Transtec 70 μg/h

Transtec to specjalistyczny lek w postaci plastra przyklejanego na skórę, przeznaczony do długotrwałego leczenia silnego bólu. Produkt zawiera substancję czynną buprenorfinę, która należy do grupy leków nazywanych opioidami. Plaster Transtec 70 μg/h zawiera 40 mg buprenorfiny i uwalnia ją stopniowo przez skórę w ilości 70 mikrogramów na godzinę przez 96 godzin (4 doby). Jest to największa dostępna dawka produktu Transtec, przeznaczona dla pacjentów wymagających silniejszego działania przeciwbólowego.

Transtec jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu bólu o średnim i dużym nasileniu, który występuje w przebiegu chorób nowotworowych. Produkt jest również używany w leczeniu bólu o dużym nasileniu w przebiegu innych schorzeń, gdy zwykłe środki przeciwbólowe (nieopioidowe) nie przynoszą ulgi. Ważne jest, aby pamiętać, że Transtec nie jest odpowiedni do leczenia nagłego, ostrego bólu – jest przeznaczony do długotrwałej terapii przewlekłych dolegliwości bólowych.

Plaster Transtec 70 μg/h ma kolor cielisty, zaokrąglone brzegi i powierzchnię zawierającą substancję czynną wynoszącą 50 cm². Oprócz buprenorfiny, która jest główną substancją leczniczą, plaster zawiera specjalne substancje pomocnicze tworzące matrycę adhezyjną. Dzięki nim lek jest stopniowo uwalniany przez skórę do organizmu w kontrolowany sposób. Plaster składa się z kilku warstw: matrycy adhezyjnej z buprenorfiną, folii separującej, zewnętrznej warstwy pokrywającej oraz usuwalnej osłonki, którą zdejmuje się bezpośrednio przed naklejeniem plastra na skórę.

Buprenorfina zawarta w plastrze Transtec działa na specjalne receptory w organizmie zwane receptorami opioidowymi, które odpowiadają za odczuwanie bólu. Po naklejeniu plastra na skórę, buprenorfina stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu i jest transportowana do miejsc w organizmie, gdzie łagodzi ból. Stężenie leku w organizmie wzrasta stopniowo – minimalne skuteczne stężenie osiągane jest po 12-24 godzinach od naklejenia pierwszego plastra. Maksymalne stężenie leku we krwi pojawia się zazwyczaj po 60-80 godzinach. Dzięki takiemu sposobowi działania, lek zapewnia długotrwałą ulgę w bólu bez konieczności częstego przyjmowania tabletek czy zastrzyków.

Plaster Transtec należy naklejać na płaskie, niepodrażnione i nieowłosione obszary skóry, najlepiej w górnej części pleców lub w okolicy podobojczykowej klatki piersiowej. Przed naklejeniem plastra należy dokładnie umyć skórę wodą (bez mydła) i dokładnie osuszyć. Jeśli w miejscu naklejania znajduje się owłosienie, należy je usunąć nożyczkami, ale nie golić. Każdy plaster należy nosić przez 96 godzin (4 doby), a następnie zastąpić go nowym. Dla wygody zaleca się zmieniać plaster dwa razy w tygodniu w regularnych odstępach czasu, na przykład w poniedziałki rano i czwartki wieczorem, zawsze w te same dni tygodnia.

Ważne zasady stosowania:

• Każdy kolejny plaster należy naklejać w innym miejscu na skórze.
• W to samo miejsce można nakleić plaster dopiero po upływie co najmniej tygodnia.
• Po wyjęciu plastra z saszetki i usunięciu osłonki należy go natychmiast nakleić na skórę i mocno przycisnąć dłonią przez około 30 sekund.
• Z plastrem można się kąpać, brać prysznic i pływać, ale nie należy go narażać na nadmierne działanie gorąca (sauna, promieniowanie podczerwone).
• Nie można jednocześnie stosować więcej niż dwóch plastrów.

Rozpoczynanie leczenia

Jeśli wcześniej nie stosowałeś żadnych leków przeciwbólowych lub przyjmowałeś tylko słabe środki przeciwbólowe, leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od najmniejszej dawki – plastra Transtec 35 μg/h. Plaster Transtec 70 μg/h jest największą dostępną dawką i może być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali duże dawki silnych leków przeciwbólowych (odpowiadające około 120 mg morfiny doustnie na dobę) lub u których mniejsze dawki Transtec okazały się niewystarczające. Decyzję o dawkowaniu zawsze podejmuje lekarz, uwzględniając Twoje indywidualne potrzeby i wcześniejsze leczenie przeciwbólowe.

Odstawianie leku

Po usunięciu plastra Transtec stężenie buprenorfiny w organizmie zmniejsza się stopniowo, dlatego działanie przeciwbólowe utrzymuje się jeszcze przez pewien czas. Jeśli lekarz zdecyduje o zmianie leczenia na inny lek opioidowy, przez 24 godziny po usunięciu plastra Transtec nie należy stosować nowego leku opioidowego.

Transtec nie może być stosowany w niektórych sytuacjach. Lek jest przeciwwskazany, jeśli:

• Jesteś uczulony na buprenorfinę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jesteś uzależniony od opioidów lub przechodzisz zespół abstynencyjny po odstawieniu opioidów.
• Masz problemy z oddychaniem lub zagrażającą niewydolność ośrodka oddechowego.
• Przyjmujesz leki z grupy inhibitorów MAO lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Chorujesz na miastenię (męczliwość mięśni).
• Masz delirium tremens (majaczenie alkoholowe).
• Jesteś w ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania Transtec poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• Masz problemy z wątrobą – buprenorfina jest przetwarzana w wątrobie, więc u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby działanie leku może być zmienione.
• Masz zaburzenia oddychania – buprenorfina może czasami hamować czynność ośrodka oddechowego.
• Miałeś uraz głowy, masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości o nieznanej przyczynie.
• Jesteś uzależniony od alkoholu lub masz napady drgawek.
• Masz gorączkę – wysoka temperatura ciała może zwiększyć przenikanie leku przez skórę, co może nasilić jego działanie.
• Uprawiasz sport zawodowo – lek może dawać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Ryzyko uzależnienia

Chociaż buprenorfina ma znacznie mniejszy potencjał uzależniający niż inne silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów, po długotrwałym stosowaniu nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia zespołu uzależnienia. Objawy, które mogą wystąpić po odstawieniu leku, to: pobudzenie, niepokój, nerwowość, bezsenność, nadmierna ruchliwość, drżenie oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ Transtec może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki uspokajające i nasenne (np. benzodiazepiny) – jednoczesne stosowanie z Transtec może powodować nadmierne uspokojenie, zaburzenia oddychania, śpiączkę, a nawet zgon. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie takich leków, lekarz przepisze najmniejszą możliwą dawkę i będzie ściśle monitorował Twój stan.
• Leki przeciwdepresyjne (np. SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) – mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, poważnego stanu zagrażającego życiu.
• Inne leki przeciwbólowe z grupy opioidów – mogą nasilić działanie Transtec.
• Leki znieczulające, neuroleptyki – mogą nasilić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
• Inhibitory lub induktory enzymu CYP 3A4 – mogą odpowiednio zwiększyć lub zmniejszyć skuteczność Transtec.

Podczas stosowania Transtec nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol może nasilić działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy.

Ciąża: Stosowanie Transtec podczas ciąży jest przeciwwskazane. Buprenorfina stosowana w wysokich dawkach w ostatnich tygodniach ciąży może spowodować problemy z oddychaniem u noworodka. Długotrwałe stosowanie w ostatnich trzech miesiącach ciąży może wywołać u noworodka zespół abstynencyjny.

Karmienie piersią: Buprenorfina przenika do mleka matki i może hamować laktację. Nie należy stosować Transtec podczas karmienia piersią.

Transtec wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może pogorszyć Twoje reakcje, powodować zawroty głowy, senność, nieostre lub podwójne widzenie. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn podczas stosowania Transtec i przez co najmniej 24 godziny po usunięciu plastra. Dotyczy to szczególnie okresu rozpoczynania leczenia, zmiany dawki oraz sytuacji, gdy Transtec jest stosowany jednocześnie z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, leki uspokajające, nasenne).

Jak każdy lek, Transtec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymienione są najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Rumień i świąd w miejscu przyklejenia plastra.

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Wymioty, zaparcia.
• Zawroty głowy, bóle głowy.
• Duszność.
• Wysypka, obfite pocenie.
• Obrzęki, uczucie zmęczenia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):

• Splątanie, zaburzenia snu, niepokój ruchowy.
• Nadmierne uspokojenie, senność.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia krążenia (niedociśnienie tętnicze, rzadko zapaść naczyniowa).
• Zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu.
• Znużenie.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• Utrata łaknienia.
• Objawy psychotyczne (omamy, uczucie lęku, koszmary senne), zmniejszenie popędu płciowego.
• Pogorszenie koncentracji, zaburzenia mowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia równowagi, uczucie kłucia lub palenia skóry.
• Zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, obrzęk powiek.
• Uderzenia gorąca.
• Zahamowanie ośrodka oddechowego.
• Zgaga.
• Miejscowe reakcje alergiczne z zaznaczonymi cechami zapalenia.
• Zmniejszenie wzwodu.
• Zespół abstynencyjny, reakcje w miejscu podania plastra.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Ciężkie odczyny alergiczne.
• Uzależnienie, nagłe zmiany nastroju.
• Drgania pęczkowe mięśni, nieprawidłowe odczuwanie smaku.
• Zwężenie źrenic.
• Ból uszu.
• Hiperwentylacja, czkawka.
• Odruchy wymiotne.
• Krosty i pęcherzyki na skórze.
• Ból w klatce piersiowej.

Ważne informacje: Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Jeśli wystąpią u Ciebie poważne problemy z oddychaniem lub nadmierna senność, również niezwłocznie zgłoś się do lekarza.

Ze względu na kontrolowane uwalnianie małej dawki leku przez plaster, przedawkowanie Transtec jest mało prawdopodobne. Jednak w przypadku zastosowania zbyt wielu plastrów lub innych sytuacji mogących prowadzić do przedawkowania, mogą wystąpić następujące objawy: zahamowanie oddychania, nadmierne uspokojenie, senność, nudności, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa oraz zwężenie źrenic. W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Leczenie przedawkowania wymaga fachowej pomocy medycznej i może obejmować zapewnienie drożności dróg oddechowych, kontrolę oddychania i czynności układu krążenia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu. Zużyte plastry należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami – najlepiej złożyć je na pół klejem do wewnątrz i wyrzucić w sposób uniemożliwiający dostęp dzieci lub zwierząt.

Transtec 70 μg/h dostępny jest w opakowaniach zawierających 3, 5 lub 10 plastrów. Każdy plaster jest pakowany pojedynczo w specjalną saszetkę z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.