Vellofent

Vellofent to specjalistyczny lek dostępny na receptę, przeznaczony dla dorosłych pacjentów zmagających się z chorobą nowotworową. Preparat został opracowany z myślą o osobach, które doświadczają bólu przebijającego – czyli nagłych, przemijających nasileniach bólu, które pojawiają się mimo stosowania regularnej terapii przeciwbólowej.

Lek zawiera fentanyl – silnie działającą substancję z grupy opioidów, która skutecznie łagodzi ból. Tabletka podjęzykowa o mocy 267 mikrogramów zawiera 420 mikrogramów cytrynianu fentanylu, co odpowiada 267 mikrogramom czystego fentanylu. Preparat ma formę białej, wypukłej, trójkątnej tabletki z nadrukiem „2″ wykonanym czarnym tuszem.

Vellofent został stworzony specjalnie dla dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już stosują regularną terapię opioidową w leczeniu przewlekłego bólu. Lek pomaga w opanowaniu epizodów bólu przebijającego – czyli nagłych zaostrzeń bólu, które pojawiają się mimo przyjmowania stałych dawek leków przeciwbólowych.

Ważne: Aby móc stosować Vellofent, pacjent musi otrzymywać odpowiednio wysokie dawki innych leków opioidowych, takich jak co najmniej 60 mg morfiny dziennie, 25 mikrogramów fentanylu na godzinę w plastrach, 30 mg oksykodonu dziennie lub 8 mg hydromorfonu dziennie przez co najmniej tydzień.

Fentanyl zawarty w preparacie Vellofent działa poprzez oddziaływanie na specjalne receptory w organizmie zwane receptorami opioidowymi µ (mi). Te receptory znajdują się w układzie nerwowym i odpowiadają za odczuwanie bólu. Kiedy fentanyl łączy się z tymi receptorami, blokuje przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu, co skutkuje zmniejszeniem odczuwanego bólu.

Dzięki specjalnej technologii wytwarzania, tabletka Vellofent szybko uwalnia substancję czynną, która wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej. To sprawia, że lek zaczyna działać stosunkowo szybko – maksymalne stężenie w organizmie osiągane jest po około 50-90 minutach od przyjęcia tabletki. Szacuje się, że biodostępność preparatu wynosi około 70 procent.

Leczenie produktem Vellofent musi być rozpoczęte i prowadzone przez doświadczonego lekarza, który zna się na stosowaniu leków opioidowych u pacjentów z chorobą nowotworową. Bardzo ważne jest indywidualne dostosowanie dawki – każdy pacjent potrzebuje innej ilości leku, aby osiągnąć odpowiednią ulgę w bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych.

Sposób przyjmowania tabletki

Tabletkę należy umieścić głęboko pod językiem i pozwolić jej się całkowicie rozpuścić. Nie wolno jej żuć, ssać ani połykać. Do momentu całkowitego rozpuszczenia tabletki nie należy jeść ani pić. Jeśli po 30 minutach w jamie ustnej pozostaną jeszcze resztki tabletki, można je połknąć. Osoby z suchością w ustach powinny przed przyjęciem leku zwilżyć jamę ustną niewielką ilością wody.

Rozpoczęcie leczenia i dostosowywanie dawki

Leczenie rozpoczyna się od najmniejszej dawki – 133 mikrogramów. Jeśli po 15-30 minutach ból nie ustąpi wystarczająco, można przyjąć drugą tabletkę. W zależności od reakcji organizmu, lekarz stopniowo zwiększa dawkę, aż do znalezienia optymalnej mocy dla danego pacjenta. W pojedynczym epizodzie bólu podczas dostosowywania dawki nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek.

Leczenie podtrzymujące

Po ustaleniu odpowiedniej dawki pacjent powinien stosować ją regularnie podczas epizodów bólu przebijającego, ograniczając się do maksymalnie czterech dawek na dobę. Jeśli epizody bólu występują częściej niż cztery razy dziennie, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny leczenia.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Vellofent jest całkowicie zabronione. Należą do nich:

• Uczulenie na fentanyl lub którykolwiek inny składnik leku.
• Brak regularnej terapii opioidowej – u osób niestosujących stale leków opioidowych Vellofent może powodować groźne dla życia zaburzenia oddychania.
• Przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub okres dwóch tygodni po zakończeniu takiego leczenia.
• Nagła depresja oddechowa lub ostre choroby płuc utrudniające oddychanie.
• Leczenie ostrego bólu innego rodzaju niż ból przebijający w chorobie nowotworowej.
• Jednoczesne stosowanie leków zawierających hydroksymaślan sodu.

Bezpieczeństwo przechowywania

Vellofent zawiera substancję w ilości, która może być śmiertelna dla dziecka. Lek należy zawsze przechowywać w miejscu całkowicie niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz innych osób, dla których nie został przepisany. Przypadkowe połknięcie przez dziecko lub osobę, która nie stosuje regularnie opioidów, może zakończyć się tragicznie.

Zaburzenia oddychania

Wszystkie leki opioidowe, w tym Vellofent, mogą powodować spowolnienie i osłabienie oddychania, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do zatrzymania oddechu. Szczególnie narażone są osoby z chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc. Pacjenci wymagają starannego monitorowania, zwłaszcza podczas ustalania odpowiedniej dawki.

Choroby serca

Fentanyl może spowalniać rytm serca, dlatego osoby z zaburzeniami rytmu serca powinny być szczególnie ostrożne podczas stosowania tego leku.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Problemy z wątrobą lub nerkami mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza fentanyl. U takich pacjentów lek może działać silniej i dłużej, dlatego wymagają oni szczególnie ostrożnego doboru dawki i dokładnego monitorowania.

Ryzyko uzależnienia

Wielokrotne stosowanie Vellofent może prowadzić do uzależnienia, nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza. Ryzyko to jest większe u osób, które w przeszłości miały problemy z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych, alkoholu lub tytoniu, a także u pacjentów z depresją lub zaburzeniami lękowymi.

Zespół serotoninowy

Jednoczesne stosowanie Vellofent z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do poważnego stanu zwanego zespołem serotoninowym. Objawy mogą obejmować pobudzenie, omamy, przyspieszone bicie serca, wysoką temperaturę ciała, sztywność mięśni oraz nudności i wymioty.

Vellofent może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na jego działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Leki zwiększające działanie Vellofent

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie fentanylu we krwi, co może prowadzić do groźnego przedawkowania. Należą do nich między innymi:

• Antybiotyki z grupy makrolidów, takie jak erytromycyna czy klarytromycyna.
• Leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol czy flukonazol.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
• Leki na nadciśnienie z grupy antagonistów wapnia, takie jak diltiazem czy werapamil.
• Niektóre leki przeciwdepresyjne, jak fluoksetyna.
• Sok grejpfrutowy.

Leki zmniejszające działanie Vellofent

Inne leki mogą osłabiać działanie fentanylu, przez co lek może nie przynosić odpowiedniej ulgi w bólu. Należą do nich:

• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina czy fenytoina.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu gruźlicy, jak ryfampina.
• Ziele dziurawca (preparat roślinny stosowany w depresji).

Leki nasenne i uspokajające

Jednoczesne stosowanie Vellofent z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny, może prowadzić do groźnych skutków, w tym silnego uspokojenia, zaburzeń oddychania, śpiączki, a nawet zgonu. Takie połączenie powinno być stosowane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia, przy najniższych możliwych dawkach i przez jak najkrótszy czas.

Jak każdy lek, Vellofent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z tych działań jest typowych dla wszystkich leków opioidowych i często zmniejsza się lub ustępuje, gdy organizm przyzwyczai się do leku.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej obserwowanych objawów należą:

• Nudności i wymioty.
• Zaparcia – bardzo częsty problem przy stosowaniu opioidów.
• Ból głowy.
• Senność, zmęczenie i osłabienie.
• Zawroty głowy.

Poważne działania niepożądane

Najgroźniejsze działania niepożądane to:

• Depresja oddechowa – spowolnienie lub osłabienie oddychania, które może prowadzić do zatrzymania oddechu. To najpoważniejsze zagrożenie związane ze stosowaniem opioidów.
• Obniżenie ciśnienia krwi i zaburzenia krążenia.
• Utrata przytomności, śpiączka.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić:

• Zaburzenia psychiczne – splątanie, niepokój, omamy, dziwne sny, depresja, bezsenność.
• Zaburzenia widzenia – nieostre widzenie lub podwójne widzenie.
• Świąd skóry i nadmierne pocenie się.
• Suchość w jamie ustnej.
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Problemy z równowagą i koordynacją ruchów.
• Drgawki (rzadko).

Objawy odstawienia

Nagłe przerwanie stosowania Vellofent po długotrwałym leczeniu może wywołać objawy z odstawienia, takie jak niepokój, dreszcze, drżenie, pocenie się, nudności, wymioty i biegunka.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania fentanylu u kobiet w ciąży. Lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że jest to absolutnie konieczne. Długotrwałe stosowanie może powodować objawy z odstawienia u noworodka. Nie należy stosować Vellofent podczas porodu, ponieważ może powodować zaburzenia oddychania u dziecka.

Karmienie piersią: Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie oraz zaburzenia oddychania u dziecka. Nie należy karmić piersią podczas stosowania Vellofent. Karmienie można wznowić dopiero po upływie co najmniej 5 dni od ostatniej dawki leku.

Vellofent może zaburzać sprawność psychiczną i fizyczną potrzebną do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas stosowania leku wystąpi senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy poczekać, aż pozna się reakcję swojego organizmu na lek.

Przedawkowanie Vellofent jest bardzo niebezpieczne i może prowadzić do zgonu. Objawy przedawkowania obejmują:

• Bardzo wolne, płytkie oddychanie lub całkowite zatrzymanie oddechu.
• Utratę przytomności, śpiączkę.
• Zwężone źrenice.
• Bardzo wolne bicie serca.
• Obniżenie ciśnienia krwi.
• Zimną, wilgotną skórę.
• Osłabienie mięśni.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Jeśli tabletka wciąż znajduje się w jamie ustnej, należy ją usunąć. Do czasu przyjazdu pomocy medycznej należy monitorować oddychanie i świadomość osoby poszkodowanej. W szpitalu podany zostanie nalokson – lek odwracający działanie opioidów.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych, ale powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 4 lata.

Bardzo ważne: Po wyjęciu tabletki z blistra należy ją natychmiast zastosować. Nie wolno przechowywać tabletki poza blistrem, ponieważ może ulec uszkodzeniu.

Substancją czynną jest fentanyl. Jedna tabletka podjęzykowa o mocy 267 mikrogramów zawiera 420 mikrogramów cytrynianu fentanylu, co odpowiada 267 mikrogramom fentanylu.

Inne składniki to: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, hypromeloza, makrogol 6000, magnezu stearynian oraz substancje powlekające, w tym tytanu dwutlenek i żelaza tlenek czarny.