Axaltra

Axaltra to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający rywaroksaban w dawce 2,5 mg. Preparat należy do grupy leków, które skutecznie zmniejszają ryzyko tworzenia się niebezpiecznych zakrzepów krwi w organizmie. Działa poprzez blokowanie specjalnego czynnika krzepnięcia (czynnik Xa), co sprawia, że krew ma mniejszą tendencję do krzepnięcia.

Lek Axaltra 2,5 mg jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Po ostrym zespole wieńcowym

Jeśli przeszedłeś zawał serca lub miałeś niestabilną dławicę piersiową (ostry ból w klatce piersiowej) i badania wykazały podwyższone stężenie biomarkerów sercowych, Axaltra pomaga zmniejszyć ryzyko kolejnego zawału lub śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Przy chorobie wieńcowej lub chorobie tętnic obwodowych

Jeśli zostało u Ciebie zdiagnozowane duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych powodującą objawy, lek zmniejsza ryzyko wystąpienia groźnych zakrzepów.

Ważne: Axaltra nie jest stosowana samodzielnie. Lekarz zleci Ci również przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego lub kwasu acetylosalicylowego wraz z klopidogrelem bądź tyklopidyną. W niektórych przypadkach, po zabiegu udrożnienia tętnicy kończyny dolnej, lekarz może dodatkowo przepisać klopidogrel na krótki czas.

Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę. Lek należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – na przykład jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.

Sposób przyjmowania

Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Najlepiej połknąć ją w całości, popijając wodą. Jeśli masz trudności z połykaniem, możesz rozgnieść tabletkę i wymieszać ją z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.

Kiedy rozpocząć leczenie?

Po ostrym zespole wieńcowym leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji stanu – najwcześniej 24 godziny po przyjęciu do szpitala, w momencie gdy pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe byłoby normalnie przerwane.

Jak długo stosować lek? Czas leczenia określa lekarz. Nie wolno samodzielnie przerywać przyjmowania Axaltry, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kolejnego zawału serca, udaru lub śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce?

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Po prostu przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli występuje u Ciebie nadmierne krwawienie.
• Jeśli masz chorobę lub stan prowadzący do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia (na przykład wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, niedawno przebyta operacja mózgu lub oczu).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzakrzepowe (z wyjątkiem określonych sytuacji wskazanych przez lekarza).
• Jeśli po ostrym zespole wieńcowym miałeś wcześniej krwawienie lub zakrzep w mózgu.
• Jeśli przy chorobie wieńcowej lub tętnic obwodowych miałeś krwawienie w mózgu lub udar w ciągu ostatniego miesiąca.
• Jeśli masz chorobę wątroby prowadzącą do zwiększonego ryzyka krwawienia.
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania Axaltry koniecznie poinformuj lekarza, jeśli:

Masz zwiększone ryzyko krwawienia

Szczególną ostrożność należy zachować, gdy występuje:

• Ciężka choroba nerek – czynność nerek wpływa na działanie leku w organizmie.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Bardzo wysokie ciśnienie krwi niekontrolowane lekami.
• Choroby żołądka lub jelit mogące powodować krwawienie (zapalenie, choroba refluksowa, nowotwory).
• Choroba naczyń krwionośnych gałek ocznych (retinopatia).
• Rozstrzenie oskrzeli lub wcześniejsze krwawienie z płuc.

Inne sytuacje wymagające uwagi

• Wiek powyżej 75 lat.
• Masa ciała poniżej 60 kg.
• Choroba wieńcowa z ciężką niewydolnością serca.
• Protezy zastawek serca.
• Zespół antyfosfolipidowy (zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko zakrzepów).

Operacje i zabiegi

Jeśli musisz być poddany operacji, bardzo dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku przed i po zabiegu. Szczególnie ważne jest to przy znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym – musisz przyjąć lek zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli po znieczuleniu wystąpią: drętwienie lub osłabienie nóg, zaburzenia czynności jelit lub pęcherza moczowego.

Axaltra nie powinna być stosowana z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi, takimi jak prasugrel lub tikagrelor (z wyjątkiem leków zawierających kwas acetylosalicylowy, klopidogrel czy tyklopidynę).

Leki nasilające działanie Axaltry

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki przeciwgrzybicze (flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) – chyba że stosowane tylko miejscowo na skórę.
• Ketokonazol w tabletkach.
• Antybiotyki (klarytromycyna, erytromycyna).
• Leki przeciwwirusowe stosowane w HIV (rytonawir).
• Inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, antagoniści witaminy K, klopidogrel).
• Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (naproksen, kwas acetylosalicylowy).
• Dronedaron (na zaburzenia rytmu serca).
• Leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI).

Leki zmniejszające działanie Axaltry

Działanie leku może być osłabione przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital).
• Ziela dziurawca zwyczajnego.
• Ryfampicyny (antybiotyk).

Jeśli lekarz uzna, że masz podwyższone ryzyko owrzodzenia żołądka lub jelit, może zastosować dodatkowe leczenie zapobiegające tym powikłaniom.

Jak każdy lek, Axaltra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych objawów należą różnego rodzaju krwawienia:

• Krwotok oczny.
• Krwioplucie.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Krwawienie z nosa.

Inne często występujące objawy to:

• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Zaparcia.
• Niestrawność.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Omdlenie.
• Alergiczne zapalenie skóry.
• Zawroty głowy.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Objawy krwawienia: ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku, długie lub nadmierne krwawienie, nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, obrzęk o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej.
• Ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka, pęcherze, zmiany na śluzówce.
• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, problemy z połykaniem lub oddychaniem, pokrzywka, nagłe obniżenie ciśnienia.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Istnieje specyficzny lek odwracający działanie rywaroksabanu – andeksanet alfa, który może być podany w sytuacjach zagrożenia życia.

Nie wolno stosować leku Axaltra w ciąży ani podczas karmienia piersią.

Jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas przyjmowania leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, jak najszybciej poinformuj o tym lekarza.

Podczas stosowania Axaltry mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenia. Jeśli pojawią się takie objawy, nie prowadź pojazdów, nie jeździj na rowerze ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Jedna tabletka powlekana Axaltra zawiera:

• Substancja czynna: rywaroksaban 2,5 mg.
• Substancje pomocnicze: sodu laurylosiarczan, laktoza (29 mg), poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna (typ 105 i 102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).

Wygląd tabletki

Tabletki Axaltra 2,5 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnoczerwone, bez napisu, o średnicy około 8,6 mm.

Ważna informacja o laktozie

Każda tabletka zawiera 29 mg laktozy. Jeśli masz stwierdzoną nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek należy przechowywać:

• W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• W temperaturze do 25°C.
• W oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Tabletki Axaltra 2,5 mg nie są zalecane dla osób poniżej 18 roku życia. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Podmiot odpowiedzialny: PHARMA ARZNEIMITTEL

Numer pozwolenia: MZ 28068