Maviret

Maviret to zaawansowany lek przeciwwirusowy przeznaczony do leczenia przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Każda tabletka powlekana zawiera dwie substancje czynne: 100 mg glekaprewiru oraz 40 mg pibrentaswiru, które działają bezpośrednio na wirusa, blokując jego namnażanie w organizmie.

Produkt jest wskazany dla dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat, zakażonych różnymi genotypami wirusa HCV (od 1 do 6). Maviret działa na wielu etapach cyklu życiowego wirusa, co czyni go skutecznym narzędziem w walce z chorobą.

Maviret dostępny jest w postaci różowych, podłużnych tabletek powlekanych z oznakowaniem „NXT”. Każda tabletka zawiera:

• Glekaprewir (100 mg) – substancja hamująca proteazę NS3/4A wirusa HCV.
• Pibrentaswir (40 mg) – substancja hamująca białko NS5A wirusa HCV.
• Substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (7,48 mg w każdej tabletce).

Tabletki należy połykać w całości, nie dzieląc ani nie rozgryzając, ponieważ może to wpłynąć na skuteczność leczenia.

Leczenie produktem Maviret powinno być prowadzone przez lekarza mającego doświadczenie w terapii zakażeń HCV.

Zalecane dawkowanie

Dla dorosłych, młodzieży w wieku 12 lat i starszej oraz dzieci o masie ciała co najmniej 45 kg:

• Dawka: 300 mg glekaprewiru / 120 mg pibrentaswiru (trzy tabletki) raz na dobę.
• Sposób podania: tabletki należy przyjmować doustnie, w tym samym czasie każdego dnia, zawsze z jedzeniem.

Czas trwania leczenia

Czas leczenia zależy od genotypu wirusa, wcześniejszego leczenia oraz obecności marskości wątroby:

• Pacjenci uprzednio nieleczeni (z marskością lub bez): zazwyczaj 8 tygodni.
• Pacjenci uprzednio leczeni interferonem, rybawiryną lub sofosbuwirem: 8-16 tygodni, w zależności od genotypu i stanu wątroby.
• Genotyp 3 u pacjentów uprzednio leczonych: 16 tygodni.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli od zwykłej pory przyjęcia minęło mniej niż 18 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli minęło więcej niż 18 godzin, należy pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej.

W przypadku wymiotów w ciągu 3 godzin po przyjęciu leku, należy przyjąć dodatkową dawkę.

Maviret jest wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u:

• Dorosłych i dzieci od 3. roku życia.
• Pacjentów zakażonych genotypami 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 wirusa HCV.
• Osób z wyrównaną chorobą wątroby (z marskością lub bez marskości).
• Pacjentów uprzednio nieleczonych lub leczonych innymi schematami terapeutycznymi.

Nie należy stosować leku w przypadku:

• Nadwrażliwości na glekaprewir, pibrentaswir lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Childa-Pugha).
• Jednoczesnego stosowania niektórych leków, takich jak: atazanawir, atorwastatyna, symwastatyna, eteksylan dabigatranu, produkty zawierające etynyloestradiol, silne induktory enzymów (np. ryfampicyna, karbamazepina, dziurawiec zwyczajny, fenobarbital, fenytoina).

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie na obecność wirusa HBV. U pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HBV i HCV istnieje ryzyko reaktywacji HBV, dlatego wymagane jest monitorowanie.

Zaburzenia czynności wątroby

Maviret nie jest zalecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami.

Stosowanie u pacjentów z cukrzycą

Po rozpoczęciu leczenia może nastąpić poprawa kontroli poziomu glukozy, co może prowadzić do hipoglikemii. Należy ściśle monitorować stężenie glukozy, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach terapii.

Laktoza

Lek zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Maviret może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Statyny (np. atorwastatyna, symwastatyna) – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. eteksylan dabigatranu) – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.
• Leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus) – wymagana jest ostrożność i monitorowanie.
• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) – nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Należy unikać stosowania z silnymi induktorami enzymów, takimi jak ryfampicyna, karbamazepina czy dziurawiec zwyczajny, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność leczenia.

Jak każdy lek, Maviret może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Bóle głowy.
• Uczucie zmęczenia.

Często (u więcej niż 1 na 100 osób):

• Biegunka.
• Nudności.
• Osłabienie (astenia).
• Zwiększone stężenie bilirubiny całkowitej we krwi.

Niezbyt często:

• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka).

Częstość nieznana:

• Świąd skóry.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących lub nasilających się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Maviretu u kobiet w ciąży. Ze względu na ostrożność, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Maviret dostępny jest w opakowaniu zawierającym 84 tabletki powlekane (4 pudełka po 21 tabletek) w blistrach PVC/PE/PCTFE zamkniętych folią aluminiową.

Maviret to skuteczny, nowoczesny lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C. Dzięki działaniu dwóch substancji czynnych – glekaprewiru i pibrentaswiru – skutecznie hamuje namnażanie wirusa HCV. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci od 3. roku życia, a czas trwania terapii zależy od indywidualnej sytuacji pacjenta.

Ważne: Leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania oraz informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.