Anesteloc

Anesteloc to nowoczesny lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera pantoprazol – substancję czynną z grupy inhibitorów pompy protonowej. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Lek występuje w postaci żółtych, okrągłych tabletek pokrytych specjalną otoczką dojelitową, która zapewnia uwalnianie substancji czynnej we właściwym miejscu przewodu pokarmowego.

Pantoprazol, główna substancja czynna leku Anesteloc, działa w bardzo specyficzny sposób. Po dostaniu się do organizmu przekształca się w swoją aktywną postać w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych żołądka. Tam blokuje tak zwaną pompę protonową, czyli specjalny mechanizm odpowiedzialny za produkcję kwasu solnego w żołądku. Dzięki temu lek skutecznie zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego, niezależnie od tego, co je stymuluje – czy jest to posiłek, stres czy inne czynniki.

Działanie leku jest zależne od przyjętej dawki i wpływa zarówno na podstawowe wydzielanie kwasu, jak i na wydzielanie wywołane przez różne bodźce. U większości pacjentów dolegliwości ustępują już w ciągu dwóch tygodni regularnego stosowania leku.

Lek jest przepisywany w kilku sytuacjach klinicznych:

Dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia:

• Objawowa postać choroby refluksowej przełyku – gdy kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując przykre objawy takie jak zgaga, pieczenie za mostkiem czy trudności w połykaniu.
• Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku – zapobiega nawrotom choroby i utrzymuje przełyk w dobrym stanie po zakończeniu ostrej fazy leczenia.

Dla dorosłych:

• Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy – u pacjentów, którzy muszą długotrwale przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak ibuprofen czy naproksen) i są narażeni na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka.

Lek należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletki połyka się w całości, nie wolno ich żuć ani rozgryzać. Najlepiej przyjmować je na godzinę przed posiłkiem, popijając wodą.

Objawowa choroba refluksowa przełyku:

Standardowa dawka to jedna tabletka 20 mg raz dziennie. Zazwyczaj objawy ustępują po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli po tym czasie nie nastąpi wystarczająca poprawa, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu dolegliwości można stosować lek w razie potrzeby, gdy objawy powrócą.

Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku:

W terapii podtrzymującej stosuje się jedną tabletkę dziennie. W przypadku nawrotu choroby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg pantoprazolu na dobę, a po wyleczeniu ponownie zmniejszyć ją do 20 mg.

Zapobieganie owrzodzeniom u osób przyjmujących leki przeciwzapalne:

Zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg raz dziennie przez cały okres stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z chorobami wątroby: U osób z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Wymagane jest również regularne kontrolowanie aktywności enzymów wątrobowych.

Pacjenci z chorobami nerek i osoby starsze: Nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania.

Dzieci poniżej 12 roku życia: Lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania.

Leku nie można stosować, jeśli pacjent jest uczulony na pantoprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli (podobne leki na zgagę), lecytynę sojową lub którykolwiek inny składnik preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergią na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ lek zawiera lecytynę sojową.

Objawy alarmowe wymagające konsultacji lekarskiej:

Jeśli wystąpią niepokojące objawy takie jak znaczna niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, wymioty z krwią, niedokrwistość lub czarne stolce, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą one wskazywać na poważniejsze schorzenia, w tym nowotwór żołądka, którego objawy mogą być maskowane przez leczenie pantoprazolem.

Długotrwałe stosowanie:

Przy leczeniu trwającym dłużej niż rok pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarskim. Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości, szczególnie biodra, nadgarstka i kręgosłupa u osób starszych i osób z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy. Pacjenci z grupy ryzyka powinni otrzymywać odpowiednie dawki witaminy D i wapnia.

Zaburzenia poziomu elektrolitów:

W rzadkich przypadkach długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zmniejszenia poziomu magnezu we krwi. Może to objawiać się zmęczeniem, zawrotami głowy, drgawkami czy zaburzeniami rytmu serca. Niedobór magnezu może również powodować obniżenie poziomu wapnia i potasu. Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne poziomu elektrolitów, szczególnie u pacjentów przyjmujących dodatkowo leki moczopędne lub digoksynę.

Zakażenia przewodu pokarmowego:

Zmniejszenie kwasowości żołądka może zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami takimi jak Salmonella, Campylobacter czy Clostridium difficile.

Zmiany skórne:

W rzadkich przypadkach pantoprazol może wywoływać podostrą postać skórnego tocznia rumieniowatego. Jeśli pojawią się zmiany skórne, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, wraz z bólem stawów, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Anesteloc może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których skuteczność może być zmniejszona:

• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) – pantoprazol zmniejsza ich wchłanianie.
• Leki stosowane w terapii HIV (atazanawir) – równoczesne stosowanie z pantoprazolem nie jest zalecane, gdyż może znacząco obniżyć skuteczność leczenia HIV.
• Erlotynib – lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów.

Leki wymagające szczególnej uwagi:

• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon) – może być konieczna kontrola parametrów krzepnięcia krwi.
• Metotreksat w dużych dawkach – równoczesne stosowanie może zwiększać jego stężenie we krwi.
• Leki wpływające na metabolizm pantoprazolu – fluwoksamina może zwiększać działanie pantoprazolu, podczas gdy ryfampicyna czy ziele dziurawca mogą je zmniejszać.

Pantoprazol nie wpływa na działanie leków zobojętniających kwas żołądkowy, doustnych środków antykoncepcyjnych, ani większości powszechnie stosowanych leków.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Lek należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Pantoprazol przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Jak każdy lek, Anesteloc może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwuje się u około 5% pacjentów.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u około 1% pacjentów):

• Biegunka.
• Ból głowy.

Inne często występujące działania niepożądane:

• Zawroty głowy.
• Nudności i wymioty.
• Uczucie pełności w brzuchu i wzdęcia.
• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Ból lub dyskomfort w nadbrzuszu.
• Wysypka skórna lub świąd.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek).
• Problemy z wątrobą (żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych).
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).
• Zapalenie nerek.
• Zaburzenia elektrolitowe (niski poziom magnezu, sodu, wapnia, potasu).
• Zaburzenia psychiczne (depresja, splątanie, omamy – szczególnie u osób predysponowanych).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka) należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Dotychczas nie odnotowano poważnych przypadków przedawkowania pantoprazolu u ludzi. Dawki do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pantoprazol trudno usuwa się z organizmu za pomocą dializy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.

Substancje pomocnicze: Lek zawiera między innymi mannitol, krospowidon, hydroksypropylocelulozę, talk, magnezu stearynian oraz lecytynę sojową w ilości 0,176 mikrogramów. Otoczka dojelitowa zapewnia, że substancja czynna uwalniana jest dopiero w jelitach, a nie w żołądku.

Anesteloc dostępny jest w blistrach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek dojelitowych. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.