Soledum forte

Opis produktu

Soledum forte to lek stosowany jako środek wykrztuśny w leczeniu produktywnego kaszlu (tzw. kaszlu mokrego) oraz w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok. Jego działanie i bezpieczeństwo potwierdzono zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i klinicznych. Lek ma postać kapsułek dojelitowych miękkich.

Działanie

Soledum forte działa:

• Przeciwzapalnie w górnych i dolnych drogach oddechowych.
• Rozrzedza śluz ułatwiając jego usuwanie oraz hamuje nadmierne wydzielanie śluzu w drogach oddechowych.
• Stymuluje klirens śluzowo-rzęskowy, wspomaga usuwanie wydzieliny.
• Rozkurczowo na oskrzela, zmniejszając ich nadreaktywność.
• Przeciwwirusowo, przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo (działanie substancji czynnej potwierdzone w badaniach in vitro).

Skład

Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera:

• Substancja czynna: 200 mg cyneolu (1,8-cyneolu).
• Substancje pomocnicze: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący, glicerol 85%, woda oczyszczona, zawiesina Surelease - Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona), NS Enteric - Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy), wosk Candelilla.

Uwaga dla pacjentów z cukrzycą: Jedna kapsułka leku Soledum forte odpowiada 0,0015 wymiennika węglowodanowego.

Wskazania

• Jako środek wykrztuśny w leczeniu produktywnego kaszlu (mokrego kaszlu).
• Leczenie wspomagające ostrego, nieropnego zapalenia zatok.
• Leczenie wspomagające w zapalnych chorobach dróg oddechowych.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• Stosować 1 kapsułkę 3 razy na dobę.
• W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 1 kapsułka 2 razy na dobę jest zazwyczaj wystarczająca.

Sposób podawania:

• Lek Soledum forte należy połykać w całości (nie rozgryzać), popijając wystarczającą ilością wody (najlepiej szklanka wody 200 ml), około 30 minut przed posiłkiem.
• W przypadku wrażliwego układu pokarmowego, kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłków.

Czas stosowania:

Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż tydzień), chyba że lekarz zaleci inaczej. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub krwawe albo ropne odkrztuszanie.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Soledum forte:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca.
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Soledum forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Niezbyt często (od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, biegunka).

Rzadko (od 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania, kaszel) i trudności w połykaniu.

Należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku Soledum forte jeśli wystąpią oznaki reakcji nadwrażliwości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych.
• Jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową, leczenie lekiem Soledum forte powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropne albo krwawe odkrztuszanie, należy zasięgnąć porady lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Soledum forte w czasie ciąży. W przypadku ciąży lek Soledum forte można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią: 1,8-cyneol przenika do mleka kobiet karmiących piersią po podaniu doustnym, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią kobiet przyjmujących 1,8-cyneol.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Podmiot odpowiedzialny

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa