Lenalidomide Aurovitas/Lenalidomide Eugia

Lenalidomide Aurovitas/Lenalidomide Eugia to nowoczesny lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi. Zawiera substancję czynną o nazwie lenalidomid, która należy do grupy leków wpływających na układ immunologiczny organizmu. Lek ten działa poprzez wzmacnianie naturalnych mechanizmów obronnych ciała oraz bezpośrednio atakując komórki nowotworowe.

Produkt jest dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 25 mg. Każda kapsułka składa się z białego korpusu i białego wieczka z czarnym nadrukiem „L25″. Wewnątrz znajduje się proszek o barwie od białawej do bladożółtej.

Lenalidomide Aurovitas/Lenalidomide Eugia jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i stosowany w kilku różnych sytuacjach klinicznych:

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi to nowotwór atakujący białe krwinki zwane komórkami plazmatycznymi. Choroba ta może prowadzić do uszkodzeń kości i nerek. Lek może być stosowany:

• Samodzielnie jako leczenie podtrzymujące u pacjentów po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (czyli po przeszczepieniu własnych komórek szpiku kostnego).
• W połączeniu z innymi lekami u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu.
• W skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów, którzy byli już wcześniej leczeni innymi metodami.

Chłoniak grudkowy

Lek stosuje się w połączeniu z rytuksymabem (specjalnym przeciwciałem) u pacjentów z chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a, którzy byli już wcześniej leczeni.

Inne schorzenia

Lenalidomid jest również stosowany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaka z komórek płaszcza.

Lenalidomid wpływa na organizm na kilka sposobów jednocześnie:

• Wzmacnia układ odpornościowy – pomaga organizmowi lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.
• Hamuje powstawanie nowych naczyń krwionośnych – uniemożliwia guzowi rozwijanie własnej sieci naczyń, które dostarczałyby mu składniki odżywcze.
• Bezpośrednio niszczy komórki nowotworowe – działa toksycznie na nieprawidłowe komórki.

Dzięki tym mechanizmom lek umożliwia czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby.

Leczenie tym lekiem powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa. Lek przyjmuje się doustnie, czyli przez usta.

Sposób przyjmowania

• Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie wolno łamać, otwierać ani rozgryzać kapsułek.
• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
• Można go przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Schemat leczenia

Lek przyjmuje się w cyklach. Każdy cykl trwa zazwyczaj 28 dni. W typowym schemacie leczenia szpiczaka mnogiego:

• Lenalidomid przyjmuje się w dawce 25 mg raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu.
• Jednocześnie stosuje się deksametazon 40 mg w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu.
• Leczenie kontynuuje się do momentu, gdy choroba się pogarsza lub gdy organizm nie toleruje leku.

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce?

Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia leku upłynęło mniej niż 12 godzin, możesz jeszcze przyjąć zapomnianą dawkę. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, pomiń tę dawkę i przyjmij kolejną o normalnej porze następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Lenalidomide Aurovitas/Lenalidomide Eugia jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Ciąża – lek jest silnie szkodliwy dla nienarodzonego dziecka i może powodować ciężkie wady wrodzone lub śmierć płodu.
• Kobiety mogące zajść w ciążę – chyba że spełnione są wszystkie warunki specjalnego Programu Zapobiegania Ciąży (obejmuje stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji).
• Uczulenie – jeśli jesteś uczulony na lenalidomid lub którykolwiek inny składnik leku.

Ważne informacje dla kobiet

Ze względu na bardzo wysokie ryzyko uszkodzenia płodu, kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać ten lek tylko wtedy, gdy:

• Stosują jednocześnie dwie skuteczne metody antykoncepcji.
• Regularnie wykonują testy ciążowe.
• Zostały pouczone o ryzyku i rozumieją konsekwencje.

Jak każdy lek, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) – występuje nawet u 79% pacjentów. Objawia się zwiększoną podatnością na zakażenia.
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) – występuje u ponad 72% pacjentów. Może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków i krwawień.
• Niedokrwistość – objawia się zmęczeniem, bladością skóry, osłabieniem.
• Zakażenia – w tym zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia u osób z niską liczbą białych krwinek.
• Biegunka, zaparcia, nudności, ból brzucha.
• Wysypka – zmiany skórne różnego typu.
• Zmęczenie – uczucie wyczerpania, brak energii.
• Neuropatia obwodowa – mrowienie, drętwienie lub ból w kończynach.
• Kurcze i bóle mięśniowo-szkieletowe.
• Duszność.
• Hipokalcemia – obniżony poziom wapnia we krwi (u około 50% pacjentów).

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

• Ciężkie reakcje alergiczne – pokrzywka, obrzęk twarzy, ust, języka, trudności w oddychaniu, świąd. W skrajnych przypadkach może wystąpić reakcja z utratą naskórka.
• Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna – objawy to ból i obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszność. To poważne powikłanie wymagające profilaktyki przeciwzakrzepowej.
• Posocznica – ciężkie zakażenie ogólnoustrojowe.
• Rabdomioliza (rozpad mięśni) – szczególnie u osób przyjmujących jednocześnie statyny. Objawia się bólem i osłabieniem mięśni.

Inne możliwe działania niepożądane

Lek może również powodować gorączkę, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), zawroty głowy, senność. U niewielkiej liczby pacjentów istnieje ryzyko rozwoju innych rodzajów nowotworów.

Ze względu na możliwe działania niepożądane, podczas leczenia lenalidomidem konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia:

• Morfologia krwi – regularne badanie liczby krwinek białych, płytek krwi i czerwonych krwinek.
• Funkcja wątroby – okresowe badania enzymów wątrobowych.
• Poziom digoksyny – jeśli przyjmujesz ten lek na serce.
• INR – jeśli stosujesz warfarynę (lek przeciwzakrzepowy).
• Kinaza kreatynowa – jeśli przyjmujesz statyny (leki obniżające cholesterol).

Lekarz nie rozpocznie leczenia, jeśli liczba neutrofili jest niższa niż 1,0 x 10⁹/L lub liczba płytek krwi jest niższa niż 50 x 10⁹/L.

Lenalidomid może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Ważne interakcje

• Deksametazon – może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego konieczne jest stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
• Digoksyna – lenalidomid zwiększa jej stężenie o 14%, co wymaga regularnego monitorowania poziomu leku we krwi.
• Statyny – zwiększone ryzyko rabdomiolizy (groźnego rozpadu mięśni). Wymagane jest ścisłe monitorowanie objawów.
• Warfaryna – zalecane jest regularne sprawdzanie INR (wskaźnika krzepnięcia krwi).
• Hormonalna terapia zastępcza – zwiększa ryzyko zakrzepicy.

Alkohol

Spożywanie alkoholu podczas leczenia może nasilać działania niepożądane, obciążać wątrobę oraz zwiększać ryzyko krwawień. Zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu.

Ryzyko zakrzepicy

Podczas leczenia istnieje zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach. Lekarz może zalecić profilaktyczne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, szczególnie jeśli:

• Masz dodatkowe czynniki ryzyka zakrzepicy.
• Przyjmujesz jednocześnie deksametazon.
• Stosujesz hormonalną terapię zastępczą lub erytropoetynę.

Ryzyko zakażeń

Ze względu na zmniejszenie liczby białych krwinek, jesteś bardziej podatny na zakażenia. Szczególnie niebezpieczne może być zapalenie płuc. Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Gorączka, dreszcze.
• Ból gardła, kaszel.
• Objawy zakażenia.

Uwagi dla pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza

U pacjentów z tym rodzajem chłoniaka, szczególnie z dużym rozmiarem guza, odnotowano zwiększone ryzyko wczesnych zgonów. Wymaga to szczególnie ścisłego monitorowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, wydalanie leku może być wydłużone, co wymaga dostosowania dawki przez lekarza.

Ciąża

Lenalidomid jest silnie teratogenny – oznacza to, że może powodować ciężkie wady wrodzone lub śmierć płodu. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą:

• Stosować jednocześnie dwie skuteczne metody antykoncepcji.
• Rozpocząć antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia.
• Kontynuować antykoncepcję przez cały okres leczenia i co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu.
• Regularnie wykonywać testy ciążowe.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia.

Mężczyźni

Lenalidomid przenika do nasienia. Mężczyźni leczeni tym lekiem powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.

Lenalidomid może powodować zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do momentu ustąpienia objawów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli te objawy utrzymują się.

Każda kapsułka zawiera:

• Substancja czynna: lenalidomid 25 mg.
• Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (cukier mlekowy). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Nie wyrzucaj leku do kanalizacji ani kosza na śmieci – zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się niepotrzebnych leków.

Jeśli przyjąłeś większą niż przepisana dawkę leku, natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Podmiot odpowiedzialny: Eugia Pharma

Dystrybutor w Polsce: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Lenalidomide Aurovitas/Lenalidomide Eugia to nowoczesny lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego i innych nowotworów krwi. Działa poprzez wzmacnianie układu odpornościowego i bezpośrednie niszczenie komórek nowotworowych. Wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, regularnych badań kontrolnych i przestrzegania zaleceń dotyczących antykoncepcji. Jest to lek na receptę, który może być przepisany wyłącznie przez doświadczonego onkologa.

Pamiętaj, że zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza i natychmiast zgłaszać wszelkie niepokojące objawy. Nie przerywaj leczenia samodzielnie bez konsultacji z lekarzem.