Nimvastid

Nimvastid to lek dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 3 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu rywastygminy). Rywastygmina należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinoesterazy, które pomagają w leczeniu problemów z pamięcią i funkcjonowaniem umysłowym.

U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu. To prowadzi do zmniejszenia stężenia acetylocholiny – substancji, która umożliwia komunikowanie się komórek nerwowych między sobą.

Nimvastid działa poprzez blokowanie enzymów, które rozkładają acetylocholinę. Są to enzymy zwane acetylocholinoesterazą i butyrylocholinoesterazą. Dzięki zablokowaniu ich działania, lek umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga złagodzić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.

Lek Nimvastid jest stosowany w następujących przypadkach:

• Leczenie objawowe łagodnej do umiarkowanie ciężkiej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Pomaga w łagodzeniu zaburzeń pamięci i innych funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera.
• Leczenie objawowe łagodnej do umiarkowanie ciężkiej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona. Wspomaga leczenie otępienia, które może towarzyszyć idiopatycznej chorobie Parkinsona.

Leczenie lekiem Nimvastid powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia. Lek można rozpocząć stosować tylko wtedy, gdy jest możliwa opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.

Dawka początkowa

Leczenie rozpoczyna się od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem, z posiłkami).

Ustalanie optymalnej dawki

Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, po co najmniej dwóch tygodniach można zwiększyć ją do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę jest możliwe, jeśli obecna dawka jest dobrze tolerowana. Przed każdym zwiększeniem dawki należy zachować co najmniej dwutygodniowy odstęp.

Dawka podtrzymująca

Dawka podtrzymująca wynosi zwykle od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 6 mg dwa razy na dobę. Pacjenci powinni przyjmować największą, dobrze tolerowaną dawkę, aby uzyskać maksymalne działanie terapeutyczne.

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać w całości, dwa razy dziennie – rano i wieczorem, zawsze z posiłkiem. Nie należy otwierać ani rozgryzać kapsułek.

Nie należy stosować leku Nimvastid w następujących przypadkach:

• Uczulenie na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
• Wcześniejsze reakcje alergiczne w miejscu podania wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nimvastid należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• Choroby serca – takie jak nieregularny lub wolny rytm pracy serca, wydłużenie odstępu QT, małe stężenie potasu lub magnezu we krwi.
• Czynny wrzód żołądka lub dwunastnicy – lek może zwiększać wydzielanie soku żołądkowego.
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Napady padaczkowe w wywiadzie.
• Astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego.
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby – może być konieczne dostosowanie dawki.
• Drżenie mięśniowe.
• Mała masa ciała – lek może powodować zmniejszenie masy ciała, dlatego należy ją regularnie kontrolować.

Przerwa w leczeniu

Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki bez konsultacji z lekarzem. Wznowienie leczenia wymaga rozpoczęcia od najmniejszej dawki.

Zabiegi chirurgiczne

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Nimvastid, ponieważ może on nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie podczas znieczulenia.

Jak każdy lek, Nimvastid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy.
• Utrata apetytu.
• Problemy żołądkowe – takie jak mdłości (nudności), wymioty, biegunka.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• Lęk.
• Pocenie się.
• Ból głowy.
• Zgaga.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Ból brzucha.
• Pobudzenie.
• Uczucie zmęczenia lub osłabienia.
• Złe samopoczucie ogólne.
• Drżenie lub splątanie.
• Koszmary senne.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• Depresja.
• Trudności w zasypianiu.
• Omdlenia.

Uwaga: Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) mogą wystąpić szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Częściej występują u kobiet. W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem konieczne jest dostosowanie dawki przez lekarza.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, w tym o tych, które wydawane są bez recepty. Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje:

• Leki antycholinergiczne – stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka lub spazmów, w leczeniu choroby Parkinsona lub zapobieganiu chorobie lokomocyjnej.
• Metoklopramid – lek stosowany w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom.
• Leki beta-adrenolityczne – np. atenolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca.
• Inne leki wpływające na rytm serca lub układ przewodzący serca (wydłużenie odstępu QT).

Nie należy stosować leku Nimvastid w okresie ciąży ani karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Nimvastid może powodować senność oraz wpływać na koncentrację i szybkość reakcji. Dlatego podczas stosowania tego leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może okazać się niezbędna interwencja medyczna.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Mdłości, wymioty, biegunka.
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Omamy.
• Wolny rytm serca.
• Omdlenia.

Lek należy przechowywać w temperaturze 15-25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Chronić przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 3 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.

Substancje pomocnicze: szczegółowe informacje o substancjach pomocniczych dostępne są w pełnej charakterystyce produktu leczniczego.

Nimvastid jest produktem leczniczym firmy KRKA.