Biolevox HA

Biolevox HA 2,2% to wyrób medyczny w postaci sterylnego żelu dostawowego, zawierającego hialuronian sodu (kwas hialuronowy) o wysokim stężeniu 2,2%. Preparat jest przeznaczony do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej. Produkt występuje w formie ampułkostrzykawki zawierającej 2 ml bezbarwnego żelu.

Kwas hialuronowy jest naturalnym składnikiem mazi stawowej, odpowiedzialnym za jej lepkość i elastyczność. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny, fizjologiczny ruch w stawie. Dodatkowo zaopatruje chrząstkę stawową w substancje odżywcze.

Uzupełnienie mazi stawowej poprzez wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu poprawia jej elastyczność i lepkość. W ten sposób już po pierwszej iniekcji dostawowej poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu powstającego w wyniku uszkodzenia chrząstki stawowej.

Biolevox HA 2,2% jest wskazany w przypadku:

• Dolegliwości bólowych stawów
• Ograniczonej ruchomości stawów
• Zmian zwyrodnieniowych stawów (osteoartroza)
• Zmian pourazowych stawów

1 ml roztworu zawiera:

• Hialuronian sodu – 22,000 mg (pochodzenia fermentacyjnego, niezwierzęcego)
• Chlorek sodu – 8,500 mg
• Dwusodowy wodorofosforan – 0,563 mg
• Sodowy dwuwodorofosforan – 0,045 mg
• Woda do iniekcji – q.s.

Preparat ma pH 6,8-7,4, jest sterylny i apirogenny (nie wywołuje gorączki).

Biolevox HA 2,2% może być podawany wyłącznie przez lekarza!

Sposób podania:

1. Zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji
2. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania
3. Usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią sterylną igłę (21G)
4. Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji
5. Wykonać iniekcję dostawową zgodnie ze sztuką medyczną

Pełna terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach tygodniowych. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.

Biolevox HA 2,2% nie powinien być stosowany u pacjentów:

• Ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu
• Z septycznym zapaleniem stawów
• Z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji
• Przyjmujących leki przeciwzakrzepowe

• Biolevox HA musi być wstrzyknięty dokładnie do jamy stawowej
• Należy unikać wstrzykiwania do naczyń krwionośnych lub otaczającej tkanki
• Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian sodu może ulec wytrąceniu
• Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji
• Nie stosować w przypadku, gdy ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone
• Nie stosować po upływie terminu ważności
• Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu

W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak:

• Ból
• Zaczerwienienie
• Obrzęk

Objawy te można złagodzić, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.