Torvacard 40

Torvacard 40 mg to lek dostępny na receptę, który zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci tabletki powlekanej. Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które pomagają obniżyć podwyższony poziom cholesterolu we krwi. Lek ten działa poprzez hamowanie naturalnego procesu produkcji cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia stężenia tzw. “złego cholesterolu” oraz innych tłuszczów we krwi.

Tabletki Torvacard 40 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 13,9 x 6,9 mm. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.

Torvacard jest przepisywany w kilku sytuacjach klinicznych związanych z nieprawidłowym poziomem tłuszczów we krwi oraz profilaktyką chorób serca i naczyń krwionośnych:

Obniżanie podwyższonego cholesterolu

Lek stosuje się jako wsparcie diety u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych, gdy poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. “złego cholesterolu”), apolipoproteiny B oraz trójglicerydów jest zbyt wysoki. Dotyczy to osób z pierwotną hipercholesterolemią (w tym rodzinną postacią heterozygotyczną) lub hiperlipidemią mieszaną, u których sama dieta i zmiany stylu życia nie przyniosły wystarczającej poprawy.

Rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna

U dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii Torvacard pomaga obniżyć cholesterol całkowity i LDL. W takich przypadkach lek jest stosowany jako terapia uzupełniająca inne metody leczenia (np. aferezę LDL) lub gdy inne metody nie są dostępne.

Zapobieganie chorobom serca i naczyń krwionośnych

Torvacard jest również przepisywany dorosłym pacjentom w celu zapobiegania pierwszemu incydentowi sercowo-naczyniowemu (takiemu jak zawał serca czy udar), gdy ryzyko jego wystąpienia jest oceniane jako wysokie. Lek ten działa wspólnie z innymi działaniami mającymi na celu redukcję czynników ryzyka chorób układu krążenia.

Torvacard przyjmuje się doustnie, raz na dobę, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Dawkę leku dobiera lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę wyjściowy poziom cholesterolu, cel terapeutyczny oraz reakcję organizmu na leczenie.

Dawkowanie standardowe

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny zazwyczaj pojawia się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź uzyskuje się po około 4 tygodniach. Lekarz może modyfikować dawkę co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę.

Ważne informacje o dawkowaniu

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy stosować dietę ubogocholesterolową. U pacjentów przyjmujących jednocześnie niektóre leki przeciwwirusowe (np. elbaswir z grazoprewirem, letermowir) dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u osób przyjmujących letermowir wraz z cyklosporyną.

Specjalne grupy pacjentów

U osób z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) bezpieczeństwo i skuteczność są podobne do populacji ogólnej.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Torvacard jest całkowicie zabronione:

• Jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione, trwale podwyższone wyniki badań wątrobowych (powyżej trzykrotności górnej granicy normy).
• Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym niestosującą skutecznych metod zapobiegania ciąży.
• Jeśli przyjmujesz określone leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem.

Monitorowanie czynności wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie należy wykonywać badania kontrolne czynności wątroby. Jeśli pojawią się objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce, ból brzucha) lub wyniki badań wykażą znaczne podwyższenie enzymów wątrobowych, lekarz może zmniejszyć dawkę lub całkowicie odstawić lek.

Wpływ na mięśnie

Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie szkieletowe. Objawy mogą obejmować bóle mięśniowe, osłabienie mięśni, kurcze lub tkliwość, szczególnie gdy towarzyszy im gorączka lub ogólne złe samopoczucie.

Niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy – poważnego stanu zagrażającego życiu, charakteryzującego się rozpadem tkanki mięśniowej. Ryzyko problemów mięśniowych jest większe u osób z chorobami nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni w wywiadzie, u osób w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych innych leków.

Interakcje z innymi lekami

Torvacard może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• Kwasu fusydowego (antybiotyku) – podczas jego stosowania należy przerwać przyjmowanie statyny.
• Fibratów (innych leków obniżających cholesterol).
• Niektórych leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Niektórych antybiotyków (np. klarytromycyna, erytromycyna).
• Leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna).
• Niektórych leków przeciwwirusowych.

Cukrzyca

Statyny mogą u niektórych osób podwyższać poziom cukru we krwi. U pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy (np. z nadwagą, podwyższonym poziomem trójglicerydów, nadciśnieniem) zaleca się regularne kontrole poziomu glukozy.

Udar mózgu w wywiadzie

U pacjentów, którzy przebyli udar krwotoczny lub zawał lakunarny, stosowanie wysokich dawek atorwastatyny może nieznacznie zwiększać ryzyko ponownego udaru krwotocznego. Lekarz przed rozpoczęciem leczenia dokładnie rozważy korzyści i ryzyko.

Torvacard jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia. Jeśli planujesz ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub już jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza – leczenie należy przerwać.

Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Torvacard nie mogą karmić piersią.

W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu atorwastatyny na płodność mężczyzn i kobiet.

Jak każdy lek, Torvacard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W kontrolowanych badaniach klinicznych 5,2% pacjentów przyjmujących atorwastatynę przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych.

Działania niepożądane występujące często

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Ból głowy.
• Bóle gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• Obniżony poziom cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, brak apetytu.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, znieczulenie, zaburzenia smaku, problemy z pamięcią.
• Nieostre widzenie, szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, łysienie.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki, zmęczenie, gorączka.

Działania niepożądane występujące rzadko

• Małopłytkowość.
• Neuropatia obwodowa.
• Zaburzenia widzenia.
• Cholestaza (zastój żółci).
• Obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne.
• Miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza, zerwanie mięśnia, problemy ze ścięgnami.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

• Wstrząs anafilaktyczny.
• Utrata słuchu.
• Niewydolność wątroby.
• Zespół toczniopodobny.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią: niewyjaśnione bóle mięśniowe, osłabienie lub tkliwość mięśni (szczególnie z gorączką), ciemny mocz, żółtaczka, duszność, ciężkie reakcje alergiczne lub jakiekolwiek inne niepokojące objawy.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Nie istnieje specyficzne odtrutka – leczenie jest objawowe i wspierające. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu atorwastatyny z organizmu, ponieważ lek silnie wiąże się z białkami osocza.

Torvacard należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek należy stosować przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie używaj leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia tabletek lub opakowania.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej.

Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 105,20 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu tlenek ciężki, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, talk.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Torvacard nie wpływa w istotny sposób na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo “wolny od sodu”.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.