Ozzion

Ozzion to lek na receptę, który zawiera pantoprazol – substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu. Lek ma postać żółtych, owalnych tabletek pokrytych specjalną otoczką, która chroni substancję czynną przed rozpadem w żołądku i pozwala na uwolnienie jej dopiero w jelitach.

Pantoprazol działa poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Robi to w bardzo precyzyjny sposób – blokuje tak zwaną pompę protonową, która znajduje się w komórkach ścianki żołądka odpowiedzialnych za produkcję kwasu. Dzięki temu skutecznie zmniejsza zarówno podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu żołądkowego. Działanie leku jest długotrwałe, ponieważ pantoprazol wiąże się bezpośrednio z enzymem odpowiedzialnym za produkcję kwasu, niezależnie od innych czynników stymulujących jego wydzielanie.

Lek Ozzion przepisywany jest w kilku sytuacjach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego:

U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia

Ozzion stosuje się w leczeniu choroby refluksowej przełyku, czyli stanu, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując nieprzyjemne objawy takie jak zgaga, pieczenie za mostkiem czy kwaśny smak w ustach. Lek pomaga zarówno złagodzić te dolegliwości, jak i zapobiegać ich powrotowi. Stosowany jest także w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – bardziej zaawansowanej postaci choroby, w której dochodzi do uszkodzenia błony śluzowej przełyku.

U dorosłych

Ozzion może być również przepisywany w celu zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u osób, które muszą długotrwale przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen czy naproksen. Dotyczy to szczególnie pacjentów z grup ryzyka – osób starszych (powyżej 65 roku życia), z owrzodzeniami w przeszłości lub z historią krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Tabletki Ozzion należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie żując, popijając wodą. Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek na godzinę przed posiłkiem. Specjalna otoczka tabletek chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego, dlatego nie wolno jej niszczyć.

Dawkowanie w chorobie refluksowej z objawami

Standardowa dawka to jedna tabletka (20 mg) raz na dobę. Złagodzenie objawów zwykle następuje w ciągu 2–4 tygodni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, zazwyczaj poprawa następuje po kolejnych 4 tygodniach leczenia. Po uzyskaniu poprawy, w przypadku powracających objawów, można stosować lek „na żądanie” – przyjmując jedną tabletkę w razie potrzeby.

Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku

W długotrwałym leczeniu stosuje się jedną tabletkę 20 mg na dobę jako dawkę podtrzymującą. W przypadku nawrotu objawów lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg pantoprazolu na dobę (wówczas dostępne są tabletki Ozzion 40 mg). Po wyleczeniu nawrotu dawkę można ponownie zmniejszyć.

Zapobieganie owrzodzeniom przy stosowaniu NLPZ

Zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg na dobę przez cały okres stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby z problemami z wątrobą: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie lekarz będzie regularnie kontrolował pracę wątroby.

Osoby z problemami z nerkami i osoby starsze: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Dzieci poniżej 12 roku życia: Nie zaleca się stosowania Ozzion 20 mg u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Nie należy przyjmować leku Ozzion w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na pantoprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli (jak omeprazol czy ezomeprazol), orzeszki ziemne, soję lub na którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli masz alergię na soję lub orzeszki ziemne – lek zawiera lecytynę sojową, która może wywołać reakcję alergiczną.

Problemy z wątrobą

Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz będzie regularnie kontrolował jej pracę podczas leczenia. W przypadku nieprawidłowych wyników badań może być konieczne przerwanie leczenia.

Nowotwór żołądka

Ozzion może maskować objawy poważnych chorób żołądka, w tym nowotworów. Jeśli wystąpią u Ciebie niepokojące objawy, takie jak znaczna, niezamierzona utrata masy ciała, powtarzające się wymioty, trudności w przełykaniu, wymioty z krwią, niedokrwistość lub czarne stolce, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia, jeśli podejrzewa się owrzodzenie żołądka, lekarz powinien wykluczyć obecność nowotworu.

Niedobory witamin i minerałów

Długotrwałe stosowanie Ozzion może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania witaminy B12, co jest szczególnie ważne u osób z ograniczonymi zapasami tej witaminy lub czynnikami ryzyka jej niedoboru.

W rzadkich przypadkach długotrwałe leczenie (powyżej 3 miesięcy) może prowadzić do niedoboru magnezu we krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca. Jeśli przypuszcza się długotrwałe leczenie lub przyjmujesz Ozzion razem z digoksyną lub lekami moczopędnymi, lekarz może zalecić regularne kontrolowanie poziomu magnezu we krwi.

Ryzyko złamań

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej (dłużej niż rok), szczególnie w dużych dawkach, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa. Dotyczy to zwłaszcza osób starszych i pacjentów z osteoporozą. Jeśli jesteś zagrożony osteoporozą, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiednich ilości witaminy D i wapnia.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, takich jak zakażenia bakteriami Salmonella, Campylobacter czy Clostridioides difficile.

Poważne reakcje skórne

W rzadkich przypadkach pantoprazol może wywoływać poważne reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany skórne, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, wraz z bólem stawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia.

Leki przeciwwirusowe HIV

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ozzion z niektórymi lekami przeciw HIV (takimi jak atazanawir), ponieważ może to znacząco zmniejszyć ich skuteczność.

Badania laboratoryjne

Ozzion może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym badań wykrywających guzy neuroendokrynne (zwiększenie poziomu chromograniny A) oraz testów na obecność tetrahydrokannabinolu w moczu (wyniki fałszywie dodatnie). Poinformuj lekarza i personel laboratorium, że przyjmujesz Ozzion.

Ozzion może wchodzić w interakcje z różnymi lekami. Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub planujesz przyjmować.

Leki, których skuteczność może się zmniejszyć

Pantoprazol zmniejsza kwaśność żołądka, co może wpływać na wchłanianie niektórych leków, których przyswajanie zależy od kwaśnego środowiska. Dotyczy to między innymi:

• Niektórych leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol).
• Niektórych leków przeciwnowotworowych (erlotynib).
• Niektórych leków przeciw HIV (atazanawir) – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.

Leki przeciwzakrzepowe

Jeśli przyjmujesz warfarynę lub fenoprokumon (leki zapobiegające krzepnięciu krwi), lekarz może częściej kontrolować czas krzepnięcia krwi (INR), ponieważ istnieje ryzyko zwiększonego krwawienia.

Metotreksat

Jednoczesne stosowanie z wysokimi dawkami metotreksatu (stosowanego w leczeniu nowotworów i łuszczycy) może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu we krwi. W takich przypadkach lekarz może rozważyć czasowe przerwanie stosowania Ozzion.

Inne leki

Badania nie wykazały istotnych interakcji z następującymi lekami: karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, doustne środki antykoncepcyjne, antybiotyki (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina), leki zobojętniające kwas żołądkowy, digoksyna.

Niektóre leki mogą wpływać na metabolizm pantoprazolu:

• Fluwoksamina może zwiększać stężenie pantoprazolu we krwi.
• Ryfampicyna i ziele dziurawca mogą zmniejszać skuteczność pantoprazolu.

Jak każdy lek, Ozzion może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą wystąpić u około 5% pacjentów.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Łagodne polipy dna żołądka.
• Biegunka, nudności, wymioty.
• Uczucie pełności w brzuchu, wzdęcia.
• Zaparcia.
• Suchość w ustach.
• Ból lub dyskomfort w brzuchu.
• Ból głowy, zawroty głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu tłuszczów we krwi (trójglicerydy, cholesterol).
• Zmiany masy ciała.
• Zaburzenia snu.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Wysypka, świąd, rumień.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia liczby białych krwinek (leukopenia).
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia).
• Depresja lub jej pogorszenie.
• Mrowienie skóry (parestezje).
• Zwiększenie poziomu bilirubiny.
• Ból stawów, ból mięśni.
• Osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Poważne zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia, agranulocytoza).
• Poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Obniżenie poziomu magnezu, wapnia i potasu we krwi.
• Dezorientacja, halucynacje, splątanie (szczególnie u osób starszych).
• Poważne uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy).
• Nadwrażliwość na światło.
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
• Podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Zapalenie jelita grubego (mikroskopowe zapalenie jelita grubego).
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.
• Skurcze mięśni.
• Zapalenie nerek.
• Złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa (przy długotrwałym stosowaniu).

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z powyższych objawów lub jakiekolwiek objawy niepokojące, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku:

• Poważnych reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka).
• Poważnych reakcji skórnych (rozległe wysypki, pęcherze, łuszczenie się skóry).
• Krwawych wymiotów lub czarnych stolców.
• Silnych skurczów mięśni, drgawek, zaburzeń rytmu serca.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Ozzion w czasie ciąży. Chociaż dostępne dane nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód, informacje na ten temat są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały pewien szkodliwy wpływ na rozród.

Karmienie piersią

Pantoprazol przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Ozzion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Substancja czynna: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci 22,575 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).

Ważne substancje pomocnicze:

• Maltitol (E 965) – 38,425 mg w jednej tabletce. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku.
• Lecytyna sojowa (E 322) – 0,345 mg w jednej tabletce. Pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie powinni przyjmować tego leku.

Inne substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: krospowidon, karmeloza sodowa, sodu węglan bezwodny, wapnia stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, żelaza tlenek żółty, sodu węglan bezwodny, kwasu metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (dyspersja 30%), trietylu cytrynian.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• W przypadku tabletek w butelce: po otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
• Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko.

Ozzion 20 mg dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• Blistry: 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek dojelitowych.
• Butelki HDPE: 14 i 28 tabletek dojelitowych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Jeśli zażyłeś większą dawkę leku niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotychczas nie odnotowano poważnych objawów przedawkowania u ludzi. W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające. Pantoprazol trudno usuwa się z organizmu za pomocą dializy.

Jeśli pominąłeś dawkę leku, przyjmij ją jak najszybciej, gdy tylko o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według ustalonego schematu. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Ozzion to skuteczny lek na receptę stosowany w leczeniu choroby refluksowej przełyku i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka u osób przyjmujących długotrwale niesteroidowe leki przeciwzapalne. Działa poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego. Należy go przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zawsze na godzinę przed posiłkiem, połykając tabletki w całości. Podczas długotrwałego leczenia konieczne mogą być regularne kontrole lekarskie i badania laboratoryjne. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.