Calquence

Calquence to lek zawierający substancję czynną akalabrutynib w postaci kapsułek twardych o mocy 100 mg. Jest to nowoczesny preparat przeznaczony do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) u dorosłych pacjentów. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i wymaga nadzoru lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.

Calquence jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z nieleczoną wcześniej przewlekłą białaczką limfocytową. W tej sytuacji lek może być stosowany samodzielnie (monoterapia) lub w skojarzeniu z innym lekiem – obinutuzumabem.
• U pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jedną terapię. W tym przypadku Calquence stosuje się w monoterapii.

Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz specjalista na podstawie dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta i historii choroby.

Zalecana dawka to 100 mg dwa razy na dobę, co oznacza łączną dawkę dobową 200 mg. Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić około 12 godzin. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu, jednak nie należy rozgryzać, rozpuszczać ani otwierać kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku.

Jak długo trwa leczenie?

Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia działań niepożądanych, których nie można zaakceptować. Lekarz regularnie monitoruje skuteczność terapii i stan zdrowia pacjenta.

Co zrobić, gdy pominiesz dawkę?

Jeśli minęło więcej niż 3 godziny od zaplanowanej pory przyjęcia leku, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć kolejną o regularnej, wyznaczonej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może zdecydować o:

• Przerwaniu podawania leku do czasu zmniejszenia nasilenia objawów.
• Zmniejszeniu częstości przyjmowania do 100 mg raz na dobę.
• Zakończeniu leczenia, jeśli działania niepożądane pojawiają się po raz czwarty lub są zbyt ciężkie.

Decyzje o modyfikacji dawkowania zawsze podejmuje lekarz prowadzący.

Calquence może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym suplementach diety i lekach ziołowych.

Leki, których należy unikać

• Silne inhibitory CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) – mogą zwiększać stężenie akalabrutynibu we krwi. Należy unikać ich jednoczesnego stosowania lub przerwać leczenie Calquence na czas krótkiego stosowania tych leków (do 7 dni).
• Silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenotoina) – mogą zmniejszać skuteczność Calquence poprzez obniżenie jego stężenia we krwi.
• Warfaryna i inne antagoniści witaminy K – nie należy ich stosować jednocześnie z Calquence ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego

• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) – należy ich unikać.
• Antagoniści receptora H2 (np. ranitydyna) – Calquence należy przyjmować 2 godziny przed lub 10 godzin po przyjęciu tych leków.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy – odstęp między przyjęciem leków powinien wynosić co najmniej 2 godziny.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na akalabrutynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Ryzyko krwawienia

Podczas leczenia Calquence mogą wystąpić poważne krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, które w rzadkich przypadkach mogą być śmiertelne. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi objawy takie jak: krwawienie z nosa, krwioplucie, krew w moczu lub stolcu, krwawienia z dziąseł, siniaki czy wybroczyny.

Zakażenia

Calquence może zwiększać ryzyko ciężkich zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych. Szczególnie istotna jest reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) oraz zakażenia wirusem półpaśca. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi status HBV i w razie potrzeby wdroży odpowiednią profilaktykę.

Zaburzenia rytmu serca

U niektórych pacjentów może wystąpić migotanie lub trzepotanie przedsionków. Objawy obejmują: kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenie, ból w klatce piersiowej, duszność. W razie pojawienia się tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia morfologii krwi

Lek może powodować obniżenie liczby krwinek białych (neutropenia), czerwonych (niedokrwistość) i płytek krwi (małopłytkowość). Lekarz regularnie kontroluje morfologię krwi podczas leczenia.

Drugi nowotwór złośliwy

Podczas leczenia istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu złośliwego, w tym nowotworów skóry. Pacjenci powinni być monitorowani i zaleca się ochronę skóry przed słońcem.

Ciąża

Nie należy stosować Calquence w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy akalabrutynib przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas leczenia i przez 2 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu Calquence na płodność u ludzi.

Jak każdy lek, Calquence może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zakażenia górnych dróg oddechowych.
• Ból głowy.
• Biegunka.
• Siniaki i wybroczyny.
• Bóle mięśniowo-szkieletowe.
• Nudności.
• Uczucie zmęczenia.
• Kaszel.
• Wysypka.
• Obniżenie liczby neutrofilów, płytek krwi i hemoglobiny.

Często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• Zapalenie zatok, zapalenie płuc, zakażenie układu moczowego.
• Krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego).
• Nadciśnienie tętnicze.
• Migotanie lub trzepotanie przedsionków.
• Zawroty głowy.
• Drugi pierwotny nowotwór złośliwy.

Rzadziej

• Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B.
• Zakażenia grzybami z rodzaju Aspergillus.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (bardzo rzadko).

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Calquence dostępny jest w blistrach aluminiowych zawierających 6 lub 8 kapsułek. Pudełka tekturowe zawierają 56 lub 60 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Calquence to skuteczny lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej u dorosłych. Wymaga regularnego monitorowania przez lekarza specjalistę oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i interakcji z innymi lekami. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.