Adatam

Adatam to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną tamsulosynę w dawce 0,4 mg. Preparat ma postać pomarańczowo-oliwkowych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas. Każda kapsułka zawiera białe lub białawe kuleczki (peletki) z lekiem.

Adatam jest przeznaczony dla mężczyzn zmagających się z objawami związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, znanym również jako powiększenie prostaty. Schorzenie to może powodować różnego rodzaju dolegliwości związane z oddawaniem moczu, takie jak trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, słaby strumień moczu, częste oddawanie moczu (szczególnie w nocy) czy uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.

Tamsulosyna, substancja czynna zawarta w leku Adatam, działa w bardzo specyficzny sposób. Wiąże się ona z określonymi punktami w organizmie zwanymi receptorami alfa-1-adrenergicznymi, które znajdują się głównie w mięśniach gładkich prostaty i cewki moczowej. Poprzez to działanie lek powoduje rozluźnienie tych mięśni, co prowadzi do:

• Zwiększenia przepływu moczu i poprawy jego maksymalnej szybkości.
• Zmniejszenia przeszkód w odpływie moczu.
• Ułatwienia opróżniania pęcherza.
• Łagodzenia objawów związanych z napełnianiem się pęcherza i oddawaniem moczu.

Ważną zaletą leku jest to, że działa selektywnie – skupia się głównie na receptorach znajdujących się w układzie moczowym, dzięki czemu w standardowych dawkach nie powoduje istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę, którą należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia. Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie leku zawsze po tym samym posiłku zapewnia stałość wchłaniania substancji czynnej.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania leku:

• Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Nie wolno kruszyć ani żuć kapsułki – mogłoby to zakłócić sposób uwalniania leku i wpłynąć negatywnie na jego działanie.
• Lek zaczyna działać stopniowo – maksymalne stężenie w organizmie osiągane jest po około sześciu godzinach od przyjęcia.
• Pełen efekt terapeutyczny uzyskuje się po około pięciu dniach regularnego przyjmowania leku.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z problemami z nerkami ani u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Istnieją sytuacje, w których nie można przyjmować tego leku. Należą do nich:

• Uczulenie na tamsulosynę lub którykolwiek inny składnik leku. Objawy uczulenia mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy (nagłe obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła).
• Ortostatyczne spadki ciśnienia obserwowane w przeszłości – są to sytuacje, gdy ciśnienie gwałtownie spada przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą, co może prowadzić do zawrotów głowy czy omdleń.
• Ciężka niewydolność wątroby – w takich przypadkach organizm może mieć trudności z prawidłowym przetwarzaniem leku.

Badania przed rozpoczęciem leczenia

Zanim zaczniesz przyjmować Adatam, lekarz powinien przeprowadzić dokładne badanie, aby wykluczyć inne schorzenia mogące powodować podobne objawy. Zazwyczaj obejmuje to badanie prostaty przez odbyt, a w razie potrzeby również oznaczenie poziomu PSA (swoistego antygenu gruczołu krokowego) we krwi. Badanie PSA może być następnie powtarzane systematycznie w trakcie leczenia.

Obniżenie ciśnienia i zawroty głowy

Chociaż jest to rzadkie, Adatam może w niektórych przypadkach powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do omdleń. Jeśli zauważysz początkowe objawy takie jak zawroty głowy czy osłabienie, natychmiast usiądź lub połóż się i poczekaj, aż objawy ustąpią.

Operacja zaćmy lub jaskry

Jest to bardzo ważna informacja dla osób planujących zabieg okulistyczny. U niektórych pacjentów przyjmujących tamsulosynę podczas operacji zaćmy lub jaskry może wystąpić zjawisko zwane śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (IFIS). Może to zwiększać ryzyko komplikacji podczas i po zabiegu.

Co powinieneś zrobić:

• Przed planowanym zabiegiem okulistycznym koniecznie poinformuj lekarza, że przyjmujesz lub przyjmowałeś Adatam.
• Nie należy rozpoczynać leczenia Adatamem, jeśli planowana jest operacja zaćmy lub jaskry.
• Lekarz może rozważyć przerwanie stosowania leku na 1-2 tygodnie przed zabiegiem.

Problemy z nerkami

Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, leczenie powinno być prowadzone pod szczególnym nadzorem lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Adatam należy stosować ostrożnie, jeśli przyjmujesz pewne inne leki, szczególnie te, które wpływają na sposób przetwarzania tamsulosyny w organizmie (inhibitory enzymów CYP3A4 i CYP2D6). Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Adatam może wchodzić w interakcje z różnymi lekami. Oto najważniejsze informacje:

Leki, które mogą wpływać na stężenie Adatamu:

• Cymetydyna (lek na zgagę) – może zwiększać stężenie tamsulosyny w organizmie.
• Furosemid (lek moczopędny) – może zmniejszać stężenie tamsulosyny.
• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) – może znacząco zwiększać stężenie tamsulosyny (ponad dwukrotnie).
• Paroksetyna (lek przeciwdepresyjny) – może nieznacznie zwiększać stężenie leku.

Leki, z którymi Adatam można bezpiecznie łączyć:

Badania wykazały brak istotnych interakcji z takimi lekami jak: atenolol, enalapril, teofilina, diazepam, propranolol, trichlorometiazyd, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna czy warfaryna.

Ważne ostrzeżenie:

Jednoczesne stosowanie innych leków z grupy antagonistów receptorów alfa-1-adrenergicznych (podobnych do Adatamu) może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Jak każdy lek, Adatam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

Działania niepożądane występujące często (u 1-10 na 100 osób):

• Zawroty głowy – występują u około 1-2% pacjentów.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

• Ból głowy.
• Kołatanie serca.
• Niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).
• Zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
• Suchość w jamie ustnej.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Zaburzenia ejakulacji (może wystąpić ejakulacja wsteczna lub jej brak).
• Osłabienie.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1-10 na 10 000 osób):

• Omdlenia.
• Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia.
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka).

Działania niepożądane o bardzo rzadkim występowaniu:

• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).
• Rumień wielopostaciowy.
• Złuszczające zapalenie skóry.
• Priapizm (bolesny, długotrwały wzwód).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również: migotanie przedsionków, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie akcji serca oraz duszność.

Ważna informacja dotycząca zabiegów okulistycznych:

U niektórych pacjentów podczas operacji zaćmy lub jaskry może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), nawet jeśli lek był odstawiony przed zabiegiem.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej charakterystyce.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Adatamu może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Objawy mogą obejmować: silne zawroty głowy, osłabienie, omdlenia.

W przypadku podejrzenia przedawkowania:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.
• Pacjent powinien ułożyć się w pozycji leżącej – często pomaga to w przywróceniu prawidłowego ciśnienia.
• Lekarz może zastosować odpowiednie leczenie podtrzymujące układ krążenia.
• W ciężkich przypadkach może być konieczne podanie leków zwiększających ciśnienie.
• Jeśli od przyjęcia nadmiernej dawki minęło niewiele czasu, lekarz może rozważyć wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.

Warto wiedzieć, że dializa nie jest skuteczna w usuwaniu tamsulosyny z organizmu, ponieważ lek bardzo silnie wiąże się z białkami krwi.

Adatam nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Lek jest przepisywany wyłącznie mężczyznom z problemami związanymi z powiększeniem prostaty.

Wpływ na płodność u mężczyzn: W badaniach klinicznych zaobserwowano, że tamsulosyna może powodować zaburzenia ejakulacji. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki ejakulacji wstecznej (wytrysk do pęcherza moczowego zamiast na zewnątrz) lub całkowitego braku wytrysku. Jeśli planujesz potomstwo, przedyskutuj tę kwestię z lekarzem.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań nad wpływem Adatamu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy po przyjęciu leku, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji i sprawności, dopóki objawy nie ustąpią.

Substancja czynna: Jedna kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, cytrynian trietylu, talk.

Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę oraz barwniki – indygokarmin (E 132), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172).

Informacja o zawartości sodu: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie “wolny od sodu”.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.
• Jeśli lek jest w blistrach – przechowuj go w oryginalnym opakowaniu.
• Jeśli lek jest w pojemniku – upewnij się, że pojemnik jest dokładnie zamknięty.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Adatam jest dostępny w postaci kapsułek pakowanych w:

• Blistry PVC/PE/PVDC/Al w tekturowym pudełku.
• Pojemniki HDPE z zakrętką zabezpieczoną przed dziećmi.

Dostępne wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Adatam to skuteczny lek na objawy związane z powiększeniem prostaty. Działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w prostacie i cewce moczowej, co ułatwia oddawanie moczu i łagodzi związane z tym dolegliwości. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może znacząco poprawić jakość życia i w wielu przypadkach opóźnić lub nawet uniknąć konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. Pamiętaj, aby zawsze informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz planowanych zabiegach medycznych, szczególnie operacjach okulistycznych.