Simvacard 40

Simvacard 40 to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera 40 mg symwastatyny w każdej tabletce powlekanej. Symwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi. Lek ten działa poprzez hamowanie produkcji cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia stężenia “złego” cholesterolu LDL oraz zwiększenia “dobrego” cholesterolu HDL w organizmie.

Simvacard 40 jest przepisywany w następujących sytuacjach:

• Leczenie podwyższonego cholesterolu. Lek stosuje się u osób z pierwotną hipercholesterolemią (podwyższonym poziomem cholesterolu) lub mieszaną dyslipidemią (zaburzeniami poziomu różnych tłuszczów we krwi), gdy sama dieta i zmiany stylu życia nie przynoszą wystarczających efektów.
• Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Jest to poważna, dziedziczna choroba charakteryzująca się bardzo wysokim poziomem cholesterolu. W takich przypadkach Simvacard stosuje się jako uzupełnienie innych metod leczenia.
• Zapobieganie chorobom serca i naczyń krwionośnych. Lek pomaga zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru i innych powikłań u osób z chorobą wieńcową, cukrzycą lub miażdżycą naczyń.

Simvacard należy przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Ważne zasady stosowania:

• Dawkowanie. Typowa dawka wynosi od 10 do 80 mg raz na dobę. Dawka 40 mg jest często stosowana u pacjentów wymagających znacznego obniżenia cholesterolu. Najwyższa dawka 80 mg jest zarezerwowana tylko dla osób z bardzo wysokim cholesterolem i dużym ryzykiem powikłań sercowych.
• Pora przyjmowania. Tabletkę należy przyjmować wieczorem, ponieważ w tym czasie organizm najintensywniej produkuje cholesterol.
• Sposób przyjmowania. Tabletkę można połknąć w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować niezależnie od posiłków.
• Dieta. Podczas przyjmowania leku należy kontynuować dietę niskocholesterolową oraz starać się prowadzić aktywny tryb życia.
• Regularne badania. Lekarz będzie monitorował poziom cholesterolu i w razie potrzeby dostosuje dawkę leku. Zmiany dawki powinny następować w odstępach co najmniej 4 tygodni.

Ważne ostrzeżenia dotyczące dawkowania:

• Jeśli przyjmujesz jednocześnie inne leki, takie jak amiodaron, amlodypina, werapamil czy diltiazem, dawka Simvacardu nie może przekraczać 20 mg na dobę.
• Jeśli stosujesz fibraty (z wyjątkiem fenofibratu), dawka nie powinna być większa niż 10 mg na dobę.
• U osób z poważną niewydolnością nerek lekarz może zalecić szczególną ostrożność przy stosowaniu dawek większych niż 10 mg.

Nie należy przyjmować tego leku w następujących sytuacjach:

• Alergia. Jeśli jesteś uczulony na symwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Aktywna choroba wątroby. Jeśli masz aktywną chorobę wątroby lub utrzymujące się podwyższone wyniki prób wątrobowych.
• Ciąża i karmienie piersią. Lek jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ może zaszkodzić dziecku.
• Przyjmowanie niektórych innych leków. Simvacard nie może być stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna czy niektóre leki przeciwwirusowe), a także z gemfibrozylem, cyklosporyną czy danazolem.

Miopatia i rabdomioliza – poważne działania niepożądane

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Simvacardu jest miopatia (uszkodzenie mięśni) i rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej). Objawiają się one:

• Bólami mięśni.
• Tkliwością lub osłabieniem mięśni.
• Ciemnym kolorem moczu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów. Rabdomioliza może prowadzić do niewydolności nerek i w rzadkich przypadkach nawet do śmierci.

Czynniki zwiększające ryzyko miopatii:

• Stosowanie wysokich dawek (szczególnie 80 mg na dobę).
• Jednoczesne przyjmowanie innych leków, które wchodzą w interakcje z Simvacardem.
• Podeszły wiek (powyżej 65 lat).
• Niewydolność nerek.
• Niedoczynność tarczycy.

Wpływ na wątrobę

Simvacard może wpływać na pracę wątroby. Lekarz zleci badania krwi przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii, aby sprawdzić funkcję wątroby. Jeśli wyniki wskazują na problemy z wątrobą, lekarz może zmienić dawkę lub przerwać leczenie.

Cukrzyca

U niektórych osób przyjmujących statyny może wzrosnąć poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju, lekarz będzie regularnie kontrolował poziom glukozy.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania Simvacardu. Jeśli planujesz ciążę lub dowiesz się, że jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza i zaprzestań przyjmowania leku.

Simvacard może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, suplementach i produktach ziołowych, które przyjmujesz.

Leki, których nie wolno łączyć z Simvacardem:

• Silne leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol).
• Niektóre antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna).
• Leki przeciwwirusowe (inhibitory proteazy HIV, boceprewir, telaprewir).
• Gemfibrozyl (inny lek obniżający cholesterol).
• Cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach).
• Danazol (lek hormonalny).

Leki wymagające ostrożności i ograniczenia dawki Simvacardu:

• Amiodaron (lek na zaburzenia rytmu serca) – dawka Simvacardu nie może przekraczać 20 mg.
• Amlodypina, werapamil, diltiazem (leki na nadciśnienie i choroby serca) – dawka Simvacardu nie może przekraczać 20 mg.
• Inne fibraty (z wyjątkiem fenofibratu) – dawka Simvacardu nie może przekraczać 10 mg.
• Kwas fusydowy (antybiotyk) – może być konieczne tymczasowe przerwanie stosowania Simvacardu.

Sok grejpfrutowy

Unikaj picia soku grejpfrutowego podczas stosowania Simvacardu, ponieważ może on znacznie zwiększyć stężenie leku we krwi i ryzyko działań niepożądanych.

Leki przeciwzakrzepowe

Simvacard może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna). Lekarz będzie częściej kontrolował krzepliwość krwi na początku leczenia i po każdej zmianie dawki.

Jak każdy lek, Simvacard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Niewyjaśnione bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni – może to być objaw miopatii lub rabdomiolizy.
• Ciemny kolor moczu, zmniejszona ilość moczu – może wskazywać na uszkodzenie nerek.
• Niezwykłe zmęczenie, ból brzucha, utrata apetytu, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu) – mogą być oznakami problemów z wątrobą.
• Reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, ciężka wysypka.

Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty).
• Zawroty głowy.
• Wysypka.

Rzadkie działania niepożądane:

• Niedokrwistość.
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność.
• Drętwienie lub mrowienie (parestezje).
• Zapalenie trzustki.
• Zaburzenia pamięci, splątanie.
• Problemy z wątrobą (zapalenie wątroby, żółtaczka).
• Łysienie.
• Kurcze mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja).
• Zerwanie mięśni lub ścięgien.
• Niewydolność wątroby.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, niezależnie od tego, czy są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Simvacard jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
• Jeśli planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza z wyprzedzeniem – leczenie należy przerwać przed zajściem w ciążę.
• Jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży podczas przyjmowania leku, natychmiast zaprzestań jego stosowania i skontaktuj się z lekarzem.
• Nie karm piersią podczas stosowania Simvacardu, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (2 lata od daty produkcji) podanego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana Simvacard 40 zawiera 40 mg symwastatyny.

Inne składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza (298 mg w każdej tabletce), skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian, butylohydroksyanizol.
• Otoczka: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Każda tabletka Simvacard 40 zawiera 298 mg laktozy. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Simvacard 40 to białe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznakowaniem “SVT 40” po jednej stronie. Rowek dzielący służy jedynie do ułatwienia połamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do dzielenia dawki.

Lek dostępny jest w opakowaniach po 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).

• Simvacard 40 to lek na receptę zawierający 40 mg symwastatyny, stosowany w leczeniu podwyższonego cholesterolu i zapobieganiu chorobom serca.
• Przyjmuj lek regularnie, raz na dobę wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Kontynuuj dietę niskocholesterolową i zdrowy tryb życia podczas leczenia.
• Natychmiast zgłoś lekarzowi niewyjaśnione bóle lub osłabienie mięśni.
• Informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji.
• Unikaj picia soku grejpfrutowego.
• Lek jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
• Regularnie wykonuj badania kontrolne zalecane przez lekarza.