Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Zoladex LA jest to implant podskórny. Preparat zawiera substancję goserelinę, jest to syntetyczny analog gonadoliberyny (LHRH). Stosowany jest w leczeniu raka gruczołu krokowego oraz raka sutka u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym. Lek łagodzi objawy choroby m.in. ból oraz zmniejsza wielkość i liczbę zmian endometrialnych.
Ulotka Zoladex LA dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Zoladex LA?
Zoladex LA to lek hormonalny dostępny w postaci implantu podskórnego, który zawiera substancję czynną goserelinę w dawce 10,8 mg. Jest to biały lub kremowy, cylindryczny implant, który podaje się pod skórę co 12 tygodni. Preparat należy do grupy leków zwanych agonistami LHRH (hormonu uwalniającego hormon luteinizujący), które wpływają na naturalną produkcję hormonów płciowych w organizmie.
Jak działa Zoladex LA?
Goserelina, substancja czynna leku Zoladex LA, jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu zwanego gonadoliberyną. Po podaniu leku, goserelina wpływa na przysadkę mózgową, która kontroluje wydzielanie hormonów płciowych. W efekcie długotrwałego stosowania leku dochodzi do zmniejszenia produkcji testosteronu u mężczyzn do poziomów porównywalnych z tymi po chirurgicznym usunięciu jąder.
Ważne: Na początku leczenia może wystąpić krótkotrwałe zwiększenie poziomu testosteronu, które następnie spada. Zwykle po około 21 dniach od pierwszego wstrzyknięcia stężenie testosteronu obniża się do docelowego poziomu i utrzymuje się na nim przy regularnym podawaniu leku co 12 tygodni.
Kiedy stosuje się Zoladex LA?
Lek Zoladex LA jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn i stosuje się go w leczeniu różnych postaci raka gruczołu krokowego:
Rak gruczołu krokowego z przerzutami
Zoladex LA stosuje się w leczeniu raka prostaty, który rozprzestrzenił się poza gruczoł krokowy do innych części ciała. Badania kliniczne wykazały, że skuteczność leku jest porównywalna z chirurgicznym usunięciem jąder, z tą różnicą, że efekt jest odwracalny po zakończeniu terapii.
Miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego
Lek może być stosowany jako alternatywa dla chirurgicznego usunięcia jąder u pacjentów z rakiem prostaty, który nie rozprzestrzenił się poza obszar miednicy, ale wymaga leczenia hormonalnego.
Leczenie uzupełniające po radioterapii
U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu choroby, Zoladex LA może być stosowany dodatkowo po zakończeniu radioterapii. Badania potwierdziły, że takie połączone leczenie poprawia szanse na przeżycie bez objawów choroby oraz wydłuża całkowity czas przeżycia pacjentów.
Leczenie przed radioterapią
Lek może być również podawany przed rozpoczęciem radioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty o wysokim ryzyku nawrotu. Takie przygotowawcze leczenie hormonalne zwiększa skuteczność późniejszej radioterapii.
Leczenie uzupełniające po operacji prostaty
U pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia gruczołu krokowego, a nowotwór rozprzestrzenił się poza sam gruczoł, stosowanie Zoladex LA może wydłużyć czas bez objawów choroby, szczególnie gdy podczas zabiegu stwierdzono zajęcie węzłów chłonnych.
Jak stosować Zoladex LA?
Lek Zoladex LA podaje wyłącznie lekarz lub wykwalifikowany personel medyczny. Implant wstrzykuje się pod skórę w okolicy brzucha, poniżej pępka. Standardowa dawka to jeden implant zawierający 10,8 mg gosereliny podawany co 12 tygodni.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u starszych mężczyzn.
Pacjenci z chorobami wątroby: Nie trzeba zmieniać dawkowania u osób z problemami wątrobowymi.
Pacjenci z chorobami nerek: Również w tym przypadku standardowa dawka jest odpowiednia.
Ważne informacje o podawaniu
Podczas wstrzykiwania implantu lekarz musi zachować szczególną ostrożność, ponieważ w okolicy brzucha przebiegają ważne naczynia krwionośne. Ryzyko uszkodzenia naczyń jest większe u bardzo szczupłych pacjentów oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Kiedy nie wolno stosować leku Zoladex LA?
Nie należy stosować leku Zoladex LA, jeśli występuje uczulenie na goserelinę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet, ponieważ nie zapewnia wystarczającego obniżenia poziomu estradiolu. Kobiety wymagające leczenia gosereliną powinny otrzymać inną postać tego leku.
Ważne: Zoladex LA nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Komplikacje w miejscu wstrzyknięcia
Zgłaszano przypadki powikłań związanych z podaniem leku, takich jak ból, krwiak, krwawienie czy uszkodzenie naczyń krwionośnych w miejscu wstrzyknięcia. W bardzo rzadkich przypadkach błędne podanie mogło prowadzić do poważnego krwawienia wymagającego transfuzji krwi i operacji. Dlatego po podaniu leku należy obserwować pacjenta pod kątem objawów krwawienia do jamy brzusznej.
Początkowe nasilenie objawów
U niektórych pacjentów z rakiem prostaty, na początku leczenia mogą się nasilić objawy choroby, takie jak bóle kostne. Dzieje się tak dlatego, że w pierwszych tygodniach terapii poziom testosteronu przejściowo wzrasta, zanim zacznie spadać. Aby temu zapobiec, lekarz może przepisać dodatkowy lek (antyandrogen) na okres około trzech tygodni od pierwszego wstrzyknięcia.
Osłabienie kości
Długotrwałe stosowanie leków z grupy agonistów LHRH, takich jak Zoladex LA, może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości, co zwiększa ryzyko osteoporozy i złamań. Szczególnie narażone są osoby, które dodatkowo:
- Regularnie nadużywają alkoholu.
- Palą papierosy.
- Długotrwale przyjmują leki przeciwdrgawkowe lub kortykosteroidy.
- Mają przypadki osteoporozy w rodzinie.
U takich pacjentów lekarz może rozważyć dodatkowe leczenie chroniące kości, na przykład bisfosfonianami.
Zmiany nastroju i depresja
Podczas stosowania leku Zoladex LA mogą wystąpić zmiany nastroju, w tym objawy depresji. Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej depresją lub nadciśnieniem powinni być szczególnie uważnie obserwowani przez lekarza.
Poziom cukru we krwi
Leczenie agonistami LHRH może wpływać na metabolizm glukozy, prowadząc do zmniejszonej tolerancji cukru. U niektórych osób może to ujawnić cukrzycę, a u pacjentów już chorujących na cukrzycę może pogorszyć kontrolę poziomu cukru we krwi. Dlatego ważne jest regularne monitorowanie glikemii.
Wpływ na serce
Leczenie antyandrogenowe może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym serca, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ocenić ryzyko, szczególnie u pacjentów, którzy:
- Mają już wydłużony odstęp QT.
- Przyjmują inne leki wpływające na rytm serca.
- Mają choroby serca lub zaburzenia elektrolitowe.
Ryzyko ucisk na rdzeń kręgowy
U pacjentów z przerzutami do kości kręgosłupa istnieje ryzyko ucisku na rdzeń kręgowy lub niedrożności moczowodów. Takich pacjentów należy szczególnie uważnie obserwować w pierwszym miesiącu leczenia. Jeśli wystąpią objawy takie jak nagłe osłabienie nóg, problemy z oddawaniem moczu czy silny ból pleców, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Zoladex LA może wchodzić w interakcje z innymi lekami, szczególnie z tymi, które wpływają na rytm serca. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:
- Lekach przeciwarytmicznych (regulujących rytm serca).
- Niektórych antybiotykach, takich jak moksyfloksacyna.
- Lekach przeciwpsychotycznych.
- Metadonie.
Równoczesne stosowanie tych leków z Zoladex LA wymaga szczególnej ostrożności i może wymagać dodatkowego monitorowania pracy serca.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Zoladex LA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane.
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- Uderzenia gorąca i zaczerwienienie twarzy – są to najczęstsze objawy, które mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu leczenia.
- Nadmierna potliwość – szczególnie w nocy.
- Zmniejszenie popędu płciowego – jest to spodziewany efekt obniżenia poziomu testosteronu.
- Zaburzenia erekcji – trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji.
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, ból, obrzęk lub krwawienie w miejscu podania implantu.
- Ginekomastia – powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, czasem z bólem lub uczuciem napięcia.
- Zmiany nastroju, depresja – uczucie smutku, przygnębienia lub lęku.
- Zmniejszenie gęstości mineralnej kości – może zwiększać ryzyko złamań.
- Zwiększenie masy ciała – przybranie na wadze.
- Zaburzenia tolerancji glukozy – mogą ujawnić się objawy cukrzycy lub pogorszyć kontrolę cukru we krwi u osób już chorujących na cukrzycę.
- Zmiany ciśnienia krwi – może wystąpić zarówno nadciśnienie, jak i niedociśnienie.
- Bóle kostne – szczególnie na początku leczenia.
- Mrowienie lub drętwienie – uczucie mrowienia w różnych częściach ciała.
- Wysypka skórna.
Niezbyt częste i rzadsze działania niepożądane
- Reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadko reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej).
- Niedrożność moczowodów lub ucisk na rdzeń kręgowy.
- Bóle stawów.
- Zawał serca lub niewydolność serca – szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia.
- Wydłużenie odstępu QT – wykrywane w badaniu EKG.
- Łysienie – szczególnie utrata owłosienia na ciele jest spodziewanym efektem obniżenia poziomu androgenów.
- Bardzo rzadko: guz przysadki, krwotok do przysadki, zaburzenia psychiczne.
Kiedy skontaktować się z lekarzem?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, języka lub gardła).
- Ból w klatce piersiowej, duszność lub objawy zawału serca.
- Nagłe osłabienie nóg, problemy z chodzeniem lub kontrolą pęcherza.
- Silny ból pleców.
- Objawy krwawienia w jamie brzusznej po podaniu implantu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w tej charakterystyce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze do 25°C. Nie stosować, jeżeli opakowanie foliowe jest uszkodzone. Po otwarciu opakowania foliowego należy wyrzucić pojemnik z substancją pochłaniającą wilgoć.
Opakowanie
Zoladex LA jest dostępny w postaci jałowej, gotowej do użycia ampułko-strzykawki jednorazowego użytku, wyposażonej w specjalny system bezpieczeństwa, który automatycznie zasłania igłę po wykonaniu wstrzyknięcia. Ampułko-strzykawka jest zapakowana w folię aluminiową wraz z pojemnikiem pochłaniającym wilgoć, umieszczoną w tekturowym pudełku.
Inne ważne informacje
Badania antydopingowe: Stosowanie leku Zoladex może spowodować uzyskanie pozytywnego wyniku testu antydopingowego.
Prowadzenie pojazdów: Brak danych wskazujących, że lek Zoladex LA zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Doświadczenie dotyczące przedawkowania u ludzi jest niewielkie. W przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt częstego podania leku nie obserwowano poważnych działań niepożądanych. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, skontaktuj się z lekarzem.
Skład leku
Substancją czynną leku jest gosereliny octan w ilości odpowiadającej 10,8 mg gosereliny. Substancją pomocniczą jest kopolimer laktydo-glikolidowy, który zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnej przez okres 12 tygodni.
Zamienniki Zoladex LA
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Zoladex LA, implant podskórny, 10,8 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Zoladex LA dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Zoladex LA stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Zoladex LA to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 10,8 mg |
| Postać | Implant podskórny |
| Producent | Producentem Zoladex LA jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Zoladex LA są Reseligo i Xanderla LA |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Zoladex LA
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Zoladex LA w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Zoladex LA
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Zoladex LA?
FAQ
Jak często należy podawać Zoladex LA?
Zoladex LA podaje się co 12 tygodni (trzy miesiące) w postaci implantu podskórnego w okolicę brzucha.
Czy Zoladex LA można stosować u kobiet?
Nie, Zoladex LA jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Kobiety wymagające leczenia gosereliną powinny otrzymać inną postać tego leku.
Czy po zakończeniu leczenia Zoladex LA poziom testosteronu wraca do normy?
Tak, działanie leku jest odwracalne. Po zakończeniu leczenia produkcja testosteronu stopniowo powraca do normalnego poziomu.
Dlaczego na początku leczenia mogą się nasilić objawy choroby?
W pierwszych tygodniach leczenia poziom testosteronu przejściowo wzrasta, zanim zacznie spadać, co może powodować nasilenie objawów. Lekarz może przepisać dodatkowy lek, aby temu zapobiec.
Czy Zoladex LA wpływa na gęstość kości?
Tak, długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości i zwiększać ryzyko osteoporozy, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka.
Czy podczas stosowania Zoladex LA mogą wystąpić problemy z sercem?
U niektórych pacjentów lek może wpływać na rytm serca, dlatego osoby z chorobami serca wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania.
Porady
Nie daj się jesieni
