Xarelto

Xarelto to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający rywaroksaban w dawce 10 mg w każdej tabletce powlekanej. Należy do grupy nowoczesnych doustnych leków przeciwzakrzepowych, które działają poprzez bezpośrednie hamowanie czynnika Xa – kluczowego elementu w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki temu mechanizmowi działania Xarelto skutecznie zapobiega tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Lek jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Zapobieganie zakrzepicy po operacjach ortopedycznych

Xarelto jest stosowany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Po takich zabiegach chirurgicznych istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów w żyłach nóg, które mogą prowadzić do poważnych powikłań.

Leczenie i zapobieganie nawrotom zakrzepicy

Lek jest również wykorzystywany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz w profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych. Warto zaznaczyć, że u pacjentów z zatorowością płucną, którzy są niestabilni hemodynamicznie, stosowanie Xarelto wymaga szczególnej ostrożności.

Każda tabletka Xarelto 10 mg zawiera 10 mg rywaroksabanu jako substancję czynną. Dodatkowo preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 26,51 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są jasnoczerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym logo firmy BAYER z jednej strony oraz liczbą „10″ i trójkątem z drugiej strony.

Po operacjach ortopedycznych

Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem że krwawienie zostało opanowane. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju operacji:

• Po operacji stawu biodrowego: 5 tygodni
• Po operacji stawu kolanowego: 2 tygodnie

W leczeniu zakrzepicy

Schemat dawkowania w leczeniu ZŻG i ZP jest bardziej złożony:

• Pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę (łącznie 30 mg dziennie)
• Od 22. dnia: 20 mg raz na dobę
• Po co najmniej 6 miesiącach leczenia: w profilaktyce nawrotów można stosować 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnej oceny ryzyka

Sposób przyjmowania

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez. Należy je połykać w całości, popijając wodą. Dla osób, które mają trudności z połykaniem, tabletki można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed podaniem.

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, a następnego dnia wróć do regularnego dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Lek jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na rywaroksaban lub którykolwiek składnik preparatu
• Czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym
• Stany zwiększające ryzyko poważnego krwawienia, takie jak: czynne owrzodzenie przewodu pokarmowego, nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, ostatnio przebyty uraz lub zabieg mózgu, kręgosłupa lub oka, krwotok wewnątrzczaszkowy
• Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem szczególnych przypadków zmiany leczenia)
• Choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia
• Ciąża i karmienie piersią

Ryzyko krwawienia

Najważniejszym ryzykiem związanym ze stosowaniem Xarelto jest zwiększone ryzyko krwawienia. Pacjenci powinni być szczególnie uważni i zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy krwawienia, takie jak:

• Krwawienie z nosa lub dziąseł
• Krwawienie z przewodu pokarmowego (czarny stolec, krew w stolcu)
• Krwiomocz
• Niewyjaśnione siniaki
• Nadmierne krwawienie miesiączkowe u kobiet

Pacjenci wymagający szczególnej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• Z zaburzeniami czynności nerek – u osób z klirensem kreatyniny 15-29 ml/min stężenie leku we krwi może być znacznie zwiększone
• W podeszłym wieku – wraz z wiekiem wzrasta ryzyko krwawienia
• Z chorobą nowotworową – szczególnie gdy nowotwór zlokalizowany jest w przewodzie pokarmowym lub układzie moczowo-płciowym
• Przyjmujących jednocześnie leki przeciwbólowe (NLPZ), kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwpłytkowe

Zabiegi chirurgiczne i znieczulenie

Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny lub znieczulenie przewodowe (np. zewnątrzoponowe), należy przerwać stosowanie Xarelto co najmniej 24 godziny przed zabiegiem, o ile pozwala na to sytuacja kliniczna.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Xarelto z:

• Lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol)
• Inhibitorami proteazy HIV (np. rytonawir)

Te leki mogą znacząco zwiększyć stężenie rywaroksabanu we krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia.

Ostrożność wymagana przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Klarytromycyną i erytromycyną (antybiotyki)
• Flukonazolem (lek przeciwgrzybiczy)
• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• Lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI i SNRI

Jak każdy lek, Xarelto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienia różnego typu i lokalizacji
• Niedokrwistość (anemia)

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Krwawienie z nosa (najczęstsze – 4,5% pacjentów)
• Krwawienie z przewodu pokarmowego (3,8% pacjentów)
• Krwawienie z dziąseł
• Krwawienie z układu moczowo-płciowego
• Zawroty głowy, ból głowy
• Nudności, zaparcia, biegunka
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Poważne działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić poważne krwawienia, w tym:

• Krwotok wewnątrzczaszkowy
• Krwotok mózgowy
• Krwawienie prowadzące do niedokrwienia narządów

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów poważnego krwawienia (nagła silna bladość, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, duszność, ból w klatce piersiowej) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

Xarelto jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, a rywaroksaban przenika przez łożysko.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia rywaroksabanem. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie wiadomo, czy rywaroksaban przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wskazują, że jest wydzielany do mleka. Z tego powodu należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Okres ważności: 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin.

• Xarelto to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy stosowany na receptę
• Zapobiega tworzeniu się zakrzepów po operacjach ortopedycznych oraz leczy istniejącą zakrzepicę
• Głównym ryzykiem jest zwiększone ryzyko krwawienia – zgłaszaj lekarzowi wszelkie objawy
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie – może to zwiększyć ryzyko zakrzepicy
• Informuj wszystkich lekarzy i dentystów o przyjmowaniu Xarelto przed zabiegami
• Nie łącz z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi i innymi lekami przeciwzakrzepowymi
• Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne u lekarza

Przed rozpoczęciem leczenia Xarelto poinformuj lekarza o:

• Wszystkich przyjmowanych lekach (w tym bez recepty i suplementach)
• Chorobach wątroby lub nerek
• Przebytych krwawieniach lub zaburzeniach krzepnięcia
• Planowanych zabiegach chirurgicznych lub stomatologicznych
• Ciąży lub planowaniu ciąży
• Karmieniu piersią

Ta informacja nie zastępuje konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.