Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Biofibrat to lek z grupy fibratów, stosowany do obniżania poziomu tłuszczów takich jak trójglicerydy we krwi. Jest on częścią kompleksowego planu leczenia obejmującego dietę niskotłuszczową, ćwiczenia fizyczne oraz utratę masy ciała. Działa poprzez zmniejszenie stężenia tłuszczów we krwi, co pomaga w zapobieganiu chorobom serca i naczyń krwionośnych. Lek jest przeznaczony dla osób borykających się z problemem podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi.
Ulotka Biofibrat dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Biofibrat?
Biofibrat to lek dostępny wyłącznie na receptę, który pomaga obniżyć podwyższony poziom tłuszczów we krwi. Każda niebieska kapsułka zawiera 267 mg fenofibratu mikronizowanego – substancji aktywnej, która działa poprzez regulację gospodarki lipidowej w organizmie. Lek należy do grupy fibratów, które są specjalistycznymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń lipidowych.
Kiedy stosuje się Biofibrat?
Biofibrat jest przepisywany jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak regularne ćwiczenia fizyczne czy utrata nadmiernej masy ciała. Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:
- Ciężka hipertrójglicerydemia – gdy we krwi znajduje się bardzo duża ilość trójglicerydów (rodzaj tłuszczu), a jednocześnie poziom dobrego cholesterolu HDL jest niski lub prawidłowy.
- Mieszana hiperlipidemia – gdy jednocześnie podwyższone są różne rodzaje tłuszczów we krwi, a stosowanie statyn (innej grupy leków obniżających cholesterol) jest niemożliwe ze względu na przeciwwskazania lub złą tolerancję.
Jak działa Biofibrat?
Fenofibrat zawarty w leku działa na poziomie komórkowym, aktywując specjalne receptory w jądrach komórek zwane PPARα. Dzięki temu mechanizmowi lek:
- Przyspiesza rozkład i usuwanie z krwi cząsteczek bogatych w trójglicerydy, które mogą zatykać naczynia krwionośne.
- Obniża poziom cholesterolu całkowitego o około 20-25%.
- Zmniejsza stężenie trójglicerydów nawet o 40-55%.
- Zwiększa poziom dobrego cholesterolu HDL o 10-30%.
- Redukuje małe, gęste cząsteczki złego cholesterolu LDL, które są szczególnie niebezpieczne dla naczyń krwionośnych.
Dodatkowo Biofibrat wpływa na inne parametry związane z ryzykiem chorób serca – obniża poziom fibrynogenu (białka wpływającego na krzepnięcie krwi) oraz zmniejsza stężenie kwasu moczowego o około 25%, co jest korzystne dla osób z podwyższonym poziomem tego związku.
Jak przyjmować Biofibrat?
Standardowa dawka dla dorosłych: Zazwyczaj stosuje się jedną kapsułkę 267 mg raz dziennie. Lekarz może również przepisać niższą dawkę 200 mg, jeśli uzna to za stosowne.
Ważne zasady przyjmowania leku:
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno ich rozgryzać ani otwierać.
- Lek należy przyjmować podczas posiłku, ponieważ obecność pokarmu znacząco poprawia wchłanianie substancji czynnej.
- Przyjmowanie leku na pusty żołądek sprawia, że działa on znacznie słabiej.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby starsze (65 lat i więcej): Zazwyczaj nie trzeba dostosowywać dawki, chyba że występują problemy z nerkami.
Osoby z problemami z nerkami: Dawkowanie zależy od stopnia zaburzenia czynności nerek, mierzonego parametrem eGFR. Jeśli wskaźnik ten wynosi od 30 do 59, maksymalna dawka nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg wersji mikronizowanej raz dziennie. Przy eGFR poniżej 30 lek jest całkowicie przeciwwskazany.
Dzieci i młodzież: Biofibrat nie jest zalecany dla osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania.
Kiedy nie wolno stosować Biofibratu?
Istnieje kilka sytuacji, w których przyjmowanie tego leku jest całkowicie zabronione:
- Niewydolność wątroby, w tym marskość żółciowa oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby.
- Znana choroba pęcherzyka żółciowego, w tym kamica żółciowa.
- Ciężka niewydolność nerek (gdy eGFR jest mniejszy niż 30).
- Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki (z wyjątkiem przypadków spowodowanych bardzo wysokim poziomem trójglicerydów).
- Uczulenie na światło lub reakcje fototoksyczne po stosowaniu fibratów lub ketoprofenu.
- Alergia na fenofibrat lub którykolwiek składnik leku.
- Wiek poniżej 18 lat.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kontrola wątroby
Podczas przyjmowania Biofibratu może dojść do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych. Przez pierwsze 12 miesięcy leczenia należy wykonywać badania krwi sprawdzające funkcję wątroby co 3 miesiące, a później okresowo. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych przekroczy trzykrotność górnej granicy normy, lekarz przerwie leczenie. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się objawy wskazujące na problemy z wątrobą, takie jak żółtaczka (ожółknięcie skóry i białek oczu) czy uporczywy świąd skóry.
Zapalenie trzustki
W rzadkich przypadkach podczas stosowania fenofibratu może wystąpić zapalenie trzustki. To poważne schorzenie objawia się silnym bólem w górnej części brzucha, często promieniującym do pleców, nudnościami i wymiotami. Jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Wpływ na mięśnie
Biofibrat może w rzadkich przypadkach powodować problemy z mięśniami, od łagodnych bólów mięśniowych po bardzo poważne uszkodzenie mięśni zwane rabdomiolizą. Ryzyko jest większe u osób:
- Powyżej 70 roku życia.
- Z rodzinnymi lub osobniczymi skłonnościami do chorób mięśni.
- Z problemami z nerkami.
- Z niedoczynnością tarczycy.
- Nadużywających alkoholu.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się: rozsiane bóle mięśniowe, osłabienie mięśni, kurcze lub ich zapalenie. Ryzyko znacząco wzrasta, gdy Biofibrat jest stosowany jednocześnie ze statynami lub innymi fibratami.
Kontrola nerek
Podczas przyjmowania Biofibratu może nastąpić przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, co jest wskaźnikiem funkcji nerek. Zaleca się regularne badania krwi przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie okresowo. Jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie o 50% powyżej górnej granicy normy, leczenie należy przerwać.
Informacja dla osób z nietolerancją laktozy
Biofibrat zawiera laktozę (66,75 mg w jednej kapsułce). Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku.
Interakcje z innymi lekami
Leki przeciwzakrzepowe
Biofibrat wzmacnia działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, acenokumarolu), co zwiększa ryzyko krwawień. Jeśli przyjmujesz takie leki, lekarz zmniejszy ich dawkę o około jedną trzecią na początku leczenia Biofibratem i będzie regularnie kontrolował parametry krzepnięcia krwi (INR).
Cyklosporyna
Jednoczesne stosowanie Biofibratu z cyklosporyną (lekiem stosowanym po przeszczepach lub w niektórych chorobach autoimmunologicznych) może prowadzić do poważnych problemów z nerkami. Jeśli przyjmujesz oba leki, konieczne jest bardzo częste monitorowanie funkcji nerek.
Statyny i inne fibraty
Łączenie Biofibratu ze statynami lub innymi fibratami znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni. Takie połączenie stosuje się tylko w wyjątkowych sytuacjach, pod ścisłą kontrolą lekarza, u pacjentów z bardzo ciężkimi zaburzeniami lipidowymi i dużym ryzykiem chorób serca.
Glitazony
U niektórych osób przyjmujących jednocześnie Biofibrat i glitazony (leki na cukrzycę) może paradoksalnie zmniejszyć się poziom dobrego cholesterolu HDL. Lekarz będzie regularnie kontrolował poziom HDL, a w razie potrzeby odstawi jeden z leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Biofibratu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały pewne niekorzystne efekty dla płodu przy dawkach toksycznych dla matki. Dlatego lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy fenofibrat przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie należy stosować Biofibratu podczas karmienia piersią.
Płodność
Badania na zwierzętach wykazały odwracalny wpływ na płodność. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Biofibrat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane (u 1-10% pacjentów)
- Problemy trawienne: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia i oddawanie gazów.
- Bóle głowy.
- Zmiany w badaniach krwi: obniżenie poziomu hemoglobiny, zmniejszenie liczby białych krwinek.
Niezbyt częste działania niepożądane (u 0,1-1% pacjentów)
- Reakcje alergiczne.
- Problemy zakrzepowo-zatorowe (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna).
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
- Kamica żółciowa.
- Reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka).
- Bóle i osłabienie mięśni, zapalenie mięśni, skurcze mięśniowe.
- Zaburzenia potencji u mężczyzn.
- Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.
- Zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi.
Rzadkie działania niepożądane (u 0,01-0,1% pacjentów)
- Zapalenie trzustki.
- Zapalenie wątroby.
- Łysienie.
- Nadwrażliwość na światło słoneczne.
Ważna informacja: W dużym badaniu klinicznym FIELD zaobserwowano zwiększone ryzyko zapalenia trzustki oraz chorób zakrzepowo-zatorowych u pacjentów przyjmujących fenofibrat. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania Biofibratu są bardzo rzadkie i zazwyczaj nie powodują poważnych objawów. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Ważne: hemodializa nie usuwa fenofibratu z organizmu.
Jak przechowywać Biofibrat?
- Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.
- Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).
- Lek jest ważny przez 3 lata od daty produkcji.
- Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.
Skład leku
Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera 267 mg fenofibratu mikronizowanego.
Substancje pomocnicze w wypełnieniu kapsułki: laktoza jednowodna (66,75 mg), skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133).
Wygląd leku i dostępne opakowania
Biofibrat to niebieskie kapsułki żelatynowe, twarde. Lek dostępny jest w blistrach z folii PVC/Aluminium po 10 sztuk, w tekturowych pudełkach zawierających 10, 30, 50 lub 60 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.
Monitorowanie leczenia
Podczas przyjmowania Biofibratu lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi sprawdzające:
- Profil lipidowy – aby ocenić skuteczność leczenia. Jeśli po kilku miesiącach (zwykle trzech) oczekiwany efekt nie zostanie osiągnięty, lekarz rozważy dodanie innego leku lub zmianę terapii.
- Funkcję wątroby – szczególnie intensywnie przez pierwsze 12 miesięcy (co 3 miesiące), następnie okresowo.
- Funkcję nerek – zwłaszcza przez pierwsze 3 miesiące, potem regularnie.
- Aktywność kinazy kreatynowej (CK) – jeśli wystąpią objawy wskazujące na problemy z mięśniami.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Biofibrat, kapsułki twarde, 267 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Biofibrat dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Biofibrat stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Biofibrat to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 267 mg |
| Postać | kapsułki twarde |
| Producent | Producentem Biofibrat jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Biofibrat są Fenardin i Grofibrat M |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Biofibrat
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Biofibrat w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Biofibrat
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Biofibrat?
FAQ
Czy Biofibrat można przyjmować na pusty żołądek?
Nie, Biofibrat należy zawsze przyjmować podczas posiłku, ponieważ obecność pokarmu znacząco poprawia wchłanianie leku. Przyjmowanie na czczo sprawia, że lek działa znacznie słabiej.
Po jakim czasie Biofibrat zaczyna działać?
Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po 4-5 godzinach od przyjęcia. Jednak pełna ocena skuteczności leczenia wymaga kilku miesięcy regularnego stosowania – zazwyczaj lekarz ocenia efekty po około 3 miesiącach terapii.
Czy podczas przyjmowania Biofibratu można pić alkohol?
Należy unikać spożywania dużych ilości alkoholu podczas leczenia Biofibratem. Alkoholizm zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie problemów z mięśniami. Ponadto alkohol sam w sobie może być przyczyną wtórnej hiperlipidemii.
Jakie badania należy wykonywać podczas leczenia Biofibratem?
Przez pierwsze 12 miesięcy należy co 3 miesiące kontrolować funkcję wątroby, a przez pierwsze 3 miesiące regularnie sprawdzać funkcję nerek. Dodatkowo lekarz będzie zlecał badania profilu lipidowego, aby ocenić skuteczność leczenia.
Czy Biofibrat może powodować bóle mięśni?
Tak, bóle i osłabienie mięśni to możliwe działania niepożądane. W rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia mięśni. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się rozsiane bóle mięśniowe, osłabienie, kurcze lub zapalenie mięśni.
Czy można łączyć Biofibrat ze statynami?
Łączenie Biofibratu ze statynami znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni. Takie połączenie stosuje się tylko w wyjątkowych sytuacjach, u pacjentów z bardzo ciężkimi zaburzeniami lipidowymi i pod ścisłą kontrolą lekarską.
Nie daj się jesieni
