Vellofent

Vellofent to lek w postaci tabletek podjęzykowych zawierający fentanyl – silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów. Produkt został specjalnie opracowany dla pacjentów z chorobą nowotworową, którzy doświadczają epizodów bólu przebijającego pomimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych. Tabletka ma postać białej, wypukłej, trójkątnej pastylki z nadrukiem “1” wykonanym czarnym tuszem, co ułatwia identyfikację mocy preparatu.

Każda tabletka zawiera 210 mikrogramów fentanylu cytrynianu, co odpowiada 133 mikrogramom czystego fentanylu. Fentanyl to substancja o silnych właściwościach przeciwbólowych, która działa poprzez oddziaływanie na specjalne receptory w układzie nerwowym, nazywane receptorami opioidowymi. Dzięki zastosowanej technologii produkcji, lek szybko uwalnia się z tabletki i jest sprawnie wchłaniany przez błonę śluzową jamy ustnej, co pozwala na szybkie złagodzenie bólu.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już regularnie przyjmują silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów. Oznacza to pacjentów otrzymujących codziennie co najmniej 60 mg morfiny doustnie, 25 mikrogramów fentanylu przezskórnie na godzinę, 30 mg oksykodonu doustnie, 8 mg hydromorfonu doustnie lub równoważną dawkę innego opioidu przez tydzień lub dłużej.

Ból przebijający to nagłe, przemijające zaostrzenie bólu, które występuje mimo regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych. Może się pojawić niespodziewanie i znacząco pogorszyć jakość życia pacjenta.

Leczenie produktem Vellofent musi być rozpoczęte i prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków opioidowych u pacjentów onkologicznych. Dawka leku jest ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta.

Rozpoczęcie leczenia

Leczenie zawsze rozpoczyna się od najmniejszej dawki – 133 mikrogramów. Jeśli w ciągu 15-30 minut nie wystąpi odpowiednie złagodzenie bólu, można przyjąć drugą tabletkę o tej samej mocy. Jeśli epizod bólu wymaga zastosowania więcej niż jednej tabletki, podczas następnego epizodu lekarz może zwiększyć dawkę do kolejnej, wyższej mocy.

Sposób przyjmowania

Tabletkę należy umieścić głęboko pod językiem i pozwolić jej na całkowite rozpuszczenie. Nie wolno jej żuć, ssać ani połykać. Do momentu całkowitego rozpuszczenia tabletki nie należy jeść ani pić. Jeśli po 30 minutach w jamie ustnej pozostaną resztki tabletki, można je połknąć. Pacjentom z suchością w jamie ustnej zaleca się zwilżenie błony śluzowej wodą przed przyjęciem leku.

Częstość stosowania

Po ustaleniu odpowiedniej dawki, pacjenci mogą stosować lek według potrzeb, ale nie częściej niż cztery razy na dobę. Jeśli występuje więcej niż cztery epizody bólu dziennie, należy skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji podstawowego leczenia przeciwbólowego.

Vellofent nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na fentanyl lub którykolwiek składnik leku.
• U pacjentów, którzy nie otrzymują regularnie silnych leków przeciwbólowych z grupy opioidów, ze względu na ryzyko poważnych problemów z oddychaniem.
• Podczas leczenia inhibitorami monoaminooksydazy oraz przez dwa tygodnie po zakończeniu takiego leczenia.
• Przy ostrych problemach z oddychaniem lub ostrych chorobach płuc utrudniających oddychanie.
• W leczeniu nagłego bólu innego niż ból przebijający w chorobie nowotworowej.

Bezpieczeństwo przechowywania

Szczególnie ważne: Vellofent zawiera substancję w ilości, która może być śmiertelnie niebezpieczna dla dzieci. Lek należy zawsze przechowywać w miejscu całkowicie niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz innych osób, dla których nie został przepisany. Przypadkowe przyjęcie leku przez dziecko lub osobę, która nie stosuje regularnie opioidów, może prowadzić do zgonu.

Problemy z oddychaniem

Lek może powodować spowolnienie lub zatrzymanie oddechu, szczególnie u osób, które nie są przyzwyczajone do przyjmowania opioidów. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami płuc. Vellofent może również wywoływać zaburzenia oddychania podczas snu, w tym bezdech senny.

Uzależnienie i tolerancja

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia oraz konieczności zwiększania dawek. Ryzyko uzależnienia jest wyższe u osób z uzależnieniami w przeszłości, u palaczy tytoniu oraz u osób z zaburzeniami psychicznymi. Nagłe przerwanie przyjmowania leku może wywołać objawy odstawienia.

Interakcje z innymi lekami

Vellofent nie może być stosowany jednocześnie z niektórymi lekami, szczególnie inhibitorami MAO. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:

• Lekach uspokajających i nasennych, w tym benzodiazepinach – ich jednoczesne stosowanie znacznie zwiększa ryzyko problemów z oddychaniem i może prowadzić do zgonu.
• Lekach przeciwgrzybiczych, niektórych antybiotykach, lekach na zakażenie wirusem HIV.
• Lekach wpływających na metabolizm w wątrobie.
• Alkoholu – bezwzględnie nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia.

Inne ważne informacje

Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z chorobami serca, wątroby lub nerek. Lek może wpływać na gospodarkę hormonalną organizmu. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występuje senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Jak każdy lek, Vellofent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z tych działań jest typowych dla leków opioidowych i często zmniejsza się w trakcie stosowania leku.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących należą:

• Nudności i wymioty.
• Zaparcia.
• Ból głowy.
• Senność lub uczucie zmęczenia.
• Zawroty głowy.

Poważne działania niepożądane

Najpoważniejsze, choć rzadsze działania niepożądane to:

• Spowolnienie lub zatrzymanie oddechu – może prowadzić do duszności lub całkowitego zatrzymania oddechu.
• Problemy z krążeniem, obniżone ciśnienie tętnicze, wstrząs.
• Utrata przytomności, śpiączka.
• Drgawki.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić: splątanie, niepokój, omamy, dziwne sny, depresja, bezsenność, zaburzenia widzenia, potliwość, świąd skóry, problemy z oddawaniem moczu, obrzęki, gorączka. U niektórych pacjentów może rozwinąć się uzależnienie od leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, szczególnie problemów z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Vellofent nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może przedostawać się przez łożysko i powodować problemy z oddychaniem u nienarodzonego dziecka. Długotrwałe stosowanie może wywołać objawy odstawienia u noworodka.

Fentanyl przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko karmione piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku oraz przez co najmniej 5 dni po ostatnim przyjęciu dawki.

Przedawkowanie fentanylu jest stanem zagrożenia życia. Objawami mogą być: bardzo silna senność, utrata przytomności, śpiączka, bardzo spowolniony lub zatrzymany oddech, zatrzymanie akcji serca. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe.

Jeśli tabletka znajduje się jeszcze w jamie ustnej, należy ją usunąć. Do czasu przybycia pomocy medycznej należy utrzymywać drożność dróg oddechowych i stymulować pacjenta fizycznie i werbalnie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz innych osób. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 4 lata.

Tabletkę należy wyjmować z opakowania bezpośrednio przed przyjęciem. Blister otwiera się zdejmując wierzchnią warstwę folii – nie należy wypychać tabletki przez folię. Po wyjęciu z opakowania tabletki nie można przechowywać.

Niewykorzystanych tabletek nie wolno wyrzucać do domowych pojemników na śmieci. Należy je zwrócić do apteki lub postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to na celu ochronę środowiska oraz zapobieżenie przypadkowemu dostępowi do leku przez osoby postronne.