Lumigan

Lumigan to lek w postaci kropli do oczu, który zawiera substancję czynną bimatoprost w stężeniu 0,3 mg/ml. Jest to bezbarwny roztwór przeznaczony do stosowania bezpośrednio do oczu. Lek ten należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn, które skutecznie obniżają podwyższone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej.

Lumigan jest przepisywany osobom dorosłym w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

• W przewlekłej jaskrze otwartego kąta – schorzeniu, w którym wzrasta ciśnienie wewnątrz oka, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego.
• W nadciśnieniu wewnątrzgałkowym – stanie, gdy ciśnienie w oku jest podwyższone, ale jeszcze nie doszło do uszkodzenia nerwu wzrokowego.

Lumigan można stosować samodzielnie (w monoterapii) lub jako wsparcie podczas leczenia lekami z grupy beta-adrenolityków.

Substancja czynna leku – bimatoprost – działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z wnętrza oka. W zdrowym oku płyn wodny jest stale wytwarzany i odprowadzany, utrzymując odpowiednie ciśnienie. Gdy odpływ jest zaburzony, ciśnienie rośnie. Bimatoprost pomaga przywrócić prawidłowy odpływ poprzez dwie drogi: przez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka oraz przez drogę naczyniówkowo-twardówkową.

Działanie leku rozpoczyna się około 4 godzin po zakropleniu, osiąga maksimum po około 8-12 godzinach i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Dzięki temu wystarczy stosować lek raz dziennie.

Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka (lub oczu) raz dziennie, wieczorem. Bardzo ważne jest, aby nie stosować leku częściej niż raz dziennie – częstsze podawanie może osłabić jego działanie obniżające ciśnienie.

Jeśli stosuje Pan/Pani więcej niż jeden lek do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między zakraplaniem kolejnych preparatów.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

• Przed zakropleniem należy wyjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie dopiero po 15 minutach od podania leku.
• Należy uważać, aby końcówka butelki nie dotykała oka ani skóry – może to spowodować skażenie roztworu.
• Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
• Jeśli po zakropleniu wystąpi przejściowe zaburzenie ostrości widzenia, należy poczekać aż wzrok się poprawi przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn.

Leku nie wolno stosować, jeśli:

• Jest Pan/Pani uczulony na bimatoprost lub którykolwiek inny składnik leku.
• W przeszłości wystąpiła u Pana/Pani reakcja alergiczna na chlorek benzalkonium (substancja konserwująca w leku), która wymagała przerwania stosowania preparatu.

Zmiany w wyglądzie oczu i okolic oka

Podczas stosowania Lumiganu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie oka i tkanek wokół niego. Należą do nich:

• Nadmierny wzrost rzęs – rzęsy mogą stać się dłuższe, grubsze i ciemniejsze.
• Periorbitopatia – zmiany wokół oka, takie jak pogłębienie bruzdy powieki, opadanie powieki, zapadnięcie gałki ocznej. Zmiany te mogą być trwałe i prowadzić do zaburzeń pola widzenia.
• Wzmożona pigmentacja tęczówki – tęczówka może stopniowo ciemnieć. Zmiana ta jest zwykle trwała i może być niezauważalna przez kilka miesięcy lub lat.
• Przebarwienia skóry wokół oczu – skóra wokół oka może ciemnieć.

Jeśli lek jest stosowany tylko do jednego oka, mogą wystąpić różnice w wyglądzie między oczami.

Wzrost włosów

Lek może powodować wzrost włosów w miejscach, gdzie roztwór często styka się ze skórą. Dlatego ważne jest ostrożne stosowanie leku i unikanie rozlania go poza oko na policzek czy inne obszary skóry.

Pacjenci z chorobami układu oddechowego

Osoby z astmą, POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) lub innymi problemami oddechowymi powinny stosować lek ostrożnie. Dostępne są doniesienia o zaostrzeniu astmy, duszności i POChP po zastosowaniu Lumiganu.

Pacjenci z chorobami serca

Osoby z blokiem serca cięższym niż pierwszego stopnia lub niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca nie były badane. Zgłaszano przypadki bradykardii (wolne bicie serca) i niedociśnienia tętniczego. Lek należy stosować ostrożnie u osób z tendencją do wolnego tętna lub niskiego ciśnienia krwi.

Pacjenci z problemami rogówki

U osób z uszkodzoną rogówką, zespołem suchego oka lub po przebytych zakażeniach wirusowych oka (np. opryszczce) lek należy stosować ostrożnie. Chlorek benzalkonium, substancja konserwująca w leku, może powodować podrażnienie i uszkodzenie rogówki przy długotrwałym stosowaniu.

Jak każdy lek, Lumigan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych dotyczy oczu i ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Przekrwienie spojówek (zaczerwienienie oczu) – zwykle o nasileniu łagodnym.
• Świąd oka.
• Nadmierny wzrost rzęs.
• Zmiany w tkankach wokół oka (periorbitopatia).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Powierzchniowe zapalenie rogówki, nadżerka rogówki.
• Uczucie pieczenia, podrażnienie, suchość oka.
• Uczucie obecności ciała obcego w oku.
• Ból oka, światłowstręt, łzawienie.
• Pogorszenie ostrości widzenia, nieostre widzenie.
• Wzmożona pigmentacja tęczówki, ściemnienie rzęs.
• Zaczerwienie i świąd powiek.
• Ból głowy.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Hiperpigmentacja skóry wokół oczu.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Krwawienie do siatkówki.
• Zapalenie naczyniówki, zapalenie tęczówki.
• Torbielowaty obrzęk plamki.
• Opadanie powieki, obrzęk powieki.
• Zawroty głowy.
• Nudności.
• Nadmierny wzrost włosów.
• Osłabienie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Dyskomfort w oku.
• Astma, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP, duszność.
• Przebarwienie skóry wokół oka.
• Reakcje nadwrażliwości, w tym objawy alergii oka i alergicznego zapalenia skóry.

Jeśli zauważy Pan/Pani jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nieopisane w tej informacji, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lumigan był stosowany w badaniach klinicznych razem z różnymi lekami beta-adrenolitycznymi do oczu bez oznak interakcji. Jednak nie badano jednoczesnego stosowania Lumiganu z innymi lekami przeciwjaskrowymi (poza beta-adrenolitykami) w terapii wspomagającej.

Możliwe jest osłabienie działania obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe, jeśli stosuje się jednocześnie inne analogi prostaglandyn.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które Pan/Pani przyjmuje, również tych bez recepty.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Lumiganu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród przy dużych dawkach. Lumiganu nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego. Przed podjęciem decyzji o karmieniu piersią podczas stosowania Lumiganu należy skonsultować się z lekarzem.

Płodność: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.

Substancja czynna: Jeden mililitr roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu.

Substancje pomocnicze:

• Chlorek benzalkonium (substancja konserwująca) – 0,05 mg/ml.
• Sodu chlorek.
• Sodu wodorofosforan siedmiowodny.
• Kwas cytrynowy jednowodny.
• Kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia odpowiedniego pH).
• Woda oczyszczona.

• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Termin ważności: 2 lata (w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu).
• Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania po podaniu leku do oka. W razie przypadkowego połknięcia Lumiganu należy skontaktować się z lekarzem. Badania na zwierzętach wykazały, że nawet bardzo wysokie dawki (70-krotnie wyższe niż zawartość całej butelki) nie powodowały poważnych objawów toksycznych.

W przypadku przedawkowania leczenie powinno mieć charakter objawowy i wspomagający.

Lumigan to skuteczny lek obniżający ciśnienie wewnątrzgałkowe, stosowany raz dziennie wieczorem. Działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z oka, co pomaga chronić nerw wzrokowy przed uszkodzeniem. Lek jest dobrze tolerowany, choć może powodować zmiany w wyglądzie oczu i rzęs. Przed rozpoczęciem leczenia warto omówić z lekarzem wszystkie korzyści i możliwe działania niepożądane, szczególnie jeśli ma Pan/Pani inne schorzenia lub przyjmuje inne leki.