Axia Forte Plus

Axia Forte Plus to nowoczesny doustny środek antykoncepcyjny, który łączy w sobie dwie substancje czynne: etynyloestradiol (0,03 mg) oraz drospirenon (3 mg). Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, które chcą zapobiec nieplanowanej ciąży.

Produkt dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w specjalnym opakowaniu zawierającym 21 żółtych tabletek aktywnych oraz 7 białych tabletek placebo (bez substancji czynnych). Takie opakowanie ułatwia regularne przyjmowanie leku przez cały 28-dniowy cykl.

Działanie antykoncepcyjne tego preparatu opiera się na kilku mechanizmach. Najważniejszym z nich jest zahamowanie owulacji – czyli zapobieganie uwalnianiu komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo lek powoduje zmiany w błonie śluzowej macicy (endometrium), które utrudniają zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

Drospirenon, będący składnikiem progestagenowym preparatu, ma dodatkowe właściwości. Wykazuje działanie przeciwandrogenne oraz słabe działanie przeciwmineralokortykosteroidowe. Oznacza to, że może pomagać w redukcji objawów związanych z nadmiernym działaniem androgenów (męskich hormonów płciowych) oraz nie powoduje zatrzymywania wody w organizmie, co jest częstym problemem przy stosowaniu niektórych tabletek antykoncepcyjnych.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze. Przez 21 dni przyjmuje się żółte tabletki aktywne, a następnie przez 7 dni białe tabletki placebo. Nie wolno robić przerw między opakowaniami – kolejne opakowanie rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu poprzedniego.

Krwawienie miesięczne zwykle pojawia się w ciągu 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania białych tabletek placebo i może trwać do momentu rozpoczęcia nowego opakowania.

Rozpoczynanie przyjmowania leku

Jeśli wcześniej nie stosowałaś antykoncepcji hormonalnej: Pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu miesiączki. Nie musisz wtedy stosować dodatkowych metod zabezpieczenia.

Jeśli zmieniasz preparat z innej tabletki antykoncepcyjnej: Rozpocznij przyjmowanie Axia Forte Plus następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej z poprzedniego opakowania lub najpóźniej dzień po zakończeniu przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Po porodzie lub poronieniu: Jeśli poronienie miało miejsce w pierwszym trymestrze ciąży, możesz rozpocząć przyjmowanie tabletek natychmiast. Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze zaleca się rozpoczęcie stosowania leku między 21. a 28. dniem. W tym przypadku przez pierwsze 7 dni należy dodatkowo stosować metodę barierową (np. prezerwatywy).

Jeśli od planowego przyjęcia tabletki minęło mniej niż 24 godziny, przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej. Ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona.

Jeśli minęło więcej niż 24 godziny, skuteczność antykoncepcji może być obniżona. Postępowanie zależy od tego, którą tabletkę pominęłaś:

Tydzień pierwszy (tabletki 1-7)

Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie) i kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Przez następne 7 dni stosuj dodatkowo metodę barierową. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni miał miejsce stosunek, istnieje ryzyko ciąży.

Tydzień drugi (tabletki 8-14)

Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast i kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem tabletki przyjmowałaś wszystkie tabletki prawidłowo, nie musisz stosować dodatkowych metod zabezpieczenia. W przeciwnym razie stosuj metodę barierową przez kolejne 7 dni.

Tydzień trzeci (tabletki 15-21)

Masz dwie możliwości: przyjmij pominiętą tabletkę i kontynuuj przyjmowanie żółtych tabletek do końca, a następnie pomiń białe tabletki placebo i od razu rozpocznij nowe opakowanie. Alternatywnie możesz zaprzestać przyjmowania żółtych tabletek i przejść do białych tabletek placebo (maksymalnie przez 7 dni, wliczając dni, w których pominęłaś tabletki), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.

Axia Forte Plus nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulona na drospirenon, etynyloestradiol lub którąkolwiek inną substancję zawartą w tym leku.
• Jeśli masz lub miałaś zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną lub inne choroby związane z powstawaniem zakrzepów w żyłach.
• Jeśli masz lub miałaś zawał serca, udar mózgu, dławicę piersiową lub inne schorzenia związane z zakrzepami w tętnicach.
• Jeśli cierpisz na migrenę z objawami neurologicznymi (np. zaburzeniami widzenia, mowy, czucia).
• Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby lub nerek.
• Jeśli masz lub podejrzewasz nowotwór zależny od hormonów płciowych (np. rak piersi, rak szyjki macicy).
• Jeśli występują u Ciebie niewyjaśnione krwawienia z pochwy.
• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli przyjmujesz leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir lub sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir.

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych, w tym Axia Forte Plus, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej (tworzenia się zakrzepów w żyłach) w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie.

Szacuje się, że spośród 10 000 kobiet stosujących preparaty zawierające drospirenon, u około 9 do 12 kobiet rocznie rozwinie się zakrzepica żylna. Dla porównania, u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej i niebędących w ciąży, ryzyko to wynosi około 2 na 10 000 kobiet rocznie.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Nagły, silny ból w klatce piersiowej.
• Nagłe trudności w oddychaniu lub przyspieszony oddech.
• Kaszel z krwią.
• Obrzęk, ból lub zaczerwienienie nogi.
• Nagłe zaburzenia widzenia.
• Silny ból głowy lub migrena.
• Zawroty głowy, omdlenie, drgawki.
• Nagłe zdrętwienie lub osłabienie połowy ciała.
• Trudności z mówieniem lub rozumieniem.

Czynniki zwiększające ryzyko

Ryzyko zakrzepicy jest wyższe, jeśli:

• Masz nadwagę lub otyłość (BMI powyżej 30 kg/m²).
• Palisz papierosy (szczególnie powyżej 35. roku życia).
• Masz wysokie ciśnienie tętnicze.
• Ktoś z Twojej bliskiej rodziny miał zakrzepicę, zawał serca lub udar w młodym wieku.
• Czeka Cię poważny zabieg operacyjny lub długotrwałe unieruchomienie.
• Cierpisz na migrenę.
• Masz cukrzycę, choroby serca lub zaburzenia krzepnięcia krwi.

Choroby przewlekłe

Jeśli cierpisz na cukrzycę, nie ma konieczności zmiany schematu leczenia, ale stan Twojego zdrowia powinien być regularnie monitorowany przez lekarza, szczególnie na początku stosowania leku.

Kobiety z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek, ale powinny kontrolować stężenie potasu we krwi podczas pierwszego cyklu leczenia.

Depresja i zmiany nastroju

Obniżony nastrój i depresja to znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli zauważysz u siebie objawy depresji lub zmiany nastroju, skonsultuj się z lekarzem.

Nietolerancja laktozy

Każda żółta tabletka zawiera 62 mg laktozy jednowodnej, a każda biała tabletka zawiera 89,5 mg laktozy bezwodnej. Jeśli masz nietolerancję laktozy, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Skuteczność Axia Forte Plus może być zmniejszona przez leki przyspieszające metabolizm hormonów, takie jak:

• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, felbamat, oksykarbazepina, topiramat).
• Niektóre antybiotyki (ryfampicyna, gryzeofulwina).
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, przez cały okres leczenia oraz przez 28 dni po jego zakończeniu powinieneś stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy).

Axia Forte Plus może również wpływać na działanie innych leków, w tym cyklosporyny i lamotryginy. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jak każdy lek, Axia Forte Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u więcej niż 1 na 100 kobiet)

• Ból głowy.
• Depresyjny nastrój.
• Nudności.
• Ból i tkliwość piersi.
• Nieregularne krwawienia miesiączkowe.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 kobiet)

• Migrena.
• Wymioty, biegunka.
• Trądzik.
• Powiększenie piersi.
• Zmiany masy ciała.
• Zmiany nastroju, w tym zwiększenie lub zmniejszenie popędu płciowego.

Działania niepożądane występujące rzadko

• Nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze.
• Świąd skóry, wysypka.
• Wydzielina z piersi.

Ciężkie działania niepożądane

Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą zakrzepica żylna i tętnicza (patrz sekcja dotycząca ostrzeżeń). Jeśli wystąpią u Ciebie objawy sugerujące zakrzepicę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na izbę przyjęć.

Axia Forte Plus nie może być stosowany w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Lek nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ może zmniejszać ilość mleka i zmieniać jego skład. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.

Po porodzie ryzyko zakrzepicy jest zwiększone przez około 6 tygodni. Przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultuj się z lekarzem w sprawie najlepszego momentu na rozpoczęcie antykoncepcji hormonalnej.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Pamiętaj, że żadna hormonalna metoda antykoncepcji nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W takich sytuacjach konieczne jest stosowanie prezerwatyw.

Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz powinien zebrać szczegółowy wywiad medyczny, zbadać ciśnienie tętnicze i upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Regularne kontrole lekarskie są ważne dla monitorowania Twojego zdrowia podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.