Nicorette Coolmint

Nicorette Coolmint to lek stosowany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny i głodu nikotynowego u osób palących w wieku 18 lat i powyżej. Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. W miarę możliwości lek należy stosować w połączeniu z programem wsparcia behawioralnego.

Lek jest wskazany do stosowania w celu:

• Złagodzenia objawów odstawiennych i zmniejszenia głodu nikotynowego występujących po zaprzestaniu palenia
• Wspomagania procesu rzucania palenia – zarówno przy natychmiastowym zaprzestaniu palenia, jak i przy stopniowym zmniejszaniu liczby wypalanych papierosów

Nicorette Coolmint 2 mg nadaje się do stosowania u osób palących o niskim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. takich, które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia po upływie więcej niż 30 minut od przebudzenia lub które wypalają 20 lub mniej papierosów na dobę.

Lek łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotynę z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć, zwanych objawami odstawienia, takie jak:

• Drażliwość, uczucie złości lub depresji
• Lęk i niepokój
• Obniżenie koncentracji uwagi
• Zwiększenie apetytu lub zwiększenie masy ciała
• Silne pragnienie zapalenia papierosa (głód nikotynowy)
• Przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu

Nikotyna zawarta w leku Nicorette Coolmint może zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa.

Substancją czynną leku jest nikotyna. Jedna tabletka do ssania zawiera 2 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), guma ksantan, Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo (guma arabska (E 414), aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa), sodu węglan bezwodny (E 500)(i), sukraloza (E 955), acesulfam potasowy (E 950), magnezu stearynian (E 470b)
• Otoczka: hypromeloza (E 464), Winterfresh RDE4-149 (aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa), tytanu dwutlenek (E 171), sukraloza (E 955), Sepifilm Gloss (hypromeloza (E 464), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemian glinowo-potasowy (E 555), tytanu dwutlenek (E 171)), acesulfam potasowy (E 950), polisorbat 80 (E 433)

Tabletki do ssania Nicorette Coolmint nie zawierają cukru.

Sposób stosowania leku Nicorette Coolmint zależy od tego, czy pacjent:

Natychmiastowe rzucenie palenia:

• Należy rozpocząć leczenie od stosowania od 8 do 12 tabletek do ssania na dobę
• Gdy tylko pojawi się pragnienie zapalenia papierosa, należy umieścić w jamie ustnej jedną tabletkę do ssania i poczekać, aż się rozpuści
• Stosować w ten sposób tabletki do ssania przez maksymalnie 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszać liczbę tabletek stosowanych w ciągu doby
• Gdy pacjent stosuje tylko 1 lub 2 tabletki do ssania na dobę, powinien je całkowicie odstawić

Stopniowe rzucanie palenia:

• W przypadku odczucia silnego pragnienia zapalenia papierosa należy zastosować tabletkę do ssania Nicorette Coolmint zamiast papierosa, aby opanować głód nikotynowy
• Należy zmniejszyć liczbę papierosów wypalanych w ciągu doby do jak najmniejszej liczby
• Gdy pacjent poczuje, że jest to w stanie zrobić, powinien całkowicie zaprzestać palenia papierosów
• Jeśli próba całkowitego zaprzestania palenia nie powiedzie się w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku, należy zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego

Ważne: Nie należy przekraczać podanej dawki. Należy postępować ściśle z zaleceniami i nie stosować więcej niż 15 tabletek do ssania w ciągu doby (24 godzin). Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9 miesięcy.

Lek jest przeznaczony do podania na błonę śluzową jamy ustnej:

• Należy umieścić tabletkę w jamie ustnej i poczekać na jej rozpuszczenie
• Tabletkę należy okresowo przesuwać z jednej strony jamy ustnej na drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia (około 16-19 minut)
• Tabletki nie należy rozgryzać ani połykać w całości
• Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania

Nie stosować leku Nicorette Coolmint:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat
• Jeśli pacjent nigdy nie palił

Należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, jeśli u pacjenta występują:

• Przebyty ostatnio zawał serca lub udar mózgu
• Ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawy dławicy piersiowej w spoczynku
• Choroby serca wpływające na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu)
• Wysokie ciśnienie tętnicze, które nie jest wyrównane przez leki
• Reakcje alergiczne, takie jak obrzęk warg, twarzy i gardła lub swędząca wysypka
• Ciężka lub średnio nasilona choroba wątroby
• Ciężka choroba nerek
• Cukrzyca
• Nadczynność tarczycy
• Guz nadnercza (guz chromochłonny nadnerczy)
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Zapalenie przełyku
• Padaczka lub drgawki w przeszłości

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:

• Teofilinę w leczeniu astmy
• Takrynę w chorobie Alzheimera
• Klozapinę w schizofrenii
• Ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona

Nikotyna może potencjalnie zwiększać działanie hemodynamiczne adenozyny, czyli zwiększać ciśnienie tętnicze krwi i częstość rytmu serca, a także nasilać wrażliwość na ból (ból w klatce piersiowej związany z dławicą piersiową) wskutek podawania adenozyny.

Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Coolmint jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Leku Nicorette Coolmint nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku, tabletkę do ssania należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.

Jak każdy lek, Nicorette Coolmint może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Kaszel
• Bóle głowy
• Czkawka
• Nudności (mdłości)
• Podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku
• Uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze
• Suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny
• Uczucie niestrawności
• Ból lub dyskomfort w jamie brzusznej
• Wymioty, wzdęcia lub biegunka
• Zgaga
• Uczucie zmęczenia
• Nadwrażliwość (alergia)

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek ciężkie działania niepożądane, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem, powinien zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

McNeil AB

251 09 Helsingborg

Szwecja