Co-Prestarium

Co-Prestarium to lek złożony, który łączy w sobie dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą oraz amlodypinę. Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu) oraz 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu (13,870 mg). Ten preparat działa na dwa różne sposoby, aby skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze i chronić Twoje serce.

Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Działa poprzez blokowanie enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II – substancję powodującą zwężenie naczyń krwionośnych. Gdy ten enzym zostaje zablokowany, naczynia krwionośne rozszerzają się, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie tętnicze. Dodatkowo peryndopryl zmniejsza obciążenie serca, poprawia przepływ krwi przez nerki i zwiększa elastyczność ścian naczyń krwionośnych.

Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Działa poprzez blokowanie wapnia w komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co powoduje ich rozluźnienie i rozszerzenie. Dzięki temu serce nie musi tak ciężko pracować, aby pompować krew przez organizm, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Co-Prestarium jest stosowany jako leczenie zastępcze u pacjentów, którzy już przyjmują peryndopryl i amlodypinę osobno w takich samych dawkach. Lek ten jest przeznaczony dla osób z:

• Nadciśnieniem tętniczym samoistnym (podwyższonym ciśnieniem krwi, którego przyczyna nie jest znana).
• Stabilną chorobą wieńcową (schorzeniem serca związanym z niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego).

Preparat ten może być stosowany w leczeniu jednego lub obu tych stanów jednocześnie.

Co-Prestarium przyjmuje się raz dziennie, najlepiej rano przed posiłkiem. Bardzo ważne jest, aby przyjmować tabletkę przed jedzeniem, ponieważ pokarm może zmniejszyć wchłanianie leku i jego skuteczność.

Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Jeśli Twój lekarz uzna, że konieczna jest zmiana dawki, może zalecić przejście na inną wersję Co-Prestarium lub powrót do przyjmowania peryndoprylu i amlodypiny osobno.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze i pacjenci z problemami nerek: Jeśli masz powyżej 60 lat lub masz problemy z nerkami, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoją czynność nerek i poziom potasu we krwi. Co-Prestarium może być stosowany u osób, których klirens kreatyniny wynosi co najmniej 60 ml/min. Jeśli Twoje nerki działają gorzej, lekarz dostosuje dawkę indywidualnie, używając osobnych preparatów peryndoprylu i amlodypiny.

Problemy z wątrobą: Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz rozpocznie leczenie od najmniejszej możliwej dawki i będzie ostrożnie ją zwiększał, monitorując Twój stan.

Dzieci i młodzież: Co-Prestarium nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w tej grupie wiekowej.

Co-Prestarium nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

Związane z peryndoprylem:

• Jeśli jesteś uczulony na peryndopryl, inny inhibitor ACE lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie), szczególnie jeśli był związany z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitora ACE.
• Jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz cukrzycę lub problemy z nerkami i przyjmujesz aliskiren (inny lek na nadciśnienie).
• Jeśli przyjmujesz produkty zawierające sakubitryl i walsartan – musisz odczekać co najmniej 36 godzin przed rozpoczęciem leczenia Co-Prestarium.
• Jeśli masz poważne zwężenie obu tętnic nerkowych lub tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę.
• Jeśli jesteś poddawany pewnym zabiegom oczyszczania krwi.

Związane z amlodypiną:

• Jeśli masz ciężkie niedociśnienie (bardzo niskie ciśnienie krwi).
• Jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub podobne leki.
• Jeśli jesteś w stanie wstrząsu, w tym wstrząsu kardiogennego.
• Jeśli masz ciężkie zwężenie zastawki aortalnej (zastawki serca).
• Jeśli niedawno przebyłeś zawał serca i masz niestabilną niewydolność serca.

Obrzęk naczynioruchowy

W rzadkich przypadkach Co-Prestarium może wywołać obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na pogotowie. Jeśli obrzęk dotyczy języka lub gardła i utrudnia oddychanie, jest to stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Niedociśnienie tętnicze

Co-Prestarium może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia. Jeśli czujesz zawroty głowy, osłabienie lub mdłości, usiądź lub połóż się i poinformuj o tym lekarza. Ryzyko jest większe, jeśli:

• Przyjmujesz leki moczopędne.
• Jesteś odwodniony (np. z powodu biegunki, wymiotów lub diety ubogosodowej).
• Jesteś na dializach.
• Masz ciężkie nadciśnienie.

Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu)

Co-Prestarium może powodować zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz problemy z nerkami, jesteś w podeszłym wieku, masz cukrzycę lub przyjmujesz inne leki wpływające na poziom potasu. Lekarz będzie regularnie kontrolował poziom potasu we krwi. Unikaj stosowania suplementów potasu lub zamienników soli zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.

Kaszel

Inhibitory ACE, takie jak peryndopryl, mogą powodować suchy, uporczywy kaszel. Jeśli kaszel Cię niepokoi, porozmawiaj z lekarzem – może to być działanie niepożądane leku.

Cukrzyca

Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz insulinę lub leki doustne obniżające poziom cukru, lekarz będzie ściśle monitorował Twój poziom glukozy we krwi przez pierwszy miesiąc leczenia, ponieważ Co-Prestarium może nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny lub znieczulenie, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Co-Prestarium. Może być konieczne przerwanie leczenia na jeden dzień przed zabiegiem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Co-Prestarium podczas ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze, ponieważ może to poważnie zaszkodzić Twojemu dziecku. Jeśli planujesz ciążę lub odkryjesz, że jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Lek przechodzi również do mleka matki, dlatego nie należy go stosować podczas karmienia piersią.

Substancje pomocnicze

Co-Prestarium zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Co-Prestarium i wpływać na jego działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Leki, których nie należy stosować jednocześnie:

• Aliskiren (u osób z cukrzycą lub problemami z nerkami) – zwiększa ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek.
• Produkty zawierające sakubitryl i walsartan – zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Musisz odczekać co najmniej 36 godzin po ostatniej dawce jednego leku przed rozpoczęciem drugiego.
• Zabiegi oczyszczania krwi z użyciem pewnych błon – ryzyko ciężkich reakcji alergicznych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas – mogą powodować hiperkaliemię.
• Lit – może zwiększać stężenie litu we krwi i jego toksyczność.
• Leki przeciwcukrzycowe – mogą nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wysokie dawki aspiryny – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko problemów z nerkami.
• Inhibitory CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze) – mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi.
• Takrolimus, cyklosporyna, symwastatyna – amlodypina może zwiększać ich stężenie we krwi.

Nie pij soku grejpfrutowego ani nie jedz grejpfrutów podczas przyjmowania Co-Prestarium, ponieważ mogą zwiększać działanie amlodypiny.

Jak każdy lek, Co-Prestarium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane – skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, utrudniający oddychanie lub połykanie.
• Ciężkie reakcje alergiczne – wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu.
• Bardzo niskie ciśnienie krwi – silne zawroty głowy, omdlenia.
• Zaburzenia rytmu serca – szybkie, nieregularne bicie serca.
• Zawał serca lub udar – ból w klatce piersiowej, duszność, zaburzenia mowy, osłabienie jednej strony ciała.

Najczęstsze działania niepożądane:

• Obrzęk kostek i stóp.
• Zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku leczenia).
• Senność, zmęczenie.
• Nudności, ból brzucha.
• Kołatanie serca.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi.
• Kaszel.
• Zaburzenia smaku.

Inne działania niepożądane:

• Zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie.
• Szum w uszach.
• Duszność.
• Zaburzenia trawienia, zmiany rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie.
• Świąd, wysypka.
• Kurcze mięśni.
• Zmiany w wynikach badań krwi (poziom potasu, kreatyniny, enzymów wątrobowych).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz inne objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przypadkowo przyjąłeś zbyt dużo tabletek Co-Prestarium, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Bardzo niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, omdlenia.
• Wstrząs.
• Szybkie lub wolne bicie serca.
• Problemy z oddychaniem.
• Zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi.
• Problemy z nerkami.

Weź ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancje czynne: Jedna tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu) oraz 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu (13,870 mg).

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Postać: Białe, okrągłe tabletki o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym napisem „10/10″ po jednej stronie oraz wytłoczonym znakiem po drugiej stronie.

Dostępne wielkości opakowań: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 lub 50 tabletek w pojemniku plastikowym z zakrętką zawierającą środek pochłaniający wilgoć. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Co-Prestarium jest lekiem wydawanym na receptę. Należy go stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekazywać leku innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje. Lek może zaszkodzić innym osobom.

Podczas leczenia Co-Prestarium lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje ciśnienie krwi, czynność nerek oraz poziom potasu we krwi. Ważne jest, aby uczęszczać na wszystkie zaplanowane wizyty kontrolne.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.