Plendil

Plendil to preparat zawierający felodypinę w dawce 5 mg, dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Jest to lek na receptę stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz stabilnej dusznicy bolesnej. Tabletki mają charakterystyczną różową barwę, okrągły kształt i oznaczenie A/Fm po jednej stronie oraz cyfrę 5 po drugiej.

Felodypina należy dogrupy leków nazywanych antagonistami wapnia, a dokładniej do pochodnych dihydropirydyny. Substancja ta działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek działa wybiórczo na małe tętnice (tętniczki), dzięki czemu skutecznie zmniejsza opór, jaki napotyka krew przepływająca przez naczynia.

Działanie felodypiny polega na blokowaniu przepływu wapnia do komórek mięśni gładkich w ścianach naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia się rozszerzają, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie. Ważną zaletą tego leku jest to, że w dawkach terapeutycznych nie wpływa bezpośrednio na pracę serca – nie osłabia jego kurczliwości ani nie zaburza przewodzenia impulsów elektrycznych w mięśniu sercowym.

Preparat wykazuje również łagodne działanie moczopędne, co oznacza, że pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru sodu i wody bez powodowania zatrzymywania płynów w tkankach.

Lek jest przepisywany w dwóch głównych wskazaniach:

Nadciśnienie tętnicze

Plendil skutecznie obniża zarówno ciśnienie skurczowe (górna wartość), jak i rozkurczowe (dolna wartość). Może być stosowany w nadciśnieniu każdego stopnia zaawansowania, w tym w przypadkach izolowanego nadciśnienia skurczowego, gdy tylko górna wartość ciśnienia jest podwyższona.

Lek można przyjmować samodzielnie (monoterapia) lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery), leki moczopędne czy inhibitory konwertazy angiotensyny. Takie skojarzenia często pozwalają na lepszą kontrolę ciśnienia.

Stabilna dusznica bolesna

Plendil pomaga w leczeniu stabilnej dusznicy bolesnej – stanu, w którym dochodzi do bólu w klatce piersiowej spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi do mięśnia sercowego, zwykle podczas wysiłku fizycznego. Lek działa na kilka sposobów: rozszerza naczynia wieńcowe (zaopatrujące serce w krew), poprawia przepływ krwi przez te naczynia oraz zmniejsza obciążenie serca. Dzięki temu zmniejsza się liczba napadów dusznicy i poprawia tolerancja wysiłku fizycznego.

Dawkowanie leku jest indywidualne i powinno być ustalone przez lekarza w zależności od Twojego stanu zdrowia i reakcji na leczenie.

W nadciśnieniu tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg raz na dobę. W zależności od tego, jak organizm reaguje na lek, lekarz może zmniejszyć dawkę do 2,5 mg lub zwiększyć ją do 10 mg na dobę. Typowa dawka podtrzymująca to 5 mg raz dziennie. Jeśli to konieczne, lekarz może dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.

W dusznicy bolesnej

Leczenie również rozpoczyna się od 5 mg raz na dobę, a w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg dziennie.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania leku

• Przyjmuj tabletki rano, popijając wodą.
• Połykaj tabletki w całości – nie dziel ich, nie krusząc ani nie żuj. Tabletki mają specjalną powłokę zapewniającą przedłużone uwalnianie substancji czynnej przez cały dzień.
• Możesz przyjmować lek na pusty żołądek lub po lekkim posiłku o małej zawartości tłuszczów i węglowodanów.
• Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia – może on wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza lek.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych lekarz może rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki.

Problemy z nerkami lub wątrobą

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, zazwyczaj nie ma potrzeby zmiany dawki. Natomiast przy problemach z wątrobą mogą być konieczne mniejsze dawki, ponieważ lek jest przetwarzany głównie w wątrobie.

Istnieją sytuacje, w których absolutnie nie można przyjmować tego leku:

• Ciąża – lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
• Uczulenie na felodypinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Niewyrównana niewydolność serca – gdy serce nie radzi sobie z pompowaniem krwi i objawy nie są kontrolowane.
• Ostry zawał serca – w pierwszym okresie po zawale.
• Niestabilna dusznica bolesna – gdy bóle w klatce piersiowej występują w spoczynku lub nasilają się.
• Istotne zwężenie zastawek serca – gdy zastawki serca są zwężone w stopniu utrudniającym przepływ krwi.
• Dynamiczne zwężenie drogi odpływu z serca – stan, w którym dochodzi do utrudnienia wypływu krwi z serca.

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

Problemy z wątrobą

Jeśli masz poważne zaburzenia czynności wątroby, felodypina może działać silniej i dłużej, ponieważ wątroba wolniej przetwarza lek. Lekarz może zalecić mniejsze dawki.

Niedociśnienie i problemy z sercem

Plendil może powodować znaczne obniżenie ciśnienia, co u niektórych osób prowadzi do przyspieszonego bicia serca. U pacjentów z chorobami serca może to spowodować niedokrwienie mięśnia sercowego – stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu.

Problemy z dziąsłami

U pacjentów z zaawansowanym zapaleniem dziąseł lub przyzębia mogą wystąpić łagodne powiększenia dziąseł. Można temu zapobiec lub zmniejszyć objawy poprzez dokładną higienę jamy ustnej – regularne mycie zębów, stosowanie nici dentystycznej i regularne wizyty u dentysty.

Nietolerancja laktozy

Tabletki zawierają laktozę (cukier mleczny). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Problemy żołądkowo-jelitowe

Lek zawiera olej rycynowy, który u niektórych osób może powodować niestrawność lub biegunkę.

Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Plendilu.

Leki zwiększające stężenie felodypiny (silniejsze działanie)

Pewne leki spowalniają rozkład felodypiny w organizmie, co prowadzi do jej gromadzenia się i zwiększenia działania. Należą do nich:

• Cymetydyna – lek na zgagę i wrzody żołądka.
• Erytromycyna – antybiotyk.
• Itrakonazol, ketokonazol – leki przeciwgrzybicze.
• Leki przeciw wirusowi HIV (np. rytonawir).
• Sok grejpfrutowy – zawiera substancje, które znacząco zwiększają stężenie leku we krwi.

Jeśli musisz przyjmować któryś z tych leków, lekarz może zmniejszyć dawkę Plendilu lub rozważyć przerwanie stosowania leku wpływającego na felodypinę.

Leki zmniejszające stężenie felodypiny (słabsze działanie)

Inne leki przyspieszają rozkład felodypiny, przez co może ona działać słabiej:

• Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – leki przeciwpadaczkowe.
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany w gruźlicy.
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – suplement ziołowy często używany na poprawę nastroju.
• Efawirenz, newirapina – leki przeciw wirusowi HIV.

W takich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę Plendilu lub rozważyć przerwanie stosowania leku osłabiającego działanie felodypiny.

Inne ważne interakcje

Takrolimus – lek stosowany po przeszczepach narządów. Plendil może zwiększać jego stężenie we krwi, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki takrolimusu.

Cyklosporyna – inny lek stosowany po przeszczepach. Plendil nie wpływa na jego stężenie w organizmie.

Ciąża

Plendil jest przeciwwskazany w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały możliwość zaburzeń rozwoju płodu, dlatego kobiety w ciąży nie powinny przyjmować tego leku.

Karmienie piersią

Felodypina przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka, nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Płodność

Nie ma danych dotyczących wpływu felodypiny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność w dawkach zbliżonych do terapeutycznych.

Plendil może nieznacznie lub umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas przyjmowania leku wystąpią u Ciebie:

• Bóle głowy.
• Nudności.
• Zawroty głowy.
• Uczucie zmęczenia.

…Twoja zdolność do szybkiego reagowania może być osłabiona. Zachowaj szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, gdy organizm przyzwyczaja się do leku.

Jak każdy lek, Plendil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Zwykle są one przemijające i ich nasilenie zmniejsza się z czasem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Obrzęki kostek i stóp – spowodowane rozszerzeniem małych naczyń krwionośnych. To działanie nie jest związane z zatrzymywaniem płynów w całym organizmie, ale z lokalnym gromadzeniem się płynu w tkankach.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Zaczerwienienie twarzy (uczucie gorąca) – spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych w skórze twarzy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy.
• Mrowienie lub drętwienie (parestezje).
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia), kołatanie serca (odczuwanie uderzeń serca).
• Obniżone ciśnienie (niedociśnienie tętnicze).
• Nudności, ból brzucha.
• Uczucie zmęczenia.
• Wysypka, świąd skóry.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Omdlenia.
• Wymioty.
• Pokrzywka.
• Ból stawów, ból mięśni.
• Impotencja, zaburzenia seksualne.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10000 osób)

• Powiększenie dziąseł, zapalenie dziąseł – można temu zapobiec przez dokładną higienę jamy ustnej.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – wykrywalne w badaniach krwi.
• Nadwrażliwość na światło słoneczne (fotowrażliwość).
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Częste oddawanie moczu.
• Reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) lub gorączka.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub inne objawy, które Cię niepokoją, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku poważnych reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych, co objawia się:

• Znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego.
• Czasami zwolnieniem akcji serca (bradykardia).

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Leczenie polega głównie na objawach i może obejmować podawanie płynów dożylnych oraz leków podtrzymujących ciśnienie tętnicze.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (termin ważności to 3 lata od daty produkcji).
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – możesz przechowywać lek w temperaturze pokojowej.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych – zapytaj farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki.

Każda tabletka Plendil 5 mg zawiera 5 mg felodypiny jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze

Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym:

• 28 mg laktozy – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• 5 mg hydroksystearynianu makrogologlicerolu (olej rycynowy) – może powodować niestrawność lub biegunkę.
• Inne substancje pomocnicze: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, propylu galusan, glinu sodu krzemian, sodu stearylofumaran oraz składniki otoczki tabletki (wosk Carnauba, barwniki, hypromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu).

Wygląd tabletek

Tabletki są różowe, okrągłe i dwuwypukłe, o średnicy 9 mm. Po jednej stronie znajduje się oznaczenie A/Fm, a po drugiej cyfrę 5.

Plendil 5 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań – zarówno w blistrach (z oznaczonymi dniami tygodnia lub bez), jak i w butelkach plastikowych. Wielkość opakowania może wynosić od 14 do 500 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.