Lamegom

Lamegom to nowoczesny lek przeciwdepresyjny zawierający agomelatynę, substancję działającą w unikalny sposób na organizm. W odróżnieniu od wielu tradycyjnych leków przeciwdepresyjnych, agomelatyna działa na receptory melatoninowe oraz serotoninowe, co pozwala nie tylko poprawić nastrój, ale również przywrócić naturalny rytm dobowy organizmu. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg agomelatyny z kwasem cytrynowym, co odpowiada 25 mg czystej agomelatyny.

Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów zmagających się z dużymi epizodami depresyjnymi. Lamegom pomaga w odzyskaniu równowagi emocjonalnej i poprawie jakości życia.

Lamegom jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Duże epizody depresyjne to poważne zaburzenie nastroju charakteryzujące się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i przyjemności z codziennych czynności oraz innymi objawami wpływającymi na funkcjonowanie w życiu codziennym.

Agomelatyna, substancja czynna leku Lamegom, działa w sposób odmienny od większości dostępnych leków przeciwdepresyjnych. Jest agonistą receptorów melatoninowych (MT1 i MT2) oraz antagonistą receptorów serotoninowych 5-HT2C. Oznacza to, że lek jednocześnie:

• Pomaga przywrócić naturalny rytm dobowy organizmu, regulując cykl sen-czuwanie.
• Zwiększa uwalnianie noradrenaliny i dopaminy w korze czołowej mózgu, co poprawia nastrój i motywację.
• Nie wpływa na poziom serotoniny w sposób typowy dla innych leków przeciwdepresyjnych, co zmniejsza ryzyko niektórych działań niepożądanych.

Dzięki temu mechanizmowi działania Lamegom skutecznie łagodzi objawy depresji, jednocześnie poprawiając jakość snu i nie zaburzając codziennej sprawności pacjenta.

Lamegom należy przyjmować doustnie, wieczorem przed snem. Standardowa dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Zwiększanie dawki

Jeśli po dwóch tygodniach leczenia nie nastąpi poprawa, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 50 mg na dobę (dwie tabletki po 25 mg przyjmowane jednocześnie przed snem). Decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podjęta po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem konieczności częstszego kontrolowania czynności wątroby.

Czas trwania leczenia

Aby zapewnić pełne ustąpienie objawów depresji, leczenie powinno trwać wystarczająco długo – zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Nie należy przerywać terapii samodzielnie, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do powrotu objawów choroby.

Przerwanie leczenia

Zaletą leku Lamegom jest to, że nie wymaga stopniowego zmniejszania dawki podczas przerywania leczenia. Nie powoduje on objawów odstawienia typowych dla wielu innych leków przeciwdepresyjnych.

Podczas leczenia lekiem Lamegom konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby poprzez badania krwi. Przed rozpoczęciem terapii lekarz zleci badanie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz). Jeśli wyniki tych badań przekraczają trzykrotność górnej granicy normy, nie można rozpocząć leczenia.

Kiedy wykonywać badania kontrolne?

Badania czynności wątroby należy powtarzać w następujących terminach:

• Po około 3 tygodniach leczenia.
• Po około 6 tygodniach (koniec ostrej fazy leczenia).
• Po około 12 tygodniach.
• Po około 24 tygodniach (koniec fazy podtrzymującej).
• Później, gdy jest to klinicznie wskazane.

Jeśli lekarz zwiększy dawkę leku, badania należy wykonywać z taką samą częstością jak na początku terapii. W przypadku wystąpienia objawów mogących wskazywać na problemy z wątrobą (ciemny mocz, jasny stolec, zażółcenie skóry lub białek oczu, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, niewyjaśnione zmęczenie), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie zostanie przerwane, jeśli aktywność enzymów wątrobowych przekroczy trzykrotność górnej granicy normy.

Lamegom nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na agomelatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz zaburzenia czynności wątroby, takie jak marskość lub czynna choroba wątroby.
• Jeśli aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz) w Twojej krwi przekracza trzykrotność górnej granicy normy.
• Jeśli jednocześnie stosujesz silne inhibitory enzymu CYP1A2, takie jak fluwoksamina (inny lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyna (antybiotyk).

Ryzyko samobójstwa

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójstwa. Ryzyko to może być szczególnie wysokie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku, zanim nastąpi znacząca poprawa. Pacjenci i ich opiekunowie powinni uważnie obserwować wszelkie zmiany w nastroju, zachowaniu czy pojawienie się myśli samobójczych i natychmiast zgłaszać je lekarzowi. Szczególnie narażeni są młodzi dorośli poniżej 25 roku życia oraz osoby z myślami samobójczymi w przeszłości.

Stosowanie u osób starszych

Skuteczność i bezpieczeństwo leku Lamegom ustalono u pacjentów w podeszłym wieku poniżej 75 lat. U osób w wieku 75 lat i starszych działanie leku nie zostało dostatecznie udokumentowane, dlatego nie powinny one stosować tego leku.

Mania i hipomania

Jeśli w przeszłości miałeś epizody manii lub hipomanii (nadmiernie podwyższonego nastroju), lekarz będzie szczególnie ostrożny podczas przepisywania leku Lamegom. Jeśli podczas leczenia wystąpią objawy manii, należy przerwać terapię.

Dzieci i młodzież

Lamegom nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lamegom poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z Lamegom

Bezwzględnie nie wolno przyjmować leku Lamegom jednocześnie z:

• Fluwoksaminą (lek przeciwdepresyjny) – może powodować nawet 60-krotne zwiększenie stężenia agomelatyny we krwi.
• Cyprofloksacyną (antybiotykiem) – również silnie zwiększa stężenie agomelatyny.

Leki wymagające ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami będącymi umiarkowanymi inhibitorami enzymu CYP1A2, takimi jak propranolol (lek na nadciśnienie) czy enoksacyna (antybiotyk), ponieważ mogą one zwiększać stężenie agomelatyny we krwi. Doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny również zwiększają stężenie leku, ale dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wykazały problemów z bezpieczeństwem u kobiet stosujących takie połączenie.

Alkohol

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Lamegom.

Jak każdy lek, Lamegom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i pojawia się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, a następnie ustępuje.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Bezsenność.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zaparcie.
• Ból brzucha.
• Wymioty.
• Lęk.
• Ból pleców.
• Zmęczenie.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększone wartości enzymów wątrobowych (AlAT i AspAT).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Myśli lub zachowania samobójcze.
• Pobudzenie, drażliwość, niepokój.
• Agresja.
• Koszmary senne i niezwykłe sny.
• Stan splątania.
• Mania lub hipomania.
• Mrowienie skóry.
• Zespół niespokojnych nóg.
• Migrena.
• Niewyraźne widzenie.
• Szumy uszne.
• Egzema, wzmożone pocenie się, świąd, pokrzywka.
• Ból mięśni.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy (GGT).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Omamy.
• Akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności spokojnego siedzenia).
• Zapalenie wątroby.
• Niewydolność wątroby (bardzo rzadko zgłaszano przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby).
• Żółtaczka.
• Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej.
• Wysypka rumieniowata.
• Obrzęk twarzy i obrzęk naczynioruchowy.
• Zatrzymanie moczu.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą (ciemny mocz, jasny stolec, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, utrzymujące się zmęczenie), natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz objawy niewymienione w tej informacji, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku Lamegom skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża

Dostępne dane dotyczące stosowania agomelatyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę ani rozwój płodu, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku Lamegom podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy agomelatyna przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że lek i jego metabolity są wydzielane do mleka. Z tego powodu należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy nie stosować leku Lamegom, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Lamegom ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować zawroty głowy i senność. Jeśli doświadczasz takich objawów, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn wymagających pełnej koncentracji.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera agomelatynę z kwasem cytrynowym, co odpowiada 25 mg agomelatyny.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, mannitol, powidon 30, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), sodu stearylofumaran, magnezu stearynian, kwas stearynowy 50.

Otoczka: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Lamegom to żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości 9 mm i szerokości 4,5 mm. Tabletki pakowane są w blistry kalendarzowe (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) umieszczone w tekturowych pudełkach.

Dostępne wielkości opakowań: 28, 30, 56, 84 i 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Lamegom mogą wystąpić objawy takie jak: ból w nadbrzuszu, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, sinica lub ogólne złe samopoczucie. Nie istnieje specyficzne antidotum na agomelatynę. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie polega na łagodzeniu objawów i rutynowej kontroli stanu pacjenta.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Lamegom należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.