Sustonit

Sustonit to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do długotrwałego zapobiegania bólom wieńcowym u osób ze stabilną dławicą piersiową. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 6,5 mg glicerolu triazotanu (nitrogliceryny) – substancji, która pomaga w leczeniu choroby niedokrwiennej serca poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych.

Ważne: Sustonit nie jest przeznaczony do przerywania ostrego napadu bólu wieńcowego – służy wyłącznie do regularnego, zapobiegawczego stosowania.

Główną substancją czynną preparatu jest glicerolu triazotan (znany również jako nitrogliceryna) w dawce 6,5 mg w każdej tabletce. To związek chemiczny należący do grupy azotanów organicznych, który działa rozkurczowo na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych.

Tabletki mają różowy, marmurkowaty kolor, są okrągłe i płaskie ze ściętym obrzeżem. Zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (193,75 mg w każdej tabletce) oraz lak czerwieni koszenilowej (barwnik E 124).

Glicerolu triazotan działa poprzez uwalnianie wolnych rodników azotynowych, które wywierają efekt podobny do naturalnie wydzielanego przez naczynia tlenku azotu. Substancja ta silnie i szybko rozluźnia napięte mięśnie gładkie naczyń krwionośnych.

Główne mechanizmy działania:

• Rozszerzanie żył, zwłaszcza tych większych, co powoduje gromadzenie się krwi na obwodzie ciała i zmniejsza ilość krwi powracającej do serca.
• Rozszerzanie drobnych tętniczek, co zmniejsza opór w naczyniach i obniża ciśnienie tętnicze.
• Bezpośrednie działanie rozkurczowe na tętnice wieńcowe, co poprawia przepływ krwi do mięśnia sercowego.
• Zmniejszanie zapotrzebowania serca na tlen poprzez odciążenie mięśnia sercowego.

Dzięki specjalnej formule o przedłużonym uwalnianiu, substancja czynna jest stopniowo uwalniana z tabletki i utrzymuje swoje działanie przez kilka godzin, mimo że sama nitrogliceryna jest szybko eliminowana z organizmu.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do zapobiegania bólom wieńcowym u osób ze stabilną dławicą piersiową. Dławica piersiowa to choroba, w której dochodzi do niedokrwienia mięśnia sercowego, objawiająca się charakterystycznymi bólami w klatce piersiowej, często występującymi podczas wysiłku fizycznego lub stresu.

Regularne przyjmowanie Sustonitu pomaga zmniejszyć częstość występowania napadów bólu wieńcowego oraz zwiększa możliwości wysiłkowe pacjenta.

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od stanu zdrowia i reakcji organizmu na lek. Zwykle stosuje się od 1 do 2 tabletek (co odpowiada 6,5 mg do 13 mg glicerolu triazotanu) dwa razy dziennie.

Zalecany schemat przyjmowania

Bardzo ważne jest stosowanie tak zwanego dawkowania niesymetrycznego. Oznacza to, że tabletki należy przyjmować dwa razy dziennie z odstępem 8-godzinnym, na przykład o godzinie 8:00 rano i o 16:00 po południu. Dłuższa, 16-godzinna przerwa powinna przypadać na noc i wczesne godziny poranne – czyli okres, kiedy aktywność fizyczna jest najmniejsza i dolegliwości zwykle nie występują.

Takie dawkowanie jest konieczne, ponieważ organizm może wykształcić odporność (tachyfilaksję) na ciągłe działanie nitrogliceryny. Przerwa w działaniu leku pozwala na odnowienie jego skuteczności.

Sposób przyjmowania

Ważne wskazówki:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie wolno ich rozgryzać, rozgniatać ani rozkruszać.
• Sustonit nie nadaje się do przerwania ostrego napadu bólu wieńcowego – w takim przypadku należy użyć szybkodziałającej nitrogliceryny (np. w postaci tabletek podjęzykowych lub aerozolu).

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane:

Najważniejsze przeciwwskazania

• Przyjmowanie leków na zaburzenia erekcji: Absolutnie nie wolno łączyć Sustonitu z takimi lekami jak syldenafil (Viagra), wardenafil (Levitra) czy tadalafil (Cialis). Połączenie to może wywołać groźne, nieodwracalne i gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego zagrażające życiu.
• Dławica piersiowa wywołana kardiomiopatią przerostową: W tej szczególnej postaci choroby serca Sustonit może nasilić zwężenie drogi odpływu krwi z serca.
• Uczulenie: Jeśli jesteś uczulony na glicerolu triazotan, inne azotany lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężka niedokrwistość: Niedobór czerwonych krwinek lub hemoglobiny.
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe: Na przykład po urazie głowy lub podczas udaru krwotocznego mózgu.
• Jaskra: Choroba oczu związana z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

W niektórych sytuacjach Sustonit można stosować, ale wymaga to szczególnej uwagi lekarza i ścisłego monitorowania stanu zdrowia:

Choroby serca i naczyń

• Wczesny okres po zawale serca: Istnieje ryzyko wystąpienia zbyt niskiego ciśnienia, przyspieszonej pracy serca oraz pogłębienia niedokrwienia mięśnia sercowego.
• Ciężkie niedociśnienie: Gdy ciśnienie skurczowe jest poniżej 90 mm Hg.
• Wstrząs kardiogenny: Ciężkie zaburzenie pracy serca z gwałtownym spadkiem ciśnienia.
• Zwężenie zastawki aorty: Sustonit może teoretycznie pogorszyć zaopatrywanie serca w krew.
• Zaburzenia, w których ważne jest odpowiednie napełnienie serca: Tamponada osierdzia, zaciskające zapalenie osierdzia, zwężenie zastawki dwudzielnej.

Inne schorzenia wymagające ostrożności

• Nadczynność tarczycy: Przyspieszona przemiana materii może wpływać na działanie leku.
• Ciężka niewydolność wątroby: Wzrasta ryzyko wystąpienia methemoglobinemii (zaburzenia w przenoszeniu tlenu przez krew).
• Choroby mózgowo-naczyniowe: Niedociśnienie może nasilić objawy.
• Choroby płuc: Sustonit może zwiększać niedotlenienie.
• Zaburzenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym.

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku azotany mogą częściej wywoływać niedociśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą).

Odstawianie leku

Sustonit należy odstawiać ostrożnie i stopniowo, aby uniknąć nagłego nasilenia objawów choroby niedokrwiennej serca.

Leki kategorycznie przeciwwskazane

Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (leki na zaburzenia erekcji): Syldenafil (Viagra), wardenafil (Levitra), tadalafil (Cialis) – ich połączenie z Sustonitem może wywołać groźne dla życia, nieodwracalne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leki wymagające ostrożności

• Leki obniżające ciśnienie: Wszystkie leki przeciwnadciśnieniowe, rozszerzające naczynia, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, blokery kanału wapniowego mogą nasilać działanie hipotensyjne Sustonitu.
• Leki psychiatryczne: Neuroleptyki i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą wzmacniać obniżanie ciśnienia.
• Sapropteryna: Lek stosowany w niektórych chorobach metabolicznych.
• Alkohol: Nasila ryzyko hipotensji i omdleń.
• N-acetylocysteina: Może nasilać działanie rozszerzające naczynia.
• Heparyna: Azotany mogą nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe – konieczne jest częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Jak każdy lek, Sustonit może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy: Najczęstsze działanie niepożądane, związane z rozszerzeniem naczyń mózgowych. Zwykle ustępuje po kilku dniach stosowania leku.

Częste (u 1 do 10 osób na 100)

• Zawroty głowy.
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Niedociśnienie ortostatyczne: Gwałtowny spadek ciśnienia przy wstawaniu.
• Zaczerwienienie twarzy: Spowodowane rozszerzeniem naczyń skórnych.
• Przyspieszenie pracy serca (tachykardia).

Niezbyt częste (u 1 do 10 osób na 1000)

• Senność.
• Niepokój.
• Nudności.
• Nasilenie objawów dławicy piersiowej (paradoksalnie).
• Zapaść krążeniowa.
• Omdlenie.

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Methemoglobinemia: Zaburzenie przenoszenia tlenu przez krew, objawiające się sinością skóry.
• Niedokrwienie mózgowe.
• Zwolnienie pracy serca (bradykardia).
• Sinica.
• Upośledzenie oddychania.
• Wymioty, zgaga, nieprzyjemny zapach z ust.
• Złuszczające zapalenie skóry, wysypka polekowa (ze względu na zawartość barwnika E 124).
• Osłabienie (astenia).

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz u siebie jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji, takich jak omdlenie, zapaść krążeniowa czy trudności w oddychaniu, natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Ciąża

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu glicerolu triazotanu na ciążę i rozwój płodu. Jednak nie wiadomo, czy te wyniki można przenieść na ludzi. Sustonit może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki przewyża nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy glicerolu triazotan przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka. Lekarz powinien podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki i karmienia dla dziecka.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność, jednak brak jest danych dotyczących ludzi.

Podczas leczenia Sustonitem zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może wywoływać:

• Zawroty i bóle głowy.
• Omdlenia.
• Senność.
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.

Te objawy mogą znacząco wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Objawy przedawkowania

Po przyjęciu zbyt dużej dawki Sustonitu może dojść do znacznego rozszerzenia naczyń i gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego. Możliwe objawy to:

• Ciężkie zaburzenia przepływu krwi.
• Utrata przytomności.
• Sinica (niebieskawe zabarwienie skóry).
• Methemoglobinemia (zaburzenie przenoszenia tlenu).
• Przyspieszenie pracy serca.
• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego z objawami mózgowymi.
• Ból brzucha o charakterze kolki jelitowej.
• Biegunka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Ze względu na powolne uwalnianie substancji czynnej z tabletki, wystąpienie ciężkich objawów po niezamierzonym przedawkowaniu jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak przyjąłeś zbyt dużą dawkę:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.
• Może być konieczne usunięcie leku z przewodu pokarmowego przez spowodowanie wymiotów lub płukanie żołądka.
• Leczenie jest objawowe i może obejmować: ułożenie z uniesionymi nogami, dożylne podanie płynów, tlenoterapię.
• W przypadku ciężkiej methemoglobinemii może być konieczne podanie błękitu metylenowego.

Nietolerancja laktozy

Każda tabletka Sustonitu zawiera 193,75 mg laktozy jednowodnej. Jeśli cierpisz na rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, całkowity brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku.

Alergie na barwniki

Sustonit zawiera lak czerwieni koszenilowej (barwnik E 124), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Przechowywanie

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
• Chroń od światła.
• Okres ważności: 3 lata.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również wszelkich objawów niepożądanych niewymieniony w ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.