Axia Plus

Axia Plus to złożony doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, który zawiera dwie substancje czynne: etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek – 21 różowych tabletek aktywnych zawierających substancje czynne oraz 7 białych tabletek placebo (bez substancji czynnych).

Drospirenon zawarty w preparacie działa podobnie do naturalnego hormonu progesteronu i posiada dodatkowe właściwości – działa przeciwandrogenne (zmniejsza działanie męskich hormonów płciowych) oraz wykazuje niewielkie działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, co oznacza, że nie powoduje zatrzymywania wody w organizmie.

Axia Plus jest przeznaczony do zapobiegania ciąży u kobiet po rozpoczęciu miesiączkowania. Decyzja o przepisaniu tego preparatu powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnej ocenie czynników ryzyka, szczególnie dotyczących żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepicy).

Lek może być stosowany tylko przez kobiety, które nie mają przeciwwskazań do stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Działanie antykoncepcyjne Axia Plus opiera się na kilku mechanizmach:

• Zahamowanie owulacji. Preparat uniemożliwia uwalnianie komórki jajowej z jajnika, co jest głównym mechanizmem zapobiegania ciąży.
• Zmiany w endometrium. Lek powoduje zmiany w błonie śluzowej macicy, co utrudnia zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.
• Zmiany w śluzie szyjkowym. Preparat wpływa na konsystencję śluzu w szyjce macicy, utrudniając przenikanie plemników.

Skuteczność antykoncepcyjna Axia Plus jest bardzo wysoka – wskaźnik niepowodzeń metody (tzw. Indeks Pearl’a) wynosi zaledwie 0,11, co oznacza, że na 1000 kobiet stosujących ten preparat przez rok, mniej niż 2 zajdzie w ciążę.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Tabletki przyjmuje się w kolejności wskazanej na blistrze – najpierw 21 różowych tabletek aktywnych, a następnie 7 białych tabletek placebo.

Rozpoczynanie stosowania

Jeśli nie stosowałaś wcześniej antykoncepcji hormonalnej: Rozpocznij przyjmowanie tabletek w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego.

Jeśli zmieniasz metodę z innego doustnego środka antykoncepcyjnego: Rozpocznij przyjmowanie Axia Plus następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej z poprzedniego opakowania, ale najpóźniej w dniu, w którym zwykle rozpoczynałabyś nowe opakowanie.

Jeśli zmieniasz z metody zawierającej tylko progestagen: Możesz rozpocząć w dowolnym dniu, ale przez pierwsze 7 dni stosuj dodatkowo metodę mechaniczną (np. prezerwatywę).

Co zrobić, gdy zapomnisz o tabletce?

Białe tabletki placebo mogą być pominięte bez konsekwencji. W przypadku pominięcia różowej tabletki aktywnej postępowanie zależy od tego, ile czasu minęło:

• Mniej niż 24 godziny: Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie w zwykłych godzinach. Ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona.
• Więcej niż 24 godziny: Przyjmij ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Przez następne 7 dni stosuj dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli pominięcie nastąpiło w trzecim tygodniu cyklu, pomiń białe tabletki placebo i rozpocznij od razu nowe opakowanie.

Axia Plus nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na drospirenon, etynyloestradiol lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym laktozę).
• Zakrzepica żylna lub tętnicza – obecnie występująca lub przebyta (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar).
• Predyspozycja do zakrzepicy – dziedziczna lub nabyta (np. niedobór białka C, białka S, czynnik V Leiden).
• Migrena z objawami ogniskowymi w wywiadzie.
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Ciężka dyslipoproteinemia (zaburzenia gospodarki lipidowej).
• Ciężka choroba wątroby – obecnie lub w przeszłości, do czasu normalizacji wyników badań wątroby.
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek.
• Nowotwory wątroby – obecnie lub w przeszłości.
• Nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. piersi, narządów rodnych) – występujące lub podejrzewane.
• Krwawienie z pochwy o nieustalonej przyczynie.
• Ciąża lub podejrzenie ciąży.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków przeciwwirusowych (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir).

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Axia Plus, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy (tworzenia się skrzepów krwi w żyłach lub tętnicach). Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po wznowieniu stosowania po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie.

Szacuje się, że u około 9-12 na 10 000 kobiet stosujących preparaty zawierające drospirenon rozwinie się zakrzepica żylna w ciągu roku, w porównaniu do około 6 przypadków u kobiet stosujących preparaty z lewonorgestrelem i około 2 przypadków u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy:

• Nagły ból w klatce piersiowej, duszność.
• Silny ból lub obrzęk nogi.
• Nagłe zaburzenia widzenia lub mowy.
• Silny ból głowy, zawroty głowy, omdlenie.
• Osłabienie lub drętwienie jednej strony ciała.

Interakcje z innymi lekami

Skuteczność Axia Plus może być zmniejszona przez leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak:

• Niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
• Ryfampicyna (antybiotyk).
• Ziele dziurawca (preparat roślinny).
• Niektóre leki przeciwwirusowe.

W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 28 dni po jego zakończeniu.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, wchłanianie może być niepełne. Należy przyjąć nową tabletkę i postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętych tabletek.

Ciąża: Axia Plus nie może być stosowany w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania preparatu, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Axia Plus podczas karmienia piersią, ponieważ może wpływać na ilość i skład mleka kobiecego. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka i wpływać na dziecko. Stosowanie preparatu można rozważyć dopiero po całkowitym odstawieniu dziecka od piersi.

Jak każdy lek, Axia Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Często występujące (u 1-10 na 100 kobiet):

• Chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju.
• Bóle głowy.
• Ból brzucha.
• Trądzik.
• Ból piersi.
• Obrzęki.
• Osłabienie.

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 kobiet):

• Kandydoza (zakażenie grzybicze).
• Depresja, nerwowość, zaburzenia snu.
• Zawroty głowy, mrowienie.
• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
• Wysypka, świąd, łysienie.
• Zaburzenia miesiączkowania, wydzielina z pochwy.
• Zmniejszenie libido.
• Zmiany masy ciała.

Rzadko występujące (u 1-10 na 10 000 kobiet):

• Zakrzepica żylna i tętnicza.
• Zatorowość płucna.
• Rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty.

Ciężkie działania niepożądane:

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy (opisane powyżej) lub inne niepokojące objawy, takie jak: silny ból brzucha, żółtaczka, ciężkie reakcje alergiczne.

Axia Plus należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Axia Plus zawiera laktozę – jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przed rozpoczęciem stosowania Axia Plus należy wykonać dokładne badanie lekarskie, w tym pomiar ciśnienia tętniczego, badanie piersi i narządów miednicy małej. Regularne kontrole lekarskie powinny być przeprowadzane co 6-12 miesięcy.