Olicard 60 retard

Olicard 60 retard to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną o nazwie monoazotan izosorbidu w dawce 60 mg. Preparat występuje w postaci białych, nieprzezroczystych kapsułek, które zawierają małe kuleczki (peletki) z lekiem. Dzięki specjalnej budowie kapsułki, substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas, co zapewnia przedłużone działanie leku.

Olicard 60 retard jest stosowany w celu zapobiegania napadom dławicy piersiowej u osób z stabilną chorobą wieńcową. Dławica piersiowa to ból w klatce piersiowej spowodowany niewystarczającym dopływem krwi do mięśnia sercowego. Ważne jest, aby pamiętać, że ten lek nie jest przeznaczony do leczenia już występującego, ostrego napadu dławicy piersiowej ani ostrego zawału serca – służy wyłącznie do zapobiegania takim epizodom.

Monoazotan izosorbidu zawarty w leku działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Rozkurcza mięśnie gładkie w ścianach naczyń, co prowadzi do ich poszerzenia. Lek działa szczególnie silnie na żyły oraz duże tętnice, w tym tętnice wieńcowe zaopatrujące serce w krew.

Dzięki rozszerzeniu naczyń żylnych zmniejsza się ilość krwi wracającej do serca, co obniża obciążenie serca i zmniejsza jego zapotrzebowanie na tlen. Jednocześnie poprawa przepływu krwi przez tętnice wieńcowe sprawia, że mięsień sercowy otrzymuje więcej tlenu. W rezultacie zmniejsza się ryzyko wystąpienia bólu dławicowego.

Dodatkowo lek powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w innych narządach, takich jak oskrzela czy przewód pokarmowy, choć jego główne zastosowanie dotyczy układu krążenia.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to jedna kapsułka raz dziennie, co odpowiada 60 mg monoazotanu izosorbidu. Leczenie powinno być rozpoczynane od niskich dawek, które następnie stopniowo zwiększa się do osiągnięcia odpowiedniego efektu terapeutycznego.

Sposób przyjmowania

Kapsułkę należy połykać w całości, nie dzieląc, nie rozgryzając ani nie otwierając. Należy popić ją odpowiednią ilością płynu, najlepiej szklanką wody. Nie wolno niszczyć struktury kapsułki, ponieważ jest ona zaprojektowana tak, aby uwalniać lek stopniowo przez dłuższy czas.

Czas trwania leczenia

Długość terapii ustala lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej sytuacji pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Olicardu 60 retard u osób poniżej 18. roku życia. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Olicardu 60 retard jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie na monoazotan izosorbidu, inne azotany lub którykolwiek składnik leku. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na te substancje, nie możesz przyjmować tego preparatu.
• Ostra niewydolność krążenia. Dotyczy to stanów takich jak wstrząs lub zapaść krążeniowa, gdy układ krążenia nie funkcjonuje prawidłowo.
• Wstrząs kardiogenny. Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, chyba że przywrócono odpowiednie ciśnienie w sercu za pomocą specjalistycznych procedur lub leków.
• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli Twoje ciśnienie skurczowe (górna wartość) wynosi poniżej 90 mmHg, nie wolno przyjmować tego leku.
• Jednoczesne stosowanie leków na zaburzenia erekcji. Absolutnie zabrania się przyjmowania Olicardu 60 retard wraz z lekami zawierającymi sildenafil, wardenafil lub tadalafil (stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji), ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.

W niektórych sytuacjach lek należy stosować ze szczególną ostrożnością, pod ścisłą kontrolą lekarza:

Choroby serca

• Kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu. To schorzenie, w którym mięsień sercowy jest nadmiernie rozrośnięty i utrudnia wypływ krwi z serca.
• Zapalenie osierdzia lub tamponada osierdzia. Stany zapalne lub nadmierne gromadzenie płynu wokół serca wymagają szczególnej ostrożności.
• Niskie ciśnienie napełniania serca. Zwłaszcza w przypadku ostrego zawału serca lub pogorszenia funkcji lewej komory należy unikać spadku ciśnienia skurczowego poniżej 90 mmHg.
• Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej. Wady zastawkowe serca mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Inne sytuacje wymagające ostrożności

• Skłonność do ortostatycznych zaburzeń krążenia. Jeśli często odczuwasz zawroty głowy przy wstawaniu, poinformuj o tym lekarza.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Choć dotychczas obserwowano to tylko przy dożylnym podawaniu dużych dawek nitrogliceryny, należy zachować ostrożność.

Ważne informacje dotyczące składu

Jedna kapsułka zawiera 261,7 mg sacharozy (cukru). Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Preparat nie powinien być stosowany u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Ryzyko hipoksji

U pacjentów z chorobą wieńcową lek może czasowo spowodować niedobór tlenu w organizmie poprzez zmianę rozkładu przepływu krwi w płucach.

Olicard 60 retard może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi

Jednoczesne przyjmowanie innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, leków przeciwnadciśnieniowych (takich jak beta-blokery czy antagoniści kanałów wapniowych), neuroleptyków, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub alkoholu może wzmocnić działanie obniżające ciśnienie krwi. Może to prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy czy omdleń.

Leki na zaburzenia erekcji

Jak już wspomniano, absolutnie zabronione jest jednoczesne stosowanie Olicardu 60 retard z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (sildenafil, wardenafil, tadalafil). Połączenie to może spowodować niebezpieczny spadek ciśnienia krwi zagrażający życiu.

Dihydroergotamina

Monoazotan izosorbidu może podwyższać stężenie dihydroergotaminy we krwi, co nasila jej działanie podwyższające ciśnienie krwi.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania monoazotanu izosorbidu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę czy rozwój płodu w dawkach odpowiednich dla ludzi. Niemniej jednak lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść przewyża potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy monoazotan izosorbidu przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią oraz kontynuacji lub przerwaniu leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Podczas leczenia Olicardem 60 retard mogą wystąpić zawroty głowy, senność lub zmęczenie, zwłaszcza:

• Na początku leczenia.
• Przy zwiększaniu dawki leku.
• Przy zmianie na inny preparat.
• Przy równoczesnym spożywaniu alkoholu.

Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do momentu, gdy objawy ustąpią. Twoja zdolność do szybkiego reagowania może być upośledzona, co stwarza zagrożenie dla Ciebie i innych osób.

Jak każdy lek, Olicard 60 retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy. Jest to najczęściej zgłaszane działanie niepożądane. Zazwyczaj zmniejsza się z czasem kontynuacji leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Zawroty głowy.
• Senność.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób)

• Nasilenie lub wystąpienie dławicy piersiowej. Paradoksalnie, lek stosowany do zapobiegania dławicy może ją czasem wywołać lub nasilić.
• Bradyarytmia. Spowolnienie rytmu serca.
• Niedociśnienie ortostatyczne. Nagły spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, powodujący zawroty głowy.
• Odruchowa tachykardia. Przyspieszenie rytmu serca jako reakcja organizmu na spadek ciśnienia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Uderzenia gorąca. Uczucie ciepła i zaczerwienienie skóry.
• Omdlenia, zapaść krążeniowa. Utrata przytomności spowodowana nagłym spadkiem ciśnienia.
• Nudności, wymioty.
• Złuszczające zapalenie skóry, skórne reakcje nadwrażliwości. Reakcje alergiczne skóry.
• Zmęczenie.

Tolerancja na lek

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach może dojść do rozwoju tolerancji, czyli osłabienia lub zniesienia działania leku. Może również wystąpić tolerancja krzyżowa na inne azotany. Aby tego uniknąć, lekarz może zalecić przerwy w stosowaniu leku. Tolerancja ustępuje w ciągu 24 godzin po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Niedociśnienie. Nadmierny spadek ciśnienia krwi, szczególnie przy zmianie pozycji ciała.
• Odruchowa tachykardia. Przyspieszenie rytmu serca.
• Ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy.
• Uczucie zamroczenia, uderzenia gorąca.
• Nudności, wymioty, biegunka.

Po bardzo dużych dawkach mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak:

• Methemoglobinemia. Stan, w którym krew traci zdolność przenoszenia tlenu, objawiający się sinicą, dusznością i przyspieszonym oddechem.
• Podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Może prowadzić do objawów neurologicznych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie tlenu, ułożenie w pozycji leżącej z uniesionymi nogami, ewentualnie podanie płynów dożylnie. Pacjent powinien być obserwowany w warunkach oddziału intensywnej opieki medycznej przez co najmniej 12 godzin. W przypadku ciężkiej methemoglobinemii może być konieczne specjalistyczne leczenie, w tym transfuzja krwi.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Olicard 60 retard jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub 50 kapsułek w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Substancja czynna

Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg monoazotanu izosorbidu.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza (261,7 mg w jednej kapsułce).
• Skrobia kukurydziana.
• Etyloceluloza.
• Talk.

Otoczka kapsułki składa się z:

• Żelatyny.
• Tytanu dwutlenku (E 171).

Olicard 60 retard to białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe zawierające białe do białawych kuleczki (peletki) złożone z rdzenia zawierającego substancję czynną oraz cukrowej otoczki.