień 7 (jeśli potrzebne): 4 mg na dobę.

Maksymalna zalecana dawka to 4 mg raz na dobę. Wyższe dawki nie były badane i nie powinny być stosowane.

Ważne informacje o leczeniu

Lekarz powinien ocenić skuteczność leczenia po 12 tygodniach i zdecydować, czy kontynuować terapię. Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy rozpocząć je ponownie od najmniejszych dawek, zgodnie z powyższym schematem.

Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku – odstawianie powinno odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę przez okres jednego tygodnia, aby uniknąć niepożądanych objawów.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli występuje uczulenie na ropinirol lub którykolwiek inny składnik leku.
• W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę) u osób, które nie są regularnie hemodializowane.
• Przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Senność i nagłe napady snu

Podczas przyjmowania Adartrelu może wystąpić senność lub nagłe napady snu, które pojawiają się bez ostrzeżenia. Jeśli doświadczasz takich objawów, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych dolegliwości. Należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg

U niektórych osób może wystąpić paradoksalne nasilenie objawów – mogą one pojawiać się wcześniej w ciągu dnia, być bardziej intensywne lub rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Jeśli zauważysz takie zmiany, skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę lub zmienić leczenie.

Zmiany w zachowaniu i kontroli impulsów

Lek może wpływać na kontrolę impulsów, powodując następujące zachowania:

• Patologiczną skłonność do hazardu.
• Zwiększone libido i nadmierną aktywność seksualną.
• Kompulsywne zakupy i wydawanie pieniędzy.
• Nadmierne jedzenie i objadanie się.

Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, koniecznie powiadom lekarza. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Objawy psychotyczne

Mogą wystąpić omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją) oraz inne zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, majaczenie czy urojenia. Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi powinny stosować lek wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.

Niedociśnienie tętnicze

Adartrel może powodować obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie przy nagłej zmianie pozycji (np. wstawaniu). Objawia się to zawrotami głowy lub omdleniami. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z chorobami układu krążenia, zwłaszcza niewydolnością wieńcową.

Zespół odstawienia

Nagłe przerwanie przyjmowania leku może wywołać zespół odstawienia, objawiający się apatią, lękiem, depresją, zmęczeniem, poceniem się i bólem. Dlatego tak ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.

Przed rozpoczęciem leczenia Adartrelem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na działanie ropinirolu:

• Cyprofloksacyna i inne antybiotyki fluorochinolonowe – mogą znacznie zwiększyć stężenie ropinirolu we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny, który również może zwiększać stężenie ropinirolu.
• Neuroleptyki i metoklopramid – mogą zmniejszać skuteczność leku.
• Domperydon – może być bezpiecznie stosowany w przypadku nudności i wymiotów.
• Leki antykoagulacyjne (antagoniści witaminy K) – może być konieczne częstsze kontrolowanie czasu krzepnięcia krwi (INR).
• Hormonalna terapia zastępcza – może zwiększać stężenie ropinirolu we krwi.

Palenie tytoniu może wpływać na metabolizm leku. Jeśli rozpoczniesz lub przerwiesz palenie podczas leczenia, poinformuj o tym lekarza – może być konieczne dostosowanie dawki.

Nie zaleca się stosowania Adartrelu w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dostępne dane są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ może hamować laktację i prawdopodobnie przenika do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla dziecka.

Adartrel może powodować senność, zawroty głowy, omamy i nagłe napady snu. Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występują takie objawy. Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ nagłe napady snu mogą pojawić się bez żadnych wcześniejszych oznak senności.

Jak każdy lek, Adartrel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanie nasilona i pojawia się na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności – występują u około 30 procent pacjentów, są najczęstszym działaniem niepożądanym.
• Wymioty.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Zawroty głowy.
• Omdlenia.
• Senność.
• Nerwowość.
• Ból brzucha.
• Zmęczenie.
• Nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg (augmentacja).
• Efekt z odbicia – objawy pojawiające się wcześnie rano.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób)

• Splątanie.
• Omamy – widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Niedociśnienie ortostatyczne – spadek ciśnienia przy wstawaniu.
• Czkawka.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu

• Reakcje alergiczne – pokrzywka, obrzęk, wysypka, świąd.
• Zaburzenia psychotyczne – majaczenie, urojenia, paranoja, agresja.
• Zaburzenia kontroli impulsów – patologiczna skłonność do hazardu, nadmierna aktywność seksualna, kompulsywne zakupy, objadanie się.
• Mania.
• Zespół odstawienia agonisty dopaminy – apatia, niepokój, depresja, zmęczenie, pocenie się, ból.

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Jeśli wystąpią znaczące działania niepożądane, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki. Po ustąpieniu objawów dawkę można ponownie stopniowo zwiększać. W przypadku nudności i wymiotów lekarz może przepisać leki przeciwwymiotne, takie jak domperydon.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Każda tabletka powlekana Adartrel 0,5 mg zawiera:

• Substancja czynna: 0,5 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku.
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna (45,0 mg), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (typ A), magnezu stearynian.
• Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), indygokarmin lak aluminiowy (E132).

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Każda tabletka zawiera 45,0 mg laktozy. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 2 lata.

Lek Adartrel jest dostępny również w innych dawkach: 0,25 mg (białe tabletki) i 2 mg (różowe tabletki). Wszystkie tabletki mają charakterystyczny pięciokątny kształt ze ściętymi krawędziami i odpowiednie oznaczenia identyfikacyjne.

Opakowania zawierają tabletki w blistrach zabezpieczających przed dostępem dzieci. Dostępne wielkości opakowań: 28 lub 84 tabletki (dla dawki 0,5 mg).

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.