Panrazol

Panrazol to lek zawierający 20 mg pantoprazolu, substancji należącej do grupy inhibitorów pompy protonowej. Produkt dostępny jest w postaci eliptycznych, jasnożółtych tabletek dojelitowych, które charakteryzują się specjalną otoczką chroniącą substancję czynną przed zbyt szybkim uwolnieniem w żołądku. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną dawkę leku, co zapewnia bezpieczne i skuteczne leczenie.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia w leczeniu objawowej postaci choroby refluksowej przełyku oraz w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Choroba refluksowa to schorzenie, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując nieprzyjemne dolegliwości takie jak zgaga, pieczenie za mostkiem czy kwaśny smak w ustach.

U dorosłych pacjentów Panrazol stosuje się również w zapobieganiu owrzodzeniom przewodu pokarmowego, które mogą powstać podczas długotrwałego przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen czy naproksen. Dotyczy to szczególnie osób z grupy ryzyka, które muszą stale przyjmować te leki, na przykład z powodu chorób reumatycznych.

Pantoprazol działa poprzez hamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Mechanizm jego działania polega na specyficznym wpływie na tak zwane pompy protonowe znajdujące się w komórkach okładzinowych żołądka. Po połknięciu tabletki, substancja czynna dociera do żołądka, gdzie przekształca się w swoją aktywną postać. Następnie hamuje aktywność enzymu odpowiedzialnego za końcowy etap wytwarzania kwasu solnego.

Dzięki temu zmniejsza się ilość produkowanego kwasu żołądkowego, co pozwala na wygojenie uszkodzonej błony śluzowej przełyku i żołądka oraz łagodzi dolegliwości związane z nadmierną kwasowością. Działanie leku jest długotrwałe i skuteczne, niezależnie od czynników stymulujących wydzielanie kwasu. U większości pacjentów objawy choroby ustępują w ciągu dwóch tygodni leczenia.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia w leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku to jedna tabletka Panrazolu 20 mg na dobę. Objawy zazwyczaj ustępują w ciągu dwóch do czterech tygodni. Jeśli poprawa nie jest wystarczająca, wyleczenie następuje zwykle w kolejnych czterech tygodniach. Po ustąpieniu objawów można kontynuować stosowanie leku w dawce jednej tabletki dziennie w celu zapobiegania nawrotom choroby, przyjmując tabletkę w razie potrzeby.

W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku zaleca się przyjmowanie jednej tabletki Panrazolu 20 mg dziennie jako dawki podtrzymującej. W przypadku wystąpienia nawrotu choroby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg pantoprazolu na dobę.

W zapobieganiu owrzodzeniom przewodu pokarmowego wywołanym przez niesteroidowe leki przeciwzapalne u dorosłych pacjentów zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg dziennie.

Bardzo ważne: Tabletek nie wolno rozgryzać ani kruszyć. Należy je połykać w całości, popijając wodą, na godzinę przed posiłkiem. Specjalna otoczka tabletki chroni substancję czynną i zapewnia jej uwolnienie we właściwym miejscu w przewodzie pokarmowym.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg pantoprazolu na dobę. U osób z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Nie należy stosować Panrazolu, jeśli pacjent jest uczulony na pantoprazol, inne leki z grupy podstawionych benzoimidazoli lub którykolwiek inny składnik preparatu. Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy i gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z problemami wątroby

U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby podczas leczenia Panrazolem, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych poprzez badania krwi. Jeśli wyniki tych badań wykażą zwiększoną aktywność enzymów, lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia.

Maskowanie objawów nowotworu żołądka

Poprawa samopoczucia po zastosowaniu Panrazolu może maskować objawy poważniejszych chorób, w tym nowotworu żołądka. Dlatego bardzo ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykluczył obecność nowotworu złośliwego, szczególnie jeśli występują objawy alarmowe takie jak: znaczna niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, wymioty z krwią, niedokrwistość lub czarne stolce. Jeśli objawy utrzymują się pomimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań diagnostycznych.

Długotrwałe stosowanie leku

Przy długotrwałym leczeniu, szczególnie trwającym dłużej niż rok, pacjenci powinni być regularnie badani przez lekarza. Przedłużone stosowanie inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do kilku istotnych konsekwencji zdrowotnych:

• Niedobór magnezu: Długotrwałe leczenie może powodować obniżenie poziomu magnezu we krwi, co może prowadzić do zmęczenia, drgawek, zawrotów głowy, zaburzeń rytmu serca. Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne poziomu magnezu.
• Zwiększone ryzyko złamań kości: Stosowanie dużych dawek przez okres dłuższy niż rok może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób starszych lub z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy. Pacjenci z grup ryzyka powinni przyjmować odpowiednie dawki witaminy D i wapnia.
• Zaburzenia wchłaniania witaminy B12: Podobnie jak inne leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, Panrazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, co przy długotrwałym stosowaniu może prowadzić do jej niedoboru.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Leczenie Panrazolem może powodować niewielki wzrost ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie takie jak Salmonella, Campylobacter czy Clostridium difficile. Wynika to z faktu, że kwas żołądkowy stanowi naturalną barierę ochronną przed drobnoustrojami.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje skórne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Należą do nich: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek zmian skórnych, szczególnie na częściach ciała narażonych na działanie słońca, z towarzyszącymi bólami stawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania Panrazolu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych wydawanych bez recepty, ponieważ pantoprazol może wchodzić w interakcje z niektórymi substancjami.

Leki przeciwzakrzepowe

U pacjentów przyjmujących jednocześnie Panrazol oraz leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn, takie jak warfaryna lub fenprokumon, może być konieczne częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi, ponieważ istnieje ryzyko zwiększenia wartości tych parametrów, co może prowadzić do krwawień.

Leki przeciwgrzybicze i inne

Panrazol może zaburzać wchłanianie leków, których przyswajanie zależy od kwaśnego pH w żołądku, takich jak niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) czy erlotynib stosowany w leczeniu nowotworów.

Leki przeciwwirusowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Panrazolu z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ponieważ może to znacząco zmniejszyć ich skuteczność. Jeśli jednoczesne podawanie jest konieczne, wymaga to ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta przez lekarza.

Metotreksat

U pacjentów przyjmujących duże dawki metotreksatu, na przykład w leczeniu chorób nowotworowych lub łuszczycy, należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania Panrazolu, ponieważ może on zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.

Inne leki

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z lekami takimi jak: karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, doustne środki antykoncepcyjne, digoksyna, antybiotyki (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina) oraz środki zobojętniające kwas żołądkowy.

Dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Panrazolu w czasie ciąży. Dostępne dane nie wskazują na szkodliwy wpływ leku na rozwój płodu, jednak ze względu na ostrożność należy stosować go tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Pantoprazol przenika do mleka kobiecego, dlatego należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Decyzję taką powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu wszystkich okoliczności.

Panrazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli takie objawy się pojawią, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ich ustąpienia.

Jak każdy lek, Panrazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U około pięciu procent pacjentów mogą pojawić się jakieś działania niepożądane.

Często występujące działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 100 osób)

• Łagodne polipy dna żołądka.
• Biegunka, nudności lub wymioty.
• Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia.
• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Ból i dyskomfort w nadbrzuszu.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 1000 osób)

• Zwiększenie poziomu tłuszczów we krwi, triglicerydów i cholesterolu.
• Zmiany masy ciała.
• Zaburzenia snu.
• Zmiana odczuwania smaku.
• Zaburzenia widzenia lub zamazane widzenie.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.
• Wysypka, świąd.
• Osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 10000 osób)

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek lub wszystkich komórek krwi.
• Reakcje alergiczne, w tym w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny.
• Obniżenie poziomu sodu, magnezu lub wapnia we krwi.
• Depresja.
• Mrowienie lub drętwienie skóry.
• Zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi.
• Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
• Ból stawów, ból mięśni.
• Zwiększenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na 10000 osób)

• Ciężkie zmniejszenie liczby granulocytów, rodzaju białych krwinek.
• Dezorientacja.
• Uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Obniżenie poziomu potasu we krwi.
• Omamy, splątanie, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami.
• Mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.
• Złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa.
• Skurcze mięśni.
• Zapalenie nerek, które może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
• Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn.

Ważne: Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów w stopniu nasilonym lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych jest bardzo ważne, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku.

Objawy przedawkowania u ludzi nie są znane. W badaniach klinicznych dawki do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, który zastosuje leczenie objawowe i wspomagające. Ze względu na silne wiązanie pantoprazolu z białkami osocza, lek nie jest skutecznie usuwany podczas dializy.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Jeśli lek znajduje się w pojemniku, nie należy go przechowywać w temperaturze powyżej 30 stopni Celsjusza. Lek w blistrach nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.

Pozostałe składniki to: mannitol, sodu węglan, karboksymetyloskrobia sodowa typu A, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, wapnia stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek, talk, makrogol 400, sodu laurylosiarczan. Otoczka dojelitowa składa się z: kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu w postaci dyspersji trzydziestoprocentowej, glikolu propylenowego, żelaza tlenku żółtego, tytanu dwutlenku oraz talku.

Lek zawiera mniej niż 1 milimol, czyli 23 miligramy, sodu na jedną tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Panrazol to eliptyczne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki dojelitowe. Lek dostępny jest w pojemnikach wykonanych z tworzywa sztucznego zawierających 30, 100 lub 250 tabletek oraz w blistrach aluminiowych zawierających 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 tabletek lub 10 opakowań po 14 tabletek (opakowanie szpitalne). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.