Anagrelide Accord

Anagrelide Accord to lek dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających 0,5 mg substancji czynnej – anagrelidu (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Preparat należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest stosowany w leczeniu zaburzeń krwi związanych z nadmierną liczbą płytek krwi. Kapsułki mają białą, nieprzezroczystą osłonkę i zawierają biały lub prawie biały proszek.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów z nadpłytkowością samoistną – chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużą liczbę płytek krwi. Anagrelide Accord stosuje się u osób należących do grupy zagrożonej, które nie tolerują wcześniej stosowanego leczenia lub u których poprzednia terapia nie przyniosła zadowalających rezultatów.

Kto należy do grupy zagrożonej?

Za pacjenta zagrożonego uważa się osobę, u której występuje co najmniej jeden z następujących czynników:

• Wiek powyżej 60 lat.
• Liczba płytek krwi przekraczająca 1000 tysięcy na mikrolitr krwi.
• Przebyte wcześniej epizody zakrzepowe lub krwotoczne.

Substancja czynna leku – anagrelid – działa na poziomie szpiku kostnego, gdzie powstają płytki krwi. Wpływa na komórki zwane megakariocytami, które są odpowiedzialne za produkcję płytek. Anagrelid spowalnia ich dojrzewanie i zmniejsza ich rozmiar, co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania płytek krwi w organizmie. Dzięki temu liczba płytek krwi stopniowo się obniża, zazwyczaj w ciągu 2-3 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Lek należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy III, co oznacza, że wpływa również na pracę serca i naczyń krwionośnych – dlatego wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania.

Leczenie tym lekiem powinien rozpocząć wyłącznie lekarz specjalista z doświadczeniem w terapii nadpłytkowości samoistnej. Lek przyjmuje się doustnie, a kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania czy otwierania.

Dawkowanie początkowe

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 1 mg na dobę, podzielonej na dwie porcje (po 0,5 mg). Tę dawkę utrzymuje się przez co najmniej jeden tydzień, regularnie kontrolując liczbę płytek krwi.

Dostosowanie dawki

Po tygodniu lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny. Celem jest obniżenie liczby płytek poniżej 600 tysięcy na mikrolitr, najlepiej do przedziału 150-400 tysięcy. Dawkę zwiększa się powoli – nie więcej niż o 0,5 mg tygodniowo. Maksymalna jednorazowa dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg. Większość pacjentów osiąga właściwą odpowiedź przy dawce od 1 do 3 mg na dobę.

Monitorowanie

W początkowym okresie leczenia konieczne są częste badania krwi – na początku co dwa dni, później co tydzień, aż do ustabilizowania dawki. Regularnie należy również kontrolować czynność wątroby, nerek oraz poziom elektrolitów we krwi.

Anagrelide Accord nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na anagrelid lub którykolwiek składnik leku.
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek (gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml na minutę).

Wpływ na serce i układ krążenia

Anagrelid wpływa na pracę serca i może powodować poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia. Przed rozpoczęciem leczenia każdy pacjent powinien przejść dokładne badanie kardiologiczne, w tym elektrokardiogram (EKG) i echokardiografię. Takie badania należy również regularnie powtarzać w trakcie terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, zaburzeniami rytmu serca lub z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG.

Ryzyko zakrzepów

Nie wolno nagle przerywać przyjmowania leku, ponieważ może to spowodować gwałtowny wzrost liczby płytek krwi i zwiększyć ryzyko groźnych powikłań zakrzepowych, w tym udaru mózgu. Pacjenci powinni znać wczesne objawy udaru (nagły ból głowy, zaburzenia widzenia, mowy, osłabienie kończyn) i w razie ich wystąpienia natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Czynność wątroby i nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby lub nerek lekarz musi szczególnie dokładnie ocenić, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. Lek jest usuwany z organizmu głównie przez wątrobę, dlatego jej nieprawidłowa praca może wpływać na bezpieczeństwo terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Anagrelid nie powinien być stosowany w ciąży ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania leku trzeba również przerwać karmienie piersią.

Inne ważne informacje

Lek zawiera laktozę, dlatego nie jest odpowiedni dla osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z anagrelidem:

Leki zwiększające ryzyko krwawień

Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną). Taka kombinacja może znacząco zwiększać ryzyko krwawień, dlatego wymaga bardzo dokładnej oceny przez lekarza.

Inne leki wpływające na serce

Nie zaleca się łączenia anagrelidu z innymi lekami z grupy inhibitorów fosfodiesterazy III, takimi jak milrynon, amrynon, enoksymon, olprynon czy cylostazol, ponieważ może to nasilić działanie na układ sercowo-naczyniowy.

Leki wpływające na metabolizm anagrelidu

Niektóre leki mogą zmieniać sposób, w jaki organizm przetwarza anagrelid. Należą do nich między innymi fluwoksamina, enoksacyna (hamują rozkład anagrelidu) oraz omeprazol (przyspiesza jego eliminację). W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Antykoncepcja hormonalna

Anagrelid może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zmniejszać wchłanianie doustnych środków antykoncepcyjnych i obniżać ich skuteczność.

Jak każdy lek, Anagrelide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Bóle głowy – występują u około 14% pacjentów.
• Kołatanie serca – odczuwane przez około 9% osób.
• Zatrzymanie płynów w organizmie i obrzęki – u około 6% pacjentów.
• Nudności – również u około 6% osób.
• Biegunka – występująca u około 5% leczonych.

Działania niepożądane ze strony układu krążenia

Mogą wystąpić poważne problemy z sercem i układem krążenia, takie jak:

• Zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz, migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy).
• Zawał serca.
• Zastoinowa niewydolność serca.
• Kardiomiopatia (uszkodzenie mięśnia sercowego).
• Omdlenia i wahania ciśnienia krwi.
• Udar mózgu.

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

Zgłaszano przypadki nadciśnienia płucnego (zwiększonego ciśnienia w tętnicach płucnych), wysięku opłucnowego, duszności oraz śródmiąższowej choroby płuc.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić:

• Zaburzenia krwi: niedokrwistość, krwawienia, zmniejszenie liczby płytek.
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bezsenność, parestezje (mrowienie), senność.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, wymioty, wzdęcia, zaparcia.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zmęczenie, osłabienie, objawy grypopodobne.
• Zmiany skórne: wysypka, świąd, łysienie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich działań niepożądanych, takich jak ból w klatce piersiowej, duszność, objawy udaru czy ciężkie krwawienie, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak przyspieszenie akcji serca, wymioty oraz niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi z zawrotami głowy. Pojedyncza dawka 5 mg może już powodować spadek ciśnienia. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Nie ma swoistego antidotum – leczenie polega na obserwacji pacjenta i leczeniu objawowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Kapsułki powinny pozostać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna (28,0 mg), laktoza bezwodna (32,9 mg), kroskarmeloza sodowa, powidon, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny i tytanu dwutlenku.

Lek jest dostępny w butelkach z polietylenu zawierających 100 kapsułek twardych, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci oraz ze środkiem pochłaniającym wilgoć.

Anagrelide Accord to lek wydawany wyłącznie na receptę. Wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnych badań kontrolnych. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.