Symamis

Symamis to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera w swoim składzie substancję czynną amisulpryd w dawce 400 mg. Jest to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny, który pomaga w leczeniu schizofrenii – zarówno w ostrych epizodach choroby, jak i w terapii długoterminowej. Lek działa na specjalne receptory w mózgu, które odpowiadają za przekazywanie sygnałów nerwowych, co pomaga kontrolować objawy choroby psychicznej.

Lek Symamis jest przeznaczony dla osób chorujących na schizofrenię. Schizofrenia to poważna choroba psychiczna, która może objawiać się na różne sposoby. Lek pomaga w dwóch głównych grupach objawów:

Objawy pozytywne

To objawy, które “dodają się” do normalnego funkcjonowania umysłu. Należą do nich: urojenia (fałszywe przekonania, których nie można skorygować), omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), zaburzenia myślenia (trudności w logicznym myśleniu i formułowaniu wypowiedzi), wrogość oraz urojenia paranoiczne (przekonanie, że inni chcą nam zaszkodzić).

Objawy negatywne

To objawy, które “odbierają” coś z normalnego funkcjonowania. Obejmują one: stępienie uczuć (trudności w odczuwaniu i wyrażaniu emocji), wycofanie emocjonalne (brak zainteresowania innymi ludźmi) oraz wycofanie społeczne (unikanie kontaktów z innymi).

Dodatkowo lek Symamis pomaga kontrolować objawy wtórne, takie jak depresja, która często towarzyszy schizofrenii.

Bardzo ważne: Zawsze należy stosować ten lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia.

Dawkowanie w ostrych zaburzeniach

W przypadku ostrego nasilenia objawów psychotycznych lekarz zazwyczaj przepisuje od 400 do 800 mg leku na dobę, podawanych doustnie. W niektórych szczególnych przypadkach dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 1200 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 1200 mg na dobę ze względów bezpieczeństwa.

Leczenie podtrzymujące

Po ustąpieniu ostrego epizodu choroby lekarz ustali najmniejszą skuteczną dawkę, która pozwoli utrzymać poprawę stanu zdrowia. U osób, u których przeważają objawy negatywne (takie jak wycofanie emocjonalne), zazwyczaj stosuje się mniejsze dawki – od 50 do 300 mg na dobę.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować doustnie (połykać). Dawki do 400 mg na dobę można przyjąć jednorazowo. Większe dawki lekarz zaleci podzielić na kilka porcji w ciągu dnia. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, choć warto wiedzieć, że posiłki bogate w węglowodany mogą nieznacznie zmniejszyć wchłanianie leku – nie ma to jednak istotnego znaczenia dla skuteczności terapii.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze: U osób w podeszłym wieku lek należy stosować ze szczególną ostrożnością, ponieważ mogą występować problemy z ciśnieniem krwi oraz senność. Może być konieczne zmniejszenie dawki.

Problemy z nerkami: Jeśli nerki nie działają prawidłowo, lekarz zmniejszy dawkę leku, ponieważ jest on wydalany z organizmu głównie przez nerki. W łagodnej niewydolności nerek dawkę zmniejsza się o połowę, a w umiarkowanej – do jednej trzeciej normalnej dawki.

Problemy z wątrobą: Nie ma konieczności zmiany dawki u osób z chorobami wątroby, ponieważ lek nie jest przetwarzany głównie przez wątrobę.

Młodzież: Nie zaleca się stosowania leku u młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.

Istnieją sytuacje, w których nie można stosować tego leku. Należą do nich:

• Alergia na amisulpryd lub inne składniki leku. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na ten lek, musisz poinformować o tym lekarza.
• Nowotwory zależne od prolaktyny. Prolaktyna to hormon, którego stężenie może zwiększać się podczas stosowania leku. Jeśli masz nowotwór, który rośnie pod wpływem prolaktyny (np. niektóre guzy przysadki mózgowej lub rak piersi), nie możesz stosować tego leku.
• Guz chromochłonny nadnerczy. To rzadki nowotwór nadnerczy, który wytwarza określone hormony.
• Dzieci przed okresem dojrzewania. Lek jest przeciwwskazany u dzieci, które nie osiągnęły jeszcze dojrzałości płciowej.
• Wrodzone wydłużenie odstępu QT. To zaburzenie rytmu serca widoczne w badaniu EKG, które może być wrodzone.
• Karmienie piersią. Jeśli karmisz dziecko piersią, nie możesz stosować tego leku.
• Stosowanie lewodopy. Lewodopa to lek stosowany w chorobie Parkinsona, który działa odwrotnie niż Symamis, dlatego nie można ich łączyć.
• Stosowanie leków wydłużających odstęp QT. Nie można łączyć Symamisu z wieloma innymi lekami, które wpływają na rytm serca, takimi jak: niektóre leki przeciwarytmiczne (chinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol), cyzapryd, sultopryd, tiorydazyna, metadon, erytromycyna podawana dożylnie i inne.

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy poinformować lekarza o wszystkich swoich chorobach i przyjmowanych lekach. Istnieją sytuacje wymagające szczególnej ostrożności:

Złośliwy zespół neuroleptyczny

To bardzo poważne, choć rzadkie powikłanie leczenia lekami przeciwpsychotycznymi. Objawia się bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i zmianami w badaniach krwi. Jeśli wystąpi wysoka gorączka, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Choroba Parkinsona

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, lek może nasilać jej objawy. Powinien być stosowany tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Wpływ na rytm serca

Lek może wydłużać tzw. odstęp QT w badaniu EKG, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić badanie EKG i kontrolę elektrolitów (soli mineralnych) we krwi. Szczególnie ostrożni muszą być pacjenci z:

• Wolnym biciem serca (poniżej 55 uderzeń na minutę).
• Niskim poziomem potasu we krwi.
• Wrodzonym wydłużeniem odstępu QT.
• Stosowaniem innych leków wpływających na rytm serca.

Ryzyko udaru mózgu

U starszych osób z demencją (otępieniem) stosowanie leków przeciwpsychotycznych może zwiększać ryzyko udaru mózgu. Jeśli jesteś w tej grupie lub masz czynniki ryzyka udaru, lekarz będzie szczególnie ostrożnie monitorował Twój stan.

Podwyższony poziom prolaktyny

Lek zwiększa poziom hormonu zwanego prolaktyną. Może to prowadzić do:

• U kobiet: braku miesiączki, wycieku mleka z piersi, bólu piersi.
• U mężczyzn: powiększenia piersi, problemów z erekcją.

Jeśli wystąpią bardzo wysokie wartości prolaktyny lub objawy guza przysadki (takie jak problemy z widzeniem lub silne bóle głowy), lekarz zleci dodatkowe badania.

Cukrzyca

Jeśli chorujesz na cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju, lekarz będzie regularnie kontrolował poziom cukru we krwi podczas leczenia.

Padaczka

Lek może obniżać próg drgawkowy, dlatego jeśli masz padaczkę w wywiadzie, wymagana jest szczególna obserwacja.

Ryzyko zakrzepicy

Leki przeciwpsychotyczne mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach. Jeśli masz czynniki ryzyka zakrzepicy (np. unieruchomienie, palenie tytoniu, otyłość), lekarz podejmie odpowiednie środki zapobiegawcze.

Nagłe odstawienie leku

Nie wolno nagle przerywać przyjmowania leku, ponieważ mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak nudności, wymioty, bezsenność, a także nawrót objawów choroby. Lekarz zawsze stopniowo zmniejsza dawkę przed całkowitym odstawieniem leku.

Symamis może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki, których nie wolno łączyć z Symamisem

• Lewodopa – lek stosowany w chorobie Parkinsona działa odwrotnie niż Symamis.
• Leki wydłużające odstęp QT – wiele leków na serce, niektóre antybiotyki i inne leki psychotropowe mogą zwiększać ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

Leki, które należy łączyć z ostrożnością

• Alkohol – może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy, powodując zwiększoną senność i osłabienie.
• Leki obniżające ciśnienie krwi – mogą nasilać spadek ciśnienia wywoływany przez Symamis.
• Leki uspokajające, nasenne, przeciwbólowe – mogą nasilać działanie uspokajające leku.
• Leki moczopędne – mogą zaburzać równowagę elektrolitów i zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Symamis w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu, ale dane u ludzi są bardzo ograniczone.

Jeśli lek był stosowany w trzecim trymestrze ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy niepożądane po urodzeniu, takie jak: drżenie, napięcie lub wiotkość mięśni, senność, problemy z oddychaniem lub karmieniem. W takim przypadku noworodek wymaga starannej obserwacji medycznej.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią w czasie stosowania leku Symamis jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Lek Symamis może wywoływać senność i osłabiać zdolność koncentracji, nawet gdy jest stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie działa. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, zanim podejmiesz takie czynności podczas leczenia.

Jak każdy lek, Symamis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z nich:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Objawy pozapiramidowe – drżenie, wzmożone napięcie mięśni, spowolnienie ruchów, nadmierne ślinienie się, niepokój ruchowy, mimowolne ruchy.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia hormonalne: podwyższony poziom prolaktyny, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki, powiększenie piersi u mężczyzn, ból piersi, problemy z erekcją.
• Zaburzenia psychiczne: bezsenność, lęk, pobudzenie, trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Objawy neurologiczne: nagłe skurcze mięśni (szczególnie szyi i twarzy), senność.
• Zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie.
• Zaburzenia serca: wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG.
• Zaburzenia naczyniowe: obniżone ciśnienie krwi.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia składu krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru i tłuszczów we krwi.
• Splątanie.
• Późna dyskineza – mimowolne ruchy, głównie języka i twarzy (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu).
• Wolne bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa, zachłystowe zapalenie płuc.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.
• Osłabienie kości (osteopenia, osteoporoza).
• Zatrzymanie moczu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).
• Łagodny guz przysadki mózgowej.
• Niski poziom sodu we krwi.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – potencjalnie zagrażające życiu powikłanie z gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości.
• Groźne zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia, nagły zgon.
• Zakrzepica żylna, w tym zatorowość płucna.
• Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala, jeśli wystąpią:

• Wysoka gorączka wraz ze sztywnością mięśni.
• Nagłe trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej.
• Niewyjaśniona infekcja lub gorączka.
• Silne zaburzenia rytmu serca lub omdlenia.
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej).
• Zaburzenia widzenia lub silne bóle głowy.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: nasilone zawroty głowy, głęboka senność, śpiączka, bardzo niskie ciśnienie krwi oraz wzmożone objawy pozapiramidowe (sztywność mięśni, drżenie, mimowolne ruchy).

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zadzwoń na pogotowie lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Nie ma specyficznej odtrutki na amisulpryd, leczenie polega na obserwacji i kontroli czynności życiowych, szczególnie pracy serca.

Każda tabletka Symamis 400 mg zawiera 400 mg substancji czynnej – amisulprydu.

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 200 mg (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku).
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
• Hipromeloza 2910.
• Celuloza mikrokrystaliczna PH-101.
• Magnezu stearynian.

Tabletki Symamis 400 mg to białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po obu stronach. Wymiary tabletki to około 19 mm x 10 mm. Linia podziału służy jedynie do ułatwienia połknięcia tabletki (można ją rozkruszyć na mniejsze części), a nie do dzielenia na równe dawki.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Lek Symamis 400 mg dostępny jest w blistrach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Amisulpryd, substancja czynna leku Symamis, należy do grupy nowoczesnych leków przeciwpsychotycznych. Działa poprzez wpływ na specjalne receptory w mózgu zwane receptorami dopaminergicznymi (typu D2 i D3). Dopamina to neuroprzekaźnik – substancja, która przekazuje sygnały między komórkami nerwowymi w mózgu.

W schizofrenii dochodzi do zaburzeń w przekazywaniu tych sygnałów. Amisulpryd pomaga przywrócić równowagę, blokując nadmierną aktywność dopaminy w niektórych obszarach mózgu (co pomaga w objawach pozytywnych) i zwiększając jej aktywność w innych obszarach (co pomaga w objawach negatywnych). To unikalne, podwójne działanie sprawia, że lek jest skuteczny zarówno wobec objawów pozytywnych, jak i negatywnych schizofrenii.

Ważną cechą amisulprydu jest to, że działa wybiórczo – nie wpływa na inne receptory w mózgu, co zmniejsza ryzyko niektórych działań niepożądanych typowych dla starszych leków przeciwpsychotycznych.

Po połknięciu tabletki lek wchłania się z przewodu pokarmowego do krwi. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 1 godzinie i ponownie po 3-4 godzinach. Około 48% dawki dostaje się do krwiobiegu.

Amisulpryd w niewielkim stopniu wiąże się z białkami krwi (tylko 16%), co zmniejsza ryzyko interakcji z innymi lekami. Lek nie jest praktycznie przetwarzany przez wątrobę – jest wydalany z organizmu głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Połowa dawki jest wydalana z moczem, przy czym 90% wydalania następuje w ciągu pierwszych 24 godzin.

Okres półtrwania leku (czas, po którym stężenie we krwi zmniejsza się o połowę) wynosi około 12 godzin, co pozwala na przyjmowanie leku raz lub dwa razy dziennie, w zależności od dawki.

• Symamis to lek na receptę przeznaczony do leczenia schizofrenii.
• Zawsze stosuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz – nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie.
• Nie przerywaj nagle leczenia – może to spowodować nawrót objawów choroby.
• Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne u lekarza.
• Informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
• Lek może wywoływać senność – zachowaj ostrożność przy prowadzeniu pojazdów.
• Nie pij alkoholu podczas leczenia.
• Jeśli wystąpią niepokojące objawy (wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia rytmu serca), natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.