Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Daroxomb to lek, którego głównym składnikiem jest dabigatran. Należy on do grupy leków przeciwzakrzepowych, które działają poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi. Główne zastosowania leku to zapobieganie powstawaniu zakrzepów po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, zapobieganie udarom i innym zakrzepom u pacjentów z nieregularnym rytmem serca oraz leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc. Lek ten jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci.
Ulotka Daroxomb dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Daroxomb – nowoczesny lek przeciwzakrzepowy
Daroxomb to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną dabigatran eteksylan w dawce 110 mg. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych, które działają poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi. Preparat dostępny jest w postaci twardych kapsułek koloru niebieskiego, wypełnionych peletkami w kolorze od złamanej bieli do bladożółtego.
Kiedy stosuje się Daroxomb?
Lek Daroxomb znajduje zastosowanie w kilku ważnych sytuacjach klinicznych. U dorosłych stosuje się go przede wszystkim w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. To właśnie po takich zabiegach ortopedycznych ryzyko powstania zakrzepów jest szczególnie wysokie.
Kolejnym ważnym wskazaniem jest zapobieganie udarom i zakrzepom u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Migotanie przedsionków to forma nieregularnego rytmu serca, która znacząco zwiększa ryzyko powstania zakrzepów mogących wywołać udar mózgu.
Daroxomb stosuje się również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w zapobieganiu nawrotom tych groźnych schorzeń. U dzieci powyżej 8 roku życia, które potrafią połykać kapsułki, lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ich nawrotom.
Jak działa Daroxomb?
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Daroxomb, jest tak zwanym prolekiem. Oznacza to, że po przyjęciu doustnym ulega szybkiemu przekształceniu w organizmie do aktywnej postaci – dabigatranu. Dabigatran jest bezpośrednim, odwracalnym inhibitorem trombiny, czyli substancji kluczowej dla procesu krzepnięcia krwi.
Działanie leku polega na hamowaniu trombiny – zarówno wolnej, jak i związanej z fibryną. Dzięki temu zapobiega przemianie fibrynogenu w fibrynę oraz agregacji płytek krwi, co w efekcie uniemożliwia tworzenie się zakrzepów. Silne działanie przeciwzakrzepowe leku zostało potwierdzone zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów.
Dawkowanie leku Daroxomb
Sposób dawkowania leku Daroxomb zależy od schorzenia, dla którego jest przepisywany, oraz od indywidualnych cech pacjenta.
Zapobieganie zakrzepom po operacjach ortopedycznych
Po operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego standardowe dawkowanie wygląda następująco: pierwszą dawkę 110 mg przyjmuje się 1-4 godziny po zabiegu, a następnie 220 mg raz na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 10 dni po operacji stawu kolanowego lub 28-35 dni po operacji stawu biodrowego.
U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących określone leki (werapamil, amiodaron, chinidyna), zaleca się zmniejszenie dawki do 150 mg raz na dobę.
Zapobieganie udarom w migotaniu przedsionków
Standardowa dawka w profilaktyce udaru wynosi 300 mg na dobę, przyjmowana jako 150 mg dwa razy dziennie. U pacjentów w wieku 80 lat lub starszych oraz u osób przyjmujących werapamil zaleca się dawkę 220 mg na dobę (110 mg dwa razy dziennie).
Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
W leczeniu tych schorzeń stosuje się dawkę 300 mg na dobę (150 mg dwa razy dziennie).
Dawkowanie u dzieci
U dzieci powyżej 8 roku życia dawkowanie jest ściśle dostosowane do masy ciała i wieku dziecka. Dawki wahają się od 150 mg do 600 mg na dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych. Na przykład dzieci ważące od 11 do mniej niż 13 kg w wieku od 8 do mniej niż 9 lat powinny przyjmować 75 mg dwa razy na dobę.
Jak przyjmować kapsułki?
Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Jest to bardzo ważne – nie wolno łamać, rozgryzać ani wysypywać peletek z kapsułki. Uszkodzenie otoczki kapsułki może zwiększyć biodostępność leku o 37-75%, co znacząco podwyższa ryzyko krwawienia.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, nie należy stosować dawki podwójnej – należy po prostu przyjąć następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Kiedy nie wolno stosować leku Daroxomb?
Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie leku Daroxomb jest przeciwwskazane:
- Uczulenie na dabigatran eteksylan lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę).
- Aktywne, istotne klinicznie krwawienie.
- Choroba narządu wewnętrznego zwiększająca ryzyko dużego krwawienia (np. choroba wrzodowa żołądka, uraz mózgu, niedawna operacja mózgu lub oczu).
- Zwiększona skłonność do krwawień – wrodzona, o nieznanej przyczynie lub spowodowana stosowaniem innych leków.
- Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem szczególnych okoliczności).
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby mogąca prowadzić do śmierci.
- Doustne stosowanie ketokonazolu, itrakonazolu, cyklosporyny lub dronedaronu.
- Przyjmowanie leku złożonego zawierającego glekaprewir i pibrentaswir.
- Wszczepiona sztuczna zastawka serca wymagająca stałego przyjmowania leków rozrzedzających krew.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Daroxomb należy poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach i stanach chorobowych. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:
Zwiększone ryzyko krwawienia
Pacjenci wymagający szczególnej uwagi to osoby, u których w ostatnim czasie wystąpiło krwawienie, które przeszły biopsję w ciągu ostatniego miesiąca, doznały poważnego urazu, mają zapalenie przełyku lub żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy, zakażenie w obrębie serca (bakteryjne zapalenie wsierdzia), zmniejszoną czynność nerek, są odwodnione, mają powyżej 75 lat lub ważą 50 kg lub mniej.
Zabiegi chirurgiczne
Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym konieczne jest doraźne przerwanie stosowania leku ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Czas przerwania zależy od czynności nerek i ryzyka krwawienia związanego z zabiegiem – od 24 godzin do 4 dni przed operacją. U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 80 ml/min wystarczy 24-godzinna przerwa, natomiast przy klirensie 30-50 ml/min należy przerwać lek na 4 dni przed zabiegiem.
Znieczulenie zewnątrzoponowe lub rdzeniowe
W przypadku zabiegów wymagających wprowadzenia cewnika lub zastrzyku do kręgosłupa bardzo ważne jest przyjmowanie leku przed i po operacji dokładnie według zaleceń lekarza. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych albo problemy z jelitami lub pęcherzem po ustąpieniu znieczulenia.
Upadki i urazy
Jeśli pacjent upadnie lub zrani się podczas leczenia, szczególnie w przypadku urazu głowy, należy natychmiast poddać się opiece lekarskiej. Lekarz oceni, czy mogło wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Interakcje z innymi lekami
Daroxomb może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Leki przeciwzakrzepowe – warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, heparyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaroksaban, kwas acetylosalicylowy.
- Leki przeciwgrzybicze – ketokonazol, itrakonazol (stosowane doustnie).
- Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca – amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil. U pacjentów przyjmujących werapamil może być konieczne zmniejszenie dawki Daroxombu.
- Leki immunosupresyjne – takrolimus, cyklosporyna.
- Leki przeciwwirusowe – lek złożony zawierający glekaprewir i pibrentaswir.
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne – diklofenak, ibuprofen, piroksykam.
- Leki przeciwdepresyjne – SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).
Nie wykazano istotnych interakcji leku z atorwastatyną, digoksyną ani diklofenakiem. Daroxomb nie wpływa również na enzymy cytochromu P450, co ogranicza ryzyko niektórych interakcji lekowych.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Daroxomb może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu krzepnięcia krwi.
Bardzo częste działania niepożądane (u co najmniej 1 na 10 osób)
- Krwawienia różnej lokalizacji.
Częste działania niepożądane (u co najmniej 1 na 100 osób)
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi.
- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby.
- Wysypka skórna (ciemnoczerwona, wypukła, swędząca).
- Powstawanie krwiaków (siniaków).
- Krwiomocz (krew w moczu).
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
Niezbyt częste działania niepożądane (u co najmniej 1 na 1000 osób)
- Krwioplucie (kaszel z krwią).
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (osłabienie układu odpornościowego).
- Zapalenie przełyku i żołądka (ból brzucha, niestrawność, trudności w przełykaniu).
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu.
- Reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu).
Rzadkie działania niepożądane (u co najmniej 1 na 10 000 osób)
- Krwawienie do mózgu (może prowadzić do poważnych komplikacji neurologicznych).
- Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja).
- Wrzód żołądka lub jelit.
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi (zwiększone ryzyko krwawienia).
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy nadmiernego krwawienia, takie jak:
- Wyjątkowe osłabienie i zmęczenie.
- Bladość.
- Zawroty głowy lub ból głowy.
- Niewyjaśniony obrzęk.
- Trudności w oddychaniu.
- Oddawanie zmniejszonej ilości ciemnego, skoncentrowanego lub pieniącego się moczu.
Stosowanie u szczególnych grup pacjentów
Osoby starsze
U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się szczególną ostrożność i często zmniejszenie dawki leku. W tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień. W badaniach klinicznych wykazano wyższy odsetek dużych krwawień z przewodu pokarmowego u pacjentów powyżej 75 roku życia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens 30-50 ml/min) ekspozycja na lek jest 2,7-krotnie wyższa, co wymaga zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania. Konieczna jest ocena czynności nerek metodą Cockcroft-Gault przed rozpoczęciem terapii.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby mogącą prowadzić do śmierci. Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh B) nie wpływają na farmakokinetykę leku.
Ciąża i karmienie piersią
Daroxomb nie jest zalecany w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Nie zaleca się również stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
Dzieci i młodzież
Lek może być stosowany u dzieci powyżej 8 roku życia zdolnych do połykania kapsułek. Dawkowanie jest ściśle dostosowane do masy ciała i wieku dziecka.
Przedawkowanie
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Daroxomb zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia, w tym:
- Idarucyzumab – specyficzne antidotum na dabigatran.
- Rekombinowany czynnik VIIa.
- Koncentrat płytek krwi.
- Osocze świeżo mrożone.
- Hemodializa – może usunąć dabigatran z organizmu.
Monitorowanie leczenia
Podczas leczenia lekiem Daroxomb możliwe jest monitorowanie skuteczności terapii za pomocą specjalistycznych badań krzepnięcia. Ocena stężenia dabigatranu w osoczu powinna być przeprowadzana za pomocą skalibrowanego ilościowego testu czasu trombinowego w rozcieńczonym osoczu (dTT), który stanowi podstawową metodę monitorowania.
Alternatywnie można stosować:
- Czas trombinowy (TT) – wydłużony podczas leczenia.
- Czas ekarynowy (ECT) – precyzyjny wskaźnik aktywności inhibitorów trombiny.
- Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) – powszechnie dostępny, pozwala na przybliżoną ocenę nasilenia działania przeciwzakrzepowego.
Przekroczenie 90. percentyla minimalnego stężenia dabigatranu lub podwyższone wartości APTT przy stężeniu minimalnym stanowią istotne wskaźniki zwiększonego ryzyka krwawienia.
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Preparat powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy używać leku po upływie terminu ważności. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani kosza na śmieci – należy zapytać farmaceutę o sposób usunięcia niepotrzebnych leków.
Skład leku
Każda kapsułka twarda zawiera dabigatran eteksylan w ilości odpowiadającej 110 mg dabigatranu. Substancje pomocnicze to: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza, dimetykon, talk, hydroksypropyloceluloza, karagen, potasu chlorek oraz tytanu dwutlenek (w składzie otoczki kapsułki).
Producent
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Daroxomb jest firma Zentiva.
Zamienniki Daroxomb
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Daroxomb, kapsułki twarde, 110 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Daroxomb dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Daroxomb stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Daroxomb to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 110 mg |
| Postać | kapsułki twarde |
| Producent | Producentem Daroxomb jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Daroxomb
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Daroxomb w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Daroxomb
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Daroxomb?
FAQ
Jak długo należy przyjmować Daroxomb po operacji stawu?
Po operacji stawu kolanowego lek przyjmuje się przez 10 dni, natomiast po operacji stawu biodrowego przez 28-35 dni.
Czy można łamać lub rozgryzać kapsułki Daroxomb?
Nie, kapsułek nie wolno łamać, rozgryzać ani wysypywać z nich peletek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia o 37-75%.
Kiedy należy przerwać Daroxomb przed zabiegiem chirurgicznym?
Czas przerwania zależy od czynności nerek i ryzyka krwawienia – od 24 godzin do 4 dni przed zabiegiem. Dokładny czas ustala lekarz.
Co zrobić gdy wystąpi krwawienie podczas leczenia Daroxombem?
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne jest specyficzne antidotum – idarucyzumab oraz inne metody leczenia krwawienia.
Czy Daroxomb można stosować u pacjentów z chorobami nerek?
Lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami konieczne jest zmniejszenie dawki i monitorowanie.
Nie daj się jesieni
