Adempas

Adempas to lek na receptę zawierający riocyguat w dawce 1,5 mg. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, który pomaga poprawić wydolność wysiłkową i funkcjonowanie układu krążenia u pacjentów z poważnymi schorzeniami naczyń płucnych.

Tabletki Adempas 1,5 mg to pomarańczowo-żółte, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm, oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz napisem “1.5” i literą “R” po drugiej stronie. Każda tabletka zawiera dokładnie 1,5 mg substancji czynnej riocyguatu.

Lek Adempas jest przepisywany dorosłym pacjentom w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH)

Adempas stosuje się u osób z klasą czynnościową II-III według klasyfikacji WHO, u których:

• Choroba jest nieoperowalana, co oznacza, że zabieg chirurgiczny nie jest możliwy lub bezpieczny.
• Nadciśnienie płucne utrzymuje się lub powraca po zabiegu chirurgicznym zwanym endarterektomią płucną.

Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH)

Lek jest wskazany u dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym w klasie czynnościowej II-III według WHO. Może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami z grupy antagonistów receptora endoteliny. Adempas wykazał szczególną skuteczność u pacjentów z idiopatycznym lub dziedzicznym nadciśnieniem płucnym oraz u osób, u których schorzenie jest związane z chorobą tkanki łącznej.

Głównym celem stosowania leku jest poprawa wydolności wysiłkowej – pacjenci mogą lepiej tolerować wysiłek fizyczny i wykonywać codzienne czynności.

Riocyguat, substancja czynna leku Adempas, należy do grupy leków zwanych stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej. Jest to zupełnie nowe podejście do leczenia nadciśnienia płucnego.

W nadciśnieniu płucnym dochodzi do uszkodzenia wyściółki naczyń krwionośnych w płucach, co prowadzi do zaburzeń w produkcji tlenku azotu – naturalnej substancji, która rozszerza naczynia krwionośne. Riocyguat działa na dwa sposoby:

• Uwrażliwia enzymy w naczyniach krwionośnych na tlenek azotu, który jest jeszcze wytwarzany przez organizm.
• Bezpośrednio stymuluje te enzymy, nawet gdy tlenek azotu nie jest dostępny.

Dzięki temu podwójnemu mechanizmowi działania Adempas skutecznie rozszerza naczynia płucne, zmniejsza ich opór i poprawia przepływ krwi przez płuca. To z kolei prowadzi do:

• Zmniejszenia obciążenia serca.
• Poprawy natlenienia organizmu.
• Zwiększenia tolerancji wysiłku fizycznego.
• Poprawy ogólnej jakości życia pacjentów.

Leczenie Adempasem powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu nadciśnienia płucnego. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i wymaga stopniowego dostosowywania.

Rozpoczęcie leczenia i zwiększanie dawki

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki 1 mg trzy razy dziennie przez pierwsze dwa tygodnie. Tabletki należy przyjmować regularnie, w odstępach około 6-8 godzin między dawkami, na przykład rano, w południe i wieczorem.

Co dwa tygodnie lekarz może zwiększać dawkę o 0,5 mg trzy razy dziennie, obserwując Twoje ciśnienie krwi i samopoczucie. Maksymalna dawka to 2,5 mg trzy razy dziennie. Dawka 1,5 mg, zawarta w tym opakowaniu, często stanowi optymalną dawkę podtrzymującą dla wielu pacjentów.

Ważne zasady przyjmowania leku

• Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale jeśli masz skłonność do niskiego ciśnienia, nie zmieniaj sposobu przyjmowania (zawsze z posiłkiem lub zawsze bez).
• Jeśli masz trudności z połykaniem tabletek, możesz je rozkruszyć i wymieszać z wodą lub musem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.
• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki – po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Jeśli przerwa w leczeniu trwa 3 dni lub dłużej, należy ponownie rozpocząć od małej dawki początkowej pod kontrolą lekarza.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy

Jeśli przyjmujesz leki zobojętniające kwas żołądkowy (np. wodorotlenek glinu lub magnezu), zachowaj co najmniej godzinną przerwę między przyjęciem tych leków a Adempasem, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie riocyguatu.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Adempasu jest bezwzględnie zabronione:

• Ciąża – riocyguat może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się płodowi.
• Bardzo niskie ciśnienie krwi – jeśli Twoje skurczowe ciśnienie krwi wynosi poniżej 95 mmHg na początku leczenia.
• Jednoczesne stosowanie z azotanami (np. nitrogliceryna) lub innymi lekami uwalniającymi tlenek azotu, w tym substancjami używanymi rekreacyjnie (tzw. poppersy).
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5 (takimi jak syldenafil, tadalafil, wardenafil) – łączenie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh).
• Nadciśnienie płucne związane z idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniem płuc – badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu u tych pacjentów.
• Uczulenie na riocyguat lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Antykoncepcja i ciąża

Jest to niezwykle ważne: kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas całego okresu leczenia Adempasem. Zaleca się wykonywanie testu ciążowego co miesiąc. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Krwawienia

Pacjenci z nadciśnieniem płucnym są bardziej narażeni na krwawienia z dróg oddechowych, szczególnie jeśli przyjmują leki przeciwzakrzepowe. Adempas może dodatkowo zwiększać to ryzyko. Jeśli wystąpi krwioplucie (wykrztuszanie krwi) lub inne krwawienie, natychmiast poinformuj lekarza.

Niskie ciśnienie krwi

Adempas rozszerza naczynia krwionośne, co może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi. Objawy mogą obejmować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub omdlenia. Lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje ciśnienie krwi, szczególnie podczas zwiększania dawki. Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ryzyko niedociśnienia jest większe.

Zaburzenia czynności nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, szczególnie jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 ml/min lub jesteś dializowany, Adempas nie jest zalecany. Przy łagodniejszych zaburzeniach czynności nerek lekarz będzie szczególnie ostrożnie dostosowywał dawkę.

Palenie tytoniu

Palenie papierosów znacząco zmniejsza skuteczność Adempasu – stężenie leku w organizmie może być o 50-60% niższe u osób palących. Jeśli palisz, lekarz zdecydowanie zaleci Ci rzucenie palenia. Jeśli rzucisz palenie w trakcie leczenia, może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Laktoza

Każda tabletka 1,5 mg zawiera 36,8 mg laktozy. Jeśli masz rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Adempas może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o preparatach dostępnych bez recepty i suplementach.

Leki, których nie można łączyć z Adempasem

• Inhibitory PDE-5 (syldenafil, tadalafil, wardenafil) – łączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
• Azotany (nitrogliceryna) i produkty uwalniające tlenek azotu.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Silne inhibitory enzymów wątrobowych (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) – mogą znacznie zwiększyć stężenie riocyguatu w organizmie.
• Cyklosporyna A – lek immunosupresyjny, który może zwiększać stężenie riocyguatu.
• Erlotynib – inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w leczeniu nowotworów.
• Bosentan – lek stosowany w nadciśnieniu płucnym, może zmniejszać stężenie riocyguatu o około 27%.

Leki, które można bezpiecznie łączyć

Adempas nie wpływa na skuteczność:

• Doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel i etynyloestradiol.
• Warfaryny – leku przeciwzakrzepowego.
• Kwasu acetylosalicylowego (aspiryny).

Jak każdy lek, Adempas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych wynika z rozszerzenia naczyń krwionośnych i relaksacji mięśni gładkich.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy – często ustępują po kilku tygodniach leczenia.
• Zawroty głowy – szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
• Niestrawność – uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha.
• Obrzęki obwodowe – najczęściej stóp i kostek.
• Nudności i wymioty.
• Biegunka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie żołądka i jelit.
• Niedokrwistość – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek.
• Kołatanie serca – uczucie szybszego lub nieregularnego bicia serca.
• Niedociśnienie – zbyt niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa.
• Refluks żołądkowo-przełykowy – cofanie się treści żołądkowej do przełyku.
• Zaparcia i wzdęcia.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Krwotok płucny – w rzadkich przypadkach może być poważny lub zakończony zgonem.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Wykrztuszanie krwi (krwioplucie).
• Ciężkie zawroty głowy lub omdlenia.
• Silne bóle w klatce piersiowej.
• Nagłe pogorszenie duszności.
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).

Ciąża

Adempas jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że riocyguat może powodować wady rozwojowe płodu, w tym wady serca, oraz zwiększać ryzyko wczesnych poronień.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą:

• Stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia.
• Wykonywać test ciążowy co miesiąc.
• Natychmiast poinformować lekarza w przypadku podejrzenia ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy riocyguat przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta pojawia się w mleku. Ze względu na możliwe poważne działania niepożądane u niemowląt, nie wolno karmić piersią podczas stosowania Adempasu. Jeśli jest to konieczne, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia.

Adempas wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować zawroty głowy, które mogą wpływać na Twoją koncentrację i szybkość reakcji.

Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn oceń, jak reagujesz na lek. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki, unikaj tych czynności do czasu ustąpienia objawów.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – możesz przechowywać lek w temperaturze pokojowej.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz – pomoże to chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg riocyguatu.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hypromeloza, magnezu stearynian, laktoza jednowodna (36,8 mg), sodu laurylosiarczan.
• Otoczka: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).

Adempas 1,5 mg jest dostępny w blistrach zawierających 42, 84, 90 lub 294 tabletki powlekane. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w Twojej aptece.

• Adempas to nowoczesny lek na receptę stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego.
• Dawkowanie jest ściśle indywidualne i wymaga stopniowego dostosowywania pod kontrolą lekarza.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
• Nie wolno łączyć Adempasu z inhibitorami PDE-5 ani azotanami.
• Rzuć palenie tytoniu – znacznie zwiększy to skuteczność leczenia.
• Regularnie kontroluj ciśnienie krwi i zgłaszaj lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie – zawsze skonsultuj się z lekarzem.