Nimvastid

Nimvastid to lek dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający 3 mg rywastygminy. Jest to nowoczesna forma leku, która rozpada się szybko w ślinie i może być łatwo połknięta, co ułatwia przyjmowanie, szczególnie osobom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek czy kapsułek.

Lek stosuje się w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia – zarówno w chorobie Alzheimera, jak i u pacjentów z chorobą Parkinsona. Rywastygmina, substancja czynna leku, działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za rozkład acetylocholiny w mózgu. Acetylocholina to związek chemiczny, który pomaga komórkom nerwowym komunikować się ze sobą, a jej niedobór wiąże się z problemami pamięci i myślenia.

Nimvastid jest przeznaczony do:

• Leczenia objawowego łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
• Leczenia objawowego łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.

Lek pomaga w łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami pamięci, myślenia i codziennego funkcjonowania. Warto podkreślić, że Nimvastid nie leczy samej choroby, ale pomaga opanować jej objawy i może spowalniać postęp trudności poznawczych.

Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia. Lek przyjmuje się dwa razy na dobę – rano i wieczorem, zawsze z posiłkiem.

Sposób podawania

Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko rozpada się w ślinie. Po rozpadzie można ją łatwo połknąć. Nie należy próbować wyjmować nienaruszonej tabletki z jamy ustnej, ponieważ jest ona delikatna. Tabletkę należy zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

Dawkowanie

Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Jeśli pacjent dobrze toleruje tę dawkę, po co najmniej dwóch tygodniach lekarz może zwiększyć ją do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększanie dawki (do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę) jest możliwe w przypadku dobrej tolerancji i może być rozważane po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia poprzednią dawką.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg dwa razy na dobę.

Co w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli podczas leczenia wystąpią nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała, mogą one ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek. W przypadku utrzymywania się tych objawów, dawka dobowa powinna zostać czasowo zmniejszona do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki, lub należy przerwać leczenie.

Wznowienie leczenia

Jeżeli przerwano podawanie leku na dłużej niż trzy dni, należy wznawiać leczenie, stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leku nie wolno stosować, jeśli:

• Pacjent jest uczulony na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Występowały wcześniej reakcje w miejscu podania wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą.

Zaburzenia żołądka i jelit

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Występują one szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli objawy są nasilone i prowadzą do długotrwałych wymiotów lub biegunki, może dojść do odwodnienia. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Problemy z sercem

Rywastygmina może powodować spowolnienie akcji serca (bradykardię), co stanowi czynnik ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca, szczególnie tych z niewydolnością serca, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub zaburzeniami rytmu serca.

Nasilenie objawów choroby Parkinsona

U pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona mogą nasilić się objawy ruchowe, takie jak drżenie, sztywność czy spowolnienie ruchowe. Jeśli takie objawy się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem.

Inne schorzenia

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
• Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
• Predyspozycjami do niedrożności dróg moczowych lub napadów drgawkowych.

Rywastygmina może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• Leków beta-adrenolitycznych – mogą nasilać spowolnienie akcji serca.
• Leków antycholinergicznych – rywastygmina może osłabiać ich działanie.
• Innych leków cholinomimetycznych – mogą występować działania addycyjne.
• Środków zwiotczających mięśnie stosowanych podczas znieczulenia – rywastygmina może nasilać ich działanie.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Ponadto sama choroba Alzheimera może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. Dlatego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinna być regularnie oceniana przez lekarza prowadzącego.

Jak każdy lek, Nimvastid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Brak łaknienia.
• Zawroty głowy.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób)

• Zmniejszony apetyt.
• Bóle głowy.
• Senność.
• Drżenie.
• Bóle brzucha i niestrawność.
• Nadmierne pocenie się.
• Zmęczenie i osłabienie.
• Zmniejszenie masy ciała.

Działania niepożądane u pacjentów z chorobą Parkinsona

U pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona mogą dodatkowo wystąpić:

• Nasilenie drżenia.
• Upadki.
• Spowolnienie ruchowe.
• Zaburzenia chodu.
• Sztywność mięśni.
• Nadmierne wydzielanie śliny.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy).
• Drgawki.
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub inne niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy toksyczne, takie jak: zwężenie źrenic, nadmierne pocenie się, nadmierne ślinienie się, bradykardia, skurcz oskrzeli, wymioty, biegunka, niedociśnienie. W cięższych przypadkach mogą wystąpić drżenie mięśni, drgawki, a nawet zatrzymanie oddychania.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera wodorowinian rywastygminy odpowiadający 3 mg rywastygminy.

Substancje pomocnicze to między innymi: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aromat miętowy, sorbitol (E 420) i inne.