Popularne

Reseligo jest lekiem stosowanym w leczeniu raka gruczołu krokowego, raka piersi, endometriozy, łagodnych guzów macicy oraz pomocniczo w leczeniu niepłodności. Działanie leku polega na zmniejszeniu ilości testosteronu u mężczyzn, a u kobiet działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenu. Substancją czynną produktu leczniczego jest goserelina, która należy do grupy leków zwanych analogami LHRH.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Reseligo to lek hormonalny zawierający goserelinę w dawce 3,6 mg. Jest to syntetyczny odpowiednik naturalnie występującego w organizmie hormonu gonadoliberyny (LHRH). Lek dostępny jest w postaci małego implantu – białej lub prawie białej pałeczki o średnicy około 1,2 mm i długości około 13 mm, która jest umieszczona w specjalnej strzykawce do jednorazowego użycia. Implant wykonany jest z biodegradowalnego polimeru, co oznacza, że po podaniu stopniowo rozpuszcza się w organizmie, uwalniając substancję czynną przez około cztery tygodnie.
Goserelina zawarta w leku działa poprzez wpływ na układ hormonalny organizmu. Po podaniu leku, w początkowej fazie może nastąpić krótkotrwałe zwiększenie stężenia hormonów płciowych – testosteronu u mężczyzn i estradiolu u kobiet. Jednak po około trzech tygodniach od pierwszego wstrzyknięcia następuje znaczące obniżenie poziomu tych hormonów. U mężczyzn stężenie testosteronu spada do wartości porównywalnych z tymi po usunięciu jąder, natomiast u kobiet poziom estradiolu zmniejsza się do wartości występujących po menopauzie. To działanie jest odwracalne – po zakończeniu leczenia organizm stopniowo powraca do normalnego funkcjonowania hormonalnego.
Lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu raka gruczołu krokowego (raka prostaty) w różnych stadiach choroby:
Reseligo stosuje się w wielu wskazaniach ginekologicznych i onkologicznych:
Reseligo podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha co 28 dni. Lek podaje wyłącznie lekarz lub pielęgniarka w warunkach medycznych. Nie wolno samodzielnie wstrzykiwać leku w domu.
Ważne informacje: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób w podeszłym wieku.
Nie wolno stosować leku w następujących przypadkach:
U pacjentów leczonych lekami takimi jak goserelina występuje zwiększone ryzyko depresji, także o znacznym nasileniu. Jeśli zauważysz objawy depresji (smutek, apatia, utrata zainteresowań, zaburzenia snu), natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie może powodować wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG), co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli masz choroby serca lub przyjmujesz inne leki wpływające na rytm serca.
Zgłaszano przypadki bólu, krwiaka, krwotoku oraz uszkodzenia naczynia krwionośnego w miejscu wstrzyknięcia. W bardzo rzadkich przypadkach błąd w sposobie podania prowadził do poważnego krwotoku wymagającego transfuzji krwi i interwencji chirurgicznej. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI) oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
U mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, u których istnieje zwiększone ryzyko niedrożności moczowodów (niemożności odpływu moczu z nerek) lub ucisku rdzenia kręgowego, decyzję o leczeniu należy podjąć bardzo ostrożnie. Podczas pierwszego miesiąca leczenia konieczna jest ścisła kontrola medyczna. W początkowej fazie leczenia, ze względu na przejściowy wzrost poziomu testosteronu, objawy nowotworu mogą się nasilić. Lekarz może zalecić stosowanie dodatkowego leku przeciwandrogennego przez pierwsze trzy tygodnie leczenia, aby zapobiec tym skutkom.
Leczenie gosereliną może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości, co zwiększa ryzyko osteoporozy i złamań. Szczególną ostrożność należy zachować u mężczyzn z dodatkowymi czynnikami ryzyka osteoporozy, takimi jak przewlekłe nadużywanie alkoholu, palenie tytoniu, długotrwałe stosowanie leków przeciwpadaczkowych lub kortykosteroidów, występowanie osteoporozy w rodzinie.
U mężczyzn przyjmujących goserelinu obserwowano zmniejszoną tolerancję glukozy. Może to prowadzić do rozwoju cukrzycy lub pogorszenia kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą. Dlatego lekarz może zalecić regularne kontrolowanie poziomu cukru we krwi.
W badaniach obserwowano zwiększone ryzyko zawału serca i niewydolności serca u mężczyzn leczonych lekami takimi jak goserelina, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwandrogenowych.
Stosowanie gosereliny powoduje zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Po dwóch latach leczenia z powodu wczesnego raka piersi średnia utrata gęstości mineralnej kości w obrębie szyjki kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego wynosiła odpowiednio 6,2% i 11,5%. Po zakończeniu leczenia zmiany te są częściowo odwracalne – gęstość mineralna kości po roku od zakończenia leczenia powracała do wartości odpowiednio 3,4% i 6,4% poniżej punktu wyjściowego. U większości kobiet po zakończeniu leczenia następuje stopniowe wyrównywanie utraty masy kostnej.
W przypadku leczenia łagodnych schorzeń ginekologicznych (endometrioza, włókniaki macicy) utrata gęstości mineralnej kości wynosi średnio 1% na miesiąc podczas sześciomiesięcznego okresu leczenia. Zmniejszenie gęstości mineralnej kości o każde 10% oznacza około dwu- lub trzykrotne zwiększenie ryzyka złamań.
Leczenie endometriozy powinno trwać tylko 6 miesięcy ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości. Nie należy powtarzać kuracji. W przypadku leczenia endometriozy lekarz może zalecić dodatkowe stosowanie hormonalnej terapii zastępczej, która zmniejsza utratę gęstości kości i łagodzi objawy naczynioruchowe (uderzenia gorąca).
Na początku leczenia u niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z pochwy o różnym czasie trwania i nasileniu. Krwawienie to zwykle pojawia się w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia i jest spowodowane nagłym spadkiem poziomu estrogenu. Powinno ustąpić samoistnie. Jeśli krwawienie utrzymuje się, należy skontaktować się z lekarzem w celu zbadania jego przyczyny.
W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu niepłodności istnieje ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) po zastosowaniu gosereliny w połączeniu z gonadotropiną. Jest to poważne powikłanie, które wymaga starannego monitorowania. Jeśli istnieje ryzyko wystąpienia OHSS, lekarz może wstrzymać podawanie ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG).
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji podczas leczenia gosereliną oraz aż do czasu powrotu miesiączkowania po zaprzestaniu leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.
Rzadko, u niektórych kobiet podczas leczenia analogami LHRH występuje menopauza, a miesiączki nie powracają po zakończeniu leczenia. Nie wiadomo, czy jest to skutek działania gosereliny, czy stanu układu rozrodczego pacjentki.
Ponieważ leczenie gosereliną może wydłużać odstęp QT w elektrokardiogramie, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami, które również wydłużają odstęp QT lub mogą wywoływać zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes). Do takich leków należą:
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia Reseligo.
Jak każdy lek, Reseligo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadziej mogą wystąpić: reakcje alergiczne (w tym anafilaktyczna), zaburzenia psychotyczne, ucisk rdzenia kręgowego, ból głowy, bóle stawów, niedrożność moczowodów, torbiel jajnika, łysienie.
W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano: guz przysadki, krwotok do przysadki.
U kobiet leczonych z powodu nienowotworowych chorób ginekologicznych dodatkowo zgłaszano: zmiany owłosienia ciała, suchość skóry, zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy, zapalenie pochwy, upławy, nerwowość, zaburzenia snu, zmęczenie, obrzęki obwodowe, bóle mięśni, kurcze łydek, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, dolegliwości brzuszne, zmiany głosu.
U kobiet z rakiem piersi na początku leczenia mogą wystąpić przemijający wzrost nasilenia objawów, które można leczyć objawowo. Rzadko u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi na początku leczenia może rozwinąć się hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi). Objawy hiperkalcemii to m.in. wzmożone pragnienie.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Nie wolno stosować Reseligo w ciąży ze względu na teoretyczne ryzyko poronienia lub zaburzeń rozwoju płodu. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Podczas leczenia należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji do momentu ponownego wystąpienia miesiączek.
Nie zaleca się stosowania Reseligo w okresie karmienia piersią.
W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu niepłodności ciążę należy wykluczyć przed zastosowaniem leku. Brak jest danych klinicznych wskazujących na występowanie związku przyczynowego między gosereliną a nieprawidłowościami dotyczącymi rozwoju komórek jajowych, przebiegu ciąży lub jej wyniku.
Goserelina nie ma lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeden implant zawiera 3,6 mg gosereliny (w postaci gosereliny octanu). Substancją pomocniczą jest kopolimer DL-laktydu i glikolidu.
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Reseligo, implant w amp.-strz., 3,6 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Reseligo dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Reseligo stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Reseligo to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 3,6 mg |
| Postać | Implant w ampułko-strzykawce |
| Producent | Producentem Reseligo jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Reseligo są Xanderla i Zoladex |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Leczenie endometriozy powinno trwać tylko 6 miesięcy ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości. Nie należy powtarzać kuracji.
U większości kobiet miesiączkowanie powraca po zakończeniu leczenia. Jednak rzadko, u niektórych kobiet może wystąpić menopauza i miesiączki nie powracają po zakończeniu leczenia.
Podczas leczenia należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji aż do czasu powrotu miesiączkowania po zaprzestaniu leczenia. Lek jest przeciwwskazany w ciąży.
W początkowej fazie leczenia może nastąpić krótkotrwałe zwiększenie stężenia hormonów płciowych, co może spowodować przemijające nasilenie objawów. U mężczyzn z rakiem prostaty lekarz może zalecić dodatkowy lek przeciwandrogenowy przez pierwsze trzy tygodnie, aby zapobiec tym skutkom.
Tak, leczenie gosereliną powoduje zmniejszenie gęstości mineralnej kości, co zwiększa ryzyko osteoporozy i złamań. U kobiet leczonych przez dwa lata z powodu raka piersi utrata gęstości kości wynosi 6-11%. Po zakończeniu leczenia zmiany te są częściowo odwracalne.
Implant Reseligo podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha co 28 dni. Lek podaje wyłącznie lekarz lub pielęgniarka w warunkach medycznych.



Nie daj się jesieni