Alepton

Alepton to nowoczesny produkt leczniczy dostępny bez recepty, zawierający kwas acetylosalicylowy (ASA) w specjalnie zaprojektowanych tabletkach dojelitowych. Dostępny w trzech wygodnych dawkach – 75 mg, 100 mg oraz 160 mg – został stworzony z myślą o długoterminowej ochronie Twojego układu sercowo-naczyniowego. Dzięki specjalnej otoczce dojelitowej, która chroni żołądek przed podrażnieniem, możesz bezpiecznie stosować lek przez długi czas.

Głównym składnikiem aktywnym leku Alepton jest kwas acetylosalicylowy, znany również jako ASA. To substancja o udowodnionym działaniu przeciwpłytkowym, która od lat z powodzeniem stosowana jest w zapobieganiu poważnym chorobom sercowo-naczyniowym. Kwas acetylosalicylowy działa poprzez nieodwracalne zablokowanie określonego enzymu w płytkach krwi (cyklooksygenazy), co zatrzymuje produkcję substancji zwanej tromboksanem A2. Tromboksan A2 normalnie sprawia, że płytki krwi sklejają się ze sobą, tworząc zakrzepy. Blokując jego powstawanie, Alepton zapobiega nadmiernemu krzepnięciu krwi i zmniejsza ryzyko powstania groźnych zakrzepów.

Co istotne, działanie leku utrzymuje się przez cały czas życia płytek krwi, czyli przez 7-10 dni, nawet po pojedynczej dawce. Dlatego lek przyjmuje się zazwyczaj raz dziennie, a jego działanie ochronne jest ciągłe i długotrwałe.

Alepton przeznaczony jest wyłącznie do długoterminowej profilaktyki, czyli zapobiegania poważnym problemom sercowo-naczyniowym. Nie należy go używać jako leku przeciwbólowego, przeciwgorączkowego lub przeciwzapalnego – do tego służą inne preparaty. Alepton nie jest również przeznaczony do nagłych stanów zagrożenia życia, tylko do regularnego, codziennego stosowania w celach ochronnych.

W jakich sytuacjach lekarz może zalecić Alepton?

• Po zawale serca – aby zapobiec kolejnemu incydentowi (profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego).
• Przy stabilnej dławicy piersiowej – kiedy serce nie dostaje wystarczającej ilości tlenu podczas wysiłku, co objawia się bólem w klatce piersiowej.
• Po niestabilnej dławicy piersiowej – gdy stan już minął, ale potrzebna jest długotrwała ochrona (nie dotyczy ostrej fazy choroby).
• Po zabiegach na naczyniach wieńcowych – np. po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG), aby zapobiec zamknięciu przeszczepionego naczynia.
• Po angioplastyce wieńcowej – po zabiegu poszerzenia naczyń wieńcowych (poza ostrą fazą).
• Po przejściowym ataku niedokrwiennym mózgu (TIA) lub po udarze niedokrwiennym mózgu – aby zapobiec kolejnemu udarowi. Ważne: przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi wykluczyć krwawienie w mózgu.

Działanie leku polega na zmniejszeniu ryzyka tworzenia się zakrzepów, które mogą prowadzić do zawału serca, udaru mózgu i innych groźnych powikłań naczyniowych.

Lek przyjmuje się doustnie, raz dziennie. Dawkę dobiera lekarz indywidualnie do Twojej sytuacji zdrowotnej.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych:

• W profilaktyce zawału serca, po zabiegach kardiochirurgicznych, przy stabilnej lub niestabilnej dławicy, po angioplastyce: 75-160 mg raz na dobę.
• W profilaktyce udaru mózgu (po TIA lub udarze niedokrwiennym): 75-300 mg raz na dobę.
• Maksymalna zalecana dawka dobowa to 300 mg.

Jak przyjmować tabletki?

Bardzo ważne: Tabletki należy połykać w całości, popijając co najmniej pół szklanki wody. Nie wolno ich kruszyć, łamać, rozgryzać ani żuć. Tabletki pokryte są specjalną otoczką dojelitową, która rozpuszcza się dopiero w jelicie, dzięki czemu żołądek jest chroniony przed podrażnieniem. Jeśli zniszczysz tę otoczkę, żołądek może zostać uszkodzony, a lek może nie zadziałać prawidłowo.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak jeśli masz wrażliwy żołądek, możesz go zażyć po lekkim posiłku.

Osoby starsze

Jeśli jesteś w podeszłym wieku, możesz stosować Alepton według takich samych zasad jak dorośli, jednak zachowaj szczególną ostrożność. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak krwawienia. Lekarz powinien regularnie oceniać Twój stan zdrowia i skuteczność leczenia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci i uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. U dzieci kwas acetylosalicylowy może prowadzić do bardzo groźnego powikłania zwanego zespołem Reye’a, objawiającego się zaburzeniami mózgu i wątroby.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, nie stosuj leku samodzielnie. W trzecim trymestrze ciąży Alepton w dawkach powyżej 100 mg na dobę jest przeciwwskazany, gdyż może uszkodzić płód, przedłużyć czas porodu, zwiększyć ryzyko krwawienia oraz wpłynąć na pracę serca i nerek dziecka.

W pierwszych dwóch trymestrach lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne, w możliwie najmniejszej dawce i przez jak najkrótszy czas. Małe dawki do 100 mg na dobę, stosowane pod nadzorem lekarskim, mogą być dopuszczalne w niektórych sytuacjach położniczych.

Kwas acetylosalicylowy może również wpływać na płodność kobiet poprzez oddziaływanie na owulację, jednak efekt ten ustępuje po odstawieniu leku.

Karmienie piersią

Niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki. Jeśli stosujesz Alepton krótkotrwale i w zalecanych dawkach, nie musisz przerywać karmienia piersią. Jednak przy długotrwałym stosowaniu lub dużych dawkach zaleca się przerwanie karmienia.

Bezwzględnie nie stosuj leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, leki przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen, naproksen) lub na którykolwiek składnik leku.
• Masz astmę wywołaną przez salicylany lub NLPZ.
• Cierpisz na aktywną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Miałeś krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy lub inne poważne krwawienie.
• Masz zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia (choroba krwotoczna) lub trombocytopenia (zbyt mało płytek krwi).
• Cierpisz na ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży i chcesz przyjmować dawki większe niż 100 mg na dobę.
• Stosujesz metotreksat w dawce przekraczającej 15 mg tygodniowo (lek stosowany np. w reumatoidalnym zapaleniustawów lub nowotworach).

Zwiększone ryzyko krwawienia

Alepton zmniejsza zdolność krwi do krzepnięcia, dlatego zwiększa ryzyko krwawienia. Jeśli planujesz jakikolwiek zabieg chirurgiczny, nawet niewielki (np. u stomatologa), poinformuj lekarza o stosowaniu leku z odpowiednim wyprzedzeniem. Może być konieczne czasowe odstawienie leku przed zabiegiem.

Unikaj przyjmowania leku podczas obfitego krwawienia miesiączkowego. Jeśli zauważysz nieprawidłowe lub przedłużające się krwawienia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z żołądkiem i jelitami

Chociaż tabletki Aleptonu mają otoczkę chroniącą żołądek, kwas acetylosalicylowy może powodować owrzodzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Jeśli w przeszłości miałeś wrzód żołądka lub dwunastnicy, stosuj lek wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Objawy mogące wskazywać na krwawienie z przewodu pokarmowego to: krwawe wymioty, czarne lub smoliste stolce, ból brzucha. W takich przypadkach natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Schorzenia nerek, wątroby i serca

Jeśli masz umiarkowaną niewydolność nerek lub wątroby albo problemy z sercem, stosuj lek ze szczególną ostrożnością i wyłącznie pod kontrolą lekarza. Kwas acetylosalicylowy może pogorszyć funkcję tych narządów.

Astma i alergie

Alepton może wywołać skurcz oskrzeli i napad astmy, szczególnie u osób, które wcześniej reagowały alergicznie na salicylany lub inne leki przeciwzapalne. Jeśli masz astmę, alergię, katar sienny lub inne choroby alergiczne, omów z lekarzem ryzyko związane ze stosowaniem leku.

Cukrzyca

Jeśli stosujesz leki obniżające poziom cukru we krwi (np. insulinę, leki z grupy sulfonylomocznika), pamiętaj, że Alepton może nasilić działanie hipoglikemizujące, czyli mocniej obniżać poziom cukru. Może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych.

Nadciśnienie tętnicze

Jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, stosuj lek ostrożnie, gdyż zwiększa się ryzyko udaru krwotocznego.

Alepton może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, także tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Leki, których jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane:

• Metotreksat w dawkach powyżej 15 mg tygodniowo – Alepton zwiększa ryzyko działań toksycznych metotreksatu na krew.

Leki, które wymagają szczególnej ostrożności:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) – zwiększone ryzyko krwawienia.
• Leki przeciwpłytkowe (np. klopidogrel, prasugrel) – dodatkowo zwiększa ryzyko krwawienia.
• Leki trombolityczne (np. alteplaza, streptokinaza) – stosowane w ostrym zawale lub udarze, nasilają ryzyko krwawienia.
• Inne leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. ibuprofen, naproksen, diklofenak) – mogą zmniejszać skuteczność Aleptonu i zwiększać ryzyko uszkodzenia żołądka.
• Kortykosteroidy (np. prednizon, deksametazon) – zwiększają ryzyko krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego.
• Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (np. fluoksetyna, sertralina) – zwiększają ryzyko krwawienia.
• Leki moczopędne (np. furosemid, hydrochlorotiazyd) – Alepton może zmniejszać ich skuteczność.
• Leki na nadciśnienie (inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, blokery kanału wapniowego) – Alepton może zmniejszać ich działanie, a także zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek.
• Leki na cukrzycę (insulina, pochodne sulfonylomocznika) – Alepton może nasilić obniżanie poziomu cukru we krwi.
• Digoksyna (lek na serce) – Alepton może zwiększać jej stężenie we krwi, co grozi objawami zatrucia.
• Sole litu (lek stosowany w chorobach psychicznych) – Alepton zwiększa stężenie litu we krwi.
• Probenecyd, sulfinpirazon (leki stosowane w dnie moczanowej) – Alepton zmniejsza ich skuteczność.

Żywność, napoje i alkohol

Unikaj spożywania alkoholu podczas stosowania leku Alepton. Alkohol znacznie zwiększa ryzyko podrażnienia i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Jeśli masz wrażliwy żołądek, możesz przyjmować lek po lekkim posiłku. Podczas terapii unikaj ostrych przypraw, kawy i mocnej herbaty, które mogą dodatkowo drażnić żołądek.

Produkty bogate w witaminę C spożywaj z odstępem co najmniej 3 godzin przed lub po przyjęciu leku.

Jak każdy lek, Alepton może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli zauważysz niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Często występujące (u 1 na 10 do 100 osób):

• Zwiększona skłonność do krwawienia (np. z nosa, z dziąseł, siniaki).
• Niestrawność, nudności, wymioty, biegunka.

Niezbyt często występujące (u 1 na 100 do 1000 osób):

• Pokrzywka.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, duszność.

Rzadko występujące (u 1 na 1000 do 10000 osób):

• Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszona liczba białych krwinek (agranulocytoza), niedokrwistość aplastyczna (zaburzenie produkcji komórek krwi).
• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).
• Krwawienie śródczaszkowe (w mózgu).
• Skurcz oskrzeli, napad astmy.
• Krwotoczne zapalenie naczyń.
• Ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, plamica, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy).
• Zespół Reye’a (u dzieci i młodzieży – groźne uszkodzenie mózgu i wątroby).
• Obfite, przedłużające się miesiączki.

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienia: z nosa, z dziąseł, krwawe wymioty, smoliste stolce, lub utajone krwawienia prowadzące do niedokrwistości z niedoboru żelaza.
• Podwyższony poziom kwasu moczowego (hiperurykemia), obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia).
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Osłabienie słuchu, szumy uszne.
• Wrzód żołądka lub dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie) ściany żołądka lub jelit.
• Niewydolność wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe.
• Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przyjęcie zbyt dużej ilości leku Alepton może być niebezpieczne i wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Dawki toksyczne:

• U dorosłych: około 200 mg na kilogram masy ciała.
• U dzieci: około 100 mg na kilogram masy ciała.
• Dawka śmiertelna: 25-30 gramów.

Objawy przedawkowania:

Umiarkowane zatrucie:

• Szumy uszne, osłabienie słuchu.
• Ból głowy, zawroty głowy, splątanie.
• Nudności, wymioty, ból brzucha.

Ciężkie zatrucie:

• Ciężkie zaburzenia oddychania.
• Uczucie niepokoju, drgawki, omamy.
• Obrzęk płuc.
• Wysoka temperatura ciała, nasilone pocenie się, odwodnienie.
• Obniżony poziom cukru we krwi.
• Śpiączka, zapaść krążenia, zatrzymanie oddechu, śmierć.

Co zrobić?

Natychmiast udaj się do szpitala lub zadzwoń na pogotowie. Zatrucie kwasem acetylosalicylowym wymaga hospitalizacji. Leczenie obejmuje standardowe procedury (wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, węgiel aktywowany), uzupełnianie płynów, alkalizację moczu (ułatwia wydalanie leku), a w ciężkich przypadkach hemodializę (oczyszczanie krwi).

Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy (acidum acetylsalicylicum).

Tabletki 75 mg:

Każda tabletka zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), talk, trójcytynian, tytanu dwutlenek (E171), sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, żółcień pomarańczowa (E110).

Tabletki 100 mg:

Każda tabletka zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), talk, trójcytynian, tytanu dwutlenek (E171), sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan.

Tabletki 160 mg:

Każda tabletka zawiera 160 mg kwasu acetylosalicylowego.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), talk, trójcytynian, tytanu dwutlenek (E171), sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, lecytyna sojowa (E322).

Ważne informacje o substancjach pomocniczych:

• Laktoza: Wszystkie odmiany leku zawierają laktozę. Jeśli masz rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie stosuj tego leku.
• Żółcień pomarańczowa (E110): Tabletki 75 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne.
• Lecytyna sojowa (E322): Tabletki 160 mg zawierają lecytynę sojową. Jeśli jesteś uczulony na soję lub orzeszki ziemne, nie stosuj tej odmiany leku.

Wchłanianie

Po połknięciu tabletek kwas acetylosalicylowy jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Głównym miejscem wchłaniania jest bliższy odcinek jelita cienkiego. Specjalna otoczka dojelitowa chroniąca żołądek sprawia, że lek zaczyna się wchłaniać dopiero w jelicie. Maksymalne stężenie kwasu acetylosalicylowego we krwi osiągane jest około 5 godzin po przyjęciu, natomiast kwasu salicylowego (produktu przemiany) po około 6 godzinach.

Działanie

Działanie przeciwpłytkowe rozpoczyna się natychmiast po wchłonięciu i utrzymuje się przez cały czas życia płytek krwi, czyli 7-10 dni. Dlatego lek przyjmuje się tylko raz dziennie.

Metabolizm

Kwas acetylosalicylowy jest szybko przekształcany w kwas salicylowy, głównie w ścianie jelita i w wątrobie. Okres półtrwania kwasu acetylosalicylowego we krwi wynosi około 15-30 minut. Kwas salicylowy jest dalej metabolizowany przez połączenie z glicyną i kwasem glukuronowym.

Wydalanie

Kwas salicylowy i jego metabolity są usuwane głównie przez nerki. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 2-3 godziny po małych dawkach, 12 godzin po zwykłych dawkach, a nawet 15-30 godzin po dużych dawkach. Wydłużony czas wydalania dużych dawek wynika z nasycenia procesów metabolicznych.

Alepton dostępny jest w trzech dawkach: 75 mg, 100 mg i 160 mg, w opakowaniach po 30 tabletek lub 60 tabletek.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu. Lek przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do domowych odpadów. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Producent: G.L. PHARMA GMBH

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o., Al. Jana Pawła II 61/313, 01-031 Warszawa, Polska

• Skuteczna ochrona serca i naczyń – długotrwała profilaktyka zawału, udaru i innych powikłań naczyniowych.
• Wygodne dawkowanie – tylko raz dziennie.
• Otoczka dojelitowa – chroni żołądek przed podrażnieniem.
• Trzy wygodne dawki – 75 mg, 100 mg, 160 mg, dzięki czemu łatwo dobrać odpowiednią dla siebie.
• Dostępny bez recepty – łatwy dostęp w aptekach.
• Długotrwałe działanie – nieodwracalnie blokuje agregację płytek przez 7-10 dni.

Pamiętaj: Alepton to lek przeznaczony wyłącznie do długotrwałej profilaktyki. Nie stosuj go samodzielnie bez konsultacji z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania dokładnie przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.