Apra-swift

Apra-swift to lek psychotropowy zawierający 15 mg arypiprazolu w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka ma okrągły kształt, płaską powierzchnię, żółty kolor i średnicę 9,0 mm, z oznaczeniem “15” na jednej stronie. Tabletka szybko rozpuszcza się w jamie ustnej na języku, co ułatwia przyjmowanie leku osobom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.

Lek ten jest przepisywany w kilku istotnych wskazaniach psychiatrycznych:

• Schizofrenia – u dorosłych oraz u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Pomaga w kontrolowaniu objawów psychotycznych, takich jak halucynacje czy urojenia.
• Epizody maniakalne – w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek pomaga opanować nadmierną aktywność, euforię i inne objawy manii.
• Zapobieganie nawrotom manii – u dorosłych pacjentów, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy dobrze odpowiadają na leczenie arypiprazolem.
• Leczenie manii u młodzieży – w przypadku epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u młodzieży od 13 lat, w leczeniu trwającym do 12 tygodni.

Apra-swift przyjmuje się raz na dobę, o stałej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletka powinna być umieszczona na języku, gdzie szybko się rozpuści w ślinie. Można ją przyjmować z płynami lub bez. Tabletka może być również rozpuszczona w wodzie przed spożyciem.

Dawkowanie u dorosłych

W przypadku schizofrenii zalecana dawka początkowa to 10 lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek jest skuteczny w dawkach od 10 do 30 mg na dobę. U niektórych pacjentów korzystna może być wyższa dawka, jednak maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

W leczeniu epizodów maniakalnych zalecana dawka początkowa to 15 mg na dobę. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki, ale maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dawkowanie u młodzieży

W przypadku schizofrenii u młodzieży od 15 lat zalecana dawka to 10 mg na dobę. Leczenie powinno być rozpoczęte od niższej dawki, stopniowo zwiększanej do zalecanej dawki. Maksymalna dawka dobowa to 30 mg.

W leczeniu epizodów maniakalnych u młodzieży od 13 lat zalecana dawka to również 10 mg na dobę, z możliwie najkrótszym czasem leczenia, nie przekraczającym 12 tygodni. Dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach pod ścisłą kontrolą lekarza.

Apra-swift nie może być stosowany w przypadku nadwrażliwości na arypiprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na ten lek, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Podczas leczenia należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

Myśli samobójcze

U pacjentów z chorobami psychicznymi istnieje zwiększone ryzyko pojawienia się myśli samobójczych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki. Pacjenci wysokiego ryzyka powinni pozostawać pod ścisłym nadzorem lekarza.

Choroby serca i układu krążenia

Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami serca, w tym zawałem mięśnia sercowego w przeszłości, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia, a także u osób z niedociśnieniem lub nadciśnieniem tętniczym. Zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.

Zaburzenia ruchowe

Leczenie może powodować późne dyskinezy – mimowolne ruchy, szczególnie twarzy i języka. Jeśli takie objawy się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem. Mogą również wystąpić inne objawy pozapiramidowe, takie jak drżenie, sztywność mięśni czy trudności w poruszaniu się.

Złośliwy Zespół Neuroleptyczny

Jest to rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie. Objawia się bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości oraz niestabilnością układu nerwowego. W przypadku takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Drgawki i napady padaczkowe

Lek należy stosować ostrożnie u osób, które w przeszłości miały napady drgawek lub są na nie szczególnie narażone.

Cukrzyca i hiperglikemia

U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi obserwowano przypadki podwyższonego poziomu cukru we krwi. Szczególnie narażone są osoby z otyłością lub cukrzycą w rodzinie. Należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi.

Przyrost masy ciała

Podczas leczenia może wystąpić zwiększenie masy ciała, szczególnie u młodzieży. Jeśli przyrost masy ciała jest znaczący, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Zaburzenia kontroli impulsów

U niektórych pacjentów mogą pojawić się zwiększone popędy, takie jak patologiczna potrzeba hazardu, zwiększony popęd seksualny, kompulsywne wydawanie pieniędzy, objadanie się lub inne impulsywne zachowania. Jeśli takie objawy wystąpią, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku

U starszych osób z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu oraz działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego, takich jak udar. Apra-swift nie jest wskazany w tej grupie pacjentów. Starsi pacjenci są również bardziej narażeni na upadki z powodu senności, niedociśnienia ortostatycznego i niestabilności ruchowej.

Apra-swift może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych.

Leki wpływające na arypiprazol

Silne inhibitory CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi. W takim przypadku lekarz powinien zmniejszyć dawkę Apra-swift o około połowę.

Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV) również zwiększają stężenie arypiprazolu. Dawkę należy zmniejszyć o około połowę.

Leki indukujące CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina, fenobarbital) zmniejszają stężenie arypiprazolu. W takim przypadku dawkę należy podwoić.

Inne ważne interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ mogą nasilać sedację. Ostrożność wskazana jest również przy stosowaniu leków wydłużających odstęp QT w elektrokardiogramie.

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą doświadczać objawów odstawienia po porodzie, takich jak pobudzenie, drżenie, senność czy zaburzenia oddychania. Takie dzieci powinny być uważnie monitorowane.

Arypiprazol przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Jak każdy lek, Apra-swift może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych należą akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności utrzymania spokojnej pozycji) oraz nudności. Występują one u ponad 3 procent pacjentów.

Inne częste działania niepożądane

• Senność i zmęczenie.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Drżenie i sztywność mięśni.
• Niewyraźne widzenie.
• Zaparcia lub biegunka.
• Wymioty.
• Zwiększone wydzielanie śliny.
• Bezsenność lub nadmierna senność.
• Niepokój i pobudzenie.

Poważne działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Bardzo wysokiej gorączki, sztywności mięśni, zaburzeń świadomości – mogą to być objawy Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego.
• Mimowolnych ruchów, szczególnie twarzy, języka lub innych części ciała.
• Objawów reakcji alergicznej, takich jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu.
• Objawów udaru, takich jak nagła słabość, drętwienie, zaburzenia mowy lub widzenia.
• Myśli samobójczych lub prób samobójczych.
• Napadów drgawkowych.

Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować letarg, senność, przyspieszoną czynność serca, nudności, wymioty, biegunkę oraz wzrost ciśnienia krwi. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Substancją czynną jest arypiprazol w ilości 15 mg w każdej tabletce. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym:

• Laktozę jednowodną (142,58 mg w każdej tabletce) – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
• Aspartam (1,5 mg w każdej tabletce) – źródło fenyloalaniny, może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
• Alkohol benzylowy (0,0054 mg w każdej tabletce) – może powodować reakcje alergiczne.
• Celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty oraz aromat waniliowy.

Apra-swift 15 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 56 lub 84 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych śmieci. Można zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.