Uprox

Uprox to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną tamsulosynę w dawce 0,4 mg. Produkt występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu w kolorze pomarańczowo-oliwkowym, które zawierają białe lub białawe peletki. Specjalna budowa kapsułek zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na przyjmowanie leku tylko raz dziennie.

Tamsulosyna należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych. Działa poprzez blokowanie specjalnych receptorów znajdujących się w mięśniach gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej. Dzięki temu mięśnie te się rozluźniają, co ułatwia oddawanie moczu i zmniejsza dolegliwości związane z powiększonym gruczołem krokowym.

Uprox jest przepisywany mężczyznom w celu łagodzenia objawów z dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Łagodny rozrost gruczołu krokowego to powszechny problem u mężczyzn po pięćdziesiątym roku życia, polegający na powiększaniu się tego gruczołu, co może utrudniać prawidłowe oddawanie moczu.

Objawy, które może łagodzić Uprox, dzielą się na dwie grupy. Objawy z opróżniania to trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, słaby strumień moczu, przerywane oddawanie moczu czy uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Objawy z napełniania to częste oddawanie moczu, nagła potrzeba oddania moczu czy konieczność wstawania w nocy do toalety.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Bardzo ważne jest, aby zawsze przyjmować kapsułkę po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia. Przyjmowanie leku zawsze po tym samym posiłku zapewnia stałość wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie wolno rozgryzać ani żuć kapsułki, ponieważ zniszczy to jej specjalną budowę i zaburzy stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Mogłoby to wpłynąć na skuteczność leczenia i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Jeśli masz problemy z nerkami, zazwyczaj nie ma potrzeby zmiany dawki. Również pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby mogą stosować standardową dawkę. Lekarz może jednak podjąć inną decyzję w zależności od indywidualnej sytuacji zdrowotnej.

Nie możesz przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na tamsulosynę lub którykolwiek inny składnik leku. Uczulenie może objawiać się między innymi obrzękiem naczynioruchowym, który jest poważną reakcją alergiczną.
• Masz w przeszłości niedociśnienie ortostatyczne, czyli gwałtowne spadki ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą, którym towarzyszą zawroty głowy lub omdlenia.
• Cierpisz na ciężką niewydolność wątroby, ponieważ Twoja wątroba może nie być w stanie prawidłowo przetwarzać leku.

Obniżenie ciśnienia krwi i zawroty głowy

Podobnie jak inne leki z tej grupy, Uprox może w pojedynczych przypadkach powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, a w konsekwencji zawroty głowy lub omdlenia. Jeśli zauważysz pierwsze objawy niedociśnienia ortostatycznego, takie jak zawroty głowy czy uczucie osłabienia, natychmiast usiądź lub połóż się i pozostań w takiej pozycji, aż objawy ustąpią.

Badania przed rozpoczęciem leczenia

Zanim zaczniesz przyjmować Uprox, lekarz powinien wykluczyć inne choroby, które mogą powodować podobne objawy. Zazwyczaj konieczne jest przeprowadzenie badania przez odbyt oraz, w razie potrzeby, oznaczenie poziomu swoistego antygenu sterczowego we krwi. Te badania powinny być okresowo powtarzane podczas leczenia.

Operacje oka – zespół wiotkiej tęczówki

Jeśli planujesz operację zaćmy lub chirurgiczne leczenie jaskry, koniecznie poinformuj okulistę, że stosujesz lub stosowałeś w przeszłości tamsulosynę. U niektórych pacjentów leczonych tym lekiem podczas operacji oka może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, który zwiększa ryzyko powikłań podczas zabiegu i po nim. Chirurg musi o tym wiedzieć, aby odpowiednio przygotować się do operacji. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planowana jest taka operacja.

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Jeśli masz bardzo poważne problemy z nerkami (klirens kreatyniny poniżej 10 ml na minutę), lekarz powinien zachować szczególną ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie pacjentów.

Uprox może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych.

Leki, które mogą zwiększać działanie Uprox

Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) oraz inne silne inhibitory enzymu CYP3A4 mogą znacząco zwiększyć stężenie tamsulosyny we krwi. U pacjentów o specyficznym profilu metabolicznym nie wolno łączyć Uprox z silnymi inhibitorami CYP3A4. W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność.

Paroksetyna (lek przeciwdepresyjny) również może nieznacznie zwiększyć stężenie tamsulosyny, chociaż ta zmiana zwykle nie ma znaczenia klinicznego.

Leki, które mogą wpływać na stężenie Uprox

Cymetydyna (lek na nadkwasotę) zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu, natomiast furosemid (lek moczopędny) je zmniejsza. Jednak te zmiany mieszczą się w bezpiecznych granicach i zazwyczaj nie wymagają zmiany dawkowania.

Diklofenak (lek przeciwbólowy) i warfaryna (lek przeciwzakrzepowy) mogą przyspieszać eliminację tamsulosyny z organizmu.

Inne leki blokujące receptory alfa

Jednoczesne stosowanie innych leków z tej samej grupy może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Brak interakcji

Uprox można bezpiecznie łączyć z wieloma innymi lekami, w tym z atenololem, enalaprylem, teofiliną, diazepamem, propranololem, trichlorometiazydem, chlormadynonem, amitryptyliną, diklofenakiem, glibenklamidem oraz symwastatyną.

Uprox nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet – jest to lek stosowany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu problemów związanych z gruczołem krokowym.

W badaniach klinicznych obserwowano zaburzenia wytrysku nasienia u mężczyzn przyjmujących tamsulosynę. Po wprowadzeniu leku do powszechnego stosowania zgłaszano przypadki zaburzeń wytrysku, wytrysku wstecznego (gdy nasienie cofa się do pęcherza moczowego zamiast być wydalane na zewnątrz) oraz brak wytrysku. Jeśli planujesz potomstwo, omów tę kwestię z lekarzem.

Chociaż nie prowadzono specjalnych badań w tym zakresie, należy pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy podczas stosowania Uprox. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychofizycznej. Zachowaj szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, gdy organizm przyzwyczaja się do leku.

Jak każdy lek, Uprox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy – występują u około 1,3% pacjentów.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Kołatanie serca – uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca.
• Niedociśnienie ortostatyczne – nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała.
• Zapalenie błony śluzowej nosa – uczucie zatkania lub przekrwienia nosa.
• Problemy z przewodem pokarmowym: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
• Zmiany skórne: wysypka, świąd.
• Zaburzenia wytrysku nasienia.
• Astenia – uczucie ogólnego osłabienia i braku energii.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Omdlenia.
• Pokrzywka – swędząca wysypka przypominająca oparzenie pokrzywą.
• Wytrysk wsteczny – nasienie cofa się do pęcherza zamiast być wydalane na zewnątrz.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób)

• Obrzęk naczynioruchowy – poważna reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła.
• Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej.
• Priapizm – bolesny, przedłużający się wzwód niezwiązany z podnieceniem seksualnym, wymagający pilnej interwencji medycznej.

Działania niepożądane o częstości nieznanej

• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Krwawienie z nosa.
• Suchość w jamie ustnej.
• Rumień wielopostaciowy – rodzaj reakcji skórnej.
• Złuszczające zapalenie skóry.
• Brak wytrysku.
• Migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia – zaburzenia rytmu serca.
• Duszność.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz objawy poważnej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu), natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń po pogotowie.

W przypadku priapizmu (wzwodu trwającego dłużej niż 4 godziny) natychmiast zgłoś się do szpitala – jest to nagły przypadek medyczny.

Jeśli nasila się którekolwiek z działań niepożądanych lub zauważysz działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Uprox może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia, czyli nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Objawy przedawkowania mogą być różnie nasilone w zależności od przyjętej dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. W przypadku nagłego obniżenia ciśnienia należy położyć się na plecach z uniesionymi nogami. Lekarz może zastosować leczenie objawowe, w tym produkty zwiększające objętość krwi krążącej lub leki zwężające naczynia krwionośne.

Jeśli od przyjęcia nadmiernej dawki nie minęło dużo czasu, można wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Podanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających może pomóc zmniejszyć wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Dializa najprawdopodobniej nie będzie skuteczna w usuwaniu tamsulosyny z organizmu, ponieważ substancja ta bardzo silnie wiąże się z białkami osocza.

Tamsulosyna działa jako wybiórczy antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, szczególnie podtypów alfa1A i alfa1D. Receptory te znajdują się głównie w mięśniach gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej. Gdy tamsulosyna blokuje te receptory, powoduje rozkurcz mięśniówki gładkiej, co prowadzi do rozluźnienia tych struktur.

Korzyści z leczenia

Dzięki rozluźnieniu mięśni gładkich lek działa dwutorowo:

• Zwiększa maksymalny przepływ moczu – mocz może swobodniej przepływać przez cewkę moczową.
• Zmniejsza zwężenie drogi odpływu moczu – ułatwia to opróżnianie pęcherza.
• Łagodzi objawy z opróżniania – poprawia się rozpoczynanie oddawania moczu, wzmacnia się strumień moczu.
• Zmniejsza objawy z napełniania – redukuje częstość oddawania moczu i nagłą potrzebę wizyty w toalecie.

Długoterminowe efekty

Zmniejszenie objawów utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia. Co ważne, badania wykazały, że stosowanie tamsulosyny znacząco opóźnia konieczność zastosowania leczenia chirurgicznego lub założenia cewnika moczowego.

Bezpieczeństwo dla układu krążenia

Chociaż leki blokujące receptory alfa mogą teoretycznie obniżać ciśnienie tętnicze krwi (poprzez zmniejszanie oporu obwodowego), w badaniach z tamsulosyną nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na ciśnienie krwi. Wynika to z dużej wybiórczości leku względem receptorów znajdujących się w układzie moczowym.

Wchłanianie

Tamsulosyna jest prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego po przyjęciu doustnym. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest około 6 godzin po przyjęciu. Podawanie leku po posiłku zmniejsza szybkość wchłaniania, dlatego tak ważne jest przyjmowanie Uprox zawsze po tym samym posiłku – zapewnia to stałość wchłaniania i przewidywalność działania.

Po około 5 dniach przyjmowania leku organizm osiąga stan stacjonarny, w którym maksymalne stężenie jest około dwóch trzecich wyższe niż po pojedynczej dawce. Warto wiedzieć, że stężenie leku we krwi może się różnić u poszczególnych pacjentów.

Dystrybucja w organizmie

Tamsulosyna bardzo silnie wiąże się z białkami osocza – ponad 99% leku krąży związane z białkami krwi. Objętość dystrybucji jest niewielka (około 0,2 litra na kilogram masy ciała), co oznacza, że lek koncentruje się głównie w układzie krążenia.

Metabolizm

Lek jest wolno metabolizowany w wątrobie, głównie przez enzymy cytochromu P450 – CYP3A4 i CYP2D6. Większa część tamsulosyny krąży we krwi w postaci niezmienionej. Ważne jest, że żaden z produktów przemiany (metabolitów) nie wykazuje większej aktywności niż sama tamsulosyna.

Lek praktycznie nie pobudza enzymów wątrobowych, co oznacza, że nie wpływa na metabolizm innych leków przyjmowanych równocześnie (z wyjątkiem wymienionych wcześniej interakcji).

Wydalanie

Tamsulosyna i jej metabolity są wydalane głównie z moczem. Około 9% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania leku (czas, po którym stężenie we krwi zmniejsza się o połowę) wynosi około 10 godzin po pojedynczej dawce i około 13 godzin w stanie stacjonarnym. To stosunkowo długi okres półtrwania pozwala na przyjmowanie leku tylko raz na dobę.

Uprox należy przechowywać przez okres maksymalnie 3 lat od daty produkcji widniejącej na opakowaniu. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania:

• Jeśli Twój lek jest w blistrach – przechowuj go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią i światłem.
• Jeśli Twój lek jest w pojemniku plastikowym – przechowuj pojemnik szczelnie zamknięty.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymagane są specjalne warunki temperaturowe – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.

Każda kapsułka Uprox zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną.

Lek zawiera również substancje pomocnicze tworzące peletki wewnątrz kapsułki: celulozę mikrokrystaliczną, specjalny kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (zapewniający modyfikowane uwalnianie), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian oraz talk.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: indygokarminu (E 132), tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172), żelaza tlenku czerwonego (E 172) i żelaza tlenku czarnego (E 172).

Uprox jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek. Lek może być pakowany w blistry (PVC/PE/PVDC/Aluminium) lub w pojemniki plastikowe HDPE z zakrętką zabezpieczoną przed otwarciem przez dzieci. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.