Menu

Lek na receptę

Fulvestrant Cipla

roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce • 250 mg

Fulvestrant Cipla to lek w formie roztworu do wstrzykiwań, którego głównym składnikiem jest fulwestrant. Działa on poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co pomaga w walce z pewnymi rodzajami raka piersi. Jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem, palbocyklibem, w leczeniu kobiet po menopauzie, u których rak piersi jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała. Może być także stosowany u kobiet przed menopauzą w połączeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).

Skład produktu

Fulwestrant

Wskazania do stosowania

Rak piersi

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Fulvestrant Cipla – skuteczna terapia hormonozależnego raka piersi

Fulvestrant Cipla to nowoczesny lek przeciwnowotworowy przeznaczony dla kobiet zmagających się z rakiem piersi. Preparat zawiera substancję czynną fulwestrant, która należy do grupy leków blokujących działanie receptorów estrogenowych. Estrogeny, czyli żeńskie hormony płciowe, mogą w niektórych przypadkach wpływać na rozwój raka piersi. Fulvestrant działa poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi i ich degradację, co skutecznie hamuje proliferację komórek rakowych zależnych od hormonów. Dzięki temu mechanizmowi działania lek zapobiega stymulacji wzrostu komórek nowotworowych przez estrogeny.

Dla kogo jest przeznaczony Fulvestrant Cipla?

Lek jest wskazany w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). Może być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) u kobiet po menopauzie, które wcześniej nie były leczone terapią hormonalną lub u których wystąpił nawrót choroby podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów.

Preparat znajduje również zastosowanie w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny), który jest miejscowo zaawansowany lub z przerzutami. W tej formie terapii mogą być włączone również kobiety przed menopauzą, pod warunkiem jednoczesnego stosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).

Jak stosować Fulvestrant Cipla?

Fulvestrant Cipla jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięć domięśniowych. Zalecana dawka to 500 mg (co odpowiada dwóm wstrzyknięciom po 250 mg/5 ml), podawana raz na miesiąc. Dodatkowo, po upływie 2 tygodni od pierwszej dawki, podaje się kolejną dawkę 500 mg.

Każde wstrzyknięcie powinno być podane powoli (czas jednego wstrzyknięcia wynosi 1-2 minuty) w inny pośladek, aby zminimalizować ryzyko reakcji w miejscu podania. Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku w górnoboczną okolicę pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego.

Skład preparatu

Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu. Do podania zalecanej miesięcznej dawki 500 mg konieczne jest użycie dwóch ampułko-strzykawek. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: etanol 96% (500 mg alkoholu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 100 mg/ml), alkohol benzylowy (500 mg w każdej ampułko-strzykawce), benzylu benzoesan (750 mg w każdej ampułko-strzykawce) oraz olej rycynowy oczyszczony.

Kiedy nie wolno stosować leku?

Leku Fulvestrant Cipla nie wolno stosować w przypadku:

Nadwrażliwości na fulwestrant lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciąży i okresu karmienia piersią.
Ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia produktem i przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Fulvestrant należy stosować ostrożnie u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Należy również zachować ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min).

Ze względu na domięśniową drogę podania, lek należy stosować ostrożnie u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią lub u pacjentek stosujących leki przeciwzakrzepowe. W związku ze wstrzyknięciem zgłaszano reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny i neuropatia obwodowa.

U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi często występują zaburzenia zatorowo-zakrzepowe. Zaburzenia te obserwowano także u pacjentek w badaniach klinicznych z zastosowaniem fulwestrantu. Należy wziąć to pod uwagę, stosując lek u pacjentek z grupy ryzyka.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Fulvestrant Cipla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej opisywanych działań niepożądanych należą odczyny w miejscu podania leku (ból i stan zapalny), zmiany aktywności enzymów wątrobowych, nudności, uczucie osłabienia i zmęczenie, ból stawów i bóle mięśniowo-szkieletowe, uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz reakcje uczuleniowe.

Poważne działania niepożądane, w przypadku których należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, obejmują:

Reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), w tym obrzęki twarzy, warg, języka i gardła, które mogą być objawami reakcji anafilaktycznych.
Choroba zakrzepowo-zatorowa (zwiększone ryzyko tworzenia się skrzeplin żylnych).
Zapalenie wątroby.
Niewydolność wątroby.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 10 osób) to: bóle głowy, wymioty, biegunka lub utrata apetytu, infekcje układu moczowego, bóle pleców, zwiększone stężenie bilirubiny, choroba zakrzepowo-zatorowa, zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość), krwawienia z pochwy, rwa kulszowa oraz neuropatia obwodowa.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o lekach przeciwzakrzepowych. Wyniki badań klinicznych wykazują, że fulwestrant nie wpływa hamująco na CYP 3A4. W badaniach z ryfampicyną (działa pobudzająco na CYP 3A4) i ketokonazolem (działa hamująco na CYP 3A4) nie stwierdzono istotnej klinicznie zmiany klirensu fulvestrantu. Nie ma zatem konieczności zmiany dawki fulwestrantu, jeśli jest on stosowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu hamującym lub pobudzającym aktywność CYP 3A4.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Fulvestrant Cipla nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednak w trakcie stosowania leku bardzo często występuje astenia (uczucie osłabienia, zmęczenie). Pacjentki, u których występuje to działanie niepożądane, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Zawartość alkoholu i ostrzeżenia

Produkt zawiera 500 mg alkoholu (etanol) na wstrzyknięcie, co odpowiada 100 mg/ml (10% wagowo-objętościowo). Ta ilość w każdym wstrzyknięciu odpowiada 13 ml piwa lub 5 ml wina. Dawka 500 mg (dwie strzykawki) może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 2,4 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane.

Produkt zawiera również alkohol benzylowy (500 mg w każdej ampułko-strzykawce), który może powodować reakcje alergiczne. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną) u pacjentek z chorobami wątroby lub nerek.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Jednak u tej grupy pacjentek fulwestrant należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – jest to przeciwwskazanie do stosowania leku.

Pacjentki starsze: Nie ma konieczności zmiany dawki u starszych pacjentek.

Dzieci i młodzież: Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat – nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u tej grupy pacjentów.

Charakterystyka Fulvestrant Cipla

Tabela charakterystyki leku

Fulvestrant Cipla, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 250 mg
Dostępne opakowania	Lek Fulvestrant Cipla dostępny jest w opakowaniach: Fulvestrant Cipla 1 amp. (5909991549602) Fulvestrant Cipla 2 amp. (5909991549619) Fulvestrant Cipla 4 amp. (5909991549633) Fulvestrant Cipla 6 amp. (5909991549626)
Wskazania do stosowania	Fulvestrant Cipla stosuj na: Rak piersi
Skład	Substancje czynne zawarte w Fulvestrant Cipla to: Fulwestrant
Kategorie	Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, Na receptę
Moc	Dawka 250 mg
Postać	roztwór do wstrzykiwań
Producent	Producentem Fulvestrant Cipla jest Cipla
Dostępność	Lek dostępny na receptę (RX)

Opinie o Fulvestrant Cipla

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Dodaj własną opinię

Zamienniki Fulvestrant Cipla
oraz produkty podobne

Lek na receptę
Etruziltabletki powlekane
2,5 mg
➔
- Rak piersi
- Letrozol
Lek na receptę
Aromektabletki powlekane
2,5 mg
➔
- Rak piersi
- Letrozol
Lek na receptę
Egistrozoltabletki powlekane
1 mg
➔
- Rak piersi
- Anastrozol
Lek na receptę
Omnadren 250roztwór do wstrzykiwań
(30+60+60+100 mg)/ml
➔
- Testosteron
Lek na receptę
Lamettatabletki powlekane
2,5 mg
➔
- Rak piersi
- Letrozol
Lek na receptę
Endoxantabletki drażowane
50 mg
➔
- Cyklofosfamid
Lek na receptę
Letrozole Bluefishtabletki powlekane
2,5 mg
➔
- Rak piersi
- Letrozol
Lek na receptę
Reseligoimplant w amp.-strz.
3,6 mg
➔
- Goserelina
Lek na receptę
Kisqalitabletki powlekane
200 mg
➔
- Rak piersi
- Rybocyklib
Lek na receptę
Kadcylaproszek do sporządania koncentratu roztworu do infuzji
100 mg
➔
- Rak piersi
- Trastuzumab

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Fulvestrant Cipla jest
firma Cipla

W portfolio producenta Cipla znajduje się więcej produktów:

Lek na receptę
Pirfenidon Ciplatabletki powlekane
801 mg
➔
- Zwłóknienie płuc
- Pirfenidon
Lek na receptę
Pirfenidon Ciplatabletki powlekane
267 mg
➔
- Zwłóknienie płuc
- Pirfenidon

Więcej od Cipla

Fulvestrant Cipla

roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce • 250 mg

DOSTĘPNE WARIANTY

Opakowanie
1 amp.
Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Opakowanie
2 amp.
Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Opakowanie
4 amp.
Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Opakowanie
6 amp.
Aktualnie brak ofert dla tego produktu

Ceny produktu

Gdzie kupić najtaniej?

Ceny dla wariantu: 1 amp.

Ładowanie cen…

Zobacz historię cen

FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Jak działa Fulvestrant Cipla?

Fulvestrant blokuje receptory estrogenowe i powoduje ich degradację, co hamuje wzrost komórek rakowych zależnych od hormonów.

Jak często należy przyjmować Fulvestrant Cipla?

Lek podaje się raz na miesiąc w dawce 500 mg (dwa wstrzyknięcia), z dodatkową dawką po 2 tygodniach od pierwszej dawki.

Czy Fulvestrant Cipla można stosować w ciąży?

Nie, lek jest przeciwwskazany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 2 lata po ostatniej dawce.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane Fulvestrant Cipla?

Najczęstsze to: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, nudności, zmęczenie, ból stawów, uderzenia gorąca i wysypka.

Czy mogę prowadzić samochód podczas leczenia Fulvestrant Cipla?

Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale jeśli wystąpi zmęczenie, należy zachować ostrożność.

Czy Fulvestrant Cipla współdziała z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie przeciwzakrzepowych. Lek nie wykazuje istotnych interakcji z lekami wpływającymi na CYP 3A4.

LEKsykon wiedzy

Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału

Dawkowanie leku Działania niepożądane i skutki uboczne Interakcje z lekami i alkoholem Profil bezpieczenstwa Przeciwwskazania Przedawkowanie leku Skład leku Stosowanie u dzieci Stosowanie w ciąży Wskazania – na co działa?

Dodatkowe informacje

Dowiedz się więcej o produkcie

Interakcje z innymi lekami

Fulvestrant Cipla może wchodzić w interakcje z:

lekami przeciwzakrzepowymi
midazolamem
ryfampicyną
ketokonazolem

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Dzieci i młodzież

Lek Fulvestrant Cipla nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Zawartość substancji pomocniczych o znaczeniu klinicznym

Każde wstrzyknięcie Fulvestrant Cipla zawiera 500 mg alkoholu (etanolu), co odpowiada 10% wagowo-objętościowo. Produkt zawiera również alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne.