Ezehron Duo

Ezehron Duo to nowoczesny lek w postaci tabletek, który łączy w sobie dwie substancje czynne – rozuwastatynę oraz ezetymib. Dzięki temu podwójnemu działaniu preparat skutecznie zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi, działając na dwa sposoby jednocześnie: ogranicza ilość cholesterolu wchłanianego w jelitach oraz zmniejsza jego produkcję w wątrobie. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla osób, u których sama dieta nie wystarcza do osiągnięcia prawidłowego poziomu cholesterolu.

Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu. Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami – działa głównie w wątrobie, gdzie hamuje produkcję cholesterolu i zwiększa jego wychwyt z krwi. Ezetymib z kolei działa w jelitach, blokując wchłanianie cholesterolu z pożywienia. Dzięki temu połączeniu lek skutecznie obniża poziom tak zwanego „złego cholesterolu” (LDL) oraz triglicerydów, a jednocześnie podnosi stężenie „dobrego cholesterolu” (HDL).

W składzie tabletek znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, powidon, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian.

Lek jest przepisywany pacjentom, którzy już wcześniej przyjmowali rozuwastatynę i ezetymib w postaci dwóch oddzielnych leków, w takich samych dawkach jak zawarte w Ezehron Duo. Preparat stosuje się w następujących sytuacjach:

• Pierwotna hipercholesterolemia. Lek jest stosowany jako uzupełnienie diety u osób ze zwiększonym stężeniem cholesterolu we krwi, u których sam sposób odżywiania nie wystarcza do kontroli tego poziomu.
• Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Ezehron Duo zmniejsza ryzyko poważnych powikłań u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ostrym zespołem wieńcowym w przeszłości. Może to obejmować zawał serca, udar mózgu, konieczność zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi w sercu lub hospitalizację z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ważne: Ezehron Duo nie pomaga w zmniejszeniu masy ciała – jego celem jest wyłącznie kontrola poziomu cholesterolu.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz dziennie. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Taka regularność pomaga w utrzymaniu stałego poziomu leku we krwi.

Ezehron Duo nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Jeśli lekarz planuje zmienić dawkę którejś z substancji czynnych, najpierw należy przyjmować je jako oddzielne leki, a dopiero po ustaleniu właściwej dawki można przejść na preparat złożony Ezehron Duo o odpowiedniej mocy.

Dieta i aktywność fizyczna: Podczas stosowania leku konieczne jest kontynuowanie diety niskocholesterolowej oraz zachowanie odpowiedniej aktywności fizycznej. Sama zmiana stylu życia, w połączeniu z lekiem, daje najlepsze efekty.

Lek jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę).
• Miopatia – nawracające, niewyjaśnione bóle mięśniowe.
• Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepach narządów).
• Jednoczesne stosowanie z lekiem sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir (stosowanym w leczeniu zapalenia wątroby typu C).
• Ciąża i karmienie piersią.
• Wystąpienie w przeszłości ciężkiej wysypki skórnej, łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej po przyjęciu Ezehron Duo lub podobnych leków.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku koniecznie poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Odczuwałeś wcześniej niewyjaśnione bóle mięśniowe lub w Twojej rodzinie występowały choroby mięśni.
• Pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie) – lekarz ustali wtedy odpowiednią dla Ciebie dawkę.
• Regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Masz nieprawidłową czynność tarczycy (niedoczynność).
• Masz powyżej 70 lat.
• Przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (antybiotyk) – jednoczesne stosowanie z Ezehron Duo może prowadzić do rabdomiolizy, czyli ciężkiego uszkodzenia mięśni.
• Masz miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni) lub miastenię oczną.

Ważne badania kontrolne: Lekarz powinien zlecić regularne badania aktywności enzymów wątrobowych oraz czynności nerek, szczególnie u osób przyjmujących dawkę 40 mg rozuwastatyny. Kontrola poziomu cholesterolu powinna odbywać się systematycznie.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Cyklosporyny – nie należy stosować jednocześnie z Ezehron Duo.
• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, acenokumarol, fluindion) – zwiększone ryzyko krwawienia.
• Fibratów (np. gemfibrozyl) – zwiększa ryzyko problemów z mięśniami.
• Kolestyraminy – należy przyjmować Ezehron Duo co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po kolestyraminę.
• Kwasu fusydowego – może prowadzić do rabdomiolizy.
• Leków przeciwwirusowych (rytonawir, lopinawir, atazanawir).
• Erytromycyny (antybiotyku).
• Doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej.

Jeśli potrzebujesz przyjąć kwas fusydowy, lekarz może zalecić czasowe przerwanie stosowania Ezehron Duo na cały okres leczenia antybiotykiem.

Jak każdy lek, Ezehron Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi:

• Reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie i połykanie.
• Zespół choroby toczniopodobnej: wysypka, zaburzenia stawów, wpływ na komórki krwi.
• Zerwanie mięśnia.
• Rabdomioliza: ciężkie uszkodzenie mięśni powodujące złe samopoczucie, gorączkę i zaburzenia czynności nerek.

Często występujące działania niepożądane:

• Ból głowy.
• Zaparcie.
• Nudności.
• Ból mięśni.
• Uczucie osłabienia.
• Zawroty głowy.
• Cukrzyca (bardziej prawdopodobna u osób z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem).
• Ból żołądka.
• Biegunka.
• Wzdęcia.
• Odczucie zmęczenia.
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz (wykrywane w badaniach krwi).

Niezbyt częste działania niepożądane:

• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Zwiększenie białka w moczu (zwykle ustępuje samoistnie).
• Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) – wskaźnika stanu mięśni.
• Kaszel.
• Niestrawność, zgaga.
• Ból stawów.

Rzadkie działania niepożądane:

• Immunozależna miopatia martwicza – osłabienie mięśni proksymalnych i podwyższona aktywność CK, które utrzymują się pomimo przerwania leczenia.
• Ciężkie skórne działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) lub DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, koniecznie powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przedawkowania leku Ezehron Duo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak:

• Reakcje alergiczne.
• Rabdomioliza (rozpad mięśni).
• Problemy z wątrobą i nerkami.
• Problemy z układem nerwowym.

Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe i wspomagające.

Ezehron Duo nie może być stosowany podczas ciąży ani karmienia piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia konieczne jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Ezehron Duo zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych osób lek może wywołać zawroty głowy. Jeśli taki objaw wystąpi, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu konsultacji z lekarzem.

Lek należy przechowywać w temperaturze 15-25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania Ezehron Duo u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Osoby starsze (powyżej 70 lat):

U osób w podeszłym wieku lekarz ustali odpowiednią dawkę początkową rozuwastatyny (zalecana dawka początkowa to 5 mg), dlatego preparat złożony Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) zalecana jest mniejsza dawka początkowa rozuwastatyny. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens poniżej 30 ml/min) stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Nie zaleca się stosowania u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Czynna choroba wątroby jest przeciwwskazaniem.

Pacjenci pochodzenia azjatyckiego:

U osób pochodzących z Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii zaleca się mniejszą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg), dlatego preparat Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia w tej grupie.

Podczas stosowania Ezehron Duo lekarz powinien regularnie kontrolować:

• Aktywność enzymów wątrobowych – badania należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia oraz po 3 miesiącach stosowania leku.
• Stężenie cholesterolu – regularne kontrole pozwalają upewnić się, że osiągnięto i utrzymuje się prawidłowy poziom.
• Czynność nerek – szczególnie u pacjentów przyjmujących dawkę 40 mg rozuwastatyny.
• Poziom glukozy – u pacjentów z grupy ryzyka cukrzycy (wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga, nadciśnienie).

Nie zaleca się rutynowego monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) u pacjentów bezobjawowych. Badanie to wykonuje się w razie wystąpienia bólów mięśniowych.

Lek zawiera laktozę jednowodną – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Jeśli pacjent udaje się do szpitala lub jest leczony z innego powodu, powinien poinformować personel medyczny o przyjmowaniu Ezehron Duo.

W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – wystarczy przyjąć następną tabletkę o właściwej porze.