Axaltra

Axaltra to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg. Substancja ta działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi oznaczonego jako czynnik Xa, co skutecznie zmniejsza ryzyko tworzenia się niebezpiecznych zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Lek dostępny jest w postaci brązowoczerwonych tabletek powlekanych, które można łatwo rozpoznać po okrągłym kształcie i napisie „20″ na jednej stronie.

Lek Axaltra został opracowany z myślą o pacjentach wymagających skutecznej ochrony przed zakrzepami krwi. Główne wskazania do stosowania obejmują:

• Zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u dorosłych pacjentów.
• Zapobieganie nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
• Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po planowych zabiegach wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
• Zmniejszenie ryzyka kolejnego zawału serca lub śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów po przebytym ostrym zespole wieńcowym.
• Zmniejszenie ryzyka zakrzepów u osób z wysokim ryzykiem związanym z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych.

Ważne: Axaltra nie jest stosowana samodzielnie. Lekarz zazwyczaj przepisuje ją wraz z kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak klopidogrel czy tyklopidyna, w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

Dawkowanie leku Axaltra 20 mg zależy od wskazania, dla którego został przepisany. Typowe schematy dawkowania przedstawiają się następująco:

Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej

Zazwyczaj stosuje się 20 mg raz dziennie. Tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, co zapewnia stałe stężenie leku we krwi.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej

Na początku leczenia podaje się 15 mg dwa razy dziennie przez pierwsze trzy tygodnie, a następnie dawkę zmniejsza się do 20 mg raz dziennie w celu kontynuacji terapii i zapobiegania nawrotom.

Ostry zespół wieńcowy

W przypadku pacjentów po ostrym zespole wieńcowym stosuje się zazwyczaj mniejszą dawkę (2,5 mg dwa razy dziennie), jednak w niektórych przypadkach lekarz może zalecić dawkę 20 mg.

Sposób przyjmowania

Tabletki Axaltra należy połknąć w całości, popijając obfitą ilością wody. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez niego. Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem tabletek, można je rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem. W sytuacjach szczególnych lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.

Pamiętaj: Nigdy nie przerywaj przyjmowania leku Axaltra bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie terapii może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia groźnych powikłań, takich jak udar, zawał serca czy śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Substancją czynną leku Axaltra jest rywaroksaban w ilości 20 mg w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera: sodu laurylosiarczan, laktozę, poloksamer 188, celulozę mikrokrystaliczną typu 105 i 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną.

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy typu 2910, tytanu dwutlenku, makrogolu 400 oraz żelaza tlenku żółtego.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Jedna tabletka Axaltra 20 mg zawiera 29 mg laktozy. Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie leku Axaltra jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek ze składników leku.
• Czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym.
• Choroby lub stany prowadzące do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia, takie jak czynny wrzód żołądka, świeży uraz lub krwawienie do mózgu, niedawno przebyte zabiegi chirurgiczne mózgu lub oczu.
• Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia lub podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika).
• Uprzednie krwawienie lub zakrzep w mózgu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
• Wcześniejsze krwawienie w mózgu lub udar w ciągu ostatniego miesiąca u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych.
• Choroba wątroby prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia.
• Ciąża i karmienie piersią.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie wolno stosować leku Axaltra i należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Axaltra lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad i ocenić indywidualne ryzyko krwawienia. Szczególnej ostrożności wymagają następujące sytuacje:

Zwiększone ryzyko krwawienia

• Ciężka choroba nerek – upośledzona czynność nerek może wpływać na stężenie leku w organizmie.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi – wrodzone lub nabyte zaburzenia układu krzepnięcia.
• Bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane pomimo stosowania leków.
• Choroby przewodu pokarmowego mogące powodować krwawienie, takie jak czynny wrzód żołądka, zapalenie przełyku, choroba refluksowa przełyku.
• Nowotwory zlokalizowane w żołądku, jelitach, układzie moczowym lub płciowym.
• Retinopatia – choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych.
• Rozstrzenie oskrzeli lub wcześniejsze krwawienie z płuc.
• Wiek powyżej 75 lat.
• Masa ciała poniżej 60 kg.
• Choroba wieńcowa z ciężką objawową niewydolnością serca.

Pacjenci z protezami zastawek serca

U pacjentów z mechanicznymi protezami zastawek serca stosowanie leku Axaltra wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny lekarza.

Zespół antyfosfolipidowy

Jeśli u pacjenta rozpoznano zespół antyfosfolipidowy (zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko zakrzepów), należy poinformować o tym lekarza, który może zdecydować o zmianie leczenia.

Zabiegi operacyjne i procedury inwazyjne

Przed planowaną operacją lub zabiegiem inwazyjnym niezwykle ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących czasu przyjęcia ostatniej dawki leku. W przypadku znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego należy szczególnie dokładnie stosować się do instrukcji lekarza dotyczących czasu przyjmowania leku przed i po zabiegu. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia drętwienia lub osłabienia nóg, zaburzeń czynności jelit lub pęcherza moczowego po zakończeniu znieczulenia.

Axaltra może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może nasilić lub osłabić jej działanie. Należy bezwzględnie poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki nasilające działanie Axaltra (zwiększające ryzyko krwawienia)

• Leki przeciwgrzybicze: flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, ketokonazol w tabletkach.
• Antybiotyki: klarytromycyna, erytromycyna.
• Leki przeciwwirusowe: rytonawir (stosowany w leczeniu HIV/AIDS).
• Inne leki przeciwzakrzepowe: enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K (warfaryna, acenokumarol).
• Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe: naproksen, kwas acetylosalicylowy.
• Dronedaron – lek na zaburzenia rytmu serca.
• Leki przeciwdepresyjne: selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) oraz inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Leki osłabiające działanie Axaltra

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital.
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy stosowany w depresji.
• Ryfampicyna – antybiotyk.

Ważne: Axaltra nie powinna być stosowana jednocześnie z prasugrelem lub tikagrelorem. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy, klopidogrel lub tyklopidynę zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak każdy lek, Axaltra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem rywaroksabanu są różnego rodzaju krwawienia.

Częste działania niepożądane

• Krwawienia: krwotok oczny, krwioplucie, krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Nudności i wymioty.
• Biegunka lub zaparcia.
• Niestrawność.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Omdlenia i zawroty głowy.
• Alergiczne zapalenie skóry.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Długie lub nadmierne krwawienie, którego nie można zatrzymać.
• Silny ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości, sztywność karku – mogą wskazywać na krwawienie do mózgu.
• Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy – mogą być objawami niedokrwistości spowodowanej utratą krwi.
• Obrzęk o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej.
• Ciężkie reakcje skórne: rozległa ostra wysypka, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonach śluzowych.
• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, problemy z połykaniem lub oddychaniem, pokrzywka, nagłe obniżenie ciśnienia krwi.

Objawy przedawkowania leku Axaltra wiążą się przede wszystkim z różnego rodzaju krwotokami oraz innymi działaniami niepożądanymi opisanymi dla tego leku. W przypadku przyjęcia zbyt wysokiej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Istnieje specyficzny lek odwracający działanie rywaroksabanu – andeksanet alfa, który może być podany w warunkach szpitalnych w przypadku ciężkiego krwawienia lub zagrożenia życia. Nie należy próbować samodzielnie neutralizować skutków przedawkowania.

Lek Axaltra jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnej zmianie leczenia.

W czasie stosowania leku Axaltra mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenia. Jeśli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości.

Lek Axaltra należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Tabletki powinny być przechowywane w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Axaltra jest Pharma Arzneimittel. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministerstwo Zdrowia nosi numer MZ 28068.

Axaltra to skuteczny lek przeciwzakrzepowy zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg, stosowany w zapobieganiu i leczeniu różnych stanów związanych z zakrzepicą. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia Xa, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi. Lek jest przepisywany przez lekarza i wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami. Ze względu na możliwość wystąpienia krwawień jako działania niepożądanego, pacjenci przyjmujący Axaltra powinni być pod stałą opieką medyczną i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy. Nie wolno samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem.