Briglau Free

Briglau Free to nowoczesne krople do oczu zawierające brymonidynę w stężeniu 2 mg/ml, przeznaczone do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. Produkt występuje w postaci przezroczystego, żółto-zielonego roztworu i charakteryzuje się tym, że nie zawiera środków konserwujących, co czyni go bezpieczniejszym dla wrażliwych oczu. Każda kropla dostarcza około 0,06 mg brymonidyny winianu, co odpowiada około 0,04 mg czystej brymonidyny.

Lek jest przeznaczony dla osób z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym. Może być stosowany na dwa sposoby:

• Jako jedyny lek (monoterapia) u pacjentów, którzy nie mogą stosować leków blokujących receptory beta-adrenergiczne ze względu na przeciwwskazania.
• Jako wsparcie w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie śródgałkowe, gdy jeden lek nie wystarcza do odpowiedniej kontroli ciśnienia.

Brymonidyna należy do grupy leków zwanych agonistami receptorów alfa-2-adrenergicznych. Działa na dwa sposoby jednocześnie:

• Zmniejsza wytwarzanie płynu wewnątrz oka (cieczy wodnistej), co bezpośrednio obniża ciśnienie.
• Poprawia odpływ płynu z oka przez tzw. drogę naczyniówkowo-twardówkową.

Lek działa szybko – maksymalne obniżenie ciśnienia występuje już po około 2 godzinach od podania. W badaniach klinicznych brymonidyna obniżała ciśnienie śródgałkowe średnio o 4-6 mmHg.

Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka dwa razy dziennie, w odstępie około 12 godzin. Nie jest konieczna zmiana dawkowania u osób starszych.

Instrukcja krok po kroku:

• Przed zakropleniem dokładnie umyj ręce.
• Sprawdź, czy opakowanie i butelka nie są uszkodzone. Jeśli są – nie używaj produktu.
• Przed pierwszym użyciem odkręć zakrętkę po upewnieniu się, że pierścień gwarancyjny jest nieprzerwany. Poczujesz lekki opór podczas odkręcania – to normalny efekt przerwania pierścienia.
• Odchyl głowę do tyłu i palcem delikatnie odciągnij dolną powiekę ku dołowi, tworząc “kieszonkę” między gałką oczną a powieką.
• Zakroplij jedną kroplę, delikatnie ściskając butelkę w środkowej części. Unikaj kontaktu końcówki kroplomierza z okiem, powiekami czy palcami. Pamiętaj, że może wystąpić kilkusekundowe opóźnienie między ściśnięciem a uwolnieniem kropli.
• Bardzo ważne: Po zakropleniu uciśnij palcem kanalik łzowy (kącik oka przy nosie) przez co najmniej 1 minutę, trzymając oko zamknięte. To zapewni lepsze wchłonięcie leku i ograniczy jego przedostawanie się do całego organizmu.
• Jeśli lekarz zalecił krople do drugiego oka, powtórz czynności.
• Po użyciu wstrząśnij butelkę w dół (nie dotykając końcówki), aby usunąć pozostały płyn z kroplomierza – to ważne dla prawidłowego działania przy kolejnym użyciu.
• Dokładnie zakręć butelkę.

Jeśli stosujesz inne krople do oczu, zachowaj odstęp co najmniej 5 minut między kolejnymi produktami. Maści do oczu stosuj zawsze na końcu.

Produktu nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na brymonidynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• U dzieci poniżej 2 roku życia – produkt jest u nich całkowicie przeciwwskazany.
• Podczas przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).
• Podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych wpływających na przewodnictwo noradrenergiczne, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne czy mianseryna.

Produkt należy stosować ostrożnie w następujących sytuacjach:

• U dzieci w wieku 2-7 lat i o masie ciała poniżej 20 kg – ze względu na wysokie ryzyko senności wymagana jest uważna obserwacja.
• W przypadku ciężkich lub niestabilnych chorób układu krążenia.
• Przy depresji, niewydolności krążenia mózgowego lub wieńcowego.
• W zespole Raynauda, hipotonii ortostatycznej lub zakrzepowo-zarostowym zapaleniu naczyń.
• U osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – brak jest badań w tych grupach pacjentów.

Reakcje alergiczne

U około 12,7% pacjentów w badaniach klinicznych występowały reakcje alergiczne dotyczące oczu, zazwyczaj między 3. a 9. miesiącem leczenia. Jeśli zauważysz objawy alergii, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Szkła kontaktowe

Nie przeprowadzono badań u osób noszących szkła kontaktowe. Zdejmij szkła kontaktowe przed zakropleniem i załóż je ponownie po 15 minutach.

Najczęstsze objawy (u 22-25% pacjentów):

• Suchość w jamie ustnej.
• Przekrwienie gałki ocznej.
• Uczucie pieczenia lub kłucia w oczach.

Te objawy są zwykle przemijające i rzadko wymagają przerwania leczenia.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy i senność.
• Podrażnienie, przekrwienie, pieczenie i świąd oczu.
• Uczucie obecności ciała obcego w oku.
• Niewyraźne widzenie.
• Alergiczne zapalenia powiek i spojówek.
• Zmęczenie.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Zawroty głowy, zaburzenia smaku.
• Obrzęk powiek, ból oka, łzawienie.
• Światłowstręt, suchość oczu.
• Objawy ze strony górnych dróg oddechowych.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
• Osłabienie.

Szczególnie ważne u dzieci:

W badaniach u dzieci w wieku 2-7 lat senność występowała u aż 55% pacjentów, przy czym u 8% była bardzo nasilona. Senność była częstsza u dzieci ważących 20 kg lub mniej (63%) niż u dzieci cięższych (25%).

Briglau Free absolutnie nie może być stosowany z inhibitorami MAO oraz niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (trójpierścieniowymi i mianseryna).

Zachowaj ostrożność przy stosowaniu:

• Alkoholu i leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy (barbiturany, leki opioidowe, uspokajające, znieczulające) – brymonidyna może nasilać ich działanie.
• Leków przeciwnadciśnieniowych i glikozydów naparstnicy – możliwe dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Leków wpływających na układ adrenergiczny (izoprenalina, prazosyna).
• Chloropromazyny, metylfenidatu, rezerpiny – mogą wpływać na metabolizm amin.

Ciąża: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania brymonidyny u kobiet w ciąży. Lek można stosować tylko wtedy, gdy korzyść dla matki wyraźnie przewyża potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy brymonidyna przenika do mleka matki. Nie należy stosować produktu podczas karmienia piersią.

Briglau Free może wywoływać zmęczenie, senność oraz zaburzenia widzenia, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Efekt ten jest szczególnie istotny w nocy lub przy ograniczonym oświetleniu. Poczekaj, aż objawy ustąpią, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

Przypadki przedawkowania po podaniu do oka u dorosłych wiązały się z objawami podobnymi do działań niepożądanych, głównie obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Szczególnie niebezpieczne jest przypadkowe spożycie leku przez dzieci – zgłaszano ciężkie objawy takie jak: śpiączka, letarg, senność, obniżone napięcie mięśni, bradykardia, hipotermia, depresja oddechowa i bezdech. Wymagały one hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, czasem intubacji. Na szczęście objawy ustępowały całkowicie w ciągu 6-24 godzin.

W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem.

• Przechowuj w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
• Okres ważności wynosi 2 lata.
• Po pierwszym otwarciu butelki produkt można używać przez 90 dni.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj produktu, jeśli opakowanie lub butelka są uszkodzone.

Substancja czynna: Każdy ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu (odpowiada 1,3 mg brymonidyny).

Substancje pomocnicze: Alkohol poliwinylowy 40-88, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sodu chlorek, kwas solny rozcieńczony, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Produkt dostępny jest w białej butelce z tworzywa LDPE o pojemności 5 ml, wyposażonej w wielodawkowy kroplomierz z systemem zapobiegającym zanieczyszczeniu bakteriami (membrana silikonowa i filtrowanie powietrza). Butelka zamknięta jest zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym. Dostępne wielkości opakowań: 1 butelka lub 3 butelki po 5 ml.