Brilique

Brilique to nowoczesny lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający 90 mg tikagreloru w każdej tabletce powlekanej. Preparat należy do grupy leków hamujących agregację płytek krwi i jest stosowany w zapobieganiu poważnym powikłaniom sercowo-naczyniowym. Tabletki mają charakterystyczną żółtą barwę, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznakowaniem „90″ nad „T” po jednej stronie.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• Ostry zespół wieńcowy (OZW) – w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym zapobiega zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, zawałem serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawałem z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
• Zawał serca w wywiadzie – u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, którzy przebyli zawał co najmniej rok temu, Brilique pomaga zapobiegać kolejnym incydentom.

Preparat działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Dzięki temu pomaga chronić przed zawałem serca, udarem mózgu i zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Dawkowanie zależy od wskazania:

W ostrym zespole wieńcowym

Leczenie rozpoczyna się od dawki nasycającej 180 mg (dwie tabletki 90 mg), a następnie kontynuuje się przyjmowanie 90 mg dwa razy na dobę przez 12 miesięcy. Lek należy przyjmować razem z małą dawką kwasu acetylosalicylowego (75-150 mg dziennie).

W zawale serca w wywiadzie

Zalecana dawka to 60 mg dwa razy na dobę (dostępna w innej mocy preparatu) w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. Leczenie można rozpocząć jako kontynuację początkowej terapii lub do dwóch lat po zawale serca.

Ważne informacje o przyjmowaniu

• Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego.
• W przypadku trudności z połknięciem, tabletkę można rozgnieść na proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić.
• Jeśli pominie się dawkę, należy przyjąć tylko następną zaplanowaną dawkę – nie należy podwajać dawki.
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia – przedwczesne przerwanie zwiększa ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału lub udaru.

Lek jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na tikagrelor lub którykolwiek składnik preparatu.
• Czynne krwawienie patologiczne.
• Krwotok śródczaszkowy w wywiadzie.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 (takich jak ketokonazol, klarytromycyna, rytonawir, atazanawir), ponieważ mogą znacząco zwiększyć stężenie leku we krwi.

Ryzyko krwawień

Najważniejszym działaniem niepożądanym jest zwiększone ryzyko krwawień. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Ze skłonnością do krwawień lub po niedawnych urazach czy zabiegach chirurgicznych.
• Stosujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwzakrzepowe).
• Z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – u tych pacjentów może wystąpić zwiększone ryzyko duszności.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, a działanie przeciwpłytkowe nie jest pożądane, lek należy odstawić na 5 dni przed zabiegiem. Należy zawsze informować lekarzy i dentystów o przyjmowaniu Brilique.

Inne ostrzeżenia

• Duszność – pacjenci mogą odczuwać duszność, zwykle łagodną do umiarkowanej, która często ustępuje samoistnie.
• Zaburzenia rytmu serca – u pacjentów z ryzykiem bradykardii (spowolnienia rytmu serca) lek należy stosować ostrożnie.
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego – może wystąpić u niektórych pacjentów.
• Zwiększenie stężenia kreatyniny – zalecane jest regularne monitorowanie czynności nerek.

Brilique może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania

• Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir, atazanawir) – mogą znacząco zwiększyć stężenie tikagreloru.

Leki wymagające ostrożności

• Statyny (symwastatyna, lowastatyna) – nie zaleca się stosowania w dawkach większych niż 40 mg na dobę.
• Digoksyna – może być konieczne monitorowanie stężenia digoksyny.
• Leki wywołujące bradykardię (beta-blokery, diltiazem, werapamil, digoksyna).
• Morfina i inne opioidy – mogą zmniejszać wchłanianie tikagreloru.
• Induktory CYP3A (ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) – mogą zmniejszać skuteczność leku.

Jak każdy lek, Brilique może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Krwawienia – w tym siniaki, krwawienia z nosa, z przewodu pokarmowego.
• Duszność – zwykle łagodna do umiarkowanej, często ustępująca samoistnie.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy.
• Biegunka, nudności, niestrawność, zaparcia.
• Wysypka, świąd.
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego (może prowadzić do dny moczanowej).
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000)

• Krwotok śródczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy.
• Splątanie.
• Nadwrażliwość, w tym obrzęk naczynioruchowy.

Częstość nieznana

• Zakrzepowa plamica małopłytkowa.
• Bradyarytmia, blok przedsionkowo-komorowy.

Jeśli wystąpią poważne objawy, takie jak obfite krwawienie, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Brilique w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią należy przerwać podczas stosowania leku, ponieważ tikagrelor przenika do mleka matki.

Brilique ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak zgłaszano zawroty głowy i splątanie – w takich przypadkach należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Substancja czynna: Tikagrelor 90 mg w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze: Mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, makrogol 400, hypromeloza.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli jest zasadniczo „wolny od sodu”.

Brilique to skuteczny lek przeciwpłytkowy stosowany w zapobieganiu poważnym powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym lub z zawałem serca w wywiadzie. Wymaga recepty i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Najważniejsze jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami oraz informowanie lekarza o wszelkich niepokojących objawach, szczególnie krwawieniach czy duszności. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.