Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Fulvestrant Cipla to lek w formie roztworu do wstrzykiwań, którego głównym składnikiem jest fulwestrant. Działa on poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co pomaga w walce z pewnymi rodzajami raka piersi. Jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem, palbocyklibem, w leczeniu kobiet po menopauzie, u których rak piersi jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała. Może być także stosowany u kobiet przed menopauzą w połączeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).
Ulotka Fulvestrant Cipla dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Fulvestrant Cipla – skuteczna terapia hormonozależnego raka piersi
Fulvestrant Cipla to nowoczesny lek przeciwnowotworowy przeznaczony dla kobiet zmagających się z rakiem piersi. Preparat zawiera substancję czynną fulwestrant, która należy do grupy leków blokujących działanie receptorów estrogenowych. Estrogeny, czyli żeńskie hormony płciowe, mogą w niektórych przypadkach wpływać na rozwój raka piersi. Fulvestrant działa poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi i ich degradację, co skutecznie hamuje proliferację komórek rakowych zależnych od hormonów. Dzięki temu mechanizmowi działania lek zapobiega stymulacji wzrostu komórek nowotworowych przez estrogeny.
Dla kogo jest przeznaczony Fulvestrant Cipla?
Lek jest wskazany w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). Może być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) u kobiet po menopauzie, które wcześniej nie były leczone terapią hormonalną lub u których wystąpił nawrót choroby podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów.
Preparat znajduje również zastosowanie w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny), który jest miejscowo zaawansowany lub z przerzutami. W tej formie terapii mogą być włączone również kobiety przed menopauzą, pod warunkiem jednoczesnego stosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).
Jak stosować Fulvestrant Cipla?
Fulvestrant Cipla jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięć domięśniowych. Zalecana dawka to 500 mg (co odpowiada dwóm wstrzyknięciom po 250 mg/5 ml), podawana raz na miesiąc. Dodatkowo, po upływie 2 tygodni od pierwszej dawki, podaje się kolejną dawkę 500 mg.
Każde wstrzyknięcie powinno być podane powoli (czas jednego wstrzyknięcia wynosi 1-2 minuty) w inny pośladek, aby zminimalizować ryzyko reakcji w miejscu podania. Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku w górnoboczną okolicę pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego.
Skład preparatu
Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu. Do podania zalecanej miesięcznej dawki 500 mg konieczne jest użycie dwóch ampułko-strzykawek. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: etanol 96% (500 mg alkoholu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 100 mg/ml), alkohol benzylowy (500 mg w każdej ampułko-strzykawce), benzylu benzoesan (750 mg w każdej ampułko-strzykawce) oraz olej rycynowy oczyszczony.
Kiedy nie wolno stosować leku?
Leku Fulvestrant Cipla nie wolno stosować w przypadku:
- Nadwrażliwości na fulwestrant lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Ciąży i okresu karmienia piersią.
- Ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia produktem i przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Fulvestrant należy stosować ostrożnie u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Należy również zachować ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min).
Ze względu na domięśniową drogę podania, lek należy stosować ostrożnie u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią lub u pacjentek stosujących leki przeciwzakrzepowe. W związku ze wstrzyknięciem zgłaszano reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny i neuropatia obwodowa.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi często występują zaburzenia zatorowo-zakrzepowe. Zaburzenia te obserwowano także u pacjentek w badaniach klinicznych z zastosowaniem fulwestrantu. Należy wziąć to pod uwagę, stosując lek u pacjentek z grupy ryzyka.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Fulvestrant Cipla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej opisywanych działań niepożądanych należą odczyny w miejscu podania leku (ból i stan zapalny), zmiany aktywności enzymów wątrobowych, nudności, uczucie osłabienia i zmęczenie, ból stawów i bóle mięśniowo-szkieletowe, uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz reakcje uczuleniowe.
Poważne działania niepożądane, w przypadku których należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, obejmują:
- Reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), w tym obrzęki twarzy, warg, języka i gardła, które mogą być objawami reakcji anafilaktycznych.
- Choroba zakrzepowo-zatorowa (zwiększone ryzyko tworzenia się skrzeplin żylnych).
- Zapalenie wątroby.
- Niewydolność wątroby.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 10 osób) to: bóle głowy, wymioty, biegunka lub utrata apetytu, infekcje układu moczowego, bóle pleców, zwiększone stężenie bilirubiny, choroba zakrzepowo-zatorowa, zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość), krwawienia z pochwy, rwa kulszowa oraz neuropatia obwodowa.
Interakcje z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o lekach przeciwzakrzepowych. Wyniki badań klinicznych wykazują, że fulwestrant nie wpływa hamująco na CYP 3A4. W badaniach z ryfampicyną (działa pobudzająco na CYP 3A4) i ketokonazolem (działa hamująco na CYP 3A4) nie stwierdzono istotnej klinicznie zmiany klirensu fulvestrantu. Nie ma zatem konieczności zmiany dawki fulwestrantu, jeśli jest on stosowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu hamującym lub pobudzającym aktywność CYP 3A4.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Fulvestrant Cipla nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednak w trakcie stosowania leku bardzo często występuje astenia (uczucie osłabienia, zmęczenie). Pacjentki, u których występuje to działanie niepożądane, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Zawartość alkoholu i ostrzeżenia
Produkt zawiera 500 mg alkoholu (etanol) na wstrzyknięcie, co odpowiada 100 mg/ml (10% wagowo-objętościowo). Ta ilość w każdym wstrzyknięciu odpowiada 13 ml piwa lub 5 ml wina. Dawka 500 mg (dwie strzykawki) może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 2,4 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane.
Produkt zawiera również alkohol benzylowy (500 mg w każdej ampułko-strzykawce), który może powodować reakcje alergiczne. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną) u pacjentek z chorobami wątroby lub nerek.
Specjalne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek.
Zaburzenia czynności wątroby: Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Jednak u tej grupy pacjentek fulwestrant należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – jest to przeciwwskazanie do stosowania leku.
Pacjentki starsze: Nie ma konieczności zmiany dawki u starszych pacjentek.
Dzieci i młodzież: Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat – nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u tej grupy pacjentów.
Zamienniki Fulvestrant Cipla
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Fulvestrant Cipla, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 250 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Fulvestrant Cipla dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Fulvestrant Cipla stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Fulvestrant Cipla to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 250 mg |
| Postać | roztwór do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Fulvestrant Cipla jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Fulvestrant Cipla
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Fulvestrant Cipla w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Fulvestrant Cipla?
FAQ
Jak działa Fulvestrant Cipla?
Fulvestrant blokuje receptory estrogenowe i powoduje ich degradację, co hamuje wzrost komórek rakowych zależnych od hormonów.
Jak często należy przyjmować Fulvestrant Cipla?
Lek podaje się raz na miesiąc w dawce 500 mg (dwa wstrzyknięcia), z dodatkową dawką po 2 tygodniach od pierwszej dawki.
Czy Fulvestrant Cipla można stosować w ciąży?
Nie, lek jest przeciwwskazany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 2 lata po ostatniej dawce.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane Fulvestrant Cipla?
Najczęstsze to: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, nudności, zmęczenie, ból stawów, uderzenia gorąca i wysypka.
Czy mogę prowadzić samochód podczas leczenia Fulvestrant Cipla?
Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale jeśli wystąpi zmęczenie, należy zachować ostrożność.
Czy Fulvestrant Cipla współdziała z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie przeciwzakrzepowych. Lek nie wykazuje istotnych interakcji z lekami wpływającymi na CYP 3A4.
Nie daj się jesieni
