Nicorette Cool Berry Spray

Nicorette Cool Berry Spray to lek w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, który pomaga osobom uzależnionym od wyrobów tytoniowych w rzuceniu palenia. Jest to rodzaj leczenia zwany nikotynową terapią zastępczą (NTZ). Aerozol działa poprzez dostarczanie kontrolowanych dawek nikotyny do organizmu, co pomaga zmniejszyć uczucie głodu nikotynowego i łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia. Nicorette Cool Berry Spray nie zawiera substancji smolistych, tlenku węgla ani innych toksyn występujących w dymie tytoniowym.

Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotyny z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć zwanych objawami odstawiennymi. Dzięki stosowaniu leku Nicorette Cool Berry można zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich nasilenie oraz ograniczyć pragnienie zapalenia papierosa.

Nicorette Cool Berry działa szybko i skutecznie:

• Błyskawicznie wchłania się do organizmu przez błonę śluzową jamy ustnej.
• Gasi głód nikotynowy już po 30 sekundach (po zastosowaniu dwóch dawek).
• Natychmiast zmniejsza pragnienie zapalenia papierosa.
• Łagodzi objawy odstawienia papierosów takie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu.

Nikotyna zawarta w aerozolu Nicorette Cool Berry wchłania się szybciej niż z gum czy pastylek do ssania, co zapewnia szybką ulgę w przypadku nagłego głodu nikotynowego.

Nicorette Cool Berry jest wskazany do:

• Leczenia uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób dorosłych poprzez łagodzenie objawów odstawiennych, w tym głodu nikotynowego, podczas próby rzucania palenia bądź ograniczenia palenia przed całkowitym zaprzestaniem.
• Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych.

W miarę możliwości lek należy stosować w połączeniu z programem wsparcia behawioralnego, co zwiększa szanse na udany wynik próby zaprzestania palenia.

Substancja czynna: nikotyna

Jedna dawka dostarcza 1 mg nikotyny w 0,07 ml roztworu. 1 ml roztworu zawiera 13,6 mg nikotyny.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E1520), etanol bezwodny, trometanol, poloksamer 407, glicerol (E422), sodu wodorowęglan, lewomentol, aromat czerwonych owoców, aromat chłodzący, sukraloza, acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen (E321), kwas solny (do ustalenia pH) i woda oczyszczona.

Podczas stosowania leku Nicorette Cool Berry należy całkowicie zaprzestać palenia.

Dawkowanie zależne jest od etapu terapii. Oto zalecany schemat dawkowania:

Etap 1: tygodnie 1-6

Zamiast sięgać po papierosa lub jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować 1 lub 2 dawki. Najpierw zastosować jedną dawkę, a następnie, jeśli głód nikotynowy nie ustąpi w ciągu kilku minut, drugą dawkę. Jeśli konieczne są dwie dawki, następnym razem można zastosować od razu 2 kolejne dawki.

Dla większości osób palących oznacza to 1 lub 2 dawki co 30 minut do 1 godziny. Na przykład, jeśli średnia liczba papierosów wypalanych w ciągu doby wynosi 15, należy stosować 1-2 dawki co najmniej 15 razy na dobę.

Nie stosować więcej niż 2 dawki jednocześnie lub 4 dawki na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 64 dawki w ciągu 16 godzin.

Etap 2: tygodnie 7-9

Należy rozpocząć zmniejszanie liczby dawek w ciągu doby. Przed końcem 9 tygodnia pacjent powinien stosować POŁOWĘ średniej liczby dawek stosowanych w etapie 1.

Etap 3: tygodnie 10-12

Należy nadal zmniejszać liczbę dawek stosowanych w ciągu doby, tak by w 12 tygodniu nie stosować więcej niż 4 dawki na dobę. Kiedy liczba dawek w ciągu doby zostanie zmniejszona do 2-4, należy zaprzestać stosowania leku Nicorette Cool Berry.

Po zakończeniu leczenia nadal może występować chęć zapalenia papierosa. Nie należy wyrzucać pozostałego leku, ponieważ głód nikotynowy może pojawić się nagle. Jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować jedną dawkę lub dwie, jeśli jedna nie spowoduje poprawy w ciągu kilku minut.

Zazwyczaj należy stosować lek Nicorette Cool Berry przez 3 miesiące, jednak nie dłużej niż przez 6 miesięcy. Jeśli pacjent musi stosować lek Nicorette Cool Berry przez okres dłuższy niż 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób użycia

Po uruchomieniu dozownika z aerozolem należy skierować jego wylot możliwie najbliżej otwartej jamy ustnej. Nacisnąć mocno górną część dozownika i rozpylić jedną dawkę do jamy ustnej, omijając wargi. Podczas rozpylania należy wstrzymać oddech, aby aerozol nie dostał się do dróg oddechowych. Aby uzyskać optymalne wyniki leczenia, przez kilka sekund po rozpyleniu nie należy przełykać.

Podczas podawania aerozolu do stosowania w jamie ustnej nie należy jeść ani pić.

Nie stosować leku Nicorette Cool Berry:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.
• Jeśli pacjent nigdy nie palił.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek z poniższych stanów:

• Przebyty niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawał serca lub udar mózgu.
• Ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawy dławicy piersiowej w spoczynku.
• Choroba serca wpływająca na szybkość lub miarowość rytmu serca.
• Wysokie ciśnienie tętnicze, które nie jest wyrównane przez leki.
• Wystąpienie kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka).
• Ciężka lub średnio nasilona choroba wątroby.
• Ciężka choroba nerek.
• Cukrzyca.
• Nadczynność tarczycy.
• Guz nadnercza (guz chromochłonny nadnerczy).
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Zapalenie przełyku.

Leku Nicorette Cool Berry nie powinny stosować osoby niepalące.

Jak każdy lek, Nicorette Cool Berry może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zasadniczo zależą od przyjmowanej dawki.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Czkawka (występuje szczególnie często).
• Ból głowy, nudności (mdłości).
• Podrażnienie gardła.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku.
• Suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny.
• Uczucie niestrawności.
• Ból lub dyskomfort w jamie brzusznej.
• Wymioty, wzdęcia lub biegunka.
• Uczucie zmęczenia.
• Nadwrażliwość (alergia).
• Mrowienie.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, wyciek z nosa.
• Świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność).
• Zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie.
• Reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej.
• Kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze.
• Wysypka i/lub swędzenie (świąd, pokrzywka) skóry.
• Niezwykłe sny.
• Dyskomfort i ból w klatce piersiowej.
• Osłabienie, złe samopoczucie.

Należy przerwać stosowanie leku Nicorette Cool Berry i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się któregokolwiek z następujących rzadkich i poważnych działań niepożądanych (objawów obrzęku naczynioruchowego):

• Spuchnięta twarz, język lub gardło.
• Trudności w przełykaniu.
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:

• Teofilinę w leczeniu astmy.
• Takrynę w chorobie Alzheimera.
• Klozapinę w schizofrenii.
• Ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona.

Jest bardzo ważne, aby w okresie ciąży zaprzestać palenia, ponieważ prowadzi ono do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej próbować rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli to się nie uda, stosowanie leku Nicorette Cool Berry można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem.

Leku Nicorette Cool Berry nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Nicorette Cool Berry, aerozol należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.