Torendo Q-Tab

Torendo Q-Tab to lek zawierający rysperydon w dawce 1 mg, należący do grupy atypowych leków przeciwpsychotycznych. Produkt dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że tabletka rozpada się w ciągu kilku sekund po umieszczeniu na języku i nie wymaga popijania wodą. Tabletki mają charakterystyczny różowy, marmurkowy wygląd i okrągły kształt.

Rysperydon działa poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu zwane neuroprzekaźnikami. Przede wszystkim blokuje receptory dla dwóch ważnych neuroprzekaźników – serotoniny i dopaminy. Dzięki temu pomaga przywrócić równowagę chemiczną w mózgu, co łagodzi objawy chorób psychicznych.

Charakterystyczną cechą rysperydonu jest to, że w mniejszym stopniu niż starsze leki przeciwpsychotyczne wywołuje sztywność mięśni i problemy z ruchami. Działa nie tylko na objawy wytwórcze choroby (takie jak omamy czy urojenia), ale także na objawy negatywne (apatię, wycofanie społeczne) oraz zaburzenia nastroju.

Lek jest przepisywany w kilku różnych sytuacjach klinicznych:

Schizofrenia

Torendo Q-Tab jest stosowany w leczeniu schizofrenii – przewlekłej choroby psychicznej, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Pomaga kontrolować objawy takie jak halucynacje (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), urojenia (fałszywe przekonania), zaburzenia myślenia oraz wycofanie społeczne.

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

Lek jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Epizod maniakalny charakteryzuje się nienormalnie podniesionym nastrojem, nadmierną energią, zmniejszoną potrzebą snu oraz impulsywnym zachowaniem.

Agresja u osób z otępieniem

Torendo Q-Tab może być stosowany w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy inne metody nie przynoszą rezultatu i gdy istnieje ryzyko, że pacjent będzie stanowił zagrożenie dla siebie lub innych.

Zaburzenia zachowania u dzieci i młodzieży

U dzieci od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej lub upośledzeniem umysłowym, lek może być stosowany w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji i zachowań destrukcyjnych. Leczenie powinno być częścią kompleksowego programu terapeutycznego i powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę.

Ogólne zasady przyjmowania

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy wyciskać tabletek z blistra, ponieważ są kruche i mogą się uszkodzić. Prawidłowy sposób to pociągnięcie folii za brzeg, zdjęcie jej i wytrząśnięcie tabletki. Tabletkę należy natychmiast umieścić na języku, gdzie rozpuści się w ciągu kilku sekund. Można ją również rozpuścić w szklance wody i natychmiast wypić.

Dawkowanie w schizofrenii u dorosłych

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 2 mg na dobę. Drugiego dnia dawka może zostać zwiększona do 4 mg na dobę. Przeciętna, optymalna dawka wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę. Lek można przyjmować raz lub dwa razy na dobę. U niektórych osób może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki.

Dawkowanie w epizodach maniakalnych u dorosłych

Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Zazwyczaj stosuje się dawki od 1 mg do 6 mg na dobę.

Dawkowanie u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa jest mniejsza – 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać stopniowo o 0,5 mg dwa razy na dobę, do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.

Dawkowanie w agresji związanej z otępieniem

Leczenie rozpoczyna się od bardzo małej dawki – 0,25 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 0,5 mg dwa razy na dobę. Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 6 tygodni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (zaburzenia zachowania)

Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka:

• U dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej: dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę, optymalna dawka to zazwyczaj 1 mg raz na dobę.
• U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg: dawka początkowa to 0,25 mg raz na dobę, optymalna dawka to zazwyczaj 0,5 mg raz na dobę.

Zwiększanie dawki może następować nie częściej niż co drugi dzień.

Torendo Q-Tab nie może być stosowany, jeśli pacjent jest uczulony na rysperydon lub którykolwiek inny składnik leku. Uczulenie może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy lub trudnościami w oddychaniu.

Zwiększone ryzyko u osób starszych z otępieniem

Bardzo ważne: U osób starszych z otępieniem stosujących leki przeciwpsychotyczne, w tym rysperydon, obserwowano zwiększone ryzyko zgonu oraz udarów mózgu. Lek powinien być stosowany wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu agresji, gdy inne metody nie przynoszą efektów. Pacjenci powinni być regularnie oceniani przez lekarza.

Jednoczesne stosowanie z moczopędnymi

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu z lekami moczopędnymi, zwłaszcza furosemidem, ze względu na zwiększone ryzyko zgonu u osób starszych z otępieniem.

Niedociśnienie i zawroty głowy

Lek może powodować spadki ciśnienia krwi, zwłaszcza przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą. Należy zachować szczególną ostrożność u osób z chorobami serca, po zawale serca lub z odwodnieniem.

Zaburzenia krwi

W rzadkich przypadkach rysperydon może wpływać na liczbę białych krwinek. Pacjenci z niską liczbą białych krwinek w przeszłości powinni być regularnie kontrolowani, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia.

Zaburzenia ruchowe

Lek może powodować zaburzenia ruchowe, takie jak sztywność mięśni, drżenie lub mimowolne ruchy. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na późne dyskinezy – rytmiczne, mimowolne ruchy, zwłaszcza języka i mięśni twarzy.

Cukrzyca i przyrost masy ciała

Podczas leczenia rysperydonem może wystąpić zwiększenie poziomu cukru we krwi oraz przyrost masy ciała. Pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować poziom glukozy, a wszyscy przyjmujący lek powinni regularnie ważyć się.

Regulacja temperatury ciała

Lek może zaburzać zdolność organizmu do regulacji temperatury. Należy unikać przegrzania, nadmiernego wysiłku fizycznego i odwodnienia, szczególnie w upalne dni.

Choroby serca

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca, ponieważ lek może wpływać na rytm serca (wydłużać odstęp QT w EKG).

Drgawki

Ostrożność należy zachować u osób z padaczką lub innymi stanami obniżającymi próg drgawkowy.

U dzieci i młodzieży

Przed rozpoczęciem leczenia u dzieci należy dokładnie zbadać przyczyny agresywnych zachowań. Podczas leczenia należy regularnie kontrolować masę ciała, wzrost, dojrzewanie płciowe oraz występowanie zaburzeń ruchowych. Lek może powodować senność, co może wpływać na zdolność uczenia się.

Torendo Q-Tab może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki, których należy unikać lub stosować ostrożnie:

• Alkohol i leki uspokajające: Rysperydon nasila działanie alkoholu, leków nasennych, przeciwbólowych (opioidów) i przeciwhistaminowych – zwiększa się ryzyko nadmiernej senności.
• Leki na chorobę Parkinsona: Rysperydon może osłabiać działanie leków stosowanych w chorobie Parkinsona (lewodopa, agoniści dopaminy).
• Leki obniżające ciśnienie: Jednoczesne stosowanie może nasilać spadki ciśnienia krwi.
• Leki wpływające na rytm serca: Ostrożność przy stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT (niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe).
• Karbamazepina: Zmniejsza skuteczność rysperydonu – może być konieczne zwiększenie dawki.
• Paroksetyna, chinidyna: Mogą zwiększać stężenie rysperydonu we krwi – może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Itrakonazol, ketokonazol: Silne leki przeciwgrzybicze mogą znacząco zwiększać stężenie rysperydonu.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rysperydonu w ciąży. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. U noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić objawy takie jak drżenie, sztywność lub wiotkość mięśni, senność, problemy z oddychaniem lub karmieniem.

Karmienie piersią

Rysperydon w małych ilościach przenika do mleka matki. Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka dla dziecka.

Płodność

Rysperydon zwiększa poziom prolaktyny, co może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Torendo Q-Tab może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na możliwą senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustalenia, jak organizm reaguje na lek.

Jak każdy lek, Torendo Q-Tab może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• Parkinsonizm (sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie).
• Senność, uspokojenie.
• Ból głowy.
• Bezsenność.

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 100):

• Pobudzenie, niepokój, trudności z zasypianiem.
• Akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju, niemożność usiedzeń w miejscu).
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Przyrost masy ciała, zwiększony apetyt.
• Nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, niestrawność.
• Wysypka.
• Zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku.
• Zmęczenie, obrzęki.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny: gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, szybkie bicie serca – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Objawy udaru mózgu: nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, problemy z mową lub widzeniem.
• Drgawki.
• Przedłużona, bolesna erekcja (priapizm).
• Objawy zakrzepicy żył głębokich: ból, obrzęk, zaczerwienienie nogi.
• Reakcje alergiczne: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane:

Lek może również powodować: zmiany poziomu cukru we krwi, zwiększenie poziomu prolaktyny (prowadzące do powiększenia piersi, wycieku mleka, zaburzeń miesiączkowania), zaburzenia rytmu serca, zmiany w wynikach badań krwi.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: nadmierna senność, przyspieszenie akcji serca, spadek ciśnienia krwi, zaburzenia ruchowe, drgawki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Nie ma swoistego antidotum – leczenie polega na objawowym postępowaniu i monitorowaniu parametrów życiowych.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Każda tabletka zawiera 1 mg rysperydonu jako substancję czynną. Lek zawiera również aspartam (0,80 mg) – źródło fenyloalaniny, dlatego może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Pozostałe składniki to: mannitol, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, żelaza tlenek czerwony, aromaty miętowe, wapnia krzemian, magnezu stearynian.

Torendo Q-Tab to lek wydawany wyłącznie na receptę. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty. Nie należy samodzielnie zmieniać dawek ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do nawrotu objawów choroby lub wystąpienia objawów odstawiennych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.