Mirtagen

Mirtagen to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną mirtazapinę w dawce 15 mg. Dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że tabletka szybko rozpada się w ustach i można ją połknąć bez popijania wodą. Tabletki są białe, okrągłe i oznakowane kodem „36″ po jednej stronie oraz literą „A” po drugiej.

Mirtagen jest przeznaczony do leczenia epizodów dużej depresji u dorosłych. Depresja to poważne zaburzenie nastroju, które wymaga odpowiedniego leczenia farmakologicznego pod nadzorem lekarza. Lek ten nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Mirtazapina, substancja czynna leku Mirtagen, działa w ośrodkowym układzie nerwowym, zwiększając przekaźnictwo nerwowe związane z noradrenaliną i serotoniną – substancjami chemicznymi w mózgu, które wpływają na nastrój i samopoczucie. Lek blokuje określone receptory w mózgu, co prowadzi do poprawy nastroju i zmniejszenia objawów depresji. Działanie leku zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania, a pełny efekt terapeutyczny osiąga się po 2-4 tygodniach.

Lek należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza. Skuteczna dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 15 do 45 mg. Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 15 mg lub 30 mg. Mirtagen można przyjmować raz na dobę, najlepiej wieczorem przed pójściem spać, lub w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem, przy czym większą dawkę należy przyjmować wieczorem).

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko się rozpada.
• Nie trzeba popijać tabletek wodą.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Leczenie depresji powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów.
• Gdy lekarz zadecyduje o zakończeniu leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, aby uniknąć objawów odstawienia.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Stosuje się taką samą dawkę jak u młodszych dorosłych, jednak zwiększanie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek organizm może wolniej wydalać lek, co wymaga szczególnej uwagi lekarza przy ustalaniu dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z problemami wątrobowymi organizm może wolniej przetwarzać lek, dlatego lekarz może zalecić dostosowanie dawki.

Nie można stosować leku Mirtagen w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) – są to inne leki stosowane w depresji lub chorobie Parkinsona.

Ryzyko samobójstwa i myśli samobójczych

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójstwa. Ryzyko to może utrzymywać się przez kilka pierwszych tygodni leczenia lub dłużej, zanim nastąpi poprawa. Pacjenci (oraz ich opiekunowie) powinni zwrócić szczególną uwagę na wszelkie zmiany w nastroju, zachowaniu lub pojawienie się myśli samobójczych, szczególnie na początku leczenia i przy zmianie dawki. W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

W rzadkich przypadkach mirtazapina może wpływać na produkcję krwinek białych w szpiku kostnym. Jeśli wystąpią objawy takie jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej lub inne oznaki infekcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i wykonać badanie krwi.

Zespół serotoninowy

Podczas stosowania mirtazapiny z innymi lekami wpływającymi na poziom serotoniny w mózgu może wystąpić zespół serotoninowy. Jest to rzadki, ale potencjalnie poważny stan. Objawy mogą obejmować wysoką gorączkę, sztywność mięśni, drżenia, zaburzenia świadomości, splątanie i pobudzenie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje skórne

W związku z leczeniem mirtazapiną zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, które mogą być poważne. Jeśli pojawią się wysypka, pęcherze na skórze lub inne niepokojące zmiany skórne, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Inne stany wymagające szczególnej ostrożności

Lekarz powinien wiedzieć, jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości:

• Padaczkę lub napady drgawek.
• Choroby wątroby lub nerek.
• Choroby serca, dławicę piersiową lub przebyty zawał serca.
• Niskie ciśnienie tętnicze.
• Cukrzycę.
• Schizofrenię lub inne zaburzenia psychotyczne.
• Chorobę afektywną dwubiegunową (manię i depresję).
• Problemy z oddawaniem moczu (np. powiększony gruczoł krokowy).
• Jaskrę.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, w tym lekach wydawanych bez recepty i suplementach ziołowych. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Inhibitory MAO – nie wolno stosować jednocześnie z mirtazapiną.
• Inne leki przeciwdepresyjne (np. SSRI, wenlafaksynę).
• Leki na chorobę Parkinsona.
• Leki uspokajające, nasenne lub przeciwpsychotyczne – mirtazapina może nasilać ich działanie uspokajające.
• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepinę, fenytoynę) – mogą zmniejszać skuteczność mirtazapiny.
• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol) – mogą zwiększać stężenie mirtazapiny we krwi.
• Warfarynę – może być konieczne częstsze monitorowanie krzepliwości krwi.
• Tramadol, tryptany (leki na migrenę), preparaty z dziurawcem zwyczajnym.
• Alkohol – należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ mirtazapina może nasilać działanie alkoholu.

Ciąża: Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Ograniczone dane dotyczące stosowania mirtazapiny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak należy zachować ostrożność. Jeśli mirtazapina jest przyjmowana w czasie ciąży lub krótko przed porodem, noworodek powinien być obserwowany przez lekarza ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawienia.

Karmienie piersią: Mirtazapina przenika do mleka matki w bardzo niewielkich ilościach. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią i leczenie mirtazapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Mirtagen może wpływać na koncentrację i czujność, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Może powodować senność i zawroty głowy. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak lek na Ciebie działa.

Jak każdy lek, Mirtagen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Czasami trudno ocenić, które objawy wynikają z samej depresji, a które są spowodowane leczeniem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zwiększenie masy ciała.
• Senność, uspokojenie.
• Suchość w jamie ustnej.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększony apetyt.
• Nietypowe sny.
• Zawroty głowy.
• Zmęczenie.
• Ból głowy.
• Nudności.
• Obrzęki obwodowe (np. obrzęk kostek).

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej

• Myśli samobójcze lub próby samobójstwa – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej lub inne objawy infekcji – mogą być oznaką zahamowania czynności szpiku kostnego.
• Ciężkie reakcje skórne – wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry.
• Objawy zespołu serotoninowego – wysoka gorączka, sztywność mięśni, drżenia, splątanie.
• Żółtaczka – zażółcenie skóry lub białek oczu.

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, dezorientację, przyspieszone bicie serca, zmiany ciśnienia tętniczego. W ciężkich przypadkach możliwe są poważne zaburzenia rytmu serca.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania produktu.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 15 mg mirtazapiny.

Substancje pomocnicze: krospowidon, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (E951) – 3 mg, aromat truskawkowo-guaranowy, aromat mięty pieprzowej, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Ważna informacja dla osób z fenyloketonurią: Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny (1,68 mg w każdej tabletce 15 mg).

Mirtagen 15 mg jest dostępny w blistrach zawierających 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.